Управление агрессией пациентов в службах охраны психического здоровья (Violin)

Это простое слепое кластерное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, в котором участвуют 28 отделений психиатрических больниц по всей Финляндии.

Отделения рандомизируются на равной основе для получения либо программы обучения персонала (разработанной совместно с сотрудниками, пациентами и родственниками в исследуемых отделениях), либо стандартного ухода. Организации стационарных психиатрических больниц являются единицей рандомизации. Кластерный дизайн будет использоваться, чтобы избежать заражения между отдельными сотрудниками в каждом учебном отделении. Мы будем использовать централизованную рандомизацию в Университете Турку (факультет математики и статистики). Рандомизация будет полностью скрыта и сгенерирована компьютером независимым статистиком, не участвующим в исследовании. Следователи, регистрирующие палаты, не могут предвидеть назначения. Эксперты по оценке результатов и статистики не будут иметь представления о распределении. Однако, в зависимости от типа вмешательства, после рандомизации распределение будет раскрыто среди пациентов и их родственников, контактных лиц в каждом отделении и медицинского персонала, оказывающего помощь пациентам в отделениях; это будет отражать реальную заботу. В то время как Комитет по мониторингу данных осуществляет постоянное наблюдение за безопасностью, следователи, проводящие предварительный анализ для Комитета по мониторингу данных, будут скрыты от данных до тех пор, пока следователи не опубликуют базу данных. Кроме того, статистикам и держателям Национального регистра, ответственным за стандартные данные Финляндии, используемые в этом исследовании, будут предоставлены маски для распределения по отделениям и данных о пациентах в каждой группе. Рандомизация будет проводиться после сбора исходных данных из каждой единицы.

Исходные данные о принудительных практиках, используемых в отделениях, будут собраны членами исследовательской группы с помощью сотрудников в течение восьми недель, в то время как данные наблюдений и интервью, связанные с качеством услуг, будут собраны исследовательской группой ( только в отделениях интервенции). На индивидуальном уровне в исследовании могут участвовать все сотрудники, работающие в исследовательских подразделениях, пациенты и их родственники. Опрос персонала и интервью с сотрудниками, группами пациентов и родственниками будут проводиться на добровольной основе. Сотрудники подразделения/члены исследовательской группы будут обращаться к пациентам и их родственникам, чтобы объяснить цель исследования и его организацию в устной и письменной форме. Им будет предоставлена ​​возможность задать вопросы об исследовании. Те, кто будет оцениваться как неспособный дать информированное согласие и отказался от участия, не будут опрошены. Опросы персонала будут повторяться для исходного и последующего наблюдения. На организационном уровне результаты, связанные с использованием услуг пациентами, будут оцениваться через 12 и 24 месяца после сбора исходных данных.

Оценка компонентов качества: сильные и слабые стороны, возможности и угрозы, связанные с новыми практиками, также будут обсуждаться и классифицироваться на основе SWOT-анализа (сила, слабость, возможность, угроза). Будут определены возможные барьеры и факторы, способствующие изменениям по каждому подразделению. Качество объектов обслуживания будет оцениваться путем наблюдения за единицами на основе набора инструментов QualityRight Всемирной организации здравоохранения (2012 г.) с акцентом на пять основных критериев качества.

Мы систематически искали, но не нашли непосредственно релевантной прошлой работы. Мы предполагаем, что если данные будут получены из местных больничных регистров путем выборки 7 кластеров (больниц) по 265 человек в группе вмешательства и 7 кластеров по 265 человек в контрольной группе, у нас будет 80% мощности для обнаружения разницы между групповые пропорции -0,0400. Доля контрольной группы составляет 0,1100. Предполагается, что доля группы вмешательства составляет 0,1100 при нулевой гипотезе и 0,0700 при альтернативной гипотезе. Используемая тестовая статистика представляет собой двусторонний Z-критерий (необъединенный) с общим уровнем значимости 0,05. Мы можем предположить, основываясь на больничных регистрах, что размер выборки для всего населения, поступившего в исследовательские отделения в течение одного года, составит 3710 человек. Однако, если учесть потерю 20% пациентов в местных регистрах оказания помощи, общее количество пациентов в рандомизированных отделениях должно составить около 4454 пациентов. Кроме того, если мы предположим 50% ответивших на опрос пациентов из возможных 3710 участников, мы предположим, что мы получим 928 заполненных анкет в течение 6-месячного периода сбора данных опроса. Расчет размера выборки был скорректирован с учетом внутрикластерной корреляции на уровне 0,005.