Håndtering af patientaggression i psykiatrien (Violin)

Dette er et enkelt-blindt, to-armet, klynge randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer 28 psykiatriske hospitalsafdelinger i hele Finland.

Enhederne er randomiseret på lige fod til enten at modtage personaleuddannelsesprogram (designet sammen med medarbejdere, patienter og pårørende på studieenhederne) eller standardbehandling. Indlagte psykiatriske hospitalsorganisationer er randomiseringsenheden. Klyngedesignet vil blive brugt til at undgå forurening mellem individuelle medarbejdere i hver studieafdeling. Vi vil bruge centraliseret randomisering på universitetet i Turku (instituttet for matematik og statistik). Randomisering vil være fuldstændigt skjult og computergenereret af en uafhængig statistiker, som ikke er involveret i undersøgelsen. Efterforskere, der indskriver afdelinger, kan ikke forudse opgave. Resultatbedømmere og statistikere vil blive holdt blinde for tildeling. På grund af interventionsformen vil tildeling dog blive afsløret til patienter og deres pårørende, kontaktpersoner på hver afdeling og sundhedspersonale, der leverer patientbehandling på afdelingerne efter randomisering; dette ville afspejle den virkelige verden omsorg. Mens dataovervågningsudvalget foretog løbende sikkerhedsovervågning, vil efterforskere, der kører den foreløbige analyse for dataovervågningsudvalget, blive maskeret til data, indtil efterforskerne frigiver databasen. Desuden vil statistikerne og indehaveren af ​​det nationale register, som er ansvarlige for finske rutinedata, der anvendes i denne undersøgelse, blive maskeret til afdelingsfordeling og patientdata i hver gruppe. Randomisering vil blive udført efter indsamling af basisdata fra hver enhed.

Basisdata om tvangspraksis, der anvendes på enhederne, vil blive indsamlet af medlemmerne af forskerteamet med hjælp fra medarbejdere inden for de otte uger, mens observations- og interviewdata relateret til kvaliteten af ​​tjenesterne vil blive indsamlet af forskerholdet ( kun i interventionsenhederne). På det individuelle plan er alle medarbejdere, der arbejder i undersøgelsesenhederne, patienter og deres pårørende berettiget til at deltage i undersøgelsen. Personaleundersøgelse og samtaler med personale, patientgrupper og pårørende vil ske ud fra fri vilje. Personalet på enheden/forskerteamet vil henvende sig til patienter og deres pårørende for at forklare formålet med undersøgelsen og dets arrangementer mundtligt og skriftligt. Muligheden for at stille spørgsmål til undersøgelsen vil blive givet til dem. De, der vurderes at have manglende kapacitet til at give informeret samtykke og afslået at deltage, vil ikke blive interviewet. Personaleundersøgelser vil blive gentaget for baseline og opfølgning. På det organisatoriske niveau vil resultaterne relateret til brug af patientservice blive vurderet 12 og 24 måneder efter baseline dataindsamling.

Vurdering af kvalitetskomponenter: Styrker, svagheder, muligheder og trusler relateret til den nye praksis vil også blive diskuteret og kategoriseret baseret på SWOT-analyse (Strength, Weakness, Opportunity, Threat). Mulige barrierer og faciliterende faktorer for ændringer på hver enhed vil blive identificeret. Kvaliteten af ​​servicefaciliteterne vil blive vurderet ved observationer på enhederne, baseret på World Health Organizations (2012) QualityRight Tool Kit med fokus på fem centrale kvalitetskriterier.

Vi har systematisk søgt efter, men ikke fundet noget direkte relevant tidligere arbejde. Vi antager, at hvis dataene indhentes fra lokale hospitalsregistre ved at udtage 7 klynger (hospitaler) med 265 forsøgspersoner hver i interventionsgruppen og 7 klynger med hver 265 forsøgspersoner i kontrolgruppen, vil vi have 80 % magt til at påvise en forskel mellem gruppeandele på -0,0400. Kontrolgruppeandelen er 0,1100. Interventionsgruppeandelen antages at være 0,1100 under nulhypotesen og 0,0700 under den alternative hypotese. Den anvendte teststatistik er den tosidede Z-test (upoolet) med et samlet signifikansniveau på 0,05. Vi kan ud fra sygehusregistrene antage, at stikprøvestørrelsen for den samlede befolkning indlagt på studieafdelingerne på et år vil være 3710. Men hvis vi betragter et tab på 20 % patienter i de lokale plejeregistre, skulle det samlede antal patienter på de randomiserede afdelinger være omkring 4454 patienter. Yderligere, hvis vi antager 50 % svarprocent for patientundersøgelse ud af mulige 3710 deltagere, vil vi antage, at vi vil modtage 928 udfyldte spørgeskemaer i løbet af 6 måneders undersøgelsesdataindsamlingsperiode. Prøvestørrelsesberegningen blev justeret for intra-klynge korrelation ved 0,005.