- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02722252
Jämförande studie av två embryokultursystem (INCUBATE)
Jämförande studie av två embryokultursystem: randomisering av försök till provrörsbefruktning med ICSI vid Centre for Medical Assisted Procreation vid Dijon CHU
Center for Medically-Assisted Procreation (MAP) i Dijon CHU har två högteknologiska embryoodlingssystem, med inkubationsegenskaper som potentiellt är överlägsna de som tillhandahålls av klassiska odlingssystem. Dessa två system, tillgängliga i endast två MAP-centra i Frankrike, gör det faktiskt möjligt att upprätthålla en stabil temperatur och gasformig miljö under in vitro-utvecklingen av embryona.
Det är nödvändigt att observera utvecklingen av embryona för att avgöra vilka embryon som har den högsta implantationspotentialen. Dessa observationer görs då och då med mikroskop för ett system och kontinuerligt med hjälp av en inbyggd videokamera för det andra (kinematografisk studie). MAP-centret i Dijon vill jämföra intresset för dessa två system.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som lämnat muntligt samtycke
- Försök till provrörsbefruktning med ICSI (IntraCytoplasmic Sperm Injection)
- Minst 6 mogna äggceller att mikroinjicera
Exklusions kriterier:
- Personer som inte omfattas av den nationella sjukförsäkringen
- Försök till provrörsbefruktning (IVF)
- Färre än 6 mogna äggceller
- Beslut om överföring på zygotstadiet under det multidisciplinära mötet
- Försök gjorda i ett sammanhang med virusrisk (båda systemen är i en virusriskfri zon)
- Försök med kirurgiskt skördade spermier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Embryoskopgrupp
|
|
|
Embryokultur utan inbyggd kameragrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantationshastighet
Tidsram: 16 veckor efter överföring
|
Implantationshastigheten definieras som antalet implanterade embryon (gestationssäckar som ses på USA-skanningen) jämfört med det totala antalet överförda embryon.
|
16 veckor efter överföring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal missfall
Tidsram: 16 veckor efter överföring
|
16 veckor efter överföring
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FAUQUE - INCUBATE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .