Gerenciando a agressão do paciente em serviços de saúde mental (Violin)

Este é um estudo randomizado controlado, simples-cego, de dois braços, envolvendo 28 enfermarias de hospitais psiquiátricos em toda a Finlândia.

As unidades são randomizadas em bases iguais para receber o programa educacional da equipe (projetado em conjunto com membros da equipe, pacientes e parentes nas unidades de estudo) ou atendimento padrão. Organizações hospitalares psiquiátricas de internação são a unidade de randomização. O design de cluster será usado para evitar a contaminação entre membros individuais da equipe em cada enfermaria do estudo. Usaremos randomização centralizada na Universidade de Turku (Departamento de Matemática e Estatística). A randomização será totalmente oculta e gerada por computador por um estatístico independente, que não está envolvido no estudo. Os investigadores que inscrevem sentinelas não podem prever a designação. Avaliadores de resultados e estatísticos serão mantidos cegos quanto à alocação. No entanto, devido ao tipo de intervenção, a alocação será desmascarada para pacientes e seus familiares, pessoas de contato em cada enfermaria e profissionais de saúde que prestam cuidados aos pacientes nas enfermarias após a randomização; isso refletiria os cuidados do mundo real. Enquanto o Comitê de Monitoramento de Dados realizou vigilância de segurança contínua, os investigadores que executam a análise preliminar para o Comitê de Monitoramento de Dados serão mascarados para os dados até que os investigadores liberem o banco de dados. Além disso, os estatísticos e o titular do Registro Nacional responsáveis ​​pelos dados de rotina finlandeses usados ​​neste estudo serão mascarados para alocação de enfermaria e dados de pacientes em cada grupo. A randomização será feita após a coleta dos dados da linha de base de cada unidade.

Os dados de base sobre práticas coercitivas usadas nas unidades serão coletados pelos membros da equipe de pesquisa com a ajuda de membros da equipe dentro de oito semanas, enquanto os dados observacionais e de entrevistas relacionados à qualidade dos serviços serão coletados pela equipe de pesquisa ( apenas nas unidades de intervenção). No nível individual, todos os funcionários que trabalham nas unidades de estudo, pacientes e seus familiares são elegíveis para participar do estudo. Pesquisas e entrevistas com funcionários, grupos de pacientes e parentes serão feitas com base no livre arbítrio. Os funcionários da unidade/membros da equipe de pesquisa abordarão os pacientes e seus familiares para explicar o objetivo do estudo e seus arranjos oralmente e por escrito. A oportunidade de fazer perguntas sobre o estudo será dada a eles. Aqueles que serão avaliados por falta de capacidade para dar consentimento informado e se recusaram a participar não serão entrevistados. As pesquisas de pessoal serão repetidas para a linha de base e acompanhamento. No nível organizacional, os resultados relacionados ao uso do serviço pelo paciente serão avaliados 12 e 24 meses após a coleta de dados da linha de base.

Avaliação dos componentes de qualidade: Os pontos fortes, fracos, oportunidades e ameaças relacionados às novas práticas também serão discutidos e categorizados com base na análise SWOT (Strength, Weakness, Opportunity, Threat). Serão identificadas possíveis barreiras e fatores facilitadores para mudanças em cada unidade. A qualidade das instalações de serviço será avaliada por observações nas unidades, com base no QualityRight Tool Kit da Organização Mundial da Saúde (2012) com foco em cinco critérios centrais de qualidade.

Procuramos sistematicamente, mas não encontramos nenhum trabalho anterior diretamente relevante. Assumimos que, se os dados forem obtidos dos registros hospitalares locais por amostragem de 7 conglomerados (hospitais) com 265 indivíduos cada no grupo de intervenção e 7 conglomerados com 265 indivíduos cada no grupo de controle, teremos 80% de poder para detectar uma diferença entre os proporções de grupo de -0,0400. A proporção do grupo de controle é de 0,1100. A proporção do grupo de intervenção é assumida como 0,1100 sob a hipótese nula e 0,0700 sob a hipótese alternativa. A estatística de teste utilizada é o teste Z bilateral (não agrupado) com um nível de significância geral de 0,05. Podemos supor, com base nos registros hospitalares, que o tamanho da amostra para a população total admitida nas enfermarias do estudo em um ano será de 3.710. No entanto, se considerarmos uma perda de 20% de pacientes nos registros locais de atendimento, o número total de pacientes nas enfermarias randomizadas deve ser de cerca de 4.454 pacientes. Além disso, se assumirmos uma taxa de resposta de 50% para a pesquisa de pacientes de 3.710 participantes possíveis, assumiremos que obteremos 928 questionários preenchidos durante o período de coleta de dados da pesquisa de 6 meses. O cálculo do tamanho da amostra foi ajustado para correlação intra-conglomerado em 0,005.