Zvládání agrese pacientů ve službách duševního zdraví (Violin)

Jedná se o jednoslepou, dvouramennou, skupinově randomizovanou kontrolovanou studii zahrnující 28 psychiatrických nemocničních oddělení po celém Finsku.

Jednotky jsou randomizovány na stejném základě, aby obdržely buď vzdělávací program personálu (navržený společně se zaměstnanci, pacienty a příbuznými na studijních jednotkách), nebo standardní péči. Jednotkou randomizace jsou organizace lůžkových psychiatrických nemocnic. Uspořádání clusteru bude použito k zamezení kontaminace mezi jednotlivými zaměstnanci na každém studijním oddělení. Využijeme centralizovanou randomizaci na Univerzitě v Turku (Katedra matematiky a statistiky). Randomizace bude plně skryta a počítačově generována nezávislým statistikem, který se na studii nepodílí. Vyšetřovatelé zapisující oddělení nemohou předvídat přiřazení. Hodnotitelé výsledků a statistici budou zaslepeni, pokud jde o přidělování. Vzhledem k typu intervence však bude přidělení pacientům a jejich příbuzným, kontaktním osobám na jednotlivých odděleních a zdravotnickému personálu poskytujícímu péči o pacienty na odděleních po randomizaci demaskováno; to by odráželo péči v reálném světě. Zatímco Výbor pro monitorování dat provedl průběžný bezpečnostní dohled, vyšetřovatelé provádějící předběžnou analýzu pro Výbor pro monitorování dat budou maskováni daty, dokud vyšetřovatelé neuvolní databázi. Dále budou statistikové a držitel národního registru, kteří jsou odpovědní za finská rutinní data použitá v této studii, maskováni pro přidělení oddělení a údaje o pacientech v každé skupině. Randomizace bude provedena po shromáždění základních dat z každé jednotky.

Základní údaje o donucovacích praktikách používaných na jednotkách budou shromažďovány členy výzkumného týmu s pomocí členů personálu během osmi týdnů, zatímco údaje z pozorování a rozhovorů související s kvalitou služeb budou shromažďovány výzkumným týmem ( pouze u zásahových jednotek). Na individuální úrovni se studie mohou zúčastnit všichni zaměstnanci pracující ve studijních jednotkách, pacienti a jejich příbuzní. Průzkum zaměstnanců a rozhovory se zaměstnanci, skupinami pacientů a příbuznými budou prováděny na základě svobodné vůle. Pracovníci oddělení/členové výzkumného týmu osloví pacienty a jejich příbuzné, aby jim ústně i písemně vysvětlili účel studie a její uspořádání. Bude jim poskytnuta možnost klást otázky ke studiu. Ti, kteří budou posouzeni jako neschopní dát informovaný souhlas a odmítli se zúčastnit, nebudou dotazováni. Průzkumy zaměstnanců se budou opakovat pro základní a následná opatření. Na organizační úrovni budou výsledky související s využíváním služeb pacientům hodnoceny 12 a 24 měsíců po sběru výchozích dat.

Posouzení složek kvality: Silné a slabé stránky, příležitosti a hrozby související s novými postupy budou také diskutovány a kategorizovány na základě analýzy SWOT (síla, slabina, příležitost, hrozba). Budou identifikovány možné překážky a faktory usnadňující změnu na každé jednotce. Kvalita servisních zařízení bude hodnocena pozorováním jednotek na základě sady nástrojů QualityRight od Světové zdravotnické organizace (2012) se zaměřením na pět hlavních kritérií kvality.

Systematicky jsme hledali, ale nenašli jsme žádnou přímo relevantní minulou práci. Předpokládáme, že pokud budou data získána z lokálních nemocničních registrů vzorkováním 7 shluků (nemocnic) po 265 subjektech v intervenční skupině a 7 shluků po 265 subjektech v kontrolní skupině, budeme mít 80% sílu detekovat rozdíl mezi skupinové proporce -0,0400. Podíl kontrolní skupiny je 0,1100. Předpokládá se, že podíl intervenční skupiny je 0,1100 podle nulové hypotézy a 0,0700 podle alternativní hypotézy. Použitou testovací statistikou je oboustranný Z test (nesdružený) s celkovou hladinou významnosti 0,05. Na základě nemocničních registrů můžeme předpokládat, že velikost vzorku pro celkovou populaci přijatou na studijní oddělení za jeden rok bude 3710. Pokud však uvážíme ztrátu 20 % pacientů v místních registrech péče, celkový počet pacientů na randomizovaných odděleních by měl být asi 4454 pacientů. Dále, pokud předpokládáme 50% míru odpovědí na pacientský průzkum z možných 3710 účastníků, budeme předpokládat, že během 6měsíčního období sběru dat z průzkumu získáme 928 vyplněných dotazníků. Výpočet velikosti vzorku byl upraven pro intra-klastrovou korelaci na 0,005.