Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Парная интегративная программа упражнений для людей с деменцией и лиц, осуществляющих уход (Paired PLIÉ)

11 декабря 2024 г. обновлено: University of California, San Francisco
Предотвращение потери независимости с помощью физических упражнений (PLIÉ) — это уникальная мультимодальная программа движения для людей с деменцией (пораженных лиц), которую преподают обученные инструкторы и которая сочетает в себе физическую, умственную и социальную деятельность. Парная программа PLIÉ представляет собой адаптированную версию, предназначенную для пар пострадавших лиц и партнеров по уходу. Целью данного исследования является проведение рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с отсроченным началом для изучения влияния парной программы PLIÉ на функционирование и качество жизни пострадавших лиц и партнеров по уходу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участниками исследования являются 60 пар лиц с деменцией от легкой до умеренной степени и их партнеры по первичной помощи, которые случайным образом распределены в группу 1 (немедленное начало) или группу 2 (отсроченное начало). Пары, рандомизированные в Группу 1, вместе участвуют в программе Paired PLIÉ 2 дня в неделю в течение 12 недель (всего 24 занятия), в то время как пары, рандомизированные в Группу 2, продолжают свою обычную деятельность. Затем группа 1 переходит в фазу поддержки, а группа 2 участвует в программе Paired PLIÉ 2 дня в неделю в течение 12 недель. Данные об исходах собираются у всех участников исследования на исходном уровне, в середине и в конце, чтобы мы могли изучить начальное воздействие программы, а также то, сохраняются ли эффекты в группе 1. Критерии исхода включают когнитивную функцию, физическую работоспособность, качество. жизни и самочувствия опекунов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: затронутые лица

  • диагностика когнитивных нарушений или деменции
  • от легкой до умеренной степени тяжести, определяемой как клинический рейтинг слабоумия 0,5, 1 или 2
  • желание и способность участвовать в учебных процедурах
  • свободное владение английским языком

Критерии включения: партнеры по уходу

  • обеспечить уход за пострадавшим
  • желание и способность участвовать в учебных процедурах
  • свободное владение английским языком

Критерии исключения: затронутые лица

  • планируете пропустить более 2 недель в течение периода обучения
  • поведенческие или физические проблемы, которые могут быть разрушительными или опасными для них самих или других (например, злоупотребление наркотиками, серьезные проблемы с психическим здоровьем)
  • не может самостоятельно сделать 2 шага без трости или ходунков
  • неизлечимая болезнь (ожидаемая продолжительность жизни < 1 года)
  • в настоящее время участвует в другом исследовании, которое может повлиять на текущее исследование
  • изменение лекарств от деменции за 3 месяца до исходного уровня или изменение, запланированное в течение периода исследования

Критерии исключения: партнеры по уходу

  • планируете пропустить более 2 недель в течение периода обучения
  • поведенческие или физические проблемы, которые могут быть разрушительными или опасными для них самих или других (например, злоупотребление наркотиками, серьезные проблемы с психическим здоровьем)
  • не может самостоятельно сделать 2 шага без трости или ходунков
  • неизлечимая болезнь (ожидаемая продолжительность жизни < 1 года)
  • в настоящее время участвует в другом исследовании, которое может повлиять на текущее исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Парная программа ПЛИЕ
Поведенческий: Парная программа PLIÉ
Парная программа PLIÉ — это новая мультимодальная двигательная программа, которая фокусируется на способностях, которые хорошо сохраняются у людей с деменцией, включая тренировку процедурной («мышечной») памяти для основных повседневных движений, осознанное осознание тела в данный момент и социальные навыки. обручение. Групповые занятия проводятся вместе с пострадавшими, партнерами по уходу и инструкторами. Также предусмотрено ежемесячное посещение на дому.
Другой: Группа 2
Контроль списка ожидания
Поведенческий: Парная программа PLIÉ
Парная программа PLIÉ — это новая мультимодальная двигательная программа, которая фокусируется на способностях, которые хорошо сохраняются у людей с деменцией, включая тренировку процедурной («мышечной») памяти для основных повседневных движений, осознанное осознание тела в данный момент и социальные навыки. обручение. Групповые занятия проводятся вместе с пострадавшими, партнерами по уходу и инструкторами. Также предусмотрено ежемесячное посещение на дому.
Поведенческий: Управление списком ожидания
После участия в обычных мероприятиях в течение 12 недель, контрольная группа Stilece участвует в парной программе Plié.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивная функция (PWCI, прямая оценка)
Временное ограничение: 12 недель
Шкала оценки болезни Альцгеймера - Когнитивная подшкала (ADAS -COG) - Общий балл был использован для непосредственной оценки когнитивной функции в PWCI. Это одно из наиболее часто используемых показателей результата в испытаниях лечения наркотиков. Он включает в себя прямую оценку обучения (список 10 слов), именование (объекты), следующие команды, строительная практика (копирование рисунка), идеологическая практика (рассылка письма), ориентация (человек, время, место), память о распознавании и тест запоминания инструкции. ADAS-COG показал высокую согласованность и надежность повторного тестирования. Более высокие оценки (диапазон 0-70) указывают на худшую когнитивную функцию.
12 недель
Физическая функция (пострадавший человек, прямая оценка)
Временное ограничение: 12 недель
Короткая физическая производительность (SPPB) - Общий балл Короткий батарея физической производительности (SPPB) была разработана Национальным институтом по старению, чтобы обеспечить объективный инструмент для измерения физической работоспособности у пожилых людей. Он включает в себя прямую оценку прочности нижней части тела, баланса и скорости походки, которые обеспечивают сводную оценку (диапазон 0-12). Более высокие оценки указывают на более высокую производительность.
12 недель
Качество жизни (пострадавший человек, самоотчет)
Временное ограничение: 12 недель
Качество жизни при болезни Альцгеймера (QOL-AD)-Общий балл по шкале качества жизни при болезни Альцгеймера (QOL-AD) просит PWD оценить их текущее качество жизни по 4-балльной шкале Лайкерта (плохой, честный, хорошо, хорошо, Отлично) в 13 областях: физическое здоровье, энергия, настроение, жизненная ситуация, память, семья, брак, друзья, я в целом, способность выполнять дела по дому, способность делать вещи для развлечения, денег и жизни как весь. Внутренняя согласованность превосходна с альфа -коэффициентом Кронбаха 0,82. Более высокие оценки (диапазон 4-52) указывают на более высокое качество жизни.
12 недель
Бремя попечителя (попечитель, самоотчет)
Временное ограничение: 12 недель
Инвентаризация бремени попечителя (CBI)-Общая оценка Это стандартная мера с 24 пунктами, которая включает в себя вопросы о чувствах CPS о уходе по 5-балльной шкале Лайкерта с 5 доменами. Эта мера имеет хорошую внутреннюю последовательность. Более высокие оценки (диапазон 0-96) указывают на более высокое бремя.
12 недель
Когнитивная функция (затронутый человек, прямая оценка)
Временное ограничение: 24 недели
Шкала оценки болезни Альцгеймера – когнитивная подшкала (ADAS-cog) – общий балл Шкала оценки болезни Альцгеймера – когнитивная подшкала (ADAS-cog) использовалась для непосредственной оценки когнитивных функций у людей с ограниченными возможностями. Это один из наиболее часто используемых показателей результатов в исследованиях лекарственного лечения деменции. Он включает в себя прямую оценку обучения (список из 10 слов), называние (предметы), выполнение команд, конструктивную практику (копирование фигур), идейную практику (отправка письма), ориентацию (человек, время, место), память узнавания и тест на запоминание. инструкции. ADAS-cog продемонстрировал высокую согласованность и надежность при повторных испытаниях. Более высокие баллы (диапазон 0–70) указывают на ухудшение когнитивной функции.
24 недели
Физическая функция (затронутая индивидуальная, прямая оценка)
Временное ограничение: 24 недели
Батарея коротких физических показателей (SPPB) – общий балл Батарея коротких физических показателей (SPPB) была разработана Национальным институтом старения в качестве объективного инструмента для измерения физической работоспособности пожилых людей. Он включает в себя прямую оценку силы нижней части тела, равновесия и скорости походки, на основе которой выводится итоговая оценка (диапазон 0–12). Более высокие баллы указывают на более высокую производительность
24 недели
Качество жизни (пострадавший человек, самоотчет)
Временное ограничение: 24 недели
Качество жизни при болезни Альцгеймера (QOL-AD) – общий балл Качество жизни при болезни Альцгеймера (QOL-AD) – общий балл Шкала качества жизни при болезни Альцгеймера (QOL-AD) просит людей с ограниченными возможностями оценить свое текущее качество жизни по 4-балльной шкале Лайкерта (плохо, удовлетворительно, хорошо, отлично) по 13 направлениям: физическое здоровье, энергия, настроение, жизненная ситуация, память, семья, брак, друзья, личность как личность. в целом, способность выполнять работу по дому, способность делать что-то ради удовольствия, денег и жизни в целом. Внутренняя согласованность превосходна: коэффициент альфа Кронбаха равен 0,82. Более высокие баллы (диапазон 4–52) указывают на более высокое качество жизни.
24 недели
Бремя опекуна (опекун, самоотчет)
Временное ограничение: 24 недели
Опрос бремени опекуна (CBI) – общий балл Опрос бремени опекуна (CBI) – общий балл Это стандартный показатель из 24 пунктов, который включает вопросы о чувствах CP к уходу по 5-балльной шкале Лайкерта с 5 областями. Эта мера имеет хорошую внутреннюю согласованность. Более высокие баллы (диапазон 0–96) указывают на более высокое бремя.
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Независимость (пострадавший человек, отчет опекуна)
Временное ограничение: 12 недель
Оценка инвалидности при деменции (DAD) – независимость общего балла (отчет PWD – CP). Оценка инвалидности при деменции (DAD) — это стандартная мера, в которой CP просят оценить инвалидность участника по 17 основным и 23 инструментальным видам повседневной деятельности за последние 2 недели. DAD имеет высокую установленную валидность и высокую надежность повторного тестирования, надежность между экспертами и внутреннюю согласованность. Баллы представляют собой процент действий, выполненных независимо в течение последних двух недель, от применимых (общее количество вопросов, на которые дано ответ/общее количество применимых вопросов)*100 в диапазоне от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на большую независимость
12 недель
Связанное с деменцией поведение - число (пострадавшее лицо, отчет по уходу за лицом)
Временное ограничение: 12 недель
Нейропсихиатрический опросник (NPI) применялся для оценки количества (NPI-N), вызванного 12 частыми проявлениями поведения, связанными с деменцией (бред, галлюцинации, возбуждение/агрессия, депрессия/дисфория, тревога, восторг/эйфория, апатия/безразличие, расторможенность). раздражительность/лабильность, аберрантное двигательное поведение, сон и аппетит/еда) по отчету CP и имеет хорошие надежность и внутренняя согласованность при проведении повторных испытаний. Оценки NPI-N варьируются от 0 до 12. Более высокие баллы указывают на худшие результаты (т. е. большее количество проявлений поведения, большую частоту/тяжесть и больший дистресс).
12 недель
Поведение, связанное с деменцией – степень тяжести (затронутое лицо, отчет лица, осуществляющего уход)
Временное ограничение: 12 недель
Нейропсихиатрический опросник (NPI) – общая частота * мера тяжести дистресса, вызванного 12 распространенными видами поведения, связанными с деменцией (бред, галлюцинации, возбуждение/агрессия, депрессия/дисфория, тревога, восторг/эйфория, апатия/безразличие, расторможенность, раздражительность/лабильность, аберрантность). двигательное поведение, сон и аппетит/еда) по отчету CP и имеет хорошую надежность повторного тестирования и внутреннюю последовательность. NPI-FS рассчитывался путем умножения частоты на серьезность поведения, которое имело диапазон 0–144. Более высокие баллы указывают на худшие результаты (т. е. большее количество проявлений поведения, большую частоту/тяжесть и больший дистресс).
12 недель
Связанное с деменцией поведение-дистресс попечителя (попечитель, самоотчет)
Временное ограничение: 12 недель
Нейропсихиатрический опросник (NPI) - общий уровень дистресса лица, осуществляющего уход (NPI-CD), вызванный 12 распространенными видами поведения, связанными с деменцией (бред, галлюцинации, возбуждение/агрессия, депрессия/дисфория, тревога, восторг/эйфория, апатия/безразличие, расторможенность, раздражительность/лабильность, аберрантное двигательное поведение, сон и аппетит/еда) по отчету CP и имеет хорошие надежность и внутренняя согласованность при проведении повторных испытаний. Диапазон NPI-CD от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на худшие результаты (т. е. большее количество проявлений поведения, большую частоту/тяжесть и больший дистресс).
12 недель
Эффективность падений (пострадавший человек, самоотчет)
Временное ограничение: 12 недель
Шкала эффективности падения (FES) – общий балл Мы использовали модифицированную версию шкалы эффективности падения (FES) для оценки опасений по поводу падения людей с ограниченными возможностями в 10 различных сценариях. В категориях ответов использовалась 4-балльная шкала Лайкерта (диапазон: от 10 до 40), при этом более высокие баллы указывали на большую обеспокоенность по поводу падения (т. е. на более низкую эффективность). Хотя FES был проверен на людях с когнитивными нарушениями, опросник заполнялся отдельно для людей с ограниченными возможностями и с психическими расстройствами, чтобы получить их независимые точки зрения.
12 недель
Эффективность падения (пострадавший человек, отчет лица, осуществляющего уход)
Временное ограничение: 12 недель
Шкала эффективности падения (FES) – общий балл Мы использовали модифицированную версию шкалы эффективности падения (FES) для оценки опасений по поводу падения людей с ограниченными возможностями в 10 различных сценариях. В категориях ответов использовалась 4-балльная шкала Лайкерта (диапазон: от 10 до 40), при этом более высокие баллы указывали на большую обеспокоенность по поводу падения (т. е. на более низкую эффективность). Хотя FES был проверен на людях с когнитивными нарушениями, опросник заполнялся отдельно для людей с ограниченными возможностями и с психическими расстройствами, чтобы получить их независимую точку зрения.
12 недель
Качество жизни (пострадавший человек, отчет по уходу)
Временное ограничение: 12 недель
Качество жизни при болезни Альцгеймера (QOL-AD)-Общий балл по шкале качества жизни при болезни Альцгеймера (QOL-AD) также просит CPS оценить текущее качество жизни PWD в той же масштабе, что и самоот вычетов PWD. Он просит оценить их текущее качество жизни по 4-балльной шкале Лайкерта (бедная, справедливая, хорошая, отличная) в 13 областях: физическое здоровье, энергия, настроение, жизненная ситуация, память, семья, брак, друзья, я как Целая способность выполнять дела по дому, способность делать вещи для развлечения, денег и жизни в целом. Внутренняя согласованность превосходна с альфа -коэффициентом Кронбаха 0,82. Более высокие оценки (диапазон 4-52) указывают на более высокое качество жизни.
12 недель
Настроение (опекун, самоотчет)
Временное ограничение: 12 недель
Гериатрическая шкала депрессии (GDS) – общий балл. Гериатрическая шкала депрессии (GDS) — это стандартная мера, включающая 15 вопросов с ответом «да/нет», оценивающих депрессивную симптоматику за последнюю неделю. ЛОВИ и ДП ответили отдельно о своем настроении. Эта шкала варьируется от 0 до 15 и была проверена на людях с когнитивными нарушениями и без них. Более высокие баллы указывают на более депрессивные симптомы.
12 недель
Чувства по поводу ухода (попечитель, самоотчет)
Временное ограничение: 12 недель
Положительные аспекты ухода (PAC) - общий балл. Шкала PAC включает в себя 9 вопросов о преимуществах ухода, замеченных CPS о себе, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта. Эта мера имеет высокую внутреннюю согласованность и может улучшиться с помощью обучающих вмешательств CP. Общие оценки варьируются от 11 до 55, и более высокие оценки, указывающие на более позитивные чувства.
12 недель
Независимость (пострадавший человек, отчет опекуна)
Временное ограничение: 24 недели
Оценка инвалидности при деменции (DAD) – общий балл. DAD — это стандартный показатель, который просит CP оценить инвалидность участника по 17 основным и 23 инструментальным видам повседневной деятельности за последние 2 недели. DAD имеет высокую установленную валидность и высокую надежность повторного тестирования, надежность между экспертами и внутреннюю согласованность. Баллы представляют собой процент действий, выполненных независимо в течение последних двух недель, от применимых (общее количество вопросов, на которые дано ответ/общее количество применимых вопросов)*100 в диапазоне от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на большую независимость.
24 недели
Связанное с деменцией поведение - число (пострадавшее лицо, отчет по уходу за лицом)
Временное ограничение: 24 недели
Нейропсихиатрический инвентарь (NPI) - общее количество симптомов. NPI просит CPS сообщить о количестве (NPI-N), частоте/тяжести (NPI-FS) и уровне дистресса ухода (NPI-CD), вызванного 12 общим поведением, связанным с деменцией (бред, галлюцинации, возбуждение/агрессия, Депрессия/дисфория, тревога, восторга/эйфория, апатия/безразличие, дезингибирование, раздражительность/лабильность, аберрантное двигательное поведение, сон и аппетит/питание) и обладают хорошей надежностью тестирования и внутренней консистенции. Оценки NPI-N варьируются от 0-12.
24 недели
Связанное с деменцией поведение - частота и тяжесть (пострадавший человек, сообщает опекун)
Временное ограничение: 24 недели
Нейропсихиатрический опросник – частота/тяжесть (NPI-FS). Партнеров по уходу просят оценить частоту каждого проявления поведения (иногда = 1, часто = 2, часто = 3, очень часто = 4) и тяжесть (лёгкая = 1, умеренная = 2, тяжёлая = 3). Оценка получается путем умножения частоты и серьезности и сложения их для каждого поведения. Баллы могут варьироваться от 0 до 144, причем более высокие баллы указывают на более частое/серьезное поведение.
24 недели
Поведение, связанное с деменцией – дистресс лица, осуществляющего уход (опекун, самоотчет)
Временное ограничение: 24 недели
Нейропсихиатрический инвентарь - дистресс попечителя (NPI -CD). Для каждого поведения уход за больными спрашивают, насколько эмоционально огорчительно они находят поведение в масштабе от 0 (вообще не огорчительно) до 5 (экстремально или очень серьезно). Оценки могут варьироваться от 0 до 60 с более высокими показателями, указывающими на больший дистресс.
24 недели
Эффективность падений (пострадавший человек, самоотчет)
Временное ограничение: 24 недели
Шкала эффективности падения (FES) – общий балл. Мы использовали модифицированную версию FES, чтобы оценить опасения участника по поводу попадания в 10 различных сценариев. В категориях ответов использовалась 4-балльная шкала Лайкерта (диапазон: от 10 до 40), при этом более высокие баллы указывали на большую обеспокоенность по поводу падения (т. е. на более низкую эффективность).
24 недели
Эффективность падения (пострадавший человек, отчет лица, осуществляющего уход)
Временное ограничение: 24 недели
Шкала эффективности падения (FES) – общий балл. Мы использовали модифицированную версию FES, чтобы оценить обеспокоенность лица, осуществляющего уход, по поводу того, что участник попадает в 10 различных сценариев. В категориях ответов использовалась 4-балльная шкала Лайкерта (диапазон: от 10 до 40), при этом более высокие баллы указывали на большую обеспокоенность по поводу падения (т. е. на более низкую эффективность).
24 недели
Качество жизни (человек с деменцией, отчет по уходу)
Временное ограничение: 24 недели
Качество жизни при болезни Альцгеймера (Qol -AD) - общий балл. Уход за лицами попросили оценить качество жизни участников с деменцией по 4-балльной шкале Лайкерта (бедная, честная, хорошая, отличная) в 13 областях: физическое здоровье, энергия, настроение, жизненная ситуация, память, семья, брак, друзья, я В целом, способность выполнять дела по дому, способность делать вещи для развлечения, денег и жизни в целом. Внутренняя согласованность превосходна с альфа -коэффициентом Кронбаха 0,82. Более высокие оценки (диапазон 4-52) указывают на более высокое качество жизни.
24 недели
Настроение (попечитель, самоотчет)
Временное ограничение: 24 недели
Гериатрическая шкала депрессии (GDS) - общий балл. GDS - это стандартная мера, которая включает в себя 15 вопросов «да/нет», оценивающих депрессивную симптоматику за последнюю неделю. PWD и CP ответили отдельно относительно их собственного настроения. Эта шкала колеблется от 0 до 15 и была подтверждена у людей с когнитивными нарушениями и без него. Более высокие оценки указывают на более депрессивные симптомы.
24 недели
Чувства по поводу ухода (попечитель, самоотчет)
Временное ограничение: 24 недели
Положительные аспекты ухода (PAC) – общий балл. В ПКК включены 9 вопросов о преимуществах ухода, замеченных ДЛ о себе, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта. Этот показатель имеет высокую внутреннюю согласованность и может быть улучшен с помощью тренингов по ЧП. Общее количество баллов варьируется от 11 до 55, причем более высокие баллы указывают на более позитивные чувства.
24 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 4 месяца
Серьезные нежелательные явления - общее количество
4 месяца
Приверженность
Временное ограничение: 4 месяца
Количество посещенных занятий
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

Kaiser Permanente

Следователи

  • Главный следователь: Deborah E Barnes, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NPSASA-15-364656

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться