Umgang mit Patientenaggression in psychiatrischen Diensten (Violin)

Hierbei handelt es sich um eine einfach verblindete, zweiarmige, Cluster-randomisierte, kontrollierte Studie, an der 28 psychiatrische Krankenhausstationen in ganz Finnland beteiligt sind.

Die Einheiten werden zu gleichen Teilen randomisiert und erhalten entweder ein Schulungsprogramm für das Personal (das gemeinsam mit Mitarbeitern, Patienten und Angehörigen der Studieneinheiten entwickelt wurde) oder eine Standardversorgung. Stationäre psychiatrische Krankenhausorganisationen sind die Einheit der Randomisierung. Das Cluster-Design wird verwendet, um eine Kontamination zwischen einzelnen Mitarbeitern auf jeder Studienstation zu vermeiden. Wir werden eine zentralisierte Randomisierung an der Universität Turku (Fakultät für Mathematik und Statistik) verwenden. Die Randomisierung wird vollständig verborgen und computergeneriert von einem unabhängigen Statistiker, der nicht an der Studie beteiligt ist. Ermittler, die Schutzbefohlene einschreiben, können die Zuweisung nicht vorhersehen. Ergebnisprüfer und Statistiker bleiben gegenüber der Zuteilung blind. Aufgrund der Art des Eingriffs wird die Zuordnung jedoch zu Patienten und ihren Angehörigen, Kontaktpersonen auf jeder Station und Gesundheitspersonal, das nach der Randomisierung die Patientenversorgung auf den Stationen durchführt, offengelegt; Dies würde die Pflege in der realen Welt widerspiegeln. Während der Datenüberwachungsausschuss die laufende Sicherheitsüberwachung durchführte, bleiben die Ermittler, die die vorläufige Analyse für den Datenüberwachungsausschuss durchführen, vor der Veröffentlichung der Daten verborgen, bis die Ermittler die Datenbank freigegeben haben. Darüber hinaus werden die Statistiker und der nationale Registerinhaber, die für die in dieser Studie verwendeten finnischen Routinedaten verantwortlich sind, für die Stationszuweisung und die Patientendaten in jeder Gruppe maskiert. Die Randomisierung erfolgt nach der Erfassung der Basisdaten jeder Einheit.

Basisdaten zu den in den Einheiten angewandten Zwangspraktiken werden von den Mitgliedern des Forschungsteams mit Hilfe von Mitarbeitern innerhalb von acht Wochen gesammelt, während Beobachtungs- und Interviewdaten im Zusammenhang mit der Qualität der Dienstleistungen vom Forschungsteam gesammelt werden ( nur in den Interventionseinheiten). Auf individueller Ebene sind alle in den Studieneinheiten tätigen Mitarbeiter, Patienten und deren Angehörige zur Teilnahme an der Studie berechtigt. Mitarbeiterbefragungen und Interviews mit Mitarbeitern, Patientengruppen und Angehörigen erfolgen auf der Grundlage der freien Entscheidung. Die Mitarbeiter der Abteilung bzw. Mitglieder des Forschungsteams wenden sich an Patienten und ihre Angehörigen, um ihnen den Zweck der Studie und ihre Vereinbarungen mündlich und schriftlich zu erläutern. Ihnen wird die Möglichkeit gegeben, Fragen zur Studie zu stellen. Diejenigen, bei denen festgestellt wird, dass sie nicht in der Lage sind, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, und die die Teilnahme verweigern, werden nicht befragt. Die Mitarbeiterbefragungen werden zu Beginn und zur Nachuntersuchung wiederholt. Auf organisatorischer Ebene werden die Ergebnisse im Zusammenhang mit der Inanspruchnahme von Patientendiensten 12 und 24 Monate nach der Basisdatenerfassung bewertet.

Bewertung von Qualitätskomponenten: Die Stärken, Schwächen, Chancen und Risiken im Zusammenhang mit den neuen Praktiken werden ebenfalls diskutiert und auf der Grundlage einer SWOT-Analyse (Stärke, Schwäche, Chance, Bedrohung) kategorisiert. Mögliche Hindernisse und begünstigende Faktoren für Veränderungen in jeder Einheit werden identifiziert. Die Qualität der Serviceeinrichtungen wird anhand von Beobachtungen an den Einheiten bewertet, die auf dem QualityRight Tool Kit der Weltgesundheitsorganisation (2012) basieren und sich auf fünf zentrale Qualitätskriterien konzentrieren.

Wir haben systematisch nach früheren Arbeiten gesucht, aber keine direkt relevanten Ergebnisse gefunden. Wir gehen davon aus, dass wir eine Aussagekraft von 80 % haben, um einen Unterschied zwischen den Daten zu ermitteln, wenn die Daten aus örtlichen Krankenhausregistern durch Stichprobenziehung von 7 Clustern (Krankenhäusern) mit jeweils 265 Probanden in der Interventionsgruppe und 7 Clustern mit jeweils 265 Probanden in der Kontrollgruppe ermittelt werden Gruppenanteile von -0,0400. Der Kontrollgruppenanteil beträgt 0,1100. Der Anteil der Interventionsgruppe wird unter der Nullhypothese mit 0,1100 und unter der Alternativhypothese mit 0,0700 angenommen. Als Teststatistik wird der zweiseitige Z-Test (nicht gepoolt) mit einem Gesamtsignifikanzniveau von 0,05 verwendet. Basierend auf den Krankenhausregistern können wir davon ausgehen, dass die Stichprobengröße für die Gesamtbevölkerung, die in einem Jahr auf den Studienstationen aufgenommen wurde, 3710 betragen wird. Wenn wir jedoch einen Verlust von 20 % der Patienten in den örtlichen Versorgungsregistern berücksichtigen, dürfte die Gesamtzahl der Patienten auf den randomisierten Stationen etwa 4454 Patienten betragen. Wenn wir außerdem eine Rücklaufquote von 50 % für die Patientenbefragung unter möglichen 3710 Teilnehmern annehmen, gehen wir davon aus, dass wir während des sechsmonatigen Erhebungszeitraums der Umfragedaten 928 ausgefüllte Fragebögen erhalten. Die Berechnung der Stichprobengröße wurde für die Intra-Cluster-Korrelation bei 0,005 angepasst.