Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Páros, integráló gyakorlatok demenciában szenvedőknek és gondozóknak (Paired PLIÉ)

2024. december 11. frissítette: University of California, San Francisco
A függetlenség elvesztésének megelőzése testmozgással (PLIÉ) egy egyedülálló, multimodális mozgásprogram a demenciában szenvedők (érintett egyének) számára, amelyet képzett oktatók tanítanak, és ötvözi a fizikai, mentális és szociális tevékenységeket. A Paired PLIÉ Program egy adaptált változat, amelyet érintett egyének és gondozási partnerek párjai számára terveztek. A tanulmány célja egy randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) végrehajtása késleltetett kezdéssel, hogy megvizsgálja a Páros PLIÉ Program hatását az érintett egyének és gondozási partnerek funkciójára és életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat résztvevői 60 pár enyhe-közepes demenciában szenvedő egyén és alapellátási partnereik, akiket véletlenszerűen besoroltak az 1. csoportba (azonnali kezdés) vagy a 2. csoportba (késleltetett kezdés). Az 1. csoportba randomizált párok együtt vesznek részt a Paired PLIÉ programban heti 2 napon keresztül 12 héten keresztül (összesen 24 osztály), míg a 2. csoportba randomizált párok folytatják szokásos tevékenységeiket. Ezután az 1. csoport karbantartási fázisba lép át, a 2. csoport pedig heti 2 napon keresztül, 12 héten keresztül vesz részt a Páros PLIÉ programban. Az eredményadatokat a vizsgálat minden résztvevőjénél összegyűjtik az alapvonalon, a középponton és a végponton, hogy megvizsgálhassuk a program kezdeti hatását, valamint azt, hogy a hatások megmaradnak-e az 1. csoportban. Az eredménymutatók közé tartozik a kognitív funkció, a fizikai teljesítmény, a minőség az életről és a gondozói jólétről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
        • Kaiser Oakland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok: Érintett egyének

  • kognitív károsodás vagy demencia diagnózisa
  • enyhe vagy közepes súlyosságú, a klinikai demencia besorolása 0,5, 1 vagy 2
  • hajlandó és képes részt venni a tanulmányi eljárásokban
  • Folyékony angol nyelvtudás

Bevonási kritériumok: Gondozó partnerek

  • gondoskodni az érintett személyről
  • hajlandó és képes részt venni a tanulmányi eljárásokban
  • Folyékony angol nyelvtudás

Kizárási kritériumok: Érintett egyének

  • több mint 2 hét kihagyást tervez a tanulmányi időszak alatt
  • viselkedési vagy fizikai problémák, amelyek önmagukra vagy másokra nézve zavaróak vagy veszélyesek (pl. kábítószerrel való visszaélés, súlyos mentális egészségügyi problémák)
  • nem tud 2 lépést önállóan megtenni bot vagy gyalogló nélkül
  • terminális betegség (várható élettartam < 1 év)
  • jelenleg egy másik kutatásban vesz részt, amely hatással lehet a jelenlegi tanulmányra
  • a demencia kezelésére alkalmazott gyógyszerek módosítása 3 hónappal a kiindulás előtt, vagy a vizsgálati időszak alatt tervezett változtatások

Kizárási kritériumok: Gondozó partnerek

  • több mint 2 hét kihagyást tervez a tanulmányi időszak alatt
  • viselkedési vagy fizikai problémák, amelyek önmagukra vagy másokra nézve zavaróak vagy veszélyesek (pl. kábítószerrel való visszaélés, súlyos mentális egészségügyi problémák)
  • nem tud 2 lépést önállóan megtenni bot vagy gyalogló nélkül
  • terminális betegség (várható élettartam < 1 év)
  • jelenleg egy másik kutatásban vesz részt, amely hatással lehet a jelenlegi tanulmányra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
Páros PLIÉ Program
Viselkedési: Páros PLIÉ Program
A Paired PLIÉ Program egy újszerű, multimodális mozgásprogram, amely a demenciában szenvedőkben jól karbantartott képességekre összpontosít, ideértve a procedurális (izom-) memória képzését az alapvető napi mozgásokhoz, a pillanatnyi figyelmes testtudatot és a szociálist. eljegyzés. A csoportos órákat az érintett személyek, gondozópartnerek és oktatók együtt tartják. Havi otthoni látogatás is biztosított.
Egyéb: 2. csoport
Várólista vezérlés
Viselkedési: Páros PLIÉ Program
A Paired PLIÉ Program egy újszerű, multimodális mozgásprogram, amely a demenciában szenvedőkben jól karbantartott képességekre összpontosít, ideértve a procedurális (izom-) memória képzését az alapvető napi mozgásokhoz, a pillanatnyi figyelmes testtudatot és a szociálist. eljegyzés. A csoportos órákat az érintett személyek, gondozópartnerek és oktatók együtt tartják. Havi otthoni látogatás is biztosított.
Viselkedési: Várólisták vezérlése
Miután 12 hetes szokásos tevékenységeket folytatott, a Waitlist Control Group részt vesz a páros Plié programban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív funkció (PWCI, közvetlen értékelés)
Időkeret: 12 hét
Alzheimer's Disease Assessment Scale – kognitív alskála (ADAS-cog) – összpontszám Ezt a kognitív funkció közvetlen értékelésére használták PWCI-ben. Ez az egyik leggyakrabban használt eredménymérő a demencia gyógyszeres kezelésével kapcsolatos vizsgálatok során. Tartalmazza a tanulás közvetlen értékelését (10 szavas lista), a megnevezést (objektumok), a parancsok követését, a konstrukciós gyakorlatot (ábramásolás), az ötletelési gyakorlatot (levél küldése), a tájékozódást (személy, idő, hely), a felismerési memóriát és az emlékezési tesztet. utasítás. Az ADAS-fogaskerék nagy konzisztenciát és teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott. A magasabb pontszámok (0-70 tartomány) rosszabb kognitív funkciót jeleznek.
12 hét
Fizikai funkció (érintett egyéni, közvetlen értékelés)
Időkeret: 12 hét
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB) - Teljes pontszám A rövid fizikai teljesítményű akkumulátort (SPPB) a Nemzeti Öregedési Intézet fejlesztette ki, hogy objektív eszközt biztosítson az idősebb felnőttek fizikai teljesítményének mérésére. Ez magában foglalja az alacsonyabb test erősségének, egyensúlyának és járási sebességének közvetlen értékelését, amelyek összefoglaló pontszámot biztosítanak (0-12 tartomány). A magasabb pontszámok a magasabb teljesítmény képességet jelzik.
12 hét
Az életminőség (érintett egyén, önjelentés)
Időkeret: 12 hét
Életminőség Alzheimer-kórban (QOL-AD) – összpontszám Az Alzheimer-kórban szenvedő életminőség skála (QOL-AD) arra kéri a fogyatékkal élőket, hogy értékeljék jelenlegi életminőségüket egy 4 pontos Likert-skálán (rossz, megfelelő, jó, kiváló) 13 területen: testi egészség, energia, hangulat, élethelyzet, emlékezet, család, házasság, barátok, önmaga egésze, a ház körüli feladatok elvégzésének képessége, szórakozásból való készség, pénz, és az élet egésze. A belső konzisztencia kiváló, a Cronbach-alfa együttható 0,82. A magasabb pontszámok (4-52 tartomány) magasabb életminőséget jeleznek.
12 hét
Caregiver Burden (gondozó, önjelentés)
Időkeret: 12 hét
Caregiver Burden Leltár (CBI)-Teljes pontszám Ez egy standard 24 elemű intézkedés, amely kérdéseket tartalmaz a CPS gondozásáról szóló, 5 pontos Likert-skálán, 5 domainnel. Ennek az intézkedésnek jó belső konzisztenciája van. A magasabb pontszámok (0-96 tartomány) magasabb terheket jeleznek.
12 hét
Kognitív funkció (érintett egyén, közvetlen értékelés)
Időkeret: 24 hét
Alzheimer's Disease Assessment Scale – kognitív alskála (ADAS-cog) – összpontszám Az Alzheimer-kór értékelési skála – kognitív alskálát (ADAS-cog) használták a PWD kognitív funkcióinak közvetlen felmérésére. Ez az egyik leggyakrabban használt eredménymérő a demencia gyógyszeres kezelésével kapcsolatos vizsgálatok során. Tartalmazza a tanulás közvetlen értékelését (10 szavas lista), a megnevezést (objektumok), a parancsok követését, a konstrukciós gyakorlatot (ábramásolás), az ötletelési gyakorlatot (levél küldése), a tájékozódást (személy, idő, hely), a felismerési memóriát és az emlékezési tesztet. utasítás. Az ADAS-fogaskerék nagy konzisztenciát és teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott. A magasabb pontszámok (0-70 tartomány) rosszabb kognitív funkciót jeleznek.
24 hét
Fizikai funkció (érintett egyéni, közvetlen értékelés)
Időkeret: 24 hét
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB) - Teljes pontszám A rövid fizikai teljesítményű akkumulátort (SPPB) a Nemzeti Öregedési Intézet fejlesztette ki, hogy objektív eszközt biztosítson az idősebb felnőttek fizikai teljesítményének mérésére. Ez magában foglalja az alacsonyabb test erősségének, egyensúlyának és járási sebességének közvetlen értékelését, amelyek összefoglaló pontszámot biztosítanak (0-12 tartomány). A magasabb pontszámok magasabb teljesítményű képességet jeleznek
24 hét
Az életminőség (érintett egyén, önjelentés)
Időkeret: 24 hét
Életminőség Alzheimer-kórban (QOL-AD)-Teljes pontszám életminőség Alzheimer-kórban (QOL-AD)-Teljes pontszám Az életminőség Alzheimer-kórban (QOL-AD) kéri a PWDS-t, hogy értékelje jelenlegi életminőségüket. 4-pontos Likert-skálán (szegény, tisztességes, jó, kiváló) 13 területen: fizikai egészség, energia, hangulat, élethelyzet, emlékezet, család, házasság, barátok, egész, a ház körül házimunkák képessége , Képesség a dolgok, a pénz, a pénz és az egész élet érdekében. A belső konzisztencia kiváló, a Cronbach alfa -együtthatója 0,82. A magasabb pontszámok (4-52 tartomány) a magasabb életminőséget jelzik.
24 hét
Caregiver Burden (gondozó, önjelentés)
Időkeret: 24 hét
Caregiver Burden Leltár (CBI) - Teljes pontszám -gondozói rakomány -leltár (CBI) - Teljes pontszám Ez egy standard 24 elemű intézkedés, amely kérdéseket tartalmaz a CPS -érzésekről az 5 -pontos Likert -skálán történő gondozással kapcsolatban, 5 domainnal. Ennek az intézkedésnek jó belső konzisztenciája van. A magasabb pontszámok (0-96 tartomány) magasabb terheket jeleznek.
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Függetlenség (érintett egyéni, gondozói jelentés)
Időkeret: 12 hét
Fogyatékossági értékelés demencia (DAD) - Teljes pontszám függetlenség (PWD - CP jelentés). A demencia (DAD) fogyatékossággal kapcsolatos értékelése egy standard intézkedés, amely arra kéri a CPS -t, hogy értékelje a résztvevő fogyatékosságát 17 alap- és 23 instrumentális tevékenységgel a Daily Living -rel az elmúlt 2 hétben. Az apa magas érvényességű érvényességgel és nagy tesztelhetőséggel, az értékelők közötti megbízhatósággal és a belső konzisztenciával rendelkezik. A pontszámok az alkalmazandó elmúlt két hétben függetlenül elvégzett tevékenységek százalékát képviselik (a válaszok teljes száma megválaszolt igen/összes kérdésre vonatkozik) ∗ 100, a 0 és 100 közötti tartományban. A magasabb pontszámok nagyobb függetlenséget jeleznek
12 hét
Demenciával kapcsolatos viselkedés - szám (érintett egyéni, gondozói jelentés)
Időkeret: 12 hét
A neuropszichiátriai leltárt (NPI) adták be, hogy felmérjék a számot (NPI-N), amelyet 12 közös demencia viselkedés okoz (téveszmék, hallucinációk, agitáció/agresszió, depresszió/dysphoria, szorongás, elismerés/euphoria, apátia/közömbösség, disinhibition, disinhibition, disinhibition, disinhibition , ingerlékenység/libilitás, rendellenes motoros viselkedés, alvás és étvágy/étkezés) a CP-jelentés szerint, és jó a teszt-újravizsgálati megbízhatósággal és a belső konzisztenciával. Az NPI-N pontszámok 0-12. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek (azaz több viselkedést, nagyobb gyakoriságot/súlyosságot és nagyobb szorongást).
12 hét
Demenciával kapcsolatos viselkedések – súlyosság (érintett személy, gondozói jelentés)
Időkeret: 12 hét
Neuropszichiátriai leltár (NPI) – teljes gyakoriság * a súlyosság a 12 általános demenciával összefüggő viselkedés által okozott szorongást méri (téveszmék, hallucinációk, izgatottság/agresszió, depresszió/diszfória, szorongás, lelkesedés/eufória, apátia/közömbösség, gátlástalanság, ingerlékenység/labilitás) motoros viselkedés, alvás és étvágy/evés) CP jelentése szerint és jó teszt-újrateszt megbízhatósággal és belső konzisztenciával rendelkezik. Az NPI-FS-t úgy számítottuk ki, hogy megszoroztuk a viselkedések gyakorisága∗súlyosságát, amelynek tartománya 0-144 volt. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek (azaz több viselkedés, nagyobb gyakoriság/súlyosság és nagyobb szorongás).
12 hét
Demenciával kapcsolatos viselkedés-gondozói szorongás (gondozó, önjelentés)
Időkeret: 12 hét
Neuropsychiatric Inventory (NPI) – a gondozói szorongás teljes szorongásos szintje (NPI-CD), amelyet 12 gyakori demenciával összefüggő viselkedés (téveszmék, hallucinációk, izgatottság/agresszió, depresszió/diszfória, szorongás, lelkesedés/eufória, apátia/közömbösség, gátlástalanság) okoz, ingerlékenység/labilitás, rendellenes motoros viselkedés, alvás és étvágy/evés) a CP jelentése szerint, és jó a teszt-újrateszt megbízhatósága és belső konzisztenciája. NPI-CD tartomány 0-60. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek (azaz több viselkedés, nagyobb gyakoriság/súlyosság és nagyobb szorongás).
12 hét
Falls hatékonyság (érintett egyén, önbejelentés)
Időkeret: 12 hét
Falls Efficacy Scale (FES) – összpontszám A Falls Efficacy Scale (FES) módosított változatát alkalmaztuk, hogy felmérjük a PWD miatti aggodalmakat 10 különböző forgatókönyv esetén. A válaszkategóriák egy 4 pontos Likert-skálát használtak (tartomány: 10-től 40-ig), ahol a magasabb pontszámok a bukás miatti nagyobb aggodalmat (azaz alacsonyabb hatékonyságot) jelzik. Bár a FES-t kognitív károsodásban szenvedő egyéneknél validálták, a kérdőívet külön adták ki a PWD-knek és a CP-knek, hogy megkapják független perspektívájukat.
12 hét
Falls hatékonyság (érintett egyéni, gondozói jelentés)
Időkeret: 12 hét
Falls Efficacy Scale (FES) – összpontszám A Falls Efficacy Scale (FES) módosított változatát alkalmaztuk, hogy felmérjük a PWD miatti aggodalmakat 10 különböző forgatókönyv esetén. A válaszkategóriák egy 4 pontos Likert-skálát használtak (tartomány: 10-től 40-ig), ahol a magasabb pontszámok a bukás miatti nagyobb aggodalmat (azaz alacsonyabb hatékonyságot) jelzik. Bár a FES-t kognitív károsodásban szenvedő egyéneknél validálták, a kérdőívet külön adták ki a PWD-knek és a CP-knek, hogy megkapják független nézőpontjukat.
12 hét
Az életminőség (érintett egyéni, gondozói jelentés)
Időkeret: 12 hét
Életminőség Alzheimer-kórban (QOL-AD)-Az Alzheimer-kór (QoL-AD) életminőségének teljes pontszáma azt is kéri a CPS-t, hogy értékelje a PWD jelenlegi életminőségét, mint a PWD QOL önjelentés. Arra kéri, hogy a jelenlegi életminőségüket négypontos Likert-skálán értékeljék (szegény, tisztességes, jó, kiváló) 13 területen: fizikai egészség, energia, hangulat, élethelyzet, emlékezet, család, házasság, barátok, önmagában, mint a Egész, képesség a ház körüli házimunkák elvégzésére, képessége a dolgok szórakozásáért, a pénzért és az egész életért. A belső konzisztencia kiváló, a Cronbach alfa -együtthatója 0,82. A magasabb pontszámok (4-52 tartomány) a magasabb életminőséget jelzik.
12 hét
Hangulat (gondozó, önbeszámoló)
Időkeret: 12 hét
Geriátriai depressziós skála (GDS) – összpontszám. A Geriátriai Depresszió Skála (GDS) egy standard mérőszám, amely 15 igen/nem kérdést tartalmaz a depressziós tünetek felmérésére az elmúlt héten. PWD és CP külön válaszolt a saját hangulatukra vonatkozóan. Ez a skála 0-tól 15-ig terjed, és kognitív károsodásban szenvedő és anélküli embereknél érvényesítették. A magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleznek.
12 hét
A gondoskodással kapcsolatos érzések (gondozó, önbeszámoló)
Időkeret: 12 hét
A gondozás (PAC) pozitív aspektusai - teljes pontszám. A PAC-skála 9 kérdést tartalmaz a gondozás előnyeiről, amelyeket a CPS észrevesz a magukról, amelyeket 5 pontos Likert skálán értékelnek. Ennek az intézkedésnek a belső konzisztenciája magas, és javulhat a CP képzési beavatkozásokkal. Az összes pontszám 11 és 55 között van, magasabb pontszámok, amelyek több pozitív érzést jeleznek.
12 hét
Függetlenség (érintett egyéni, gondozói jelentés)
Időkeret: 24 hét
Fogyatékossági értékelés a demencia (apa) számára - Teljes pontszám. Az apa egy olyan standard intézkedés, amely arra kéri a CPS -t, hogy értékelje a résztvevő fogyatékosságát 17 alap- és 23 instrumentális tevékenységgel, a Daily Living -rel az elmúlt 2 hétben. Az apa magas érvényességű érvényességgel és nagy tesztelhetőséggel, az értékelők közötti megbízhatósággal és a belső konzisztenciával rendelkezik. A pontszámok az alkalmazandó elmúlt két hétben függetlenül elvégzett tevékenységek százalékát képviselik (a válaszok teljes száma megválaszolt igen/összes kérdésre vonatkozik) ∗ 100, a 0 és 100 közötti tartományban. A magasabb pontszámok a nagyobb függetlenséget jelzik.
24 hét
Demenciával kapcsolatos viselkedés - szám (érintett egyéni, gondozói jelentés)
Időkeret: 24 hét
Neuropszichiátriai készlet (NPI) - A tünetek teljes száma. Az NPI arra kéri a CPS-t, hogy jelentse a szám (NPI-N), a gyakoriság/súlyosság (NPI-FS) és a gondozói vészhelyzet (NPI-CD) szintjét, amelyet 12 közös demencia viselkedés (téveszmék, hallucinációk, agitáció/agresszió, Depresszió/dysporia, szorongás, fellépés/eufória, apátia/közömbösség, diszinhibitáció, ingerlékenység/labilitás, rendellenes motoros viselkedés, alvás és étvágy/étkezés), és jó a teszt-visszaállítási megbízhatósággal és a belső konzisztenciával. Az NPI-N pontszámok 0-12.
24 hét
Demenciával kapcsolatos viselkedés - Frekvencia és súlyosság (érintett egyéni, gondozói jelentés)
Időkeret: 24 hét
Neuropszichiátriai leltár – gyakoriság/súlyosság (NPI-FS). Minden jelenlévő viselkedés esetében a gondozó partnereket megkérik, hogy értékeljék a gyakoriságot (alkalmanként = 1, gyakran = 2, gyakran = 3, nagyon gyakran = 4) és a súlyosságot (enyhe = 1, közepes = 2, súlyos = 3). A pontszámot úgy kapjuk meg, hogy a gyakoriságot és a súlyosságot megszorozzuk, és ezeket minden viselkedésre összeadjuk. A pontszámok 0 és 144 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig gyakoribb/súlyosabb viselkedést jeleznek.
24 hét
Demenciával kapcsolatos viselkedés-gondozói szorongás (gondozó, önjelentés)
Időkeret: 24 hét
Neuropsychiatric Inventory – gondozói szorongás (NPI-CD). Minden egyes viselkedés esetében megkérdezik a gondozókat, hogy mennyire tartják érzelmileg nyomasztónak a viselkedést egy 0-tól (egyáltalán nem szorongató) 5-ig (extrém vagy nagyon súlyos) terjedő skálán. A pontszámok 0 és 60 között változhatnak, a magasabb pontszám pedig nagyobb szorongást jelez.
24 hét
Falls hatékonyság (érintett egyén, önbejelentés)
Időkeret: 24 hét
Falls Efficacy Scale (FES) – összpontszám. A FES módosított változatát alkalmaztuk, hogy felmérjük a résztvevő aggodalmát a bukással kapcsolatban 10 különböző forgatókönyv esetén. A válaszkategóriák egy 4 pontos Likert-skálát használtak (tartomány: 10-től 40-ig), ahol a magasabb pontszámok a bukás miatti nagyobb aggodalmat (azaz alacsonyabb hatékonyságot) jelzik.
24 hét
Falls hatékonyság (érintett egyéni, gondozói jelentés)
Időkeret: 24 hét
Falls hatékonysági skála (FES) - Teljes pontszám. A FES módosított változatát adtuk be, hogy felmérjük a gondozó aggodalmát, hogy a résztvevő 10 különböző forgatókönyvbe esik. A válaszkategóriák négypontos Likert-skálát használtak (tartomány: 10–40), a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy nagyobb aggodalomra ad okot a leesés (azaz az alacsonyabb hatékonyság).
24 hét
Életminőség (demenciában szenvedő személy, gondozói jelentés)
Időkeret: 24 hét
Életminőség Alzheimer-kórban (QOL-AD) – összpontszám. A gondozókat arra kérték, hogy értékeljék a demenciában szenvedő résztvevők életminőségét egy 4-fokú Likert-skálán (rossz, tisztességes, jó, kiváló) 13 területen: testi egészség, energia, hangulat, élethelyzet, memória, család, házasság, barátok, önmaga. összességében, a ház körüli feladatok elvégzésének képessége, a szórakozás, a pénz és az élet egésze miatti tevékenységek elvégzésének képessége. A belső konzisztencia kiváló, a Cronbach-alfa együttható 0,82. A magasabb pontszámok (4-52 tartomány) magasabb életminőséget jeleznek.
24 hét
Hangulat (gondozó, önbeszámoló)
Időkeret: 24 hét
Geriátriai depressziós skála (GDS) – összpontszám. A GDS egy standard mérés, amely 15 igen/nem kérdést tartalmaz a depressziós tünetek felmérésére az elmúlt héten. PWD és CP külön válaszolt a saját hangulatukra vonatkozóan. Ez a skála 0-tól 15-ig terjed, és kognitív károsodásban szenvedő és anélküli embereknél érvényesítették. A magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleznek.
24 hét
Érzések a gondozással kapcsolatban (gondozó, önjelentés)
Időkeret: 24 hét
A gondozás (PAC) pozitív aspektusai - teljes pontszám. A PAC 9 kérdést tartalmaz a gondozás előnyeiről, amelyeket a CPS észrevesz a magukról, amelyeket 5-pontos Likert skálán értékelnek. Ennek az intézkedésnek a belső konzisztenciája magas, és javulhat a CP képzési beavatkozásokkal. Az összes pontszám 11 és 55 között van, magasabb pontszámok, amelyek több pozitív érzést jeleznek.
24 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 4 hónap
Súlyos nemkívánatos események – teljes szám
4 hónap
Tapadás
Időkeret: 4 hónap
Részt vett órák száma
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

Kaiser Permanente

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deborah E Barnes, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 31.

Első közzététel (Becsült)

2016. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NPSASA-15-364656

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel