Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepaard integratief oefenprogramma voor mensen met dementie en zorgverleners (Paired PLIÉ)

2 april 2019 bijgewerkt door: Deborah Barnes, University of California, San Francisco
Preventing Loss of Independence through Exercise (PLIÉ) is een uniek, multimodaal bewegingsprogramma voor mensen met dementie (getroffen personen) dat wordt gegeven door getrainde instructeurs en fysieke, mentale en sociale activiteiten combineert. Het Paired PLIÉ-programma is een aangepaste versie die is ontworpen voor paren van getroffen personen en zorgpartners. Het doel van deze studie is het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde trial (RCT) met een uitgestelde start-opzet om de effecten van het Paired PLIÉ-programma op het functioneren en de kwaliteit van leven bij getroffen personen en zorgpartners te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers aan de studie zijn 60 paar individuen met milde tot matige dementie en hun eerstelijnszorgpartners die willekeurig worden toegewezen aan groep 1 (onmiddellijke start) of groep 2 (uitgestelde start). Paren gerandomiseerd naar Groep 1 nemen samen deel aan het Paired PLIÉ-programma 2 dagen/week gedurende 12 weken (24 lessen in totaal), terwijl paren gerandomiseerd naar Groep 2 doorgaan met hun gebruikelijke activiteiten. Dan gaat groep 1 over in een onderhoudsfase en neemt groep 2 gedurende 12 weken 2 dagen per week deel aan het Paired PLIÉ-programma. Uitkomstgegevens worden verzameld bij alle deelnemers aan de studie bij baseline, halverwege en eindpunt, zodat we de initiële impact van het programma kunnen onderzoeken en ook of de effecten in groep 1 behouden blijven. Uitkomstmaten omvatten cognitieve functie, fysieke prestaties, kwaliteit van het leven en het welzijn van de verzorger.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Kaiser Oakland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: getroffen individuen

  • diagnose van cognitieve stoornissen of dementie
  • milde tot matige ernst, gedefinieerd als Clinical Dementia Rating van 0,5, 1 of 2
  • bereid en in staat om deel te nemen aan studieprocedures
  • Engelse taalvaardigheid

Inclusiecriteria: Zorgpartners

  • zorg bieden aan de getroffen persoon
  • bereid en in staat om deel te nemen aan studieprocedures
  • Engelse taalvaardigheid

Uitsluitingscriteria: getroffen individuen

  • van plan bent om tijdens de studieperiode meer dan 2 weken te missen
  • gedrags- of fysieke problemen die storend of gevaarlijk zijn voor zichzelf of anderen (bijv. drugsmisbruik, ernstige psychische problemen)
  • niet zelfstandig 2 stappen kunnen zetten zonder stok of rollator
  • terminale ziekte (levensverwachting < 1 jaar)
  • momenteel deelnemen aan een ander onderzoek dat van invloed kan zijn op het huidige onderzoek
  • wijzigingen in medicijnen tegen dementie 3 maanden voorafgaand aan de uitgangswaarde of geplande wijzigingen tijdens de onderzoeksperiode

Uitsluitingscriteria: Zorgpartners

  • van plan bent om tijdens de studieperiode meer dan 2 weken te missen
  • gedrags- of fysieke problemen die storend of gevaarlijk zijn voor zichzelf of anderen (bijv. drugsmisbruik, ernstige psychische problemen)
  • niet zelfstandig 2 stappen kunnen zetten zonder stok of rollator
  • terminale ziekte (levensverwachting < 1 jaar)
  • momenteel deelnemen aan een ander onderzoek dat van invloed kan zijn op het huidige onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Gekoppeld PLIÉ-programma, onmiddellijke start
Gedragsmatig: Gepaard PLIÉ-programma
Het Paired PLIÉ-programma is een nieuw, multimodaal bewegingsprogramma dat zich richt op vaardigheden die goed behouden blijven bij mensen met dementie, waaronder het trainen van het procedurele ('spier') geheugen voor dagelijkse basisbewegingen, in-het-moment mindful lichaamsbewustzijn en sociale vaardigheden. betrokkenheid. Groepslessen worden gegeven met getroffen individuen, zorgpartners en instructeurs samen. Ook is er maandelijks een huisbezoek.
Ander: Groep 2
Gekoppeld PLIÉ-programma, uitgestelde start
Gedragsmatig: Gepaard PLIÉ-programma
Het Paired PLIÉ-programma is een nieuw, multimodaal bewegingsprogramma dat zich richt op vaardigheden die goed behouden blijven bij mensen met dementie, waaronder het trainen van het procedurele ('spier') geheugen voor dagelijkse basisbewegingen, in-het-moment mindful lichaamsbewustzijn en sociale vaardigheden. betrokkenheid. Groepslessen worden gegeven met getroffen individuen, zorgpartners en instructeurs samen. Ook is er maandelijks een huisbezoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie (getroffen persoon, directe beoordeling)
Tijdsspanne: 4 maanden
Alzheimer's Disease Assessment Scale - cognitieve subschaal (ADAS-cog) - totaalscore
4 maanden
Fysiek functioneren (getroffen persoon, directe beoordeling)
Tijdsspanne: 4 maanden
Short Physical Performance Battery (SPPB) - totale score
4 maanden
Kwaliteit van leven (getroffen persoon, zelfrapportage)
Tijdsspanne: 4 maanden
Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer (QOL-AD) - totaalscore
4 maanden
Last mantelzorger (mantelzorger, zelfrapportage)
Tijdsspanne: 4 maanden
Caregiver Burden Inventory (CBI) - totaalscore
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onafhankelijkheid (getroffen persoon, rapport zorgverlener)
Tijdsspanne: 4 maanden
Disability Assessment for Dementia (DAD) - totaalscore
4 maanden
Dementiegerelateerd gedrag - aantal (getroffen persoon, rapport van zorgverlener)
Tijdsspanne: 4 maanden
Neuropsychiatric Inventory (NPI) - totaal aantal symptomen
4 maanden
Dementiegerelateerd gedrag - ernst (getroffen persoon, rapport van zorgverlener)
Tijdsspanne: 4 maanden
Neuropsychiatrische inventaris (NPI) - totale frequentie * ernst
4 maanden
Dementiegerelateerd gedrag - stress bij de verzorger (verzorger, zelfrapportage)
Tijdsspanne: 4 maanden
Neuropsychiatrische inventaris (NPI) - totale nood
4 maanden
Valeffectiviteit (getroffen persoon, zelfrapportage)
Tijdsspanne: 4 maanden
Falls Efficacy Scale (FES) - totaalscore
4 maanden
Valeffectiviteit (getroffen persoon, rapport zorgverlener)
Tijdsspanne: 4 maanden
Falls Efficacy Scale (FES) - totaalscore
4 maanden
Kwaliteit van leven (getroffen persoon, rapport zorgverlener)
Tijdsspanne: 4 maanden
Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer (QOL-AD) - totale score
4 maanden
Incontinentie (getroffen persoon, rapport zorgverlener)
Tijdsspanne: 4 maanden
Frequentie - dagen voorbij 4 weken
4 maanden
Incontinentie (getroffen persoon, rapport zorgverlener)
Tijdsspanne: 4 maanden
Mate van probleem - totaalscore
4 maanden
Stemming (verzorger, zelfrapportage)
Tijdsspanne: 4 maanden
Geriatrische Depressie Schaal (GDS) - totaalscore
4 maanden
Gevoelens over mantelzorg (mantelzorger, zelfrapportage)
Tijdsspanne: 4 maanden
Positieve aspecten van mantelzorg (PAC) - totaalscore
4 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 maanden
Ernstige bijwerkingen - totaal aantal
4 maanden
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 4 maanden
Aantal bijgewoonde lessen
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

Kaiser Permanente

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deborah E Barnes, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NPSASA-15-364656

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Gepaard PLIÉ-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren