Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Soucit zaměřená terapie pro stresující zážitky

13. března 2019 aktualizováno: King's College London

Případová studie terapie zaměřené na soucit pro stresující zážitky

Tato studie si klade za cíl vyvinout a otestovat proveditelnost nové terapie nazvané Compassion Focused Therapy (CFT) pro psychózu. Tato terapie pomáhá lidem s psychózou zvládat stresující zážitky budováním vnitřních pocitů bezpečí a sounáležitosti a poskytováním kontextů, praktik a náhledů, které usnadňují rozvoj soucitu k sobě i ostatním. Důraz je kladen na pomoc lidem, aby se cítili bezpečně ve vztahu k jejich zkušenostem a jejich sociálním světům. CFT je slibný nový přístup, který byl úspěšně poskytnut lidem s řadou duševních potíží. Je také pevně založena na nejnovějších poznatcích a vědě o tom, jak mysl funguje (normálně i ve stresu).

9 účastníků bude rekrutováno ze služeb psychologické terapie NHS pro lidi s psychózou v jižním Londýně a Maudsley (SLAM) NHS Foundation Trust. Po krátkém základním období absolvují až 26 týdenních sezení (přibližně 6 měsíců) CFT s klinickým psychologem a poskytnou údaje z rozhovorů a dotazníkového výzkumu v pěti různých bodech během studie. V těchto hodnotících bodech budou shromážděna data o zkušenostech účastníků, náladě, vnímání jejich postavení v sociálním světě a variabilitě srdeční frekvence.

Protokol počáteční terapie byl vyvinut psychology s odbornými znalostmi v oblasti CFT spolu s lidmi, kteří mají zkušenost se slyšením hlasů a mají znepokojivé názory. Bude se však nadále vyvíjet a vyvíjet s tím, jak studie postupuje, a jak se dozvídáme více (např. od účastníků uživatelů služeb) o aplikaci modelu v této populaci. Na konci této studie je cílem mít všechny informace potřebné k provedení randomizované kontrolované studie této terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Diagnóza související s psychózou (F20-39)
  • Znepokojující pozitivní příznaky psychózy. Každý účastník bude při vstupním hodnocení pravidelně vyšetřován pomocí PSYRATS. U PSYRATS alespoň jeden pozitivní symptom (tj. bude přítomna halucinace nebo klam) a úzkost bude doložena přidruženým skóre intenzity 2 nebo vyšším
  • Ochota zapojit se do psychologické terapie
  • Dostatečná znalost anglického jazyka
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se věnuji CBT nebo jste v posledních 3 letech absolvovali 12+ kurz CBT. Pokud je nábor pod cílem, bude zmírněn na 12+ kurz CBT (kognitivně behaviorální terapie) během posledních 6 měsíců
  • V současné době probíhá jiná studie léčby (např. léky nebo terapie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Soucit zaměřená terapie
Zásah
Jiný: Soucit zaměřená terapie
Až 26 sezení terapie zaměřené na soucit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra opotřebení měřená počtem odchodů z terapie
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychotické symptomy měřené pomocí PSYRATS
Časové okno: Více než 6 měsíců terapie a 6-8 týdnů po terapii
Měřeno pomocí PSYRATS (stupnice hodnocení psychotických příznaků)
Více než 6 měsíců terapie a 6-8 týdnů po terapii
Příznaky deprese a úzkosti měřené pomocí DASS-21
Časové okno: Více než 6 měsíců terapie a 6-8 týdnů po terapii
Měřeno pomocí DASS-21 (škála deprese, úzkosti a stresu)
Více než 6 měsíců terapie a 6-8 týdnů po terapii
Subjektivní pohoda, symptomy, fungování a riziko/poškození měřené pomocí CORE
Časové okno: Více než 6 měsíců terapie a 6-8 týdnů po terapii
Měřeno pomocí CORE (klinické výsledky při rutinním hodnocení)
Více než 6 měsíců terapie a 6-8 týdnů po terapii
Disociativní zážitky měřené pomocí DES-II
Časové okno: Více než 6 měsíců terapie a 6-8 týdnů po terapii
Měřeno pomocí DES-II (škála disociativních zkušeností)
Více než 6 měsíců terapie a 6-8 týdnů po terapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlie Heriot-Maitland, DClinPsych, King's College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

11. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R&D2018/024

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Soucit zaměřená terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit