- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02722252
Сравнительное исследование двух систем культивирования эмбрионов (INCUBATE)
Сравнительное исследование двух систем культивирования эмбрионов: рандомизация попыток экстракорпорального оплодотворения с помощью ИКСИ в Центре искусственного оплодотворения CHU Дижона
Центр искусственного оплодотворения (MAP) Дижонского университета CHU имеет две высокотехнологичные системы культивирования эмбрионов с характеристиками инкубации, которые потенциально превосходят характеристики, обеспечиваемые классическими системами культивирования. Действительно, эти две системы, доступные только в двух центрах MAP во Франции, позволяют поддерживать стабильную температуру и газовую среду во время развития эмбрионов in vitro.
Необходимо наблюдать за развитием эмбрионов, чтобы определить, какие эмбрионы имеют самый высокий имплантационный потенциал. Эти наблюдения проводятся время от времени с помощью микроскопа для одной системы и непрерывно с использованием встроенной видеокамеры для другой (кинематографическое исследование). Центр MAP в Дижоне хочет сравнить интересы этих двух систем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица, давшие устное согласие
- Попытка экстракорпорального оплодотворения с помощью ИКСИ (внутрицитоплазматическая инъекция спермы)
- Минимум 6 зрелых овоцитов для микроинъекции
Критерий исключения:
- Лица, не охваченные национальным медицинским страхованием
- Попытка экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)
- Менее 6 зрелых овоцитов
- Решение о переносе на стадии зиготы во время междисциплинарного совещания
- Попытки, предпринятые в условиях вирусного риска (обе системы находятся в зоне, свободной от вирусов)
- Попытки с хирургически собранными сперматозоидами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа эмбриоскопов
|
|
Культура эмбрионов без встроенной группы камер
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость имплантации
Временное ограничение: 16 недель после переноса
|
Частота имплантации определяется как количество имплантированных эмбрионов (плодовые мешочки, видимые на УЗИ) по сравнению с общим количеством перенесенных эмбрионов.
|
16 недель после переноса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота выкидышей
Временное ограничение: 16 недель после переноса
|
16 недель после переноса
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAUQUE - INCUBATE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .