Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Párový integrativní cvičební program pro lidi s demencí a pečovatele (Paired PLIÉ)

11. prosince 2024 aktualizováno: University of California, San Francisco
Prevence ztráty nezávislosti cvičením (PLIÉ) je unikátní multimodální pohybový program pro lidi s demencí (postižené jedince), který vyučují vyškolení instruktoři a kombinuje fyzické, duševní a sociální aktivity. Paired PLIÉ Program je upravená verze určená pro páry postižených jedinců a pečovatelských partnerů. Cílem této studie je provést randomizovanou, kontrolovanou studii (RCT) s designem odloženého startu, aby se prozkoumaly účinky programu Paired PLIÉ na funkci a kvalitu života u postižených jedinců a pečovatelských partnerů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníky studie je 60 párů jedinců s mírnou až středně těžkou demencí a jejich partneři v primární péči, kteří jsou náhodně zařazeni do skupiny 1 (okamžitý začátek) nebo skupiny 2 (odložený začátek). Páry randomizované do skupiny 1 se společně účastní programu Paired PLIÉ 2 dny/týden po dobu 12 týdnů (celkem 24 tříd), zatímco dvojice randomizované do skupiny 2 pokračují ve svých obvyklých aktivitách. Poté Skupina 1 přechází do udržovací fáze a Skupina 2 se účastní programu Paired PLIÉ 2 dny/týden po dobu 12 týdnů. Údaje o výsledcích jsou shromažďovány u všech účastníků studie ve výchozím, středním a konečném bodě, abychom mohli prozkoumat počáteční dopad programu a také to, zda jsou účinky zachovány ve skupině 1. Měřítka výsledků zahrnují kognitivní funkce, fyzickou výkonnost, kvalitu života a blaha pečovatele.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Oakland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí: Dotčení jedinci

  • diagnóza kognitivní poruchy nebo demence
  • mírná až střední závažnost, definovaná jako klinické hodnocení demence 0,5, 1 nebo 2
  • ochotu a schopnost zapojit se do studijních postupů
  • Plynulost anglického jazyka

Kritéria začlenění: Partneři péče

  • poskytovat péči o postiženého jedince
  • ochotu a schopnost zapojit se do studijních postupů
  • Plynulost anglického jazyka

Kritéria vyloučení: Dotčení jedinci

  • plánuje vynechat více než 2 týdny během studijního období
  • behaviorální nebo fyzické problémy, které by mohly být rušivé nebo nebezpečné pro ně nebo pro ostatní (např. zneužívání drog, vážné problémy s duševním zdravím)
  • není schopen udělat 2 kroky nezávisle bez hole nebo chodítka
  • terminální onemocnění (očekávaná délka života < 1 rok)
  • v současné době se účastní další výzkumné studie, která by mohla ovlivnit současnou studii
  • změny léků na demenci 3 měsíce před výchozím stavem nebo změny plánované během období studie

Kritéria vyloučení: Care Partners

  • plánuje vynechat více než 2 týdny během studijního období
  • behaviorální nebo fyzické problémy, které by mohly být rušivé nebo nebezpečné pro ně nebo pro ostatní (např. zneužívání drog, vážné problémy s duševním zdravím)
  • není schopen udělat 2 kroky nezávisle bez hole nebo chodítka
  • terminální onemocnění (očekávaná délka života < 1 rok)
  • v současné době se účastní další výzkumné studie, která by mohla ovlivnit současnou studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Program párového plié
Behaviorální: Spárovaný program PLIÉ
Párový program PLIÉ je nový, multimodální, pohybový program, který se zaměřuje na schopnosti, které jsou dobře udržovány u lidí s demencí, včetně tréninku procedurální („svalové“) paměti pro základní denní pohyby, okamžitého uvědomování si těla a sociálního angažovanost. Skupinové lekce se konají společně s postiženými jednotlivci, pečovatelskými partnery a instruktory. Je zajištěna i měsíční návštěva domova.
Jiný: Skupina 2
Ovládání čekací listiny
Behaviorální: Spárovaný program PLIÉ
Párový program PLIÉ je nový, multimodální, pohybový program, který se zaměřuje na schopnosti, které jsou dobře udržovány u lidí s demencí, včetně tréninku procedurální („svalové“) paměti pro základní denní pohyby, okamžitého uvědomování si těla a sociálního angažovanost. Skupinové lekce se konají společně s postiženými jednotlivci, pečovatelskými partnery a instruktory. Je zajištěna i měsíční návštěva domova.
Behaviorální: Ovládání čekací listiny
Po zapojení do obvyklých aktivit po dobu 12 týdnů se kontrolní skupina Waitlist účastní programu párového plié.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce (PWCI, přímé hodnocení)
Časové okno: 12 týdnů
Měřítko hodnocení Alzheimerovy choroby - kognitivní dílčí škála (ADAS -COG) - Celkové skóre Toto bylo použito k přímému posouzení kognitivní funkce v PWCI. Je to jedno z nejčastěji používaných výsledkových opatření v demenční léčbě léčby. Zahrnuje přímé hodnocení učení (seznam 10 slov), pojmenování (objekty), následující příkazy, konstrukční praxi (kopírování obrázku), myšlenkovou praxi (pošta dopisu), orientaci (osoba, čas, místo), paměť rozpoznávání a test zapamatování testu instrukce. ADAS-COG vykazoval vysokou spolehlivost konzistence a testů. Vyšší skóre (rozsah 0-70) označují horší kognitivní funkci.
12 týdnů
Fyzické funkce (postižená osoba, přímé posouzení)
Časové okno: 12 týdnů
Krátká baterie fyzického výkonu (SPPB) - Celkové skóre Krátké baterie fyzického výkonu (SPPB) byl vyvinut Národním institutem pro stárnutí, aby poskytl objektivní nástroj pro měření fyzického výkonu u starších dospělých. Zahrnuje přímé posouzení nižší síly tělesné síly, rovnováhy a rychlosti chůze, které poskytují souhrnné skóre (rozsah 0-12). Vyšší skóre označuje vyšší schopnost výkonu.
12 týdnů
Kvalita života (postižený jednotlivec, vlastní hlášení)
Časové okno: 12 týdnů
Kvalita života u Alzheimerovy choroby (QOL-AD) - celkové skóre Škála kvality života u Alzheimerovy choroby (QOL-AD) žádá OZP, aby ohodnotili svou současnou kvalitu života na 4bodové Likertově škále (špatná, slušná, dobrá, vynikající) ve 13 oblastech: fyzické zdraví, energie, nálada, životní situace, paměť, rodina, manželství, přátelé, já jako celek, schopnost dělat domácí práce, schopnost dělat věci pro zábavu, peníze a život jako celek. Vnitřní konzistence je vynikající s Cronbachovým alfa koeficientem 0,82. Vyšší skóre (rozmezí 4–52) značí vyšší kvalitu života.
12 týdnů
Caregiver Burden (Caregiver, Self-Report)
Časové okno: 12 týdnů
Inventář zátěže pečovatelů (CBI)-Celkové skóre Toto je standardní opatření 24 položek, které zahrnuje otázky týkající se pocitů CPS o péči o 5-bodovou Likertovu stupnici s 5 doménami. Toto opatření má dobrou vnitřní konzistenci. Vyšší skóre (rozmezí 0-96) naznačují vyšší zátěž.
12 týdnů
Kognitivní funkce (postižený jedinec, přímé hodnocení)
Časové okno: 24 týdnů
Měřítko hodnocení Alzheimerovy choroby - kognitivní dílčí škála (ADAS -COG) - Celkové skóre Stupnice Alzheimerovy choroby - kognitivní dílčí škála (ADAS -COG) byla použita k přímému posouzení kognitivní funkce v PWD. Je to jedno z nejčastěji používaných výsledkových opatření v demenční léčbě léčby. Zahrnuje přímé hodnocení učení (seznam 10 slov), pojmenování (objekty), následující příkazy, konstrukční praxi (kopírování obrázku), myšlenkovou praxi (pošta dopisu), orientaci (osoba, čas, místo), paměť rozpoznávání a test zapamatování testu instrukce. ADAS-COG vykazoval vysokou spolehlivost konzistence a testů. Vyšší skóre (rozsah 0-70) označují horší kognitivní funkci.
24 týdnů
Fyzická funkce (postižený jednotlivec, přímé hodnocení)
Časové okno: 24 týdnů
Krátká baterie fyzického výkonu (SPPB) - Celkové skóre Krátké baterie fyzického výkonu (SPPB) byl vyvinut Národním institutem pro stárnutí, aby poskytl objektivní nástroj pro měření fyzického výkonu u starších dospělých. Zahrnuje přímé posouzení nižší síly tělesné síly, rovnováhy a rychlosti chůze, které poskytují souhrnné skóre (rozsah 0-12). Vyšší skóre označují vyšší schopnost výkonu
24 týdnů
Kvalita života (postižený jednotlivec, vlastní hlášení)
Časové okno: 24 týdnů
Kvalita života u Alzheimerovy choroby (QOL-AD)-celková kvalita života v Alzheimerově chorobě (QOL-AD)-celkové skóre kvality života v Alzheimerově chorobě (QOL-AD) žádá PWDS o hodnocení jejich současné kvality života Na čtyřbodové Likertově stupnici (chudé, spravedlivé, dobré, vynikající) ve 13 oblastech: fyzické zdraví, energie, nálada, životní situace, paměť, rodina, manželství, přátelé, já jako celek, schopnost dělat domácí práce kolem domu , schopnost dělat věci pro zábavu, peníze a život jako celek. Vnitřní konzistence je vynikající s Cronbachovým alfa koeficientem 0,82. Vyšší skóre (rozmezí 4-52) naznačují vyšší kvalitu života.
24 týdnů
Zátěž pečovatele (pečovatel, vlastní zpráva)
Časové okno: 24 týdnů
Inventář zátěže pečovatelů (CBI) - Inventář zátěže celkového skóre (CBI) - Celkové skóre Toto je standardní opatření 24 položek, které zahrnuje otázky týkající se pocitů CPS o pečovatelství v 5 -bodové Likertově stupnici s 5 doménami. Toto opatření má dobrou vnitřní konzistenci. Vyšší skóre (rozmezí 0-96) naznačují vyšší zátěž.
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nezávislost (dotčená osoba, zpráva pečovatele)
Časové okno: 12 týdnů
Disability Assessment for Demence (DAD) - celkové skóre Nezávislost (PWD - CP report). Hodnocení zdravotního postižení pro demenci (DAD) je standardní opatření, které vyžaduje, aby CP ohodnotili postižení účastníka pomocí 17 základních a 23 instrumentálních činností každodenního života za poslední 2 týdny. DAD má vysokou zavedenou validitu a vysokou spolehlivost testů a opakovaných testů, spolehlivost mezi hodnoceními a vnitřní konzistenci. Skóre představuje procento činností provedených nezávisle během posledních dvou týdnů z příslušných (celkový počet otázek zodpovězených ano/celkový počet použitelných otázek)∗100 s rozsahem od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší nezávislost
12 týdnů
Chování související s demencí – počet (postižená osoba, hlášení pečovatele)
Časové okno: 12 týdnů
Neuropsychiatrický inventář (NPI) byl podán k posouzení počtu (NPI-N), způsobeného 12 běžnými chováními souvisejícími s demencí (bludy, halucinace, agitovanost/agrese, deprese/dysforie, úzkost, euforie/euforie, apatie/lhostejnost, disinhibice , podrážděnost/labilita, aberantní motorické chování, spánek a chuť k jídlu/jízení) podle zprávy CP a má dobré spolehlivost a vnitřní konzistence test-retest. Skóre NPI-N se pohybuje v rozmezí 0-12. Vyšší skóre ukazuje na horší výsledky (tj. více chování, vyšší frekvence/závažnost a větší úzkost).
12 týdnů
Chování související s demencí – závažnost (postižená osoba, hlášení pečovatele)
Časové okno: 12 týdnů
Neuropsychiatrické zásoby (NPI) - Celková frekvence * Závažnost měří nouze způsobená 12 běžnými chováním souvisejícím s demencí (bludy, halucinace, agrese/agrese, deprese/dysforie, úzkost, úprava/euforie, apatie/lhostejnost, dezinhibice, dráždivost, aberant Motorické chování, spánek a chuť k jídlu/stravování) podle zprávy CP a má dobrou spolehlivost testu a vnitřní konzistenci. NPI-FS byla vypočtena vynásobením frekvence ∗ závažnosti chování, která měla rozsah 0-144. Vyšší skóre naznačují horší výsledky (tj. Více chování, větší frekvence/závažnost a větší úzkost).
12 týdnů
Chování související s demencí – tíseň pečovatele (pečovatel, vlastní zpráva)
Časové okno: 12 týdnů
Neuropsychiatrické zásoby (NPI)-Celková tísňová úroveň tísně pečovatelů (NPI-CD) způsobená 12 běžným chováním souvisejícím s demencí (bludy, halucinace, agitace/agrese, deprese/dysforie, úzkost, úzkost, elation/euforie, apatie/lhostejnost, dezinifikace, dezinhibice, dezinhibice, dezinhibice, dezinhibice, dezinhibice, dezinhibice, dezinhibice, dezinhibice, dezinhibice, dezinhibice, dezinhibice, dezinhinicí Podrážděnost/labilita, aberantní motorické chování, spánek a chuť k jídlu/stravování) podle zprávy CP a má dobrou spolehlivost opakování testů a vnitřní konzistenci. NPI-CD se pohybuje od 0-60. Vyšší skóre naznačují horší výsledky (tj. Více chování, větší frekvence/závažnost a větší úzkost).
12 týdnů
Účinnost pádů (postižený jedinec, vlastní zpráva)
Časové okno: 12 týdnů
Falls Efficacy Scale (FES) – celkové skóre Spravili jsme upravenou verzi Falls Efficacy Scale (FES), abychom vyhodnotili obavy z pádu na PWD v 10 různých scénářích. Kategorie odpovědí používaly 4bodovou Likertovu škálu (rozsah: 10 až 40), přičemž vyšší skóre indikovalo větší obavy z pádu (tj. nižší účinnost). Přestože byl FES validován u jedinců s kognitivní poruchou, dotazník byl administrován odděleně pro OZP a CP, aby se získal jejich nezávislý perspetiv.
12 týdnů
Účinnost pádů (postižená osoba, zpráva pečovatele)
Časové okno: 12 týdnů
Falls Efficacy Scale (FES) – celkové skóre Spravili jsme upravenou verzi Falls Efficacy Scale (FES), abychom vyhodnotili obavy z pádu na PWD v 10 různých scénářích. Kategorie odpovědí používaly 4bodovou Likertovu škálu (rozsah: 10 až 40), přičemž vyšší skóre indikovalo větší obavy z pádu (tj. nižší účinnost). Přestože byl FES validován u jedinců s kognitivní poruchou, dotazník byl administrován odděleně pro OZP a CP, aby se získal jejich nezávislý pohled
12 týdnů
Kvalita života (postižená osoba, zpráva pečovatele)
Časové okno: 12 týdnů
Kvalita života u Alzheimerovy choroby (QOL-AD)-Celkové skóre kvality života v Alzheimerově chorobě (QOL-AD) také žádá CPS, aby hodnotila současnou kvalitu života PWD ve stejném měřítku jako PWD QOL vlastní hlášení. Žádá o hodnocení jejich současné kvality života na čtyřbodové Likertově stupnici (chudá, spravedlivá, dobrá, vynikající) ve 13 oblastech: fyzické zdraví, energie, nálada, životní situace, paměť, rodina, manželství, přátelé, já jako Celá, schopnost dělat domácí práce kolem domu, schopnost dělat věci pro zábavu, peníze a život jako celek. Vnitřní konzistence je vynikající s Cronbachovým alfa koeficientem 0,82. Vyšší skóre (rozmezí 4-52) naznačují vyšší kvalitu života.
12 týdnů
Nálada (pečovatel, vlastní hlášení)
Časové okno: 12 týdnů
Škála geriatrické deprese (GDS) – celkové skóre. Škála geriatrické deprese (GDS) je standardní měřítko, které zahrnuje 15 otázek ano/ne hodnotících symptomatologii deprese za poslední týden. PWD a CP odpověděli samostatně ohledně své vlastní nálady. Tato stupnice se pohybuje od 0 do 15 a byla ověřena u lidí s kognitivní poruchou i bez ní. Vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
12 týdnů
Pocity ohledně péče (pečovatel, vlastní hlášení)
Časové okno: 12 týdnů
Pozitivní aspekty péče (PAC) - celkové skóre. Měřítko PAC obsahuje 9 otázek o výhodách pečovatelství, které si CPS všimne o sobě, které jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici. Toto opatření má vysokou vnitřní konzistenci a může se zlepšit s intervencemi CP. Celkové skóre se pohybuje od 11 do 55 s vyšším skóre, což naznačuje pozitivnější pocity.
12 týdnů
Nezávislost (postižená jednotlivec, zpráva o pečovateli)
Časové okno: 24 týdnů
Disability Assessment for Demence (DAD) – celkové skóre. DAD je standardní měřítko, které vyžaduje, aby CP hodnotili postižení účastníka pomocí 17 základních a 23 instrumentálních činností každodenního života za poslední 2 týdny. DAD má vysokou zavedenou validitu a vysokou spolehlivost testů a opakovaných testů, spolehlivost mezi hodnoceními a vnitřní konzistenci. Skóre představuje procento činností provedených nezávisle během posledních dvou týdnů z příslušných (celkový počet otázek zodpovězených ano/celkový počet použitelných otázek)∗100 s rozsahem od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší nezávislost.
24 týdnů
Chování související s demencí - číslo (postižený jednotlivec, zpráva o pečovateli)
Časové okno: 24 týdnů
Neuropsychiatrické zásoby (NPI) - celkový počet příznaků. NPI žádá CPS, aby nahlásil počet (NPI-N), frekvenci/závažnost (NPI-FS) a úroveň tísně pečovatele (NPI-CD) způsobené 12 běžnými chování Deprese/dysforie, úzkost, nadšení/euforie, apatie/lhostejnost, dezinhibice, podrážděnost/labilita, aberantní motorické chování, spánek a jídla/stravování) a má dobrou spolehlivost testu a vnitřní konzistenci. Skóre NPI-N se pohybuje od 0-12.
24 týdnů
Chování související s demencí – frekvence a závažnost (postižená osoba, hlášení pečovatele)
Časové okno: 24 týdnů
Neuropsychiatrický inventář – frekvence/závažnost (NPI-FS). U každého přítomného chování jsou pečovatelé požádáni, aby ohodnotili frekvenci (občas=1, často=2, často=3, velmi často=4) a závažnost (mírná=1, střední=2, závažná=3). Skóre se získá vynásobením frekvence a závažnosti a jejich sečtením pro každé chování. Skóre se může pohybovat od 0 do 144, přičemž vyšší skóre naznačuje častější/závažnější chování.
24 týdnů
Chování související s demencí-tísně pečovatele (pečovatel, vlastní hlášení)
Časové okno: 24 týdnů
Neuropsychiatrické inventář - pečovatelská nouze (NPI -CD). Pro každé chování jsou pečovatelé dotázáni, jak emocionálně zneklidňující najdou chování na stupnici od 0 (vůbec ne zneklidňující) do 5 (extrémní nebo velmi závažné). Skóre se může pohybovat od 0 do 60 s vyšším skóre, což ukazuje na větší úzkost.
24 týdnů
Účinnost pádů (postižený jedinec, vlastní zpráva)
Časové okno: 24 týdnů
Falls Efficacy Scale (FES) - celkové skóre. Spravovali jsme upravenou verzi FES, abychom vyhodnotili obavy účastníka z pádu v 10 různých scénářích. Kategorie odpovědí používaly 4bodovou Likertovu škálu (rozsah: 10 až 40), přičemž vyšší skóre indikovalo větší obavy z pádu (tj. nižší účinnost).
24 týdnů
Účinnost pádů (postižená osoba, zpráva pečovatele)
Časové okno: 24 týdnů
Falls Scale Efficicacy Scale (FES) - celkové skóre. Spravovali jsme upravenou verzi FES, abychom posoudili obavy pečovatele o tom, že účastník upadl do 10 různých scénářů. Kategorie odezvy používaly čtyřbodovou Likertovu stupnici (rozmezí: 10 až 40), přičemž vyšší skóre naznačuje větší obavy z pádu (tj. Nižší účinnost).
24 týdnů
Kvalita života (osoba s demencí, zpráva o pečovateli)
Časové okno: 24 týdnů
Kvalita života Alzheimerovy choroby (QOL -AD) - celkové skóre. Pečovatelé byli požádáni o hodnocení QOL účastníků s demencí na čtyřbodové Likertově stupnici (chudé, spravedlivé, dobré, vynikající) ve 13 oblastech: fyzické zdraví, energie, nálada, životní situace, paměť, rodina, manželství, přátelé, já Celkově schopnost dělat domácí práce kolem domu, schopnost dělat věci pro zábavu, peníze a život jako celek. Vnitřní konzistence je vynikající s Cronbachovým alfa koeficientem 0,82. Vyšší skóre (rozmezí 4-52) naznačují vyšší kvalitu života.
24 týdnů
Nálada (pečovatel, vlastní hlášení)
Časové okno: 24 týdnů
Geriatric Depression Scale (GDS) - celkové skóre. GDS je standardní opatření, které zahrnuje 15 otázek ano/ne hodnotící depresivní symptomatologii za poslední týden. PWD a CP odpověděli samostatně ohledně jejich vlastní nálady. Tato stupnice se pohybuje od 0 do 15 a byla validována u lidí s kognitivním poškozením a bez něj. Vyšší skóre naznačují depresivní příznaky.
24 týdnů
Pocity o péči (pečovatel, self-report)
Časové okno: 24 týdnů
Pozitivní aspekty péče (PAC) - celkové skóre. PAC obsahuje 9 otázek o výhodách pečovatelství, které si CPS všimne o sobě, které jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici. Toto opatření má vysokou vnitřní konzistenci a může se zlepšit s intervencemi CP. Celkové skóre se pohybuje od 11 do 55 s vyšším skóre, což naznačuje pozitivnější pocity.
24 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: 4 měsíce
Závažné nežádoucí příhody – celkový počet
4 měsíce
Přilnavost
Časové okno: 4 měsíce
Počet navštěvovaných tříd
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Kaiser Permanente

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah E Barnes, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NPSASA-15-364656

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spárovaný program PLIÉ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit