Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepaard integratief oefenprogramma voor mensen met dementie en zorgverleners (Paired PLIÉ)

11 december 2024 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Preventing Loss of Independence through Exercise (PLIÉ) is een uniek, multimodaal bewegingsprogramma voor mensen met dementie (getroffen personen) dat wordt gegeven door getrainde instructeurs en fysieke, mentale en sociale activiteiten combineert. Het Paired PLIÉ-programma is een aangepaste versie die is ontworpen voor paren van getroffen personen en zorgpartners. Het doel van deze studie is het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde trial (RCT) met een uitgestelde start-opzet om de effecten van het Paired PLIÉ-programma op het functioneren en de kwaliteit van leven bij getroffen personen en zorgpartners te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers aan de studie zijn 60 paar individuen met milde tot matige dementie en hun eerstelijnszorgpartners die willekeurig worden toegewezen aan groep 1 (onmiddellijke start) of groep 2 (uitgestelde start). Paren gerandomiseerd naar Groep 1 nemen samen deel aan het Paired PLIÉ-programma 2 dagen/week gedurende 12 weken (24 lessen in totaal), terwijl paren gerandomiseerd naar Groep 2 doorgaan met hun gebruikelijke activiteiten. Dan gaat groep 1 over in een onderhoudsfase en neemt groep 2 gedurende 12 weken 2 dagen per week deel aan het Paired PLIÉ-programma. Uitkomstgegevens worden verzameld bij alle deelnemers aan de studie bij baseline, halverwege en eindpunt, zodat we de initiële impact van het programma kunnen onderzoeken en ook of de effecten in groep 1 behouden blijven. Uitkomstmaten omvatten cognitieve functie, fysieke prestaties, kwaliteit van het leven en het welzijn van de verzorger.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Kaiser Oakland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: getroffen individuen

  • diagnose van cognitieve stoornissen of dementie
  • milde tot matige ernst, gedefinieerd als Clinical Dementia Rating van 0,5, 1 of 2
  • bereid en in staat om deel te nemen aan studieprocedures
  • Engelse taalvaardigheid

Inclusiecriteria: Zorgpartners

  • zorg bieden aan de getroffen persoon
  • bereid en in staat om deel te nemen aan studieprocedures
  • Engelse taalvaardigheid

Uitsluitingscriteria: getroffen individuen

  • van plan bent om tijdens de studieperiode meer dan 2 weken te missen
  • gedrags- of fysieke problemen die storend of gevaarlijk zijn voor zichzelf of anderen (bijv. drugsmisbruik, ernstige psychische problemen)
  • niet zelfstandig 2 stappen kunnen zetten zonder stok of rollator
  • terminale ziekte (levensverwachting < 1 jaar)
  • momenteel deelnemen aan een ander onderzoek dat van invloed kan zijn op het huidige onderzoek
  • wijzigingen in medicijnen tegen dementie 3 maanden voorafgaand aan de uitgangswaarde of geplande wijzigingen tijdens de onderzoeksperiode

Uitsluitingscriteria: Zorgpartners

  • van plan bent om tijdens de studieperiode meer dan 2 weken te missen
  • gedrags- of fysieke problemen die storend of gevaarlijk zijn voor zichzelf of anderen (bijv. drugsmisbruik, ernstige psychische problemen)
  • niet zelfstandig 2 stappen kunnen zetten zonder stok of rollator
  • terminale ziekte (levensverwachting < 1 jaar)
  • momenteel deelnemen aan een ander onderzoek dat van invloed kan zijn op het huidige onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Gekoppeld PLIÉ-programma
Gedragsmatig: Gepaard PLIÉ-programma
Het Paired PLIÉ-programma is een nieuw, multimodaal bewegingsprogramma dat zich richt op vaardigheden die goed behouden blijven bij mensen met dementie, waaronder het trainen van het procedurele ('spier') geheugen voor dagelijkse basisbewegingen, in-het-moment mindful lichaamsbewustzijn en sociale vaardigheden. betrokkenheid. Groepslessen worden gegeven met getroffen individuen, zorgpartners en instructeurs samen. Ook is er maandelijks een huisbezoek.
Ander: Groep 2
Wachtlijstcontrole
Gedragsmatig: Gepaard PLIÉ-programma
Het Paired PLIÉ-programma is een nieuw, multimodaal bewegingsprogramma dat zich richt op vaardigheden die goed behouden blijven bij mensen met dementie, waaronder het trainen van het procedurele ('spier') geheugen voor dagelijkse basisbewegingen, in-het-moment mindful lichaamsbewustzijn en sociale vaardigheden. betrokkenheid. Groepslessen worden gegeven met getroffen individuen, zorgpartners en instructeurs samen. Ook is er maandelijks een huisbezoek.
Gedragsmatig: Wachtlijstbesturing
Na twaalf weken lang de gebruikelijke activiteiten te hebben ondernomen, neemt de wachtlijstcontrolegroep deel aan het Paired PLIÉ-programma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie (PWCI, directe beoordeling)
Tijdsspanne: 12 weken
Alzheimer's Disease Assessment Scale - cognitieve subschaal (ADAS-cog) - totaalscore Deze werd gebruikt om de cognitieve functie bij PWCI direct te beoordelen. Het is een van de meest gebruikte uitkomstmaten in onderzoeken naar geneesmiddelen tegen dementie. Het omvat directe beoordeling van het leren (lijst van 10 woorden), benoemen (objecten), het volgen van commando's, constructieve praxis (kopiëren van figuren), ideationele praxis (een brief versturen), oriëntatie (persoon, tijd, plaats), herkenningsgeheugen en onthoudingstest instructies. Het ADAS-tandwiel heeft een hoge consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid laten zien. Hogere scores (bereik 0-70) duiden op een slechtere cognitieve functie.
12 weken
Fysieke functie (getroffen individuele, directe beoordeling)
Tijdsspanne: 12 weken
Short Physical Performance Battery (SPPB) - totaalscore De Short Physical Performance Battery (SPPB) is ontwikkeld door het National Institute on Aging om een ​​objectief hulpmiddel te bieden voor het meten van de fysieke prestaties bij oudere volwassenen. Het omvat een directe beoordeling van de kracht, het evenwicht en de loopsnelheid van het onderlichaam, die een samenvattende score opleveren (bereik 0-12). Hogere scores duiden op een hoger prestatievermogen.
12 weken
Kwaliteit van leven (getroffen persoon, zelfrapportage)
Tijdsspanne: 12 weken
Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer (QOL-AD)-Totale score De kwaliteit van leven in de ziekte van Alzheimer (QoL-AD) vraagt ​​PWD's om hun huidige kwaliteit van leven te beoordelen op een 4-punts Likert-schaal (slecht, redelijk, goed, Uitstekend) in 13 gebieden: lichamelijke gezondheid, energie, stemming, woonsituatie, geheugen, familie, huwelijk, vrienden, zelf als geheel, vermogen om klusjes in het huis te doen, het vermogen om dingen te doen voor plezier, geld en het leven als een geheel. Interne consistentie is uitstekend met de alfa -coëfficiënt van een Cronbach van 0,82. Hogere scores (bereik 4-52) duiden op een hogere kwaliteit van leven.
12 weken
Last van de zorgverlener (zorgverlener, zelfrapportage)
Tijdsspanne: 12 weken
CareGiver Burden Inventory (CBI)-Totale score Dit is een standaard meting van 24 items met vragen over de CPS-gevoelens over zorgverlening op een 5-punts Likert-schaal met 5 domeinen. Deze maatregel heeft een goede interne consistentie. Hogere scores (bereik 0-96) duiden op een hogere last.
12 weken
Cognitieve functie (getroffen individuele, directe beoordeling)
Tijdsspanne: 24 weken
Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive Subschaal (ADAS -COG) - Totale score De Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive Subschaal (ADAS -COG) werd gebruikt om de cognitieve functie in PWD direct te beoordelen. Het is een van de meest gebruikte uitkomstmaten bij dementie -geneesmiddelenbehandelingsproeven. Het omvat directe beoordeling van het leren (lijst met 10 woorden), naamgeving (objecten), volgende opdrachten, constructiepraxis (figuur kopiëren), Idetional Praxis (een brief mailen), oriëntatie (persoon, tijd, plaats), herkenningsgeheugen en onthouden Test instructies. De ADAS-COG heeft een hoge consistentie en de betrouwbaarheid van de test-hertest aangetoond. Hogere scores (bereik 0-70) duiden op een slechtere cognitieve functie.
24 weken
Fysiek functioneren (getroffen individu, directe beoordeling)
Tijdsspanne: 24 weken
Short Physical Performance Battery (SPPB) - totaalscore De Short Physical Performance Battery (SPPB) is ontwikkeld door het National Institute on Aging om een ​​objectief hulpmiddel te bieden voor het meten van de fysieke prestaties bij oudere volwassenen. Het omvat een directe beoordeling van de kracht, het evenwicht en de loopsnelheid van het onderlichaam, die een samenvattende score opleveren (bereik 0-12). Hogere scores duiden op een hoger prestatievermogen
24 weken
Kwaliteit van leven (getroffen persoon, zelfrapportage)
Tijdsspanne: 24 weken
Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer (QOL-AD) - totale score Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer (QOL-AD) - totaalscore De Quality of Life Scale bij de ziekte van Alzheimer (QOL-AD) vraagt ​​PWD's om hun huidige kwaliteit van leven te beoordelen op een 4-punts Likert-schaal (slecht, redelijk, goed, uitstekend) op 13 gebieden: lichamelijke gezondheid, energie, humeur, woonsituatie, geheugen, familie, huwelijk, vrienden, zichzelf als geheel, vermogen om klusjes te doen in de omgeving huis, het vermogen om dingen te doen voor de lol, voor geld en voor het leven als geheel. De interne consistentie is uitstekend met een Cronbach's alpha-coëfficiënt van 0,82. Hogere scores (bereik 4-52) duiden op een hogere kwaliteit van leven.
24 weken
Zorgverlener (verzorger, zelfrapportage)
Tijdsspanne: 24 weken
CareGiver Burden Inventory (CBI) - Total Score CareGiver Burden Inventory (CBI) - Totale score Dit is een standaard 24 -itemmaat met vragen over de CPS -gevoelens over zorgverlening op een 5 -punts Likert -schaal met 5 domeinen. Deze maatregel heeft een goede interne consistentie. Hogere scores (bereik 0-96) duiden op een hogere last.
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onafhankelijkheid (getroffen individu, zorgverlener rapport)
Tijdsspanne: 12 weken
Disability Assessment for Dementia (DAD) - totale score Onafhankelijkheid (PWD - CP-rapport). De Disability Assessment for Dementia (DAD) is een standaardmeting waarbij CP's worden gevraagd de handicap van de deelnemer te beoordelen met 17 basis- en 23 instrumentele activiteiten uit het dagelijks leven gedurende de afgelopen twee weken. De DAD heeft een hoge gevestigde validiteit en een hoge test-hertestbetrouwbaarheid, interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en interne consistentie. Scores vertegenwoordigen het percentage activiteiten dat onafhankelijk is uitgevoerd gedurende de afgelopen twee weken van de activiteiten die van toepassing zijn (totaal aantal vragen beantwoord met ja/totaal aantal vragen van toepassing)∗100 met een bereik van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een grotere onafhankelijkheid
12 weken
Dementiegerelateerd gedrag - Aantal (betrokken persoon, rapport zorgverlener)
Tijdsspanne: 12 weken
De neuropsychiatrische inventaris (NPI) werd toegediend om het aantal (NPI-N) te beoordelen, veroorzaakt door 12 gemeenschappelijke dementie-gerelateerd gedrag (waanideeën, hallucinaties, agitatie/agressie, depressie/dysforie, angst, opgetogenheid/euforie, apathie/afferentie, verschijning, verschrikking, verschijning, verschrikking, verschijning, verschrikking, verschrikking, verschrikking, verschrikking, verschrikking, verschrikking, verschrikking, verschijning, verschrikking, verschijning, verschijning, verschijning, verschrikking, verschrikking, verschrikking, verschijning, verschrikking, verschrikking, verschijning, verschrikking, verschrikking, verschrikking, verschrikking, verschrikking, verschijning. , prikkelbaarheid/labiliteit, afwijkende motorische gedrag, slaap en eetlust/eten) door CP-rapport en heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid en interne consistentie. NPI-N-scores variëren van 0-12. Hogere scores duiden op slechtere resultaten (d.w.z. meer gedrag, meer frequentie/ernst en grotere nood).
12 weken
Dementie -gerelateerd gedrag - ernst (getroffen individuele, zorgverlenerrapport)
Tijdsspanne: 12 weken
Neuropsychiatrische inventaris (NPI) - Totale frequentie * Ernstmaatregelen Distress veroorzaakt door 12 gemeenschappelijke dementie -gerelateerd gedrag (wanen, hallucinaties, agitatie/agressie, depressie/dysforie, angst, elation/euphoria, apathie/indiferen Motorgedrag, slaap en eetlust/eten) door CP-rapport en heeft een goede test-hertest betrouwbaarheid en interne consistentie. NPI-FS werd berekend door de frequentie ∗ ernst van gedrag te vermenigvuldigen, die een bereik van 0-144 had. Hogere scores duiden op slechtere resultaten (d.w.z. meer gedrag, meer frequentie/ernst en grotere nood).
12 weken
Dementiegerelateerd gedrag – nood van de verzorger (verzorger, zelfrapportage)
Tijdsspanne: 12 weken
Neuropsychiatrische Inventaris (NPI) - totaal niveau van stress bij de verzorger (NPI-CD) veroorzaakt door 12 veel voorkomende dementiegerelateerde gedragingen (waanideeën, hallucinaties, agitatie/agressie, depressie/dysforie, angst, opgetogenheid/euforie, apathie/onverschilligheid, ontremming, prikkelbaarheid/labiliteit, afwijkend motorisch gedrag, slaap en eetlust/eten) volgens CP-rapport en heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid en interne consistentie. NPI-CD-bereik van 0-60. Hogere scores duiden op slechtere uitkomsten (dat wil zeggen meer gedrag, grotere frequentie/ernst en groter leed).
12 weken
Falls Werkzaamheid (getroffen individuele, zelfrapportage)
Tijdsspanne: 12 weken
Falls Efficacy Scale (FES) - Totale score We hebben een gemodificeerde versie van de Falls Efficacy Scale (FES) toegediend om de bezorgdheid over vallen voor de PWD in 10 verschillende scenario's te beoordelen. Responscategorieën gebruikten een 4-punts Likert-schaal (bereik: 10 tot 40), waarbij hogere scores duiden op meer bezorgdheid over vallen (d.w.z. lagere werkzaamheid). Hoewel de FES is gevalideerd bij personen met cognitieve stoornissen, werd de vragenlijst afzonderlijk toegediend aan PWD en CPS om hun onafhankelijke spettief te verkrijgen
12 weken
Effectiviteit van vallen (getroffen persoon, rapport zorgverlener)
Tijdsspanne: 12 weken
Falls Efficacy Scale (FES) - totaalscore We hebben een aangepaste versie van de Falls Efficacy Scale (FES) gebruikt om de bezorgdheid over het vallen voor de PWD in 10 verschillende scenario's te beoordelen. De responscategorieën gebruikten een 4-punts Likert-schaal (bereik: 10 tot 40), waarbij hogere scores duiden op een grotere bezorgdheid over vallen (dat wil zeggen een lagere werkzaamheid). Hoewel de FES gevalideerd is bij personen met cognitieve stoornissen, werd de vragenlijst afzonderlijk afgenomen bij PWD en CP’s om hun onafhankelijke perspectief te verkrijgen.
12 weken
Kwaliteit van leven (betrokken persoon, rapport zorgverlener)
Tijdsspanne: 12 weken
Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer (QOL-AD)-Totale score De kwaliteit van leven in de ziekte van Alzheimer (QOL-AD) vraagt ​​CP's ook om de PWD-huidige kwaliteit van leven op dezelfde schaal te beoordelen als de PWD QOL zelfrapportage. Het vraagt ​​om hun huidige kwaliteit van leven te beoordelen op een 4-punts Likert-schaal (arm, eerlijk, goed, uitstekend) in 13 gebieden: lichamelijke gezondheid, energie, stemming, woonsituatie, geheugen, familie, huwelijk, vrienden, zelf als een Heel, vermogen om klusjes in huis te doen, het vermogen om dingen te doen voor plezier, geld en het leven als geheel. Interne consistentie is uitstekend met de alfa -coëfficiënt van een Cronbach van 0,82. Hogere scores (bereik 4-52) duiden op een hogere kwaliteit van leven.
12 weken
Stemming (verzorger, zelfrapportage)
Tijdsspanne: 12 weken
Geriatric Depression Scale (GDS) - Totale score. De Geriatric Depression Scale (GDS) is een standaardmaatregel met 15 ja/nee vragen ter beoordeling van depressieve symptomatologie in de afgelopen week. PWD en CP antwoordden afzonderlijk over hun eigen stemming. Deze schaal varieert van 0 tot 15 en is gevalideerd bij mensen met en zonder cognitieve stoornissen. Hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
12 weken
Gevoelens over zorgverlening (zorgverlener, zelfrapportage)
Tijdsspanne: 12 weken
Positieve aspecten van zorgverlening (PAC) - Totale score. De PAC-schaal bevat 9 vragen over de voordelen van zorgverlening die de CPS over zichzelf heeft opgemerkt, die op een 5-punts Likert-schaal worden beoordeeld. Deze maatregel heeft een hoge interne consistentie en kan verbeteren met CP -trainingsinterventies. De totale scores variëren van 11 tot 55 met hogere scores die wijzen op meer positieve gevoelens.
12 weken
Onafhankelijkheid (betrokken persoon, rapport zorgverlener)
Tijdsspanne: 24 weken
Beoordeling van handicaps voor dementie (DAD) - Totale score. De vader is een standaardmaatregel die CPS vraagt ​​om de handicap van de deelnemer te beoordelen met 17 basis- en 23 instrumentele activiteiten van het dagelijks leven in de afgelopen 2 weken. De vader heeft een hoge vastgestelde geldigheid en een hoge test-hertest betrouwbaarheid, interrater betrouwbaarheid en interne consistentie. Scores vertegenwoordigen het percentage van de activiteiten die de afgelopen twee weken onafhankelijk worden uitgevoerd van de toepasselijke (totale aantal vragen beantwoord ja/totale vragen van toepassing) ∗ 100 met het bereik van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een grotere onafhankelijkheid.
24 weken
Dementiegerelateerd gedrag - Aantal (betrokken persoon, rapport zorgverlener)
Tijdsspanne: 24 weken
Neuropsychiatric Inventory (NPI) - Totaal aantal symptomen. De NPI vraagt ​​CPS om het aantal (NPI-N), frequentie/ernst (NPI-FS) en het niveau van zorgverlener nood (NPI-CD) te rapporteren, veroorzaakt door 12 gemeenschappelijke dementie-gerelateerd gedrag (waanvoorstellingen, hallucinaties, agitatie/agressie, Depressie/dysforie, angst, opgetogenheid/euforie, apathie/onverschilligheid, disinhibitie, prikkelbaarheid/labiliteit, afwijkend motorisch gedrag, slaap en eetlust/eten) en heeft een goede betrouwbaarheid van de test-hertest en interne consistentie. NPI-N-scores variëren van 0-12.
24 weken
Dementie -gerelateerd gedrag - frequentie en ernst (getroffen individuele, zorgverlenerrapport)
Tijdsspanne: 24 weken
Neuropsychiatrische inventaris - frequentie/ernst (NPI -FS). Voor elk aanwezige gedrag worden zorgpartners gevraagd om de frequentie te beoordelen (af en toe = 1, vaak = 2, vaak = 3, zeer vaak = 4) en ernst (mild = 1, matig = 2, ernstig = 3). De score wordt verkregen door frequentie en ernst te vermenigvuldigen en ze voor elk gedrag toe te voegen. Scores kunnen variëren van 0 tot 144 met hogere scores die duiden op frequenter/ernstig gedrag.
24 weken
Dementie-gerelateerd gedrag-zorgverlener nood (zorgverlener, zelfrapportage)
Tijdsspanne: 24 weken
Neuropsychiatrische inventaris - zorgverlener nood (NPI -CD). Voor elk gedrag wordt verzorgers gevraagd hoe emotioneel verontrustend ze het gedrag vinden op een schaal van 0 (helemaal niet pijnlijk) tot 5 (extreem of zeer ernstig). Scores kunnen variëren van 0 tot 60 met hogere scores die een grotere angst aangeven.
24 weken
Valt werkzaamheid (getroffen individu, zelfrapportage)
Tijdsspanne: 24 weken
Falls Efficacy Scale (FES) - Totale score. We hebben een gewijzigde versie van de FES beheerd om de bezorgdheid van de deelnemer over vallen in 10 verschillende scenario's te beoordelen. Responscategorieën gebruikten een 4-punts Likert-schaal (bereik: 10 tot 40), waarbij hogere scores duiden op meer bezorgdheid over vallen (d.w.z. lagere werkzaamheid).
24 weken
Falls Efficacy (getroffen individuele, zorgverlenerrapport)
Tijdsspanne: 24 weken
Falls Efficacy Scale (FES) - Totale score. We hebben een gewijzigde versie van de FES beheerd om de bezorgdheid van de verzorger over de deelnemer te beoordelen die in 10 verschillende scenario's valt. Responscategorieën gebruikten een 4-punts Likert-schaal (bereik: 10 tot 40), waarbij hogere scores duiden op meer bezorgdheid over vallen (d.w.z. lagere werkzaamheid).
24 weken
Kwaliteit van leven (persoon met dementie, rapport van de zorgverlener)
Tijdsspanne: 24 weken
Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer (QOL-AD) - totale score. Aan zorgverleners werd gevraagd de kwaliteit van leven van deelnemers met dementie te beoordelen op een 4-punts Likert-schaal (slecht, redelijk, goed, uitstekend) op 13 gebieden: lichamelijke gezondheid, energie, stemming, woonsituatie, geheugen, familie, huwelijk, vrienden, zichzelf. als geheel: het vermogen om klusjes in het hele huis te doen, het vermogen om dingen te doen voor de lol, voor geld en voor het leven als geheel. De interne consistentie is uitstekend met een Cronbach's alpha-coëfficiënt van 0,82. Hogere scores (bereik 4-52) duiden op een hogere kwaliteit van leven.
24 weken
Stemming (verzorger, zelfrapportage)
Tijdsspanne: 24 weken
Geriatric Depression Scale (GDS) - Totale score. De GDS is een standaardmaatregel met 15 ja/nee vragen ter beoordeling van depressieve symptomatologie in de afgelopen week. PWD en CP antwoordden afzonderlijk over hun eigen stemming. Deze schaal varieert van 0 tot 15 en is gevalideerd bij mensen met en zonder cognitieve stoornissen. Hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
24 weken
Gevoelens over zorgverlening (zorgverlener, zelfrapportage)
Tijdsspanne: 24 weken
Positieve aspecten van zorgverlening (PAC) - totaalscore. De PAC omvat 9 vragen over de voordelen van mantelzorg die de CP’s over zichzelf hebben opgemerkt, en worden beoordeeld op een Likert-schaal van 5 punten. Deze maatregel heeft een hoge interne consistentie en kan worden verbeterd met CP-trainingsinterventies. De totale scores variëren van 11 tot 55, waarbij hogere scores wijzen op meer positieve gevoelens.
24 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 maanden
Ernstige bijwerkingen - totaal aantal
4 maanden
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 4 maanden
Aantal bijgewoonde lessen
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

Kaiser Permanente

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deborah E Barnes, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

6 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NPSASA-15-364656

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren