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Gepaartes integratives Übungsprogramm für Menschen mit Demenz und Pflegekräfte (Paired PLIÉ)

11. Dezember 2024 aktualisiert von: University of California, San Francisco
„Preventing Loss of Independence Through Exercise“ (PLIÉ) ist ein einzigartiges, multimodales Bewegungsprogramm für Menschen mit Demenz (Betroffene), das von ausgebildeten Trainern unterrichtet wird und körperliche, geistige und soziale Aktivitäten kombiniert. Das Paired PLIÉ-Programm ist eine angepasste Version, die für Paare aus betroffenen Personen und Pflegepartnern entwickelt wurde. Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten, kontrollierten Studie (RCT) mit verzögertem Startdesign, um die Auswirkungen des Paired PLIÉ-Programms auf Funktion und Lebensqualität bei betroffenen Personen und Pflegepartnern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um 60 Personenpaare mit leichter bis mittelschwerer Demenz und ihre Partner in der Grundversorgung, die nach dem Zufallsprinzip der Gruppe 1 (sofortiger Beginn) oder der Gruppe 2 (verzögerter Beginn) zugeordnet werden. In Gruppe 1 randomisierte Paare nehmen 12 Wochen lang an zwei Tagen pro Woche gemeinsam am Paired PLIÉ-Programm teil (insgesamt 24 Unterrichtsstunden), während in Gruppe 2 randomisierte Paare ihre üblichen Aktivitäten fortsetzen. Dann geht Gruppe 1 in eine Erhaltungsphase über und Gruppe 2 nimmt 12 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche am Paired PLIÉ-Programm teil. Ergebnisdaten werden bei allen Studienteilnehmern zu Studienbeginn, in der Mitte und am Ende gesammelt, damit wir die anfänglichen Auswirkungen des Programms sowie prüfen können, ob die Effekte in Gruppe 1 aufrechterhalten werden. Zu den Ergebnismaßen gehören kognitive Funktion, körperliche Leistungsfähigkeit und Qualität des Lebens und des Wohlbefindens der Pflegekräfte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Kaiser Oakland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Betroffene Personen

  • Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz
  • leichter bis mittelschwerer Schweregrad, definiert als klinische Demenzbewertung von 0,5, 1 oder 2
  • bereit und in der Lage, sich an Studienabläufen zu beteiligen
  • Fließende Englischkenntnisse

Einschlusskriterien: Pflegepartner

  • Betreuung der betroffenen Person übernehmen
  • bereit und in der Lage, sich an Studienabläufen zu beteiligen
  • Fließende Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien: Betroffene Personen

  • Sie planen, während des Studienzeitraums mehr als zwei Wochen zu verpassen
  • Verhaltens- oder körperliche Probleme, die für sie selbst oder andere störend oder gefährlich wären (z. B. Drogenmissbrauch, schwere psychische Probleme)
  • Ohne Gehstock oder Gehhilfe nicht in der Lage, selbständig zwei Schritte zu gehen
  • unheilbare Krankheit (Lebenserwartung < 1 Jahr)
  • Sie nehmen derzeit an einer anderen Forschungsstudie teil, die Auswirkungen auf die aktuelle Studie haben könnte
  • Änderungen der Demenzmedikamente 3 Monate vor Studienbeginn oder während des Studienzeitraums geplante Änderungen

Ausschlusskriterien: Pflegepartner

  • Sie planen, während des Studienzeitraums mehr als zwei Wochen zu verpassen
  • Verhaltens- oder körperliche Probleme, die für sie selbst oder andere störend oder gefährlich wären (z. B. Drogenmissbrauch, schwere psychische Probleme)
  • Ohne Gehstock oder Gehhilfe nicht in der Lage, selbständig zwei Schritte zu gehen
  • unheilbare Krankheit (Lebenserwartung < 1 Jahr)
  • Sie nehmen derzeit an einer anderen Forschungsstudie teil, die Auswirkungen auf die aktuelle Studie haben könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Paired Plié -Programm
Verhalten: Gepaartes PLIÉ-Programm
Das Paired PLIÉ-Programm ist ein neuartiges, multimodales Bewegungsprogramm, das sich auf Fähigkeiten konzentriert, die bei Menschen mit Demenz gut erhalten bleiben, einschließlich der Schulung des prozeduralen (Muskel-)Gedächtnisses für grundlegende Alltagsbewegungen, der augenblicklichen, achtsamen Körperwahrnehmung und der sozialen Fähigkeiten Engagement. Gruppenkurse finden gemeinsam mit Betroffenen, Betreuungspartnern und Lehrkräften statt. Außerdem ist ein monatlicher Hausbesuch vorgesehen.
Sonstiges: Gruppe 2
Wartelistenkontrolle
Verhalten: Gepaartes PLIÉ-Programm
Das Paired PLIÉ-Programm ist ein neuartiges, multimodales Bewegungsprogramm, das sich auf Fähigkeiten konzentriert, die bei Menschen mit Demenz gut erhalten bleiben, einschließlich der Schulung des prozeduralen (Muskel-)Gedächtnisses für grundlegende Alltagsbewegungen, der augenblicklichen, achtsamen Körperwahrnehmung und der sozialen Fähigkeiten Engagement. Gruppenkurse finden gemeinsam mit Betroffenen, Betreuungspartnern und Lehrkräften statt. Außerdem ist ein monatlicher Hausbesuch vorgesehen.
Verhalten: Wartelistenkontrolle
Nachdem sie 12 Wochen lang den üblichen Aktivitäten nachgegangen ist, nimmt die Wartelisten-Kontrollgruppe am Paired PLIÉ-Programm teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion (PwCI, direkte Bewertung)
Zeitfenster: 12 Wochen
Alzheimer -Krankheitsbewertungsskala - Cognitive Subskal (ADAS -COG) - Gesamtpunktzahl wurde verwendet, um die kognitive Funktion in PWCI direkt zu bewerten. Es ist eines der am häufigsten verwendeten Ergebnismaßnahmen in Demenz -Arzneimittelbehandlungsstudien. Es enthält eine direkte Bewertung des Lernens (10-Word-Liste), Benennung (Objekte), folgende Befehle, Konstruktionspraxis (Abbildung Kopieren), ideelle Praxis (Mailing eines Briefes), Orientierung (Person, Zeit, Ort), Erkennungsgedächtnis und Erinnerntest Anweisungen. Der ADAS-COG hat eine hohe Konsistenz- und Test-Retest-Zuverlässigkeit gezeigt. Höhere Bewertungen (Bereich 0-70) zeigen eine schlechtere kognitive Funktion an.
12 Wochen
Körperliche Funktion (betroffene Person, direkte Beurteilung)
Zeitfenster: 12 Wochen
Short Physical Performance Battery (SPPB) - Gesamtpunktzahl Die kurze Batterie für die physische Leistung (SPPB) wurde vom National Institute on Aging entwickelt, um ein objektives Instrument zur Messung der körperlichen Leistung bei älteren Erwachsenen bereitzustellen. Es beinhaltet eine direkte Bewertung der Stärke, des Gleichgewichts und der Ganggeschwindigkeit der Unterkörper, die einen Zusammenfassungswert (Bereich 0-12) liefern. Höhere Werte weisen auf eine höhere Leistungsfähigkeit hin.
12 Wochen
Lebensqualität (betroffener Individuum, Selbstbericht)
Zeitfenster: 12 Wochen
Lebensqualität bei Alzheimer-Krankheit (QOL-AD) – Gesamtpunktzahl Die Lebensqualitätsskala bei Alzheimer-Krankheit (QOL-AD) fordert Menschen mit Behinderungen auf, ihre aktuelle Lebensqualität auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (schlecht, mittelmäßig, gut, ausgezeichnet) in 13 Bereichen: körperliche Gesundheit, Energie, Stimmung, Lebenssituation, Gedächtnis, Familie, Ehe, Freunde, sich selbst als Ganzes, Fähigkeit, Hausarbeiten zu erledigen, Fähigkeit, Dinge zum Spaß zu tun, Geld und das Leben als Ganzes ganz. Die interne Konsistenz ist mit einem Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,82 ausgezeichnet. Höhere Werte (Bereich 4–52) weisen auf eine höhere Lebensqualität hin.
12 Wochen
Belastung der Pflegekraft (Betreuer, Selbstauskunft)
Zeitfenster: 12 Wochen
Caregiver Burden Inventory (CBI) – Gesamtpunktzahl Dies ist eine Standardmessung mit 24 Items, die Fragen zu den Gefühlen der CPs in Bezug auf Pflege auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit 5 Bereichen umfasst. Dieses Maß weist eine gute interne Konsistenz auf. Höhere Werte (Bereich 0-96) weisen auf eine höhere Belastung hin.
12 Wochen
Kognitive Funktion (betroffene Person, direkte Beurteilung)
Zeitfenster: 24 Wochen
Bewertungsskala für die Alzheimer-Krankheit – kognitive Subskala (ADAS-cog) – Gesamtpunktzahl Die Bewertungsskala für die Alzheimer-Krankheit – kognitive Subskala (ADAS-cog) wurde verwendet, um die kognitive Funktion bei Menschen mit Behinderungen direkt zu bewerten. Es ist eines der am häufigsten verwendeten Ergebnismaße in Studien zur Behandlung von Demenzmedikamenten. Es umfasst die direkte Beurteilung des Lernens (10-Wörter-Liste), des Benennens (Objekte), des Befolgens von Befehlen, der Konstruktionspraxis (Abbildung kopieren), der ideellen Praxis (Briefversand), der Orientierung (Person, Zeit, Ort), des Erkennungsgedächtnisses und des Erinnerungstests Anweisungen. Das ADAS-Zahnrad hat eine hohe Konsistenz und Test-Retest-Zuverlässigkeit gezeigt. Höhere Werte (Bereich 0–70) weisen auf eine schlechtere kognitive Funktion hin.
24 Wochen
Körperliche Funktion (betroffene Person, direkte Beurteilung)
Zeitfenster: 24 Wochen
Short Physical Performance Battery (SPPB) - Gesamtpunktzahl Die kurze Batterie für die physische Leistung (SPPB) wurde vom National Institute on Aging entwickelt, um ein objektives Instrument zur Messung der körperlichen Leistung bei älteren Erwachsenen bereitzustellen. Es beinhaltet eine direkte Bewertung der Stärke, des Gleichgewichts und der Ganggeschwindigkeit der Unterkörper, die einen Zusammenfassungswert (Bereich 0-12) liefern. Höhere Werte weisen auf eine höhere Leistungsfähigkeit hin
24 Wochen
Lebensqualität (betroffener Individuum, Selbstbericht)
Zeitfenster: 24 Wochen
Lebensqualität bei Alzheimer-Krankheit (QOL-AD) – Gesamtpunktzahl Lebensqualität bei Alzheimer-Krankheit (QOL-AD) – Gesamtpunktzahl Die Lebensqualitätsskala bei Alzheimer-Krankheit (QOL-AD) fordert Menschen mit Behinderungen auf, ihre aktuelle Lebensqualität zu bewerten auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (schlecht, mittelmäßig, gut, ausgezeichnet) in 13 Bereichen: körperliche Gesundheit, Energie, Stimmung, Lebenssituation, Gedächtnis, Familie, Ehe, Freunde, sich selbst als Ganzes, Fähigkeit, Aufgaben in der Umgebung zu erledigen das Haus, die Fähigkeit, Dinge zum Spaß, für Geld und das Leben als Ganzes zu tun. Die interne Konsistenz ist mit einem Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,82 ausgezeichnet. Höhere Werte (Bereich 4–52) weisen auf eine höhere Lebensqualität hin.
24 Wochen
Pflegelast (Pflegekraft, Selbstbericht)
Zeitfenster: 24 Wochen
CareGiver Burden Inventory (CBI) - Total Score Caregiver Burden Inventory (CBI) - Gesamtpunktzahl Dies ist eine Standardmaßnahme von 24 Punkten, die Fragen zu den CPS -Gefühlen zur Pflege auf einer 5 -Punkte -Likert -Skala mit 5 Domänen enthält. Diese Maßnahme hat eine gute interne Konsistenz. Höhere Bewertungen (Bereich 0-96) weisen eine höhere Belastung an.
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unabhängigkeit (betroffener Einzelpersonenbericht)
Zeitfenster: 12 Wochen
Behinderungsbewertung für Demenz (DAD) - Gesamtbewertung Unabhängigkeit (PWD - CP -Bericht). Die Behinderungsbewertung für Demenz (DAD) ist eine Standardmaßnahme, die CPS auffordert, die Behinderung des Teilnehmers mit 17 grundlegenden und 23 instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens in den letzten 2 Wochen zu bewerten. Der Vater verfügt über eine hohe etablierte Gültigkeit und eine hohe Zuverlässigkeit der Testretest, die Zuverlässigkeit und die interne Konsistenz zwischen den Bewerbern. Die Punktzahlen stellen den Prozentsatz der Aktivitäten dar, die in den letzten zwei Wochen der geltenden (Gesamtzahl der beantworteten Fragen mit Ja/Gesamtfragen anwendbar beantwortet werden) ∗ 100 mit dem Bereich von 0 bis 100. Höhere Werte weisen auf eine größere Unabhängigkeit hin
12 Wochen
Demenzbezogene Verhaltensweisen - Anzahl (betroffener Einzelpersonenbericht)
Zeitfenster: 12 Wochen
Das neuropsychiatrische Inventar (NPI) wurde verabreicht, um die Anzahl (NPI-N) zu beurteilen, die durch 12 häufige Demenzverhalten (Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Agitation/Aggression, Depression/Dysphorie, Angst, Elation/Euphorie, Apathy/Indivenferenz, Dissinhibition, Dissinhibition, Dissinhibition, verursacht wurden , Reizbarkeit/Labilität, aberranter motorisches Verhalten, Schlaf und Appetit/Essen) nach CP-Bericht und verfügt über eine gute Zuverlässigkeit und interne Konsistenz. Die NPI-N-Ergebnisse reichen von 0-12. Höhere Werte weisen schlechtere Ergebnisse an (d. H. Mehr Verhalten, größere Häufigkeit/Schweregrad und größere Belastung).
12 Wochen
Demenzbezogene Verhaltensweisen - Schweregrad (betroffener Individuum, Pflegepersonenbericht)
Zeitfenster: 12 Wochen
Neuropsychiatrisches Inventar (NPI) – Gesamthäufigkeit * Schweregrad misst die Belastung, die durch 12 häufige demenzbedingte Verhaltensweisen (Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Unruhe/Aggression, Depression/Dysphorie, Angst, Hochgefühl/Euphorie, Apathie/Gleichgültigkeit, Enthemmung, Reizbarkeit/Labilität, Abweichung) verursacht wird motorisches Verhalten, Schlaf und Appetit/Essen) laut CP-Bericht und weist eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit und interne Konsistenz auf. NPI-FS wurde durch Multiplikation der Häufigkeit mit der Schwere der Verhaltensweisen berechnet, die im Bereich von 0 bis 144 lag. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin (d. h. mehr Verhaltensweisen, größere Häufigkeit/Schweregrad und größere Belastung).
12 Wochen
Demenzbezogene Verhaltensweisen-Pflegebekämpfung (Pflegekraft, Selbstbericht)
Zeitfenster: 12 Wochen
Neuropsychiatrisches Inventar (NPI) – Gesamtbelastungsgrad der Pflegekräfte (NPI-CD), verursacht durch 12 häufige demenzbedingte Verhaltensweisen (Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Unruhe/Aggression, Depression/Dysphorie, Angst, Hochgefühl/Euphorie, Apathie/Gleichgültigkeit, Enthemmung, Reizbarkeit/Labilität, abnormales motorisches Verhalten, Schlaf und Appetit/Essverhalten) laut CP-Bericht und hat gute Ergebnisse Test-Retest-Zuverlässigkeit und interne Konsistenz. Der NPI-CD-Bereich liegt zwischen 0 und 60. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin (d. h. mehr Verhaltensweisen, größere Häufigkeit/Schweregrad und größere Belastung).
12 Wochen
Wirksamkeit von Stürzen (betroffene Person, Selbstbericht)
Zeitfenster: 12 Wochen
Falls Efficacy Scale (FES) – Gesamtpunktzahl Wir führten eine modifizierte Version der Falls Efficacy Scale (FES) durch, um die Sorge vor Stürzen aufgrund von Menschen mit Behinderungen in 10 verschiedenen Szenarien zu bewerten. Für die Antwortkategorien wurde eine 4-Punkte-Likert-Skala (Bereich: 10 bis 40) verwendet, wobei höhere Werte auf eine größere Sorge vor einem Sturz hinweisen (d. h. eine geringere Wirksamkeit). Obwohl die FES bei Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen validiert wurde, wurde der Fragebogen getrennt an Menschen mit Behinderungen und CPs verteilt, um deren unabhängige Perspektive zu erhalten
12 Wochen
Wirksamkeit von Stürzen (betroffene Person, Bericht des Pflegepersonals)
Zeitfenster: 12 Wochen
FALLS Efficacy Scale (FES) - Gesamtpunktzahl Wir haben eine modifizierte Version der Falls Efficacy Scale (FES) verabreicht, um die Besorgnis über den Verlust in den PWD in 10 verschiedenen Szenarien zu beurteilen. Die Antwortkategorien verwendeten eine 4-Punkte-Likert-Skala (Bereich: 10 bis 40), wobei höhere Werte auf größere Sorge zum Sturz (d. H. Eine geringere Wirksamkeit) hinweisen. Obwohl der FES bei Personen mit kognitiver Beeinträchtigung validiert wurde, wurde der Fragebogen an PWD und CPS getrennt verabreicht, um ihre unabhängige Perspektive zu erhalten
12 Wochen
Lebensqualität (betroffene Person, Bericht des Pflegepersonals)
Zeitfenster: 12 Wochen
Lebensqualität bei Alzheimer-Krankheit (QOL-AD) – Gesamtpunktzahl Die Lebensqualitätsskala bei Alzheimer-Krankheit (QOL-AD) fordert CPs auch auf, die aktuelle Lebensqualität von Menschen mit Behinderungen auf derselben Skala wie der Lebensqualitäts-Selbstbericht von Menschen mit Behinderungen zu bewerten. Es wird darum gebeten, ihre aktuelle Lebensqualität auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (schlecht, mittelmäßig, gut, ausgezeichnet) in 13 Bereichen zu bewerten: körperliche Gesundheit, Energie, Stimmung, Lebenssituation, Erinnerung, Familie, Ehe, Freunde, sich selbst Ganzheitlichkeit, Fähigkeit, Hausarbeiten zu erledigen, Fähigkeit, Dinge zum Spaß, für Geld und das Leben als Ganzes zu tun. Die interne Konsistenz ist mit einem Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,82 ausgezeichnet. Höhere Werte (Bereich 4–52) weisen auf eine höhere Lebensqualität hin.
12 Wochen
Stimmung (Pflegekraft, Selbstbericht)
Zeitfenster: 12 Wochen
Geriatrische Depressionsskala (GDS) – Gesamtpunktzahl. Die Geriatric Depression Scale (GDS) ist ein Standardmaß, das 15 Ja/Nein-Fragen zur Beurteilung der depressiven Symptomatik der letzten Woche umfasst. PWD und CP antworteten getrennt bezüglich ihrer eigenen Stimmung. Diese Skala reicht von 0 bis 15 und wurde bei Menschen mit und ohne kognitive Beeinträchtigung validiert. Höhere Werte weisen auf eine stärkere depressive Symptomatik hin.
12 Wochen
Gefühle über die Pflege (Pflegekraft, Selbstbericht)
Zeitfenster: 12 Wochen
Positive Aspekte der Pflege (PAC) - Gesamtpunktzahl. Die PAC-Skala enthält 9 Fragen zu den Vorteilen der Pflege, die vom CPS über sich selbst bemerkt werden und auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Diese Maßnahme weist eine hohe interne Konsistenz auf und kann sich mit CP -Trainingsinterventionen verbessern. Die Gesamtwerte reichen von 11 bis 55 mit höheren Werten, was auf positivere Gefühle hinweist.
12 Wochen
Unabhängigkeit (betroffene Person, Bericht der Pflegekraft)
Zeitfenster: 24 Wochen
Beurteilung der Behinderung bei Demenz (DAD) – Gesamtpunktzahl. Der DAD ist ein Standardmaß, bei dem CPs die Behinderung des Teilnehmers anhand von 17 grundlegenden und 23 instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens in den letzten zwei Wochen bewerten. Der DAD verfügt über eine hohe etablierte Validität und eine hohe Test-Retest-Zuverlässigkeit, Interrater-Zuverlässigkeit und interne Konsistenz. Die Punkte stellen den Prozentsatz der in den letzten zwei Wochen unabhängig durchgeführten Aktivitäten dar (Gesamtzahl der mit „Ja“ beantworteten Fragen/Gesamtzahl der zutreffenden Fragen)∗100 mit einem Bereich von 0 bis 100. Höhere Werte weisen auf eine größere Unabhängigkeit hin.
24 Wochen
Demenzbedingte Verhaltensweisen – Anzahl (betroffene Person, Bericht des Pflegepersonals)
Zeitfenster: 24 Wochen
Neuropsychiatrisches Inventar (NPI) - Gesamtzahl der Symptome. Der NPI fordert CPS auf, die Zahl (NPI-N), die Frequenz/Schwere (NPI-FS) und die Niveau der Pflegekraft (NPI-CD) zu melden Depression/Dysphorie, Angstzustände, Hochstärke/Euphorie, Apathie/Gleichgültigkeit, Enthemmung, Reizbarkeit/Labilität, aberranter motorisches Verhalten, Schlaf und Appetit/Essen) und haben eine gute Zuverlässigkeit und interne Konsistenz. Die NPI-N-Ergebnisse reichen von 0-12.
24 Wochen
Demenzbezogene Verhaltensweisen - Häufigkeit und Schweregrad (betroffener individueller Bericht der Pflegekraft)
Zeitfenster: 24 Wochen
Neuropsychiatrisches Inventar – Häufigkeit/Schweregrad (NPI-FS). Für jedes vorhandene Verhalten werden die Pflegepartner gebeten, die Häufigkeit (gelegentlich=1, oft=2, häufig=3, sehr häufig=4) und den Schweregrad (leicht=1, mäßig=2, schwer=3) zu bewerten. Der Score wird durch Multiplikation von Häufigkeit und Schweregrad und deren Addition für jedes Verhalten ermittelt. Die Werte können zwischen 0 und 144 liegen, wobei höhere Werte auf häufigeres/schwerwiegenderes Verhalten hinweisen.
24 Wochen
Demenzbezogene Verhaltensweisen-Pflegebekämpfung (Pflegekraft, Selbstbericht)
Zeitfenster: 24 Wochen
Neuropsychiatrisches Inventar - Pflegegeschäfte (NPI -CD). Für jedes Verhalten werden Pflegekräfte gefragt, wie emotional beunruhigend sie das Verhalten auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht belastend) bis 5 (extrem oder sehr schwer) finden. Die Bewertungen können zwischen 0 und 60 liegen und höhere Punktzahlen hinweisen, was auf größere Belastungen hinweist.
24 Wochen
Wirksamkeit von Stürzen (betroffene Person, Selbstbericht)
Zeitfenster: 24 Wochen
Falls Efficacy Scale (FES) - Gesamtpunktzahl. Wir haben eine modifizierte Version des FES verabreicht, um die Besorgnis des Teilnehmers, in 10 verschiedenen Szenarien zu fallen. Die Antwortkategorien verwendeten eine 4-Punkte-Likert-Skala (Bereich: 10 bis 40), wobei höhere Werte auf größere Sorge zum Sturz (d. H. Eine geringere Wirksamkeit) hinweisen.
24 Wochen
Wirksamkeit von Stürzen (betroffene Person, Bericht des Pflegepersonals)
Zeitfenster: 24 Wochen
Falls Efficacy Scale (FES) - Gesamtpunktzahl. Wir haben eine modifizierte Version des FES verabreicht, um die Besorgnis der Pflegekraft über den Teilnehmer in 10 verschiedenen Szenarien zu bewerten. Die Antwortkategorien verwendeten eine 4-Punkte-Likert-Skala (Bereich: 10 bis 40), wobei höhere Werte auf größere Sorge zum Sturz (d. H. Eine geringere Wirksamkeit) hinweisen.
24 Wochen
Lebensqualität (Person mit Demenz, Betreuerbericht)
Zeitfenster: 24 Wochen
Lebensqualität bei Alzheimer -Krankheit (QOL -AD) - Gesamtpunktzahl. Die Pflegekräfte wurden gebeten, in 13 Bereichen die Lebensqualität der Teilnehmer mit Demenz auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (arm, fair, gut, ausgezeichnet) zu bewerten: körperliche Gesundheit, Energie, Stimmung, Lebenssituation, Erinnerung, Familie, Ehe, Freunde, Selbst Insgesamt in der Fähigkeit, Aufgaben im Haus zu erledigen, die Fähigkeit, Dinge für Spaß, Geld und Leben als Ganzes zu tun. Die interne Konsistenz ist mit einem Cronbach -Alpha -Koeffizienten von 0,82 ausgezeichnet. Höhere Bewertungen (Bereich 4-52) weisen auf höhere Lebensqualität hin.
24 Wochen
Stimmung (Pflegekraft, Selbstbericht)
Zeitfenster: 24 Wochen
Geriatrische Depressionskala (GDS) - Gesamtpunktzahl. Das GDS ist eine Standardmaßnahme, die in der vergangenen Woche 15 Ja/Nein -Fragen zur Bewertung der depressiven Symptomatik enthält. PWD und CP antworteten separat in Bezug auf ihre eigene Stimmung. Diese Skala reicht von 0 bis 15 und wurde bei Menschen mit und ohne kognitive Beeinträchtigung validiert. Höhere Werte weisen auf depressivere Symptome hin.
24 Wochen
Gefühle über die Pflege (Pflegekraft, Selbstbericht)
Zeitfenster: 24 Wochen
Positive Aspekte der Pflege (PAC) – Gesamtpunktzahl. Der PAC umfasst 9 Fragen zu den Vorteilen der Pflege, die die CPs an sich selbst wahrnehmen und die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Dieses Maß weist eine hohe interne Konsistenz auf und kann durch CP-Trainingsinterventionen verbessert werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 11 bis 55, wobei höhere Werte auf positivere Gefühle hinweisen.
24 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 4 Monate
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse – Gesamtzahl
4 Monate
Adhärenz
Zeitfenster: 4 Monate
Anzahl der besuchten Kurse
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Kaiser Permanente

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah E Barnes, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NPSASA-15-364656

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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