Sammenlignende undersøgelse af to embryokultursystemer (INCUBATE)
Sammenlignende undersøgelse af to embryokultursystemer: Randomisering af forsøg på in vitro-fertilisering med ICSI ved Center for Medicinsk Assisteret Forplantning ved Dijon CHU
Centret for Medically-Assisted Procreation (MAP) i Dijon CHU har to højteknologiske embryokultursystemer med inkubationsegenskaber, der potentielt er overlegne i forhold til de klassiske kultursystemer. Faktisk gør disse to systemer, der kun er tilgængelige i to MAP-centre i Frankrig, det muligt at opretholde en stabil temperatur og gasformigt miljø under in vitro-udviklingen af embryonerne.
Det er nødvendigt at observere udviklingen af embryonerne for at bestemme, hvilke embryoner der har det højeste implantationspotentiale. Disse observationer udføres fra tid til anden med mikroskop for det ene system og løbende ved hjælp af et indbygget videokamera til det andet (kinematografisk undersøgelse). MAP-centret i Dijon ønsker at sammenligne interessen for disse to systemer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU de DIJON
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der har givet mundtligt samtykke
- Forsøg på in vitro fertilisering med ICSI (intracytoplasmatisk sædinjektion)
- Mindst 6 modne ægceller til mikroinjektion
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er dækket af den nationale sygesikring
- Forsøg på in vitro fertilisering (IVF)
- Færre end 6 modne ægceller
- Beslutning om overførsel på zygotestadiet under det tværfaglige møde
- Forsøg udført i en kontekst af viral risiko (begge systemer er i en virusrisikofri zone)
- Forsøg med kirurgisk høstede spermatozoer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Embryoskop gruppe
|
|
|
Embryokultur uden indbygget kameragruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantationshastighed
Tidsramme: 16 uger efter overførsel
|
Implantationshastigheden er defineret som antallet af implanterede embryoner (gestationssække set på den amerikanske scanning) sammenlignet med det samlede antal overførte embryoner.
|
16 uger efter overførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate af aborter
Tidsramme: 16 uger efter overførsel
|
16 uger efter overførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FAUQUE - INCUBATE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .