Paret integrerende treningsprogram for personer med demens og omsorgspersoner (Paired PLIÉ)
11. desember 2024 oppdatert av: University of California, San Francisco
Preventing Loss of Independence through Exercise (PLIÉ) er et unikt, multimodalt bevegelsesprogram for personer med demens (berørte individer) som undervises av trente instruktører og kombinerer fysiske, mentale og sosiale aktiviteter.
Paired PLIÉ-programmet er en tilpasset versjon designet for par med berørte individer og omsorgspartnere.
Målet med denne studien er å utføre en randomisert, kontrollert studie (RCT) med et forsinket startdesign for å undersøke effekten av Paired PLIÉ-programmet på funksjon og livskvalitet hos berørte individer og omsorgspartnere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedeltakere er 60 par individer med mild til moderat demens og deres partnere i primærhelsetjenesten som er tilfeldig tildelt gruppe 1 (umiddelbar start) eller gruppe 2 (forsinket start).
Par som er randomisert til gruppe 1, deltar sammen i det parede PLIÉ-programmet 2 dager/uke i 12 uker (totalt 24 klasser), mens par som er randomisert til gruppe 2 fortsetter med sine vanlige aktiviteter.
Deretter går gruppe 1 over i en vedlikeholdsfase, og gruppe 2 deltar i Paired PLIÉ-programmet 2 dager/uke i 12 uker.
Resultatdata samles inn hos alle studiedeltakerne ved baseline, midtpunkt og sluttpunkt slik at vi kan undersøke den innledende effekten av programmet, samt om effektene opprettholdes i gruppe 1. Resultatmål inkluderer kognitiv funksjon, fysisk ytelse, kvalitet av livet og omsorgspersonens velvære.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forente stater, 94611
- Kaiser Oakland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Berørte individer
- diagnostisering av kognitiv svikt eller demens
- mild til moderat alvorlighetsgrad, definert som Clinical Demens Rating på 0,5, 1 eller 2
- villig og i stand til å engasjere seg i studieprosedyrer
- Engelsk språk flytende
Inkluderingskriterier: Omsorgspartnere
- gi omsorg til den berørte personen
- villig og i stand til å engasjere seg i studieprosedyrer
- Engelsk språk flytende
Ekskluderingskriterier: Berørte individer
- planlegger å gå glipp av mer enn 2 uker i løpet av studieperioden
- atferdsmessige eller fysiske problemer som kan være forstyrrende eller farlige for dem selv eller andre (f.eks. narkotikamisbruk, alvorlige psykiske problemer)
- kan ikke ta 2 skritt selvstendig uten stokk eller rullator
- terminal sykdom (forventet levealder < 1 år)
- deltar for tiden i en annen forskningsstudie som kan påvirke gjeldende studie
- endringer i demensmedisiner 3 måneder før baseline eller endringer planlagt i løpet av studieperioden
Eksklusjonskriterier: Omsorgspartnere
- planlegger å gå glipp av mer enn 2 uker i løpet av studieperioden
- atferdsmessige eller fysiske problemer som kan være forstyrrende eller farlige for dem selv eller andre (f.eks. narkotikamisbruk, alvorlige psykiske problemer)
- kan ikke ta 2 skritt selvstendig uten stokk eller rullator
- terminal sykdom (forventet levealder < 1 år)
- deltar for tiden i en annen forskningsstudie som kan påvirke gjeldende studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Paret Plié -program
|
Paired PLIÉ-programmet er et nytt, multimodalt bevegelsesprogram som fokuserer på evner som er godt vedlikeholdt hos personer med demens, inkludert trening av prosessuelt ("muskel") minne for grunnleggende daglige bevegelser, kroppsbevissthet i øyeblikket og sosial engasjement.
Det holdes gruppetimer med berørte personer, omsorgspartnere og instruktører sammen.
Et månedlig hjemmebesøk tilbys også.
|
|
Annen: Gruppe 2
Kontroll på venteliste
|
Paired PLIÉ-programmet er et nytt, multimodalt bevegelsesprogram som fokuserer på evner som er godt vedlikeholdt hos personer med demens, inkludert trening av prosessuelt ("muskel") minne for grunnleggende daglige bevegelser, kroppsbevissthet i øyeblikket og sosial engasjement.
Det holdes gruppetimer med berørte personer, omsorgspartnere og instruktører sammen.
Et månedlig hjemmebesøk tilbys også.
Etter å ha engasjert seg i vanlige aktiviteter i 12 uker, deltar ventelistekontrollgruppen i Paired PLIÉ-programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon (PWCI, direkte vurdering)
Tidsramme: 12 uker
|
Alzheimers Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale (ADAS -COG) - Total score Dette ble brukt for å direkte vurdere kognitiv funksjon i PWCI.
Det er et av de mest brukte utfallsmålene i demensmedisinsk behandlingsforsøk.
Det inkluderer direkte vurdering av læring (10-ord liste), navngivning (objekter), følgende kommandoer, konstruksjonspraksis (figur kopiering), ideational praxis (sending av et brev), orientering (person, tid, sted), gjenkjennelsesminne og huske test instruksjoner.
Adas-Cog har vist høy konsistens og test-retest-pålitelighet.
Høyere score (område 0-70) indikerer dårligere kognitiv funksjon.
|
12 uker
|
|
Fysisk funksjon (berørt person, direkte vurdering)
Tidsramme: 12 uker
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB) - Total score Det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB) ble utviklet av National Institute on Aging for å gi et objektivt verktøy for å måle fysisk ytelse hos eldre voksne.
Det inkluderer direkte vurdering av underkroppsstyrke, balanse og ganghastighet som gir en sammendragspoeng (område 0-12).
Høyere score indikerer høyere ytelsesevne.
|
12 uker
|
|
Livskvalitet (berørt individuell, egenrapport)
Tidsramme: 12 uker
|
Livskvalitet ved Alzheimers sykdom (QOL-AD)-Total score livskvaliteten i livsskalaen i Alzheimers sykdom (QOL-AD) ber PWDs om å vurdere sin nåværende livskvalitet på en 4-punkts Likert-skala (dårlig, rettferdig, god, utmerket) på 13 områder: fysisk helse, energi, humør, livssituasjon, hukommelse, familie, ekteskap, venner, selv som helhet, evne til å gjøre gjøremål rundt i huset, evne til å gjøre ting for moro skyld, penger og liv som en hel.
Intern konsistens er utmerket med en Cronbachs alfa -koeffisient på 0,82.
Høyere score (område 4-52) indikerer høyere livskvalitet.
|
12 uker
|
|
Omsorgspersonens byrde (omsorgsperson, egenrapport)
Tidsramme: 12 uker
|
Caregiver Burden Inventory (CBI) - total poengsum Dette er et standard mål på 24 elementer som inkluderer spørsmål om CPs følelser rundt omsorg på en 5-punkts Likert-skala med 5 domener.
Dette tiltaket har god intern konsistens.
Høyere skårer (spredning 0-96) indikerer høyere belastning.
|
12 uker
|
|
Kognitiv funksjon (berørt individuell, direkte vurdering)
Tidsramme: 24 uker
|
Alzheimers Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale (ADAS -COG) - Total score Alzheimers Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale (ADAS -COG) ble brukt til å direkte vurdere kognitiv funksjon i PWD.
Det er et av de mest brukte utfallsmålene i demensmedisinsk behandlingsforsøk.
Det inkluderer direkte vurdering av læring (10-ord liste), navngivning (objekter), følgende kommandoer, konstruksjonspraksis (figur kopiering), ideational praxis (sending av et brev), orientering (person, tid, sted), gjenkjennelsesminne og huske test instruksjoner.
Adas-Cog har vist høy konsistens og test-retest-pålitelighet.
Høyere score (område 0-70) indikerer dårligere kognitiv funksjon.
|
24 uker
|
|
Fysisk funksjon (berørt individuell, direkte vurdering)
Tidsramme: 24 uker
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) - total poengsum. Short Physical Performance Battery (SPPB) ble utviklet av National Institute on Aging for å gi et objektivt verktøy for å måle fysisk ytelse hos eldre voksne.
Den inkluderer direkte vurdering av underkroppens styrke, balanse og ganghastighet som gir en oppsummerende poengsum (område 0-12).
Høyere score indikerer høyere ytelsesevne
|
24 uker
|
|
Livskvalitet (berørt person, egenrapportering)
Tidsramme: 24 uker
|
Livskvalitet ved Alzheimers sykdom (QOL-AD)-Total score livskvalitet ved Alzheimers sykdom (QOL-AD)-Total score Livskvaliteten i Alzheimers sykdom (QOL-AD) ber PWDs om å vurdere sin nåværende livskvalitet På en 4-punkts Likert-skala (dårlig, rettferdig, god, utmerket) på 13 områder: fysisk helse, energi, humør, livssituasjon, hukommelse, familie, ekteskap, venner, selv som helhet, evne til å gjøre gjøremål rundt huset , evne til å gjøre ting for moro skyld, penger og liv som helhet.
Intern konsistens er utmerket med en Cronbachs alfa -koeffisient på 0,82.
Høyere score (område 4-52) indikerer høyere livskvalitet.
|
24 uker
|
|
Omsorgspersonens byrde (omsorgsperson, egenrapport)
Tidsramme: 24 uker
|
CareGiver Burden Inventory (CBI) - Total score CareGiver Burden Inventory (CBI) - Total score Dette er et standard 24 -elements mål som inkluderer spørsmål om CPS -følelser om omsorg på en 5 -punkts Likert -skala med 5 domener.
Dette tiltaket har god intern konsistens.
Høyere score (område 0-96) indikerer høyere belastning.
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uavhengighet (berørt person, omsorgsperson rapport)
Tidsramme: 12 uker
|
Uføringsvurdering for demens (DAD) - Total score Independence (PWD - CP -rapport).
Funksjonshemmingsvurderingen for demens (DAD) er et standardtiltak som ber CPS om å vurdere deltakerens funksjonshemming med 17 grunnleggende og 23 instrumentelle aktiviteter i dagliglivet de siste 2 ukene.
Faren har høy etablert gyldighet og høy test-retest pålitelighet, pålitelighet mellom rater og intern konsistens.
Poeng representerer prosentandelen av aktiviteter som ble utført uavhengig i løpet av de siste to ukene av de aktuelle (totalt antall spørsmål besvart ja/totale spørsmål aktuelle) ∗ 100 med området fra 0 til 100.
Høyere score indikerer større uavhengighet
|
12 uker
|
|
Demensrelatert atferd – antall (berørt person, omsorgspersonrapport)
Tidsramme: 12 uker
|
Nevropsykiatrisk inventar (NPI) ble administrert for å vurdere antallet (NPI-N), forårsaket av 12 vanlige demensrelaterte atferder (vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon/aggresjon, depresjon/dysfori, angst, oppstemthet/eufori, apati/likegyldighet, disinhibering , irritabilitet/labilitet, avvikende motorisk oppførsel, søvn og appetitt/spising) av CP rapport og har god test-retest reliabilitet og intern konsistens.
NPI-N-score varierer fra 0-12.
Høyere skårer indikerer dårligere utfall (dvs. mer atferd, høyere frekvens/alvorlighetsgrad og større plager).
|
12 uker
|
|
Demensrelatert atferd – alvorlighetsgrad (berørt person, omsorgspersonrapport)
Tidsramme: 12 uker
|
Nevropsykiatrisk inventar (NPI) - total frekvens * alvorlighetsgrad måler plager forårsaket av 12 vanlige demensrelaterte atferder (vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon/aggresjon, depresjon/dysfori, angst, oppstemthet/eufori, apati/likegyldighet, desinhibering, irritabilitet/labilitet motorisk oppførsel, søvn og appetitt/spising) etter CP-rapport og har god test-retest-pålitelighet og intern konsistens.
NPI-FS ble beregnet ved å multiplisere frekvensen∗alvorlighetsgraden av atferd, som hadde et område på 0-144.
Høyere skårer indikerer dårligere utfall (dvs. mer atferd, høyere frekvens/alvorlighetsgrad og større plager).
|
12 uker
|
|
Demensrelatert atferd-omsorgspersoner (omsorgsperson, egenrapport)
Tidsramme: 12 uker
|
Nevropsykiatrisk inventar (NPI) - totalt nødnivå av omsorgspersonens nød (NPI-CD) forårsaket av 12 vanlige demensrelaterte atferder (vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon/aggresjon, depresjon/dysfori, angst, oppstemthet/eufori, apati/likegyldighet, desinhibering, irritabilitet/labilitet, avvikende motorisk oppførsel, søvn og appetitt/spising) etter CP-rapport og har god test-retest reliabilitet og intern konsistens.
NPI-CD varierer fra 0-60.
Høyere skårer indikerer dårligere utfall (dvs. mer atferd, høyere frekvens/alvorlighetsgrad og større plager).
|
12 uker
|
|
Falleffekt (berørt person, egenrapportering)
Tidsramme: 12 uker
|
Falls Efficacy Scale (FES) - total poengsum Vi administrerte en modifisert versjon av Falls Efficacy Scale (FES) for å vurdere bekymring for å falle for PWD i 10 forskjellige scenarier.
Svarkategorier brukte en 4-punkts Likert-skala (område: 10 til 40), med høyere skåre som indikerer større bekymring for å falle (dvs. lavere effekt).
Selv om FES har blitt validert hos personer med kognitiv svikt, ble spørreskjemaet administrert separat til PWD og CPer for å få deres uavhengige perspektiv
|
12 uker
|
|
Falleffekt (berørt person, omsorgspersonrapport)
Tidsramme: 12 uker
|
Falls Efficacy Scale (FES) - Total score Vi administrerte en modifisert versjon av Falls Efficacy Scale (FES) for å vurdere bekymring for å falle for PWD i 10 forskjellige scenarier.
Responskategorier brukte en 4-punkts Likert-skala (område: 10 til 40), med høyere score som indikerer større bekymring for å falle (dvs. lavere effekt).
Selv om FES er validert hos individer med kognitiv svikt spørreskjemaet ble administrert separat til PWD og CPS for å oppnå sitt uavhengige perspektiv
|
12 uker
|
|
Livskvalitet (berørt person, omsorgsperson rapport)
Tidsramme: 12 uker
|
Livskvalitet ved Alzheimers sykdom (QOL-AD)-Total score Kvaliteten på livsskalaen i Alzheimers sykdom (QOL-AD) ber CPS også rangere PWD-nåværende livskvalitet i samme skala som PWD QOL-selvrapporten.
Den ber om å vurdere deres nåværende livskvalitet på en 4-punkts Likert-skala (dårlig, rettferdig, god, utmerket) på 13 områder: fysisk helse, energi, humør, livssituasjon, minne, familie, ekteskap, venner, selv som en Hele, evne til å gjøre gjøremål rundt i huset, evne til å gjøre ting for moro skyld, penger og livet som helhet.
Intern konsistens er utmerket med en Cronbachs alfa -koeffisient på 0,82.
Høyere score (område 4-52) indikerer høyere livskvalitet.
|
12 uker
|
|
Humør (omsorgsperson, selvrapportering)
Tidsramme: 12 uker
|
Geriatrisk depresjonsskala (GDS) - total poengsum.
Geriatric Depression Scale (GDS) er et standardmål som inkluderer 15 ja/nei-spørsmål som vurderer depressiv symptomatologi den siste uken.
PWD og CP svarte hver for seg angående eget humør.
Denne skalaen går fra 0 til 15 og har blitt validert hos personer med og uten kognitiv svikt.
Høyere score indikerer mer depressive symptomer.
|
12 uker
|
|
Følelser om omsorg (omsorgsperson, egenrapportering)
Tidsramme: 12 uker
|
Positive aspekter ved omsorg (PAC) - total poengsum.
PAC-skalaen inkluderer 9 spørsmål om fordelene med omsorg som CP-er legger merke til om seg selv, som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Dette tiltaket har høy intern konsistens og kan forbedres med CP-treningsintervensjoner.
Totale poengsum varierer fra 11 til 55 med høyere poengsum som indikerer mer positive følelser.
|
12 uker
|
|
Uavhengighet (berørt person, omsorgsperson rapport)
Tidsramme: 24 uker
|
Funksjonshemmingsvurdering for demens (DAD) - totalscore.
DAD er et standardmål som ber CP-er om å vurdere deltakerens funksjonshemming med 17 grunnleggende og 23 instrumentelle daglige aktiviteter i løpet av de siste 2 ukene.
DAD har høy etablert validitet og høy test-retest reliabilitet, inter-rater reliabilitet og intern konsistens.
Poeng representerer prosentandelen av aktiviteter utført uavhengig i løpet av de siste to ukene av de aktuelle (totalt antall spørsmål svarte ja/totalt spørsmål gjelder)∗100 med området fra 0 til 100.
Høyere score indikerer større uavhengighet.
|
24 uker
|
|
Demensrelatert atferd – antall (berørt person, omsorgspersonrapport)
Tidsramme: 24 uker
|
Nevropsykiatrisk inventar (NPI) - Totalt antall symptomer.
NPI ber CPS rapportere antall (NPI-N), frekvens/alvorlighetsgrad (NPI-FS) og nivået av omsorgspersoner (NPI-CD) forårsaket av 12 vanlige demensrelaterte atferd (vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon/aggresjon, Depresjon/dysfori, angst, glede/eufori, apati/likegyldighet, disinhibisjon, irritabilitet/labilitet, avvikende motorisk atferd, søvn og appetitt/spising) og har god test-retest-pålitelighet og intern konsistens.
NPI-N-score varierer fra 0-12.
|
24 uker
|
|
Demensrelatert atferd - Frekvens og alvorlighetsgrad (berørt individuell, omsorgspersonrapport)
Tidsramme: 24 uker
|
Nevropsykiatrisk Inventar - Frekvens/Alvorlighetsgrad (NPI-FS).
For hver atferd som er tilstede, blir omsorgspartnere bedt om å vurdere frekvensen (noen ganger = 1, ofte = 2, ofte = 3, svært hyppig = 4) og alvorlighetsgraden (mild = 1, moderat = 2, alvorlig = 3).
Poengsummen oppnås ved å multiplisere frekvens og alvorlighetsgrad og legge dem til for hver atferd.
Poeng kan variere fra 0 til 144 med høyere poengsum som indikerer hyppigere/alvorlig atferd.
|
24 uker
|
|
Demensrelatert atferd – omsorgspersonens nød (omsorgsperson, egenrapportering)
Tidsramme: 24 uker
|
Nevropsykiatrisk inventar - omsorgsperson (NPI -CD).
For hver oppførsel blir omsorgspersoner spurt hvor følelsesmessig plagsom de finner atferden i en skala fra 0 (ikke urovekkende i det hele tatt) til 5 (ekstrem eller veldig alvorlig).
Poeng kan variere fra 0 til 60 med høyere score som indikerer større nød.
|
24 uker
|
|
Falleffekt (berørt person, egenrapportering)
Tidsramme: 24 uker
|
Falls Efficacy Scale (FES) - total poengsum.
Vi administrerte en modifisert versjon av FES for å vurdere deltakerens bekymring for å falle i 10 forskjellige scenarier.
Svarkategorier brukte en 4-punkts Likert-skala (område: 10 til 40), med høyere skåre som indikerer større bekymring for å falle (dvs. lavere effekt).
|
24 uker
|
|
Falls Efficacy (berørt individuell, omsorgspersonrapport)
Tidsramme: 24 uker
|
Falls Efficacy Scale (FES) - Total poengsum.
Vi administrerte en modifisert versjon av FES for å vurdere omsorgspersonens bekymring for at deltakeren falt i 10 forskjellige scenarier.
Responskategorier brukte en 4-punkts Likert-skala (område: 10 til 40), med høyere score som indikerer større bekymring for å falle (dvs. lavere effekt).
|
24 uker
|
|
Livskvalitet (person med demens, omsorgspersonrapport)
Tidsramme: 24 uker
|
Livskvalitet ved Alzheimers sykdom (QOL -AD) - Total score.
Omsorgspersoner ble bedt om å vurdere QOL av deltakere med demens på en 4-punkts Likert-skala (dårlig, rettferdig, god, utmerket) på 13 områder: fysisk helse, energi, humør, livssituasjon, minne, familie, ekteskap, venner, selv Som en helhet, evne til å gjøre gjøremål rundt i huset, evne til å gjøre ting for moro skyld, penger og liv som helhet.
Intern konsistens er utmerket med en Cronbachs alfa -koeffisient på 0,82.
Høyere score (område 4-52) indikerer høyere livskvalitet.
|
24 uker
|
|
Humør (omsorgsperson, selvrapport)
Tidsramme: 24 uker
|
Geriatrisk depresjonsskala (GDS) - Total poengsum.
GDS er et standardtiltak som inkluderer 15 ja/nei spørsmål som vurderer depressiv symptomatologi den siste uken.
PWD og CP svarte separat angående sitt eget humør.
Denne skalaen varierer fra 0 til 15 og har blitt validert hos personer med og uten kognitiv svikt.
Høyere score indikerer mer depressive symptomer.
|
24 uker
|
|
Følelser om omsorg (omsorgsperson, egenrapportering)
Tidsramme: 24 uker
|
Positive aspekter ved omsorg (PAC) - total poengsum.
PAC inkluderer 9 spørsmål om fordelene med omsorg som CP-er legger merke til om seg selv, som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Dette tiltaket har høy intern konsistens og kan forbedres med CP-treningsintervensjoner.
Totale poengsum varierer fra 11 til 55 med høyere poengsum som indikerer mer positive følelser.
|
24 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 4 måneder
|
Alvorlige uønskede hendelser - totalt antall
|
4 måneder
|
|
Binding
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall klasser deltok
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deborah E Barnes, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Barnes DE, Mehling W, Wu E, Beristianos M, Yaffe K, Skultety K, Chesney MA. Preventing loss of independence through exercise (PLIE): a pilot clinical trial in older adults with dementia. PLoS One. 2015 Feb 11;10(2):e0113367. doi: 10.1371/journal.pone.0113367. eCollection 2015.
- Wu E, Barnes DE, Ackerman SL, Lee J, Chesney M, Mehling WE. Preventing Loss of Independence through Exercise (PLIE): qualitative analysis of a clinical trial in older adults with dementia. Aging Ment Health. 2015;19(4):353-62. doi: 10.1080/13607863.2014.935290. Epub 2014 Jul 14.
- Casey JJ, Harrison KL, Ventura MI, Mehling W, Barnes DE. An integrative group movement program for people with dementia and care partners together (Paired PLIE): initial process evaluation. Aging Ment Health. 2020 Jun;24(6):971-977. doi: 10.1080/13607863.2018.1553142. Epub 2019 Feb 12.
- Mehling WE, Scott TM, Duffy J, Whitmer RA, Chesney MA, Boscardin WJ, Barnes DE. Dyadic Group Exercises for Persons with Memory Deficits and Care Partners: Mixed-Method Findings from the Paired Preventing Loss of Independence through Exercise (PLIE) Randomized Trial. J Alzheimers Dis. 2020;78(4):1689-1706. doi: 10.3233/JAD-200713.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2016
Først lagt ut (Antatt)
6. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NPSASA-15-364656
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .