Potilaiden aggression hallinta mielenterveyspalveluissa (Violin)

Tämä on yksisokkoutettu, kaksihaarainen, satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus, jossa on mukana 28 psykiatrisen sairaalan osastoa eri puolilla Suomea.

Yksiköt satunnaistetaan tasa-arvoisesti joko henkilökunnan koulutusohjelmaan (joka suunnitellaan yhdessä opintoyksiköiden henkilökunnan, potilaiden ja omaisten kanssa) tai tavanomaista hoitoa. Psykiatriset sairaalaorganisaatiot ovat satunnaistamisen yksikkö. Klusterin suunnittelua käytetään estämään kontaminaatio yksittäisten henkilökunnan jäsenten välillä kussakin opintoosastossa. Käytämme keskitettyä satunnaistamista Turun yliopistossa (Matematiikan ja tilastotieteen laitos). Riippumaton tilastotieteilijä, joka ei ole mukana tutkimuksessa, tekee satunnaistamisen täysin piilossa ja tietokoneella. Osastoihin ilmoittautuvat tutkijat eivät voi ennakoida toimeksiantoa. Tulosarvioijat ja tilastotieteilijät pidetään sokeina allokaatiolle. Intervention tyypistä johtuen allokaatio kuitenkin paljastetaan potilaille ja heidän omaisilleen, kunkin osaston yhteyshenkilöille sekä osastoilla potilaiden hoitoa suorittaville terveydenhuollon henkilökunnalle satunnaistamisen jälkeen; tämä kuvastaisi todellista hoitoa. Tiedonvalvontakomitean harjoittaessa jatkuvaa turvallisuusvalvontaa, tietojenseurantakomitealle alustavaa analyysiä suorittavat tutkijat piilotetaan tiedoille, kunnes tutkijat julkaisevat tietokannan. Lisäksi tässä tutkimuksessa käytetyistä suomalaisista rutiinitiedoista vastaavat tilastotieteilijät ja rekisterinpitäjä naamioidaan kunkin ryhmän osastojako- ja potilastietoihin. Satunnaistaminen tehdään sen jälkeen, kun kustakin yksiköstä on kerätty perustiedot.

Tutkimusryhmän jäsenet keräävät yksiköissä käytettävien pakkokäytäntöjen perustiedot henkilöstön avustuksella kahdeksan viikon kuluessa, kun taas palvelujen laatuun liittyvät havainnointi- ja haastattelutiedot keräävät tutkimusryhmä ( vain interventioyksiköissä). Yksilötasolla tutkimukseen voivat osallistua kaikki tutkimusyksiköissä työskentelevät henkilöt, potilaat ja heidän omaiset. Henkilökuntakysely ja haastattelut henkilökunnan, potilasryhmien ja omaisten kanssa tehdään vapaan tahdon perusteella. Yksikön/tutkijaryhmän jäsenet lähestyvät potilasta ja heidän omaisiaan selvittämään tutkimuksen tarkoitusta ja sen järjestelyjä suullisesti ja kirjallisesti. Heille tarjotaan mahdollisuus esittää kysymyksiä tutkimuksesta. Niitä, joiden arvioidaan olevan puutteellinen tietoisen suostumuksen antamiseen ja jotka kieltäytyivät osallistumasta, ei haastateta. Henkilöstökyselyt toistetaan lähtötilanteen ja seurannan osalta. Organisaatiotasolla potilaspalvelun käyttöön liittyviä tuloksia arvioidaan 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötietojen keruusta.

Laatukomponenttien arviointi: Myös uusiin käytäntöihin liittyvät vahvuudet, heikkoudet, mahdollisuudet ja uhat käsitellään ja luokitellaan SWOT-analyysin perusteella (Strength, Weakness, Opportunity, Threat). Jokaisen yksikön mahdolliset muutoksen esteet ja helpottavat tekijät tunnistetaan. Palvelutilojen laatua arvioidaan yksiköistä tehdyillä havainnoilla, jotka perustuvat Maailman terveysjärjestön (2012) QualityRight Tool Kitin viiteen keskeiseen laatukriteeriin.

Olemme systemaattisesti etsineet, mutta emme löytäneet suoraan asiaankuuluvaa aikaisempaa työtä. Oletamme, että jos tiedot saadaan paikallisista sairaaloiden rekistereistä ottamalla näyte 7 klusterista (sairaalasta), joissa kussakin on 265 koehenkilöä interventioryhmässä ja 7 klusteria, joissa kussakin on 265 koehenkilöä kontrolliryhmässä, meillä on 80 % kyky havaita ero ryhmän suhteet -0,0400. Kontrolliryhmän osuus on 0,1100. Interventioryhmän osuuden oletetaan olevan nollahypoteesissa 0,1100 ja vaihtoehtoisessa hypoteesissa 0,0700. Käytetty testitilasto on kaksipuolinen Z-testi (poolaamaton), jonka yleinen merkitsevyystaso on 0,05. Sairaalarekisterien perusteella voidaan olettaa, että otoskoko vuoden aikana opiskeluosastoille saapuvasta kokonaisväestöstä on 3710. Jos kuitenkin huomioidaan 20 %:n potilasmenetys paikallisissa hoitorekistereissä, satunnaistettujen osastojen potilaiden kokonaismäärän pitäisi olla noin 4454 potilasta. Lisäksi, jos oletamme, että potilaskyselyn vastausprosentti on 50 % mahdollisesta 3710 osallistujasta, oletamme, että saamme 928 täytettyä kyselylomaketta 6 kuukauden tutkimustiedonkeruujakson aikana. Otoskoon laskentaa korjattiin klusterin sisäisen korrelaation suhteen arvoon 0,005.