Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sparowany program ćwiczeń integracyjnych dla osób z demencją i opiekunów (Paired PLIÉ)

11 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Zapobieganie utracie niezależności poprzez ćwiczenia (PLIÉ) to wyjątkowy, multimodalny program ruchu dla osób z demencją (osoby dotknięte demencją), który jest prowadzony przez wyszkolonych instruktorów i łączy w sobie ćwiczenia fizyczne, umysłowe i społeczne. Program Paired PLIÉ to dostosowana wersja przeznaczona dla par osób dotkniętych chorobą i partnerów opieki. Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) z opóźnionym startem w celu zbadania wpływu sparowanego programu PLIÉ na funkcjonowanie i jakość życia osób dotkniętych chorobą i partnerów opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnikami badania jest 60 par osób z łagodną do umiarkowanej demencją oraz ich partnerzy podstawowej opieki zdrowotnej, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy 1 (rozpoczęcie natychmiastowe) lub grupy 2 (rozpoczęcie opóźnione). Pary przydzielone losowo do grupy 1 uczestniczą razem w programie Paired PLIÉ 2 dni w tygodniu przez 12 tygodni (łącznie 24 zajęcia), podczas gdy pary przydzielone losowo do grupy 2 kontynuują swoje zwykłe zajęcia. Następnie Grupa 1 przechodzi do fazy podtrzymującej, a Grupa 2 uczestniczy w programie Paired PLIÉ 2 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Dane dotyczące wyników są gromadzone u wszystkich uczestników badania na początku, w punkcie środkowym i końcowym, dzięki czemu możemy zbadać początkowy wpływ programu oraz to, czy efekty utrzymują się w grupie 1. Miary wyników obejmują funkcje poznawcze, sprawność fizyczną, jakość życia i dobrego samopoczucia opiekuna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Oakland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Osoby dotknięte chorobą

  • rozpoznanie upośledzenia funkcji poznawczych lub demencji
  • łagodne do umiarkowanego nasilenie, zdefiniowane jako kliniczna ocena otępienia 0,5, 1 lub 2
  • chętny i zdolny do zaangażowania się w procedury badawcze
  • płynność języka angielskiego

Kryteria włączenia: Partnerzy opieki

  • zapewnić opiekę osobie dotkniętej chorobą
  • chętny i zdolny do zaangażowania się w procedury badawcze
  • płynność języka angielskiego

Kryteria wykluczenia: Osoby dotknięte chorobą

  • planuje opuścić więcej niż 2 tygodnie w okresie studiów
  • problemy behawioralne lub fizyczne, które byłyby uciążliwe lub niebezpieczne dla nich lub innych (np. nadużywanie narkotyków, poważne problemy ze zdrowiem psychicznym)
  • niezdolny do samodzielnego wykonania 2 kroków bez laski lub balkonika
  • śmiertelna choroba (oczekiwana długość życia < 1 rok)
  • obecnie uczestniczy w innym badaniu naukowym, które może mieć wpływ na bieżące badanie
  • zmiany leków na demencję 3 miesiące przed punktem wyjściowym lub zmiany planowane w okresie badania

Kryteria wykluczenia: Partnerzy opieki

  • planuje opuścić więcej niż 2 tygodnie w okresie studiów
  • problemy behawioralne lub fizyczne, które byłyby uciążliwe lub niebezpieczne dla nich lub innych (np. nadużywanie narkotyków, poważne problemy ze zdrowiem psychicznym)
  • niezdolny do samodzielnego wykonania 2 kroków bez laski lub balkonika
  • śmiertelna choroba (oczekiwana długość życia < 1 rok)
  • obecnie uczestniczy w innym badaniu naukowym, które może mieć wpływ na bieżące badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Sparowany program PLIÉ
Behawioralne: Sparowany program PLIÉ
Program Paired PLIÉ to nowatorski, multimodalny program ruchowy, który koncentruje się na zdolnościach, które są dobrze utrzymane u osób z demencją, w tym na treningu pamięci proceduralnej („mięśniowej”) w zakresie podstawowych codziennych ruchów, uważnej świadomości ciała w danej chwili i umiejętności społecznych. zaręczyny. Zajęcia grupowe odbywają się razem z osobami dotkniętymi chorobą, partnerami opieki i instruktorami. Zapewniona jest również miesięczna wizyta domowa.
Inny: Grupa 2
Kontrola listy oczekujących
Behawioralne: Sparowany program PLIÉ
Program Paired PLIÉ to nowatorski, multimodalny program ruchowy, który koncentruje się na zdolnościach, które są dobrze utrzymane u osób z demencją, w tym na treningu pamięci proceduralnej („mięśniowej”) w zakresie podstawowych codziennych ruchów, uważnej świadomości ciała w danej chwili i umiejętności społecznych. zaręczyny. Zajęcia grupowe odbywają się razem z osobami dotkniętymi chorobą, partnerami opieki i instruktorami. Zapewniona jest również miesięczna wizyta domowa.
Behawioralne: Kontrola listy oczekujących
Po 12 tygodniach wykonywania zwykłych czynności grupa kontrolna z listy oczekujących uczestniczy w programie Paired PLIÉ.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje poznawcze (PWCI, ocena bezpośrednia)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Oceny Choroby Alzheimera – podskala poznawcza (ADAS-cog) – wynik całkowity Służyła do bezpośredniej oceny funkcji poznawczych w PWCI. Jest to jedna z najczęściej stosowanych miar wyników w badaniach nad leczeniem farmakologicznym osób z demencją. Obejmuje bezpośrednią ocenę uczenia się (lista 10 słów), nazywania (obiekty), wykonywania poleceń, ćwiczeń konstrukcyjnych (kopiowanie figur), ćwiczeń ideacyjnych (wysyłanie listu), orientacji (osoba, czas, miejsce), rozpoznawania pamięci i testu zapamiętywania instrukcje. Koło zębate ADAS wykazało wysoką spójność i niezawodność w kolejnych testach. Wyższe wyniki (zakres 0-70) wskazują na gorszą funkcję poznawczą.
12 tygodni
Funkcja fizyczna (dotknięta dotknięciem, bezpośrednia ocena)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Krótka fizyczna akumulator wydajności (SPPB) - Całkowita wynik krótkiej fizycznej akumulatorów (SPPB) został opracowany przez National Institute on Aging, aby zapewnić obiektywne narzędzie do pomiaru wydajności fizycznej u osób starszych. Obejmuje bezpośrednią ocenę niższej wytrzymałości ciała, równowagi i prędkości chodu, które zapewniają wynik podsumowujący (zakres 0-12). Wyższe wyniki wskazują na wyższą zdolność wydajności.
12 tygodni
Jakość życia (dotknięta indywidualna, samoopis)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jakość życia w chorobie Alzheimera (QOL-AD)-Całkowity wynik skali jakości życia w chorobie Alzheimera (QOL-AD) prosi PWD o ocenę ich obecnej jakości życia w 4-punktowej skali Likerta (słaba, uczciwa, dobra, dobra, Doskonałe) w 13 obszarach: zdrowie fizyczne, energia, nastrój, sytuacja życiowa, pamięć, rodzina, małżeństwo, przyjaciele, siebie jako całość, zdolność do robienia prac w domu, zdolność do robienia rzeczy dla zabawy, pieniędzy i życia cały. Wewnętrzna spójność jest doskonała ze współczynnikiem alfa Cronbacha wynoszącym 0,82. Wyższe wyniki (zakres 4-52) wskazują wyższą jakość życia.
12 tygodni
Obciążenie opiekuna (opiekun, raport własny)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Inwentaryzacja obciążeń opiekuńczych (CBI)-Całkowity wynik Jest to standardowy 24-elementowy miara, która zawiera pytania dotyczące odczuć CPS dotyczących opieki w 5-punktowej skali Likerta z 5 domenami. Ta miara ma dobrą wewnętrzną spójność. Wyższe wyniki (zakres 0-96) wskazują na wyższe obciążenie.
12 tygodni
Funkcje poznawcze (osoba dotknięta, ocena bezpośrednia)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Skala Oceny Choroby Alzheimera – podskala poznawcza (ADAS-cog) – wynik całkowity Do bezpośredniej oceny funkcji poznawczych u osób z PWD wykorzystano Skalę Oceny Choroby Alzheimera – podskala poznawczą (ADAS-cog). Jest to jedna z najczęściej stosowanych miar wyników w badaniach nad leczeniem farmakologicznym osób z demencją. Obejmuje bezpośrednią ocenę uczenia się (lista 10 słów), nazywania (obiekty), wykonywania poleceń, ćwiczeń konstrukcyjnych (kopiowanie figur), ćwiczeń ideacyjnych (wysyłanie listu), orientacji (osoba, czas, miejsce), rozpoznawania pamięci i testu zapamiętywania instrukcje. Koło zębate ADAS wykazało wysoką spójność i niezawodność w kolejnych testach. Wyższe wyniki (zakres 0-70) wskazują na gorszą funkcję poznawczą.
24 tygodnie
Funkcja fizyczna (dotknięta dotknięciem, bezpośrednia ocena)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Krótka Bateria Wydolności Fizycznej (SPPB) – łączny wynik Krótka Bateria Wydolności Fizycznej (SPPB) została opracowana przez Narodowy Instytut ds. Starzenia się w celu zapewnienia obiektywnego narzędzia do pomiaru sprawności fizycznej osób starszych. Obejmuje bezpośrednią ocenę siły dolnych partii ciała, równowagi i szybkości chodu, które zapewniają sumaryczną punktację (zakres 0-12). Wyższe wyniki wskazują na wyższą wydajność
24 tygodnie
Jakość życia (osoba dotknięta, raport własny)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Jakość życia w chorobie Alzheimera (QOL-AD) – wynik całkowity Jakość życia w chorobie Alzheimera (QOL-AD) – wynik całkowity Skala Jakości Życia w chorobie Alzheimera (QOL-AD) pozwala osobom niepełnosprawnym ocenić ich obecną jakość życia w 4-punktowej skali Likerta (zły, przeciętny, dobry, doskonały) w 13 obszarach: zdrowie fizyczne, energia, nastrój, sytuacja życiowa, pamięć, rodzina, małżeństwo, przyjaciele, ja jako całość, zdolność do wykonywania obowiązków domowych dom, możliwość robienia rzeczy dla zabawy, pieniędzy i życia jako całości. Spójność wewnętrzna jest doskonała, współczynnik alfa Cronbacha wynosi 0,82. Wyższe wyniki (zakres 4-52) wskazują na wyższą jakość życia.
24 tygodnie
Obciążenie opiekuna (opiekun, raport własny)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Inwentaryzacja obciążeń opiekuńczych (CBI) - Inwentaryzacja obciążenia Care Caregiver (CBI) - Całkowity wynik Jest to standardowy 24 -elementowy miara, która obejmuje pytania dotyczące odczuć CPS dotyczących opieki w 5 -punktowej skali Likerta z 5 domenami. Ta miara ma dobrą wewnętrzną spójność. Wyższe wyniki (zakres 0-96) wskazują na wyższe obciążenie.
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezależność (dotknięta dana osoba, raport opiekuna)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena niepełnosprawności z powodu demencji (DAD) – całkowita niezależność punktowa (PWD – raport CP). Ocena niepełnosprawności pod kątem demencji (DAD) to standardowe narzędzie, które wymaga od CP oceny niepełnosprawności uczestnika na podstawie 17 podstawowych i 23 instrumentalnych czynności życia codziennego w ciągu ostatnich 2 tygodni. DAD ma wysoką ugruntowaną trafność i wysoką niezawodność testów-powtórników, wiarygodność między oceniającymi i wewnętrzną spójność. Wyniki reprezentują odsetek czynności wykonanych niezależnie w ciągu ostatnich dwóch tygodni od tych, które miały zastosowanie (całkowita liczba pytań, na które udzielono odpowiedzi tak/całkowita liczba pytań, które miały zastosowanie)∗100 w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większą niezależność
12 tygodni
Zachowania związane z demencją - liczba (dotknięta indywidualnia, raport opiekuna)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Neuropsychiatryczne zapasy (NPI) podano w celu oceny liczby (NPI-N), spowodowanej przez 12 wspólnych zachowań związanych z otępieniem (złudzenia, halucynacje, agitacja/agresja, depresja/dysforia, lęk, eluacja/euforia, apatia/obojętność, ubiegłość, ubiegłość , drażliwość/leczenie, nieprawidłowe zachowanie motoryczne, sen i apetyt/jedzenie) według raportu CP i ma dobrą niezawodność testu i wewnętrzną spójność. Wyniki NPI-N wahają się od 0-12. Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (tj. Więcej zachowań, większą częstotliwość/nasilenie i większy stres).
12 tygodni
Zachowania związane z demencją – stopień nasilenia (osoba dotknięta, raport opiekuna)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Inwentaryzacja neuropsychiatryczna (NPI) - Całkowita częstotliwość * Pokreślenie nasilenia spowodowane przez 12 typowych zachowań związanych z otępieniem (złudzenia, halucynacje, pobudzenie/agresja, depresja/dysforia, lęk, uniesienie/euforia, apatia/obojętność, dezinizat, drażliwość/leczenie Zachowanie motoryczne, sen i apetyt/jedzenie) według raportu CP i ma dobrą niezawodność testu i wewnętrzną spójność. NPI-FS obliczono przez pomnożenie częstotliwości ∗ ciężkość zachowań, które miały zakres 0-144. Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (tj. Więcej zachowań, większą częstotliwość/nasilenie i większy stres).
12 tygodni
Zachowania związane z demencją – cierpienie opiekuna (opiekun, raport własny)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Inwentarz neuropsychiatryczny (NPI)-całkowity poziom stresu stresu opiekuna (NPI-CD) spowodowany przez 12 typowych zachowań związanych z otępieniem (złudzenia, halucynacje, pobudzenie/agresja, depresja/dysforia, lęk, eluacja/euforia, apatia/obojętność, dezyngnans drażliwość/leczenie, nieprawidłowe zachowanie motoryczne, sen i apetyt/jedzenie) według raportu CP i ma dobrą niezawodność testu i wewnętrzną spójność. Zakres NPI-CD od 0-60. Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (tj. Więcej zachowań, większą częstotliwość/nasilenie i większy stres).
12 tygodni
Skuteczność upadków (dotknięta indywidualna, samoopis)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala skuteczności Falls (FES) - Całkowity wynik podaliśmy zmodyfikowaną wersję Skali skuteczności Falls (FES), aby ocenić obawy związane z upadkiem PWD w 10 różnych scenariuszach. Kategorie odpowiedzi wykorzystywały 4-punktową skalę Likerta (zakres: 10 do 40), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaniepokojenie upadkiem (tj. Niższą skuteczność). Chociaż FES został zatwierdzony u osób z upośledzeniem poznawczym, kwestionariusz podano osobno PWD i CPS w celu uzyskania niezależnego perskurytu
12 tygodni
Skuteczność Falls (dotknięta dana osoba, raport opiekuńczy)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala skuteczności Falls (FES) - Całkowity wynik podaliśmy zmodyfikowaną wersję Skali skuteczności Falls (FES), aby ocenić obawy związane z upadkiem PWD w 10 różnych scenariuszach. Kategorie odpowiedzi wykorzystywały 4-punktową skalę Likerta (zakres: 10 do 40), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaniepokojenie upadkiem (tj. Niższą skuteczność). Chociaż FES został zatwierdzony u osób z zaburzeniami poznawczymi, kwestionariusz podano osobno PWD i CPS w celu uzyskania ich niezależnej perspektywy
12 tygodni
Jakość życia (dotknięta dana osoba, raport opiekuna)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jakość życia w chorobie Alzheimera (QOL-AD)-Całkowita ocena skali jakości życia w chorobie Alzheimera (QOL-AD) również prosi CPS o ocenę aktualnej jakości PWD w tej samej skali, jak samooceny PWD QOL. Prosi o ocenę ich obecnej jakości życia w 4-punktowej skali Likerta (biedny, uczciwy, dobry, doskonały) w 13 obszarach: zdrowie fizyczne, energia, nastrój, sytuacja życiowa, pamięć, rodzina, małżeństwo, przyjaciele, siebie jako Cała umiejętność robienia obowiązków w domu, umiejętność robienia rzeczy dla zabawy, pieniędzy i życia jako całości. Wewnętrzna spójność jest doskonała ze współczynnikiem alfa Cronbacha wynoszącym 0,82. Wyższe wyniki (zakres 4-52) wskazują wyższą jakość życia.
12 tygodni
Nastrój (opiekun, raport własny)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Depresji Geriatrycznej (GDS) – wynik całkowity. Skala Depresji Geriatrycznej (GDS) to standardowa miara, która zawiera 15 pytań typu „tak/nie” oceniających objawy depresji w ciągu ostatniego tygodnia. PWD i CP odpowiedzieli osobno na temat własnego nastroju. Skala ta waha się od 0 do 15 i została sprawdzona u osób z zaburzeniami funkcji poznawczych i bez nich. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
12 tygodni
Uczucia dotyczące opieki (opiekun, samooceny)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pozytywne aspekty opieki (PAC) - całkowity wynik. Skala PAC zawiera 9 pytań na temat korzyści związanych z opieką zauważoną przez CPS o sobie, które są oceniane w 5-punktowej skali Likerta. Ta miara ma wysoką spójność wewnętrzną i może poprawić się dzięki interwencjom szkoleniowym CP. Całkowite wyniki wahają się od 11 do 55, a wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne uczucia.
12 tygodni
Niezależność (osoba dotknięta, raport opiekuna)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Ocena niepełnosprawności z powodu demencji (DAD) – wynik całkowity. DAD to standardowa miara, która wymaga od CP oceny niepełnosprawności uczestnika na podstawie 17 podstawowych i 23 instrumentalnych czynności życia codziennego w ciągu ostatnich 2 tygodni. DAD ma wysoką ugruntowaną trafność i wysoką niezawodność testów-powtórników, wiarygodność między oceniającymi i wewnętrzną spójność. Wyniki reprezentują odsetek czynności wykonanych niezależnie w ciągu ostatnich dwóch tygodni od tych, które miały zastosowanie (całkowita liczba pytań, na które udzielono odpowiedzi tak/całkowita liczba pytań, które miały zastosowanie)∗100 w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większą niezależność.
24 tygodnie
Zachowania związane z demencją - liczba (dotknięta indywidualnia, raport opiekuna)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Inwentarz Neuropsychiatryczny (NPI) – całkowita liczba objawów. NPI prosi CP o podanie liczby (NPI-N), częstotliwości/nasilenia (NPI-FS) i poziomu niepokoju opiekuna (NPI-CD) spowodowanych 12 typowymi zachowaniami związanymi z demencją (urojenia, halucynacje, pobudzenie/agresja, depresja/dysforia, lęk, podniecenie/euforia, apatia/obojętność, rozhamowanie, drażliwość/labilność, nieprawidłowe zachowanie motoryczne, sen i apetyt/jedzenie) i ma dobrą rzetelność testu-powtórnika oraz spójność wewnętrzną. Wyniki NPI-N wahają się od 0-12.
24 tygodnie
Zachowania związane z demencją - częstotliwość i nasilenie (dotknięte dotknięciem, raport opiekuna)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Inwentarz neuropsychiatryczny – częstotliwość/nasilenie (NPI-FS). W przypadku każdego występującego zachowania partnerzy opieki proszeni są o ocenę częstotliwości (czasami = 1, często = 2, często = 3, bardzo często = 4) i nasilenia (łagodne = 1, umiarkowane = 2, poważne = 3). Wynik uzyskuje się poprzez pomnożenie częstotliwości i nasilenia i dodanie ich dla każdego zachowania. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 144, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze/poważniejsze zachowania.
24 tygodnie
Zachowania związane z demencją – cierpienie opiekuna (opiekun, raport własny)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Inwentarz neuropsychiatryczny - stres opieki (NPI -CD). Dla każdego zachowania opiekunowie są pytani, jak niepokojące emocjonalnie znajdują zachowanie na skalę od 0 (wcale nie niepokojące) do 5 (ekstremalne lub bardzo ciężkie). Wyniki mogą wahać się od 0 do 60, a wyższe wyniki wskazują na większe niepokój.
24 tygodnie
Skuteczność upadków (dotknięta indywidualna, samoopis)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Skala skuteczności Falls (FES) - Całkowity wynik. Zainformowaliśmy zmodyfikowaną wersję FES, aby ocenić troskę uczestnika o spadek w 10 różnych scenariuszach. Kategorie odpowiedzi wykorzystywały 4-punktową skalę Likerta (zakres: 10 do 40), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaniepokojenie upadkiem (tj. Niższą skuteczność).
24 tygodnie
Skuteczność upadków (osoba dotknięta, raport opiekuna)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Skala Skuteczności Upadków (FES) – wynik całkowity. Zastosowaliśmy zmodyfikowaną wersję FES, aby ocenić obawy opiekuna w związku z popadnięciem uczestnika w 10 różnych scenariuszy. Kategorie odpowiedzi wykorzystywały 4-punktową skalę Likerta (zakres: 10 do 40), przy czym wyższe wyniki wskazywały na większe obawy związane z upadkiem (tj. niższą skuteczność).
24 tygodnie
Jakość życia (osoba chora na demencję, raport opiekuna)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Jakość życia w chorobie Alzheimera (QOL -AD) - całkowity wynik. Opiekunowie zostali poproszeni o ocenę QOL uczestników z demencją w 4-punktowej skali Likerta (biedny, uczciwy, dobry, doskonały) w 13 obszarach: zdrowie fizyczne, energia, nastrój, sytuacja życiowa, pamięć, rodzina, małże Jako całość zdolność do robienia obowiązków w domu, umiejętność robienia rzeczy dla zabawy, pieniędzy i życia jako całości. Wewnętrzna spójność jest doskonała ze współczynnikiem alfa Cronbacha wynoszącym 0,82. Wyższe wyniki (zakres 4-52) wskazują wyższą jakość życia.
24 tygodnie
Nastrój (opiekun, samooceny)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Skala Depresji Geriatrycznej (GDS) – wynik całkowity. GDS to standardowa miara, która obejmuje 15 pytań typu „tak/nie” oceniających objawy depresji w ciągu ostatniego tygodnia. PWD i CP odpowiedzieli osobno na temat własnego nastroju. Skala ta waha się od 0 do 15 i została sprawdzona u osób z zaburzeniami funkcji poznawczych i bez nich. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
24 tygodnie
Uczucia dotyczące opieki (opiekun, samooceny)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Pozytywne aspekty opieki (PAC) - całkowity wynik. PAC zawiera 9 pytań na temat korzyści związanych z opieką zauważoną przez CPS o sobie, które są oceniane w 5-punktowej skali Likerta. Ta miara ma wysoką spójność wewnętrzną i może poprawić się dzięki interwencjom szkoleniowym CP. Całkowite wyniki wahają się od 11 do 55, a wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne uczucia.
24 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 4 miesiące
Poważne zdarzenia niepożądane – całkowita liczba
4 miesiące
Przyczepność
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba uczęszczanych zajęć
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Kaiser Permanente

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah E Barnes, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NPSASA-15-364656

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sparowany program PLIÉ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj