Hantera patientaggression inom mentalvården (Violin)

Detta är en enkelblind, tvåarmad, kluster randomiserad kontrollerad studie som involverar 28 psykiatriska sjukhusavdelningar över hela Finland.

Enheterna är randomiserade på lika villkor för att antingen få personalutbildningsprogram (utformade tillsammans med personal, patienter och anhöriga på studieenheterna) eller standardvård. Slutenvårdsorganisationer för psykiatriska sjukhus är enheten för randomisering. Klusterdesignen kommer att användas för att undvika kontaminering mellan individuella personalmedlemmar på varje studieavdelning. Vi kommer att använda centraliserad randomisering vid Åbo universitet (Institutionen för matematik och statistik). Randomisering kommer att vara helt dold och datorgenererad av en oberoende statistiker, som inte är involverad i studien. Utredare som registrerar avdelningar kan inte förutse uppdrag. Resultatbedömare och statistiker kommer att hållas blinda för tilldelning. Men på grund av typen av insats kommer tilldelning att demaskeras till patienter och deras anhöriga, kontaktpersoner på respektive avdelning och vårdpersonal som levererar patientvård på avdelningarna efter randomisering; detta skulle återspegla den verkliga vården. Medan dataövervakningskommittén genomförde pågående säkerhetsövervakning, kommer utredare som kör den preliminära analysen för dataövervakningskommittén att maskeras till data tills utredarna släpper databasen. Vidare kommer de statistiker och folkregisterinnehavaren som är ansvariga för finska rutindata som används i denna studie att maskeras till avdelningsfördelning och patientdata i varje grupp. Randomisering kommer att göras efter insamling av baslinjedata från varje enhet.

Baslinjedata om tvångsmetoder som används på enheterna kommer att samlas in av medlemmarna i forskargruppen med hjälp av personal inom de åtta veckorna, medan observations- och intervjudata relaterade till kvaliteten på tjänsterna kommer att samlas in av forskargruppen ( endast i interventionsenheterna). På individnivå är all personal som arbetar på studieenheterna, patienter och deras anhöriga behöriga att delta i studien. Personalenkät och intervjuer med personal, patientgrupper och anhöriga kommer att göras utifrån fri vilja. Personalen på enheten/forskarteamet kommer att kontakta patienter och deras anhöriga för att muntligt och skriftligt förklara syftet med studien och dess arrangemang. Möjligheten att ställa frågor om studien kommer att ges till dem. De som kommer att bedömas ha bristande förmåga att ge informerat samtycke och avböjt att delta kommer inte att intervjuas. Personalundersökningar kommer att upprepas för baslinje och uppföljning. På organisationsnivå kommer resultaten relaterade till patienttjänstanvändning att bedömas 12 och 24 månader efter insamling av baslinjedata.

Bedömning av kvalitetskomponenter: Styrkor, svagheter, möjligheter och hot relaterade till de nya metoderna kommer också att diskuteras och kategoriseras utifrån SWOT-analys (Styrka, svaghet, möjlighet, hot). Möjliga hinder och underlättande faktorer för förändring på varje enhet kommer att identifieras. Kvaliteten på serviceanläggningarna kommer att bedömas genom observationer på enheterna, baserat på Världshälsoorganisationens (2012) QualityRight Tool Kit med fokus på fem centrala kvalitetskriterier.

Vi har systematiskt sökt, men inte hittat något direkt relevant tidigare arbete. Vi antar att om data kommer att erhållas från lokala sjukhusregister genom att ta prov från 7 kluster (sjukhus) med 265 försökspersoner vardera i interventionsgruppen och 7 kluster med 265 försökspersoner vardera i kontrollgruppen, kommer vi att ha 80 % förmåga att upptäcka en skillnad mellan gruppandelar på -0,0400. Kontrollgruppsandelen är 0,1100. Interventionsgruppsandelen antas vara 0,1100 under nollhypotesen och 0,0700 under den alternativa hypotesen. Teststatistiken som används är det tvåsidiga Z-testet (unpooled) med en total signifikansnivå på 0,05. Vi kan utifrån sjukhusregistren anta att urvalsstorleken för den totala populationen som tas in på studieavdelningarna under ett år kommer att vara 3710. Men om vi räknar med en förlust på 20 % patienter i de lokala vårdregistren bör det totala antalet patienter på de randomiserade avdelningarna vara cirka 4454 patienter. Om vi ​​vidare antar 50 % svarsfrekvens för patientenkäten av möjliga 3710 deltagare, kommer vi att anta att vi kommer att få 928 ifyllda frågeformulär under 6 månaders undersökningsdatainsamlingsperiod. Beräkningen av urvalsstorleken justerades för intraklusterkorrelation vid 0,005.