- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02722252
Kahden alkioviljelyjärjestelmän vertaileva tutkimus (INCUBATE)
Vertaileva tutkimus kahdesta alkioviljelyjärjestelmästä: In vitro -hedelmöitysyritysten satunnaistaminen ICSI:llä Dijonin CHU:n lääketieteellisesti avustetun lisääntymisen keskuksessa
Dijon CHU:n lääketieteellisesti avustetussa lisääntymiskeskuksessa (MAP) on kaksi korkean teknologian alkioviljelyjärjestelmää, joiden inkubaatio-ominaisuudet ovat mahdollisesti parempia kuin klassisten viljelyjärjestelmien tarjoamat. Itse asiassa nämä kaksi järjestelmää, jotka ovat saatavilla vain kahdessa MAP-keskuksessa Ranskassa, mahdollistavat vakaan lämpötilan ja kaasumaisen ympäristön ylläpitämisen alkioiden in vitro -kehityksen aikana.
On tarpeen tarkkailla alkioiden kehitystä sen määrittämiseksi, millä alkioilla on suurin implantaatiopotentiaali. Nämä havainnot tehdään ajoittain mikroskoopilla toisessa järjestelmässä ja jatkuvasti käyttämällä integroitua videokameraa toisessa (elokuvatutkimus). Dijonissa sijaitseva MAP-keskus haluaa vertailla näiden kahden järjestelmän kiinnostavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat antaneet suullisen suostumuksen
- Yritys in vitro -hedelmöitykseen ICSI:llä (sytoplasman sisäinen siittiöinjektio)
- Vähintään 6 kypsää ovosyyttiä mikroinjektiota varten
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät kuulu sairausvakuutuksen piiriin
- Koeputkihedelmöityksen yritys (IVF)
- Alle 6 kypsää munasolua
- Päätös siirtää tsygoottivaiheessa monialaisen kokouksen aikana
- Virusriskin yhteydessä tehdyt yritykset (molemmat järjestelmät ovat virusriskittömällä alueella)
- Yritykset kirurgisesti kerätyillä siittiöillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Embryoskooppiryhmä
|
|
Alkioviljelmä ilman kameraryhmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 16 viikkoa siirron jälkeen
|
Implantaationopeus määritellään implantoitujen alkioiden lukumääränä (US-skannauksessa näkyvät raskauspussit) verrattuna siirrettyjen alkioiden kokonaismäärään.
|
16 viikkoa siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Keskenmenojen määrä
Aikaikkuna: 16 viikkoa siirron jälkeen
|
16 viikkoa siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAUQUE - INCUBATE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .