- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02729311
Parret integreret træningsprogram for mennesker med demens og omsorgspersoner (Paired PLIÉ)
11. december 2024 opdateret af: University of California, San Francisco
Preventing Loss of Independence through Exercise (PLIÉ) er et unikt, multimodalt bevægelsesprogram for mennesker med demens (ramte personer), der undervises af uddannede instruktører og kombinerer fysiske, mentale og sociale aktiviteter.
Paired PLIÉ-programmet er en tilpasset version designet til par af berørte personer og plejepartnere.
Målet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret, kontrolleret forsøg (RCT) med et forsinket startdesign for at undersøge virkningerne af Paired PLIÉ-programmet på funktion og livskvalitet hos berørte individer og plejepartnere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne i undersøgelsen er 60 par individer med mild til moderat demens og deres partnere i primærplejen, som tilfældigt er tildelt gruppe 1 (straks start) eller gruppe 2 (forsinket start).
Par, der er randomiseret til gruppe 1, deltager sammen i det parrede PLIÉ-program 2 dage om ugen i 12 uger (i alt 24 klasser), mens par, der er randomiseret til gruppe 2, fortsætter med deres sædvanlige aktiviteter.
Derefter overgår Gruppe 1 til en vedligeholdelsesfase, og Gruppe 2 deltager i Paired PLIÉ-programmet 2 dage/uge i 12 uger.
Resultatdata indsamles hos alle undersøgelsesdeltagere ved baseline, midtpunkt og slutpunkt, så vi kan undersøge den indledende effekt af programmet samt om effekter opretholdes i gruppe 1. Resultatmål omfatter kognitiv funktion, fysisk ydeevne, kvalitet liv og omsorgspersoners trivsel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94611
- Kaiser Oakland
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Berørte personer
- diagnosticering af kognitiv svækkelse eller demens
- mild til moderat sværhedsgrad, defineret som Clinical Demens Rating på 0,5, 1 eller 2
- villig og i stand til at engagere sig i studieprocedurer
- Engelsk sprogfærdighed
Inklusionskriterier: Plejepartnere
- yde pleje til den berørte person
- villig og i stand til at engagere sig i studieprocedurer
- Engelsk sprogfærdighed
Eksklusionskriterier: Berørte personer
- planlægger at misse mere end 2 uger i løbet af studieperioden
- adfærdsmæssige eller fysiske problemer, der ville være forstyrrende eller farlige for dem selv eller andre (f.eks. stofmisbrug, alvorlige psykiske problemer)
- ude af stand til at tage 2 skridt selvstændigt uden stok eller rollator
- terminal sygdom (forventet levetid < 1 år)
- deltager i øjeblikket i en anden forskningsundersøgelse, der kan påvirke den nuværende undersøgelse
- ændringer af demensmedicin 3 måneder før baseline eller planlagte ændringer i undersøgelsesperioden
Eksklusionskriterier: Plejepartnere
- planlægger at misse mere end 2 uger i løbet af studieperioden
- adfærdsmæssige eller fysiske problemer, der ville være forstyrrende eller farlige for dem selv eller andre (f.eks. stofmisbrug, alvorlige psykiske problemer)
- ude af stand til at tage 2 skridt selvstændigt uden stok eller rollator
- terminal sygdom (forventet levetid < 1 år)
- deltager i øjeblikket i en anden forskningsundersøgelse, der kan påvirke den nuværende undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Parret Plié -program
|
Paired PLIÉ-programmet er et nyt, multimodalt bevægelsesprogram, der fokuserer på evner, der vedligeholdes godt hos mennesker med demens, herunder træning af procedureel ('muskel') hukommelse til grundlæggende daglige bevægelser, øjeblikkeligt opmærksom kropsbevidsthed og social engagement.
Der afholdes gruppetimer med berørte personer, plejepartnere og instruktører sammen.
Der tilbydes også et månedligt hjemmebesøg.
|
|
Andet: Gruppe 2
Venteliste kontrol
|
Paired PLIÉ-programmet er et nyt, multimodalt bevægelsesprogram, der fokuserer på evner, der vedligeholdes godt hos mennesker med demens, herunder træning af procedureel ('muskel') hukommelse til grundlæggende daglige bevægelser, øjeblikkeligt opmærksom kropsbevidsthed og social engagement.
Der afholdes gruppetimer med berørte personer, plejepartnere og instruktører sammen.
Der tilbydes også et månedligt hjemmebesøg.
Efter at have deltaget i sædvanlige aktiviteter i 12 uger, deltager Waitlist Control Group i det parrede Plié -program.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion (PWCI, direkte vurdering)
Tidsramme: 12 uger
|
Alzheimers Disease Assessment Scale - kognitiv subskala (ADAS-cog) - total score Dette blev brugt til direkte at vurdere kognitiv funktion i PWCI.
Det er et af de mest almindeligt anvendte resultatmål i demensmedicinske behandlingsforsøg.
Det inkluderer direkte vurdering af læring (10-ords liste), navngivning (objekter), følgende kommandoer, konstruktionspraksis (figurkopiering), idémæssig praksis (sende et brev), orientering (person, tid, sted), genkendelseshukommelse og husketest instruktioner.
ADAS-tandhjulet har vist høj konsistens og test-gentest pålidelighed.
Højere score (interval 0-70) indikerer dårligere kognitiv funktion.
|
12 uger
|
|
Fysisk funktion (påvirket individ, direkte vurdering)
Tidsramme: 12 uger
|
Kort fysisk ydelsesbatteri (SPPB) - Total Score Det korte fysiske ydelsesbatteri (SPPB) blev udviklet af National Institute for Aging for at tilvejebringe et objektivt værktøj til måling af fysisk ydeevne hos ældre voksne.
Det inkluderer direkte vurdering af underkropsstyrke, balance og ganghastighed, der giver en kortfattet score (interval 0-12).
Højere score indikerer højere præstationsevne.
|
12 uger
|
|
Livskvalitet (påvirket individ, selvrapport)
Tidsramme: 12 uger
|
Livskvalitet i Alzheimers sygdom (QOL-AD)-Total score Kvalitetsskalaen i Alzheimers sygdom (QOL-AD) beder PWD'er om at bedømme deres nuværende livskvalitet på en 4-punkts Likert-skala (dårlig, fair, god, god, Fremragende) på 13 områder: fysisk sundhed, energi, humør, livssituation, hukommelse, familie, ægteskab, venner, selv som helhed, evne til at gøre pligter rundt om i huset, evne til at gøre ting for sjov, penge og liv som en hel.
Intern konsistens er fremragende med en Cronbachs alfa -koefficient på 0,82.
Højere score (område 4-52) indikerer højere livskvalitet.
|
12 uger
|
|
Caregiver Burden (Caregiver, Self-rapport)
Tidsramme: 12 uger
|
Omsorgspersonbelastningsinventar (CBI)-Total score Dette er en standard 24-punkts foranstaltning, der inkluderer spørgsmål om CPS-følelser om pleje på en 5-punkts Likert-skala med 5 domæner.
Denne foranstaltning har god intern konsistens.
Højere score (område 0-96) indikerer højere byrde.
|
12 uger
|
|
Kognitiv funktion (påvirket individ, direkte vurdering)
Tidsramme: 24 uger
|
Alzheimers Disease Assessment Scale - kognitiv subskala (ADAS-cog) - total score Alzheimers Disease Assessment Scale - kognitiv underskala (ADAS-cog) blev brugt til direkte at vurdere kognitiv funktion i PWD.
Det er et af de mest almindeligt anvendte resultatmål i demensmedicinske behandlingsforsøg.
Det inkluderer direkte vurdering af læring (10-ords liste), navngivning (objekter), følgende kommandoer, konstruktionspraksis (figurkopiering), idémæssig praksis (sende et brev), orientering (person, tid, sted), genkendelseshukommelse og husketest instruktioner.
ADAS-tandhjulet har vist høj konsistens og test-gentest pålidelighed.
Højere score (interval 0-70) indikerer dårligere kognitiv funktion.
|
24 uger
|
|
Fysisk funktion (påvirket individ, direkte vurdering)
Tidsramme: 24 uger
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) - samlet score Short Physical Performance Battery (SPPB) blev udviklet af National Institute on Aging for at give et objektivt værktøj til at måle fysisk ydeevne hos ældre voksne.
Det inkluderer direkte vurdering af underkroppens styrke, balance og ganghastighed, der giver en sammenfattende score (interval 0-12).
Højere score indikerer højere præstationsevne
|
24 uger
|
|
Livskvalitet (påvirket individ, selvrapport)
Tidsramme: 24 uger
|
Livskvalitet ved Alzheimers sygdom (QOL-AD) - total score Livskvalitet ved Alzheimers sygdom (QOL-AD) - total score Livskvalitetsskalaen ved Alzheimers sygdom (QOL-AD) beder PWD'er om at vurdere deres nuværende livskvalitet på en 4-punkts Likert-skala (dårlig, rimelig, god, fremragende) inden for 13 områder: fysisk sundhed, energi, humør, livssituation, hukommelse, familie, ægteskab, venner, selvet som helhed, evne til at udføre pligter rundt om i huset, evne til at gøre ting for sjov, penge og livet som helhed.
Intern konsistens er fremragende med en Cronbachs alfa-koefficient på 0,82.
Højere score (interval 4-52) indikerer højere livskvalitet.
|
24 uger
|
|
Caregiver Burden (Caregiver, Self-rapport)
Tidsramme: 24 uger
|
Caregiver Burden Inventory (CBI) - samlet score Caregiver Burden Inventory (CBI) - total score Dette er et standardmål på 24 punkter, der inkluderer spørgsmål om CP'ernes følelser omkring omsorgsgivning på en 5-punkts Likert-skala med 5 domæner.
Denne foranstaltning har god intern konsistens.
Højere score (interval 0-96) indikerer højere belastning.
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uafhængighed (berørt individ, plejepersonrapport)
Tidsramme: 12 uger
|
Vurdering af handicap for demens (DAD) - Total Score Independence (PWD - CP -rapport).
Handicapvurderingen for demens (far) er en standardforanstaltning, der beder CPS om at bedømme deltagerens handicap med 17 grundlæggende og 23 instrumentelle aktiviteter i dagligdagen i de sidste 2 uger.
Faren har høj etableret gyldighed og høj test-retest-pålidelighed, pålidelighed mellem rater og intern konsistens.
Resultater repræsenterer procentdelen af aktiviteter, der udføres uafhængigt i løbet af de sidste to uger af de anvendelige (samlede antal spørgsmål besvaret ja/samlede spørgsmål gældende) ∗ 100 med intervallet fra 0 til 100.
Højere score indikerer større uafhængighed
|
12 uger
|
|
Demensrelateret adfærd – antal (berørt person, plejepersonalerapport)
Tidsramme: 12 uger
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) blev administreret for at vurdere antallet (NPI-N), forårsaget af 12 almindelige demensrelaterede adfærd (vrangforestillinger, hallucinationer, agitation/aggression, depression/dysfori, angst, elation/euphoria, apati/indifference, desinhibition , irritabilitet/labilitet, afvigende motorisk opførsel, søvn og appetit/spisning) ved CP-rapport og har god test-retest-pålidelighed og intern konsistens.
NPI-N-scoringer spænder fra 0-12.
Højere score indikerer værre resultater (dvs. mere adfærd, større frekvens/sværhedsgrad og større nød).
|
12 uger
|
|
Demensrelateret adfærd - sværhedsgrad (påvirket individ, plejepersonrapport)
Tidsramme: 12 uger
|
Neuropsykiatrisk inventar (NPI) - total frekvens * sværhedsgrad måler lidelse forårsaget af 12 almindelige demensrelateret adfærd (vrangforestillinger, hallucinationer, agitation/aggression, depression/dysfori, angst, opstemthed/eufori, apati/ligegyldighed, hæmningsløshed, irritabilitet/labilitet motorisk adfærd, søvn og appetit/spisning) ved CP-rapport og har god test-gentest pålidelighed og intern konsistens.
NPI-FS blev beregnet ved at multiplicere frekvensen∗alvorligheden af adfærd, som havde et interval på 0-144.
Højere score indikerer dårligere resultater (dvs. mere adfærd, større hyppighed/sværhedsgrad og større angst).
|
12 uger
|
|
Demensrelateret adfærd-Omsorgsperson
Tidsramme: 12 uger
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI)-Total nødniveau af plejeperson (NPI-CD) forårsaget af 12 almindelige demensrelaterede opførsler (vrangforestillinger, hallucinationer, agitation/aggression, depression/dysfori, angst, elation/euphoria, apathy/indifferens, desinhibition, depression/dysfori, angst, elation/euphoria, apathy/indifferens, desinhibition, desinhibition, depression Irritabilitet/labilitet, afvigende motorisk opførsel, søvn og appetit/spisning) ved CP-rapport og har god test-retest-pålidelighed og intern konsistens.
NPI-CD spænder fra 0-60.
Højere score indikerer værre resultater (dvs. mere adfærd, større frekvens/sværhedsgrad og større nød).
|
12 uger
|
|
Falls Effektivitet (påvirket individ, selvrapport)
Tidsramme: 12 uger
|
Falls Efficacy Scale (FES) - samlet score Vi administrerede en modificeret version af Falls Efficacy Scale (FES) for at vurdere bekymring over at falde for PWD i 10 forskellige scenarier.
Svarkategorier brugte en 4-punkts Likert-skala (interval: 10 til 40), med højere score, der indikerer større bekymring for at falde (dvs. lavere effektivitet).
Selvom FES er blevet valideret hos personer med kognitiv svækkelse, blev spørgeskemaet administreret separat til PWD og CP'er for at opnå deres uafhængige perspektiv
|
12 uger
|
|
Effektivitet ved fald (berørt person, plejepersonalerapport)
Tidsramme: 12 uger
|
Falls Effektivitetsskala (FES) - Total score Vi administrerede en modificeret version af Falls Efficacy Scale (FES) for at vurdere bekymring for at falde for PWD i 10 forskellige scenarier.
Responskategorier anvendte en 4-punkts Likert-skala (rækkevidde: 10 til 40), med højere score, hvilket indikerer større bekymring for at falde (dvs. lavere effektivitet).
Selvom FES er valideret hos personer med kognitiv svækkelse, blev spørgeskemaet administreret separat til PWD og CPS for at opnå deres uafhængige perspektiv
|
12 uger
|
|
Livskvalitet (berørt individ, plejepersonrapport)
Tidsramme: 12 uger
|
Livskvalitet i Alzheimers sygdom (QOL-AD)-Total score Kvaliteten af livskalaen i Alzheimers sygdom (QOL-AD) beder også CPS om at bedømme PWD-strømkvaliteten i samme skala som PWD QoL-selvrapporten.
Det beder om at bedømme deres nuværende livskvalitet på en 4-punkts Likert-skala (fattig, fair, god, fremragende) på 13 områder: fysisk sundhed, energi, humør, livssituation, hukommelse, familie, ægteskab, venner, selv som en Hele, evne til at gøre pligter rundt om i huset, evne til at gøre ting for sjov, penge og liv som helhed.
Intern konsistens er fremragende med en Cronbachs alfa -koefficient på 0,82.
Højere score (område 4-52) indikerer højere livskvalitet.
|
12 uger
|
|
Humør (plejeperson, selvrapport)
Tidsramme: 12 uger
|
Geriatrisk depression skala (GDS) - Total score.
Geriatrisk depression skala (GDS) er en standardforanstaltning, der inkluderer 15 Ja/Nej -spørgsmål, der vurderer depressiv symptomatologi i løbet af den sidste uge.
PWD og CP svarede separat om deres eget humør.
Denne skala varierer fra 0 til 15 og er blevet valideret hos mennesker med og uden kognitiv svækkelse.
Højere score indikerer mere depressive symptomer.
|
12 uger
|
|
Følelser om omsorg (omsorgsperson, selvrapportering)
Tidsramme: 12 uger
|
Positive aspekter af pleje (PAC) - Total score.
PAC-skalaen inkluderer 9 spørgsmål om fordelene ved pleje, som CPS har bemærket om sig selv, som er bedømt på en 5-punkts Likert-skala.
Denne foranstaltning har høj intern konsistens og kan forbedres med CP -træningsinterventioner.
De samlede scoringer spænder fra 11 til 55 med højere score, hvilket indikerer mere positive følelser.
|
12 uger
|
|
Uafhængighed (berørt individ, plejepersonrapport)
Tidsramme: 24 uger
|
Vurdering af handicap for demens (far) - Total score.
Faren er en standardforanstaltning, der beder CPS om at bedømme deltagerens handicap med 17 grundlæggende og 23 instrumentelle aktiviteter i dagligdagen i de sidste 2 uger.
Faren har høj etableret gyldighed og høj test-retest-pålidelighed, pålidelighed mellem rater og intern konsistens.
Resultater repræsenterer procentdelen af aktiviteter, der udføres uafhængigt i løbet af de sidste to uger af de anvendelige (samlede antal spørgsmål besvaret ja/samlede spørgsmål gældende) ∗ 100 med intervallet fra 0 til 100.
Højere score indikerer større uafhængighed.
|
24 uger
|
|
Demensrelateret adfærd – antal (berørt person, plejepersonalerapport)
Tidsramme: 24 uger
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) - Samlet antal symptomer.
NPI beder CPS om at rapportere antallet (NPI-N), frekvens/sværhedsgrad (NPI-FS) og niveauet for plejeperson (NPI-CD) forårsaget af 12 almindelige demensrelaterede adfærd (vrangforestillinger, hallucinationer, agitation/aggression, Depression/dysfori, angst, ophidselse/eufori, apati/ligegyldighed, desinhibition, irritabilitet/labilitet, afvigende motorisk opførsel, søvn og appetit/spisning) og har god test-retest-pålidelighed og intern konsistens.
NPI-N-scoringer spænder fra 0-12.
|
24 uger
|
|
Demensrelateret adfærd - Frekvens og sværhedsgrad (berørt individuel, plejepersonrapport)
Tidsramme: 24 uger
|
Neuropsykiatrisk inventar - Frekvens/Sværhedsgrad (NPI-FS).
For hver tilstedeværende adfærd bliver plejepartnere bedt om at vurdere hyppigheden (lejlighedsvis=1, ofte=2, hyppigt=3, meget hyppigt=4) og sværhedsgraden (mild=1, moderat=2, svær=3).
Scoren opnås ved at gange hyppighed og sværhedsgrad og tilføje dem for hver adfærd.
Scorer kan variere fra 0 til 144 med højere score, der indikerer hyppigere/alvorlig adfærd.
|
24 uger
|
|
Demensrelateret adfærd-Omsorgsperson
Tidsramme: 24 uger
|
Neuropsychiatric Inventory - Caregiver Distress (NPI -CD).
For hver opførsel bliver plejere spurgt, hvor følelsesmæssigt bekymrende de finder opførslen i en skala fra 0 (slet ikke bekymrende) til 5 (ekstrem eller meget alvorlig).
Resultater kan variere fra 0 til 60 med højere score, hvilket indikerer større nød.
|
24 uger
|
|
Effektivitet ved fald (berørt person, selvrapportering)
Tidsramme: 24 uger
|
Falls Efficacy Scale (FES) - samlet score.
Vi administrerede en modificeret version af FES for at vurdere deltagerens bekymring for at falde i 10 forskellige scenarier.
Svarkategorier brugte en 4-punkts Likert-skala (interval: 10 til 40), med højere score, der indikerer større bekymring for at falde (dvs. lavere effektivitet).
|
24 uger
|
|
Effektivitet ved fald (berørt person, plejepersonalerapport)
Tidsramme: 24 uger
|
Falls Effektivitetsskala (FES) - Total score.
Vi administrerede en modificeret version af FES for at vurdere plejepersonens bekymring over, at deltageren falder i 10 forskellige scenarier.
Responskategorier anvendte en 4-punkts Likert-skala (rækkevidde: 10 til 40), med højere score, hvilket indikerer større bekymring for at falde (dvs. lavere effektivitet).
|
24 uger
|
|
Livskvalitet (person med demens, plejepersonalerapport)
Tidsramme: 24 uger
|
Livskvalitet ved Alzheimers sygdom (QOL-AD) - samlet score.
Pårørende blev bedt om at vurdere QOL for deltagere med demens på en 4-punkts Likert-skala (dårlig, rimelig, god, fremragende) på 13 områder: fysisk sundhed, energi, humør, livssituation, hukommelse, familie, ægteskab, venner, selv. som helhed, evnen til at udføre pligter omkring huset, evnen til at gøre ting for sjov, penge og livet som helhed.
Intern konsistens er fremragende med en Cronbachs alfa-koefficient på 0,82.
Højere score (interval 4-52) indikerer højere livskvalitet.
|
24 uger
|
|
Humør (omsorgsperson, selvrapportering)
Tidsramme: 24 uger
|
Geriatrisk depression skala (GDS) - Total score.
GDS er en standardforanstaltning, der inkluderer 15 ja/nej spørgsmål, der vurderer depressiv symptomatologi i løbet af den sidste uge.
PWD og CP svarede separat om deres eget humør.
Denne skala varierer fra 0 til 15 og er blevet valideret hos mennesker med og uden kognitiv svækkelse.
Højere score indikerer mere depressive symptomer.
|
24 uger
|
|
Følelser omkring pleje (plejer, selvrapport)
Tidsramme: 24 uger
|
Positive aspekter af pleje (PAC) - Total score.
PAC inkluderer 9 spørgsmål om fordelene ved pleje, som CPS har bemærket om sig selv, som er bedømt på en 5-punkts Likert-skala.
Denne foranstaltning har høj intern konsistens og kan forbedres med CP -træningsinterventioner.
De samlede scoringer spænder fra 11 til 55 med højere score, hvilket indikerer mere positive følelser.
|
24 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 4 måneder
|
Alvorlige bivirkninger - samlet antal
|
4 måneder
|
|
Overholdelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Antal deltagere i undervisningen
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deborah E Barnes, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Barnes DE, Mehling W, Wu E, Beristianos M, Yaffe K, Skultety K, Chesney MA. Preventing loss of independence through exercise (PLIE): a pilot clinical trial in older adults with dementia. PLoS One. 2015 Feb 11;10(2):e0113367. doi: 10.1371/journal.pone.0113367. eCollection 2015.
- Wu E, Barnes DE, Ackerman SL, Lee J, Chesney M, Mehling WE. Preventing Loss of Independence through Exercise (PLIE): qualitative analysis of a clinical trial in older adults with dementia. Aging Ment Health. 2015;19(4):353-62. doi: 10.1080/13607863.2014.935290. Epub 2014 Jul 14.
- Casey JJ, Harrison KL, Ventura MI, Mehling W, Barnes DE. An integrative group movement program for people with dementia and care partners together (Paired PLIE): initial process evaluation. Aging Ment Health. 2020 Jun;24(6):971-977. doi: 10.1080/13607863.2018.1553142. Epub 2019 Feb 12.
- Mehling WE, Scott TM, Duffy J, Whitmer RA, Chesney MA, Boscardin WJ, Barnes DE. Dyadic Group Exercises for Persons with Memory Deficits and Care Partners: Mixed-Method Findings from the Paired Preventing Loss of Independence through Exercise (PLIE) Randomized Trial. J Alzheimers Dis. 2020;78(4):1689-1706. doi: 10.3233/JAD-200713.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2016
Først opslået (Anslået)
6. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NPSASA-15-364656
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Parret PLIÉ-program
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFølelsesregulering | Uønsket barndomsoplevelseKina
-
Emory UniversityAfsluttetCerebrovaskulært slagtilfældeForenede Stater
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekruttering
-
University of PittsburghRekruttering
-
Hôpital le VinatierRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelseFrankrig
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetDemensForenede Stater
-
Centre for Addiction and Mental HealthAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse | HukommelsessvækkelseCanada
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater