Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia skoncentrowana na współczuciu dla niepokojących doświadczeń

13 marca 2019 zaktualizowane przez: King's College London

Studium serii przypadków terapii skoncentrowanej na współczuciu dla niepokojących doświadczeń

To badanie ma na celu opracowanie i przetestowanie wykonalności nowej terapii o nazwie Terapia Skoncentrowana na Współczuciu (CFT) dla psychozy. Terapia ta pomaga osobom z psychozą radzić sobie z niepokojącymi doświadczeniami, budując wewnętrzne poczucie bezpieczeństwa i przynależności oraz dostarczając kontekstów, praktyk i wglądów, które ułatwiają rozwój współczucia dla siebie i innych. Nacisk kładziony jest na pomaganie ludziom czuć się bezpiecznie w odniesieniu do ich doświadczeń i światów społecznych. CFT to obiecujące nowe podejście, które z powodzeniem zapewnia się osobom z różnymi problemami ze zdrowiem psychicznym. Jest również mocno osadzony w najbardziej aktualnej wiedzy i nauce o tym, jak działa umysł (zarówno normalnie, jak iw stresie).

9 uczestników zostanie zrekrutowanych z usług terapii psychologicznej NHS dla osób z psychozą w południowym Londynie i Maudsley (SLAM) NHS Foundation Trust. Po krótkim okresie wyjściowym otrzymają do 26 tygodniowych sesji (około 6 miesięcy) CFT z psychologiem klinicznym i dostarczą wywiady i dane z badań kwestionariuszowych w pięciu różnych momentach badania. W tych punktach oceny zostaną zebrane dane dotyczące doświadczeń uczestników, nastroju, postrzegania ich pozycji w świecie społecznym oraz zmienności rytmu serca.

Wstępny protokół terapii został opracowany przez psychologów posiadających doświadczenie w CFT, wraz z osobami, które doświadczyły słyszenia głosów i mają niepokojące przekonania. Jednak będzie on nadal rozwijany i ewoluował w miarę postępu badania i zdobywania nowych informacji (np. od uczestników korzystających z usług) na temat stosowania modelu w tej populacji. Na koniec tego badania celem jest uzyskanie wszystkich informacji potrzebnych do przeprowadzenia randomizowanej, kontrolowanej próby tej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • Rozpoznanie związane z psychozą (F20-39)
  • Niepokojące pozytywne objawy psychozy. Każdy uczestnik zostanie rutynowo przebadany za pomocą PSYRATS podczas oceny wejścia do służby. Na PSYRATS przynajmniej jeden pozytywny objaw (tj. halucynacje lub urojenia) będą obecne, a niepokój będzie potwierdzony przez związany z tym wynik intensywności 2 lub wyższy
  • Chęć podjęcia terapii psychologicznej
  • Wystarczająca znajomość języka angielskiego
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie zaangażowana w CBT lub ukończyła ponad 12-sesyjny kurs CBT w ciągu ostatnich 3 lat. Jeśli rekrutacja jest poniżej celu, zostanie złagodzona do ponad 12 sesji kursu CBT (terapia poznawczo-behawioralna) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecnie zaangażowany w inne badanie dotyczące leczenia (np. lek lub terapia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Terapia skoncentrowana na współczuciu
Interwencja
Do 26 sesji Terapii Skoncentrowanej na Współczuciu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik wyniszczenia mierzony liczbą osób rezygnujących z terapii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy psychotyczne mierzone przez PSYRATS
Ramy czasowe: Ponad 6 miesięcy terapii i 6-8 tygodni po terapii
Mierzone przez PSYRATS (skale oceny objawów psychotycznych)
Ponad 6 miesięcy terapii i 6-8 tygodni po terapii
Objawy depresji i lęku mierzone za pomocą DASS-21
Ramy czasowe: Ponad 6 miesięcy terapii i 6-8 tygodni po terapii
Mierzone za pomocą DASS-21 (skala depresji, lęku i stresu)
Ponad 6 miesięcy terapii i 6-8 tygodni po terapii
Subiektywne samopoczucie, objawy, funkcjonowanie oraz ryzyko/szkoda mierzone za pomocą CORE
Ramy czasowe: Ponad 6 miesięcy terapii i 6-8 tygodni po terapii
Mierzone przez CORE (wyniki kliniczne w rutynowej ocenie)
Ponad 6 miesięcy terapii i 6-8 tygodni po terapii
Doświadczenia dysocjacyjne mierzone za pomocą DES-II
Ramy czasowe: Ponad 6 miesięcy terapii i 6-8 tygodni po terapii
Mierzone za pomocą DES-II (skala doświadczeń dysocjacyjnych)
Ponad 6 miesięcy terapii i 6-8 tygodni po terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlie Heriot-Maitland, DClinPsych, King's College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R&D2018/024

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia skoncentrowana na współczuciu

Subskrybuj