- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02733575
Terapia skoncentrowana na współczuciu dla niepokojących doświadczeń
Studium serii przypadków terapii skoncentrowanej na współczuciu dla niepokojących doświadczeń
To badanie ma na celu opracowanie i przetestowanie wykonalności nowej terapii o nazwie Terapia Skoncentrowana na Współczuciu (CFT) dla psychozy. Terapia ta pomaga osobom z psychozą radzić sobie z niepokojącymi doświadczeniami, budując wewnętrzne poczucie bezpieczeństwa i przynależności oraz dostarczając kontekstów, praktyk i wglądów, które ułatwiają rozwój współczucia dla siebie i innych. Nacisk kładziony jest na pomaganie ludziom czuć się bezpiecznie w odniesieniu do ich doświadczeń i światów społecznych. CFT to obiecujące nowe podejście, które z powodzeniem zapewnia się osobom z różnymi problemami ze zdrowiem psychicznym. Jest również mocno osadzony w najbardziej aktualnej wiedzy i nauce o tym, jak działa umysł (zarówno normalnie, jak iw stresie).
9 uczestników zostanie zrekrutowanych z usług terapii psychologicznej NHS dla osób z psychozą w południowym Londynie i Maudsley (SLAM) NHS Foundation Trust. Po krótkim okresie wyjściowym otrzymają do 26 tygodniowych sesji (około 6 miesięcy) CFT z psychologiem klinicznym i dostarczą wywiady i dane z badań kwestionariuszowych w pięciu różnych momentach badania. W tych punktach oceny zostaną zebrane dane dotyczące doświadczeń uczestników, nastroju, postrzegania ich pozycji w świecie społecznym oraz zmienności rytmu serca.
Wstępny protokół terapii został opracowany przez psychologów posiadających doświadczenie w CFT, wraz z osobami, które doświadczyły słyszenia głosów i mają niepokojące przekonania. Jednak będzie on nadal rozwijany i ewoluował w miarę postępu badania i zdobywania nowych informacji (np. od uczestników korzystających z usług) na temat stosowania modelu w tej populacji. Na koniec tego badania celem jest uzyskanie wszystkich informacji potrzebnych do przeprowadzenia randomizowanej, kontrolowanej próby tej terapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- Rozpoznanie związane z psychozą (F20-39)
- Niepokojące pozytywne objawy psychozy. Każdy uczestnik zostanie rutynowo przebadany za pomocą PSYRATS podczas oceny wejścia do służby. Na PSYRATS przynajmniej jeden pozytywny objaw (tj. halucynacje lub urojenia) będą obecne, a niepokój będzie potwierdzony przez związany z tym wynik intensywności 2 lub wyższy
- Chęć podjęcia terapii psychologicznej
- Wystarczająca znajomość języka angielskiego
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie zaangażowana w CBT lub ukończyła ponad 12-sesyjny kurs CBT w ciągu ostatnich 3 lat. Jeśli rekrutacja jest poniżej celu, zostanie złagodzona do ponad 12 sesji kursu CBT (terapia poznawczo-behawioralna) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecnie zaangażowany w inne badanie dotyczące leczenia (np. lek lub terapia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Terapia skoncentrowana na współczuciu
Interwencja
|
Do 26 sesji Terapii Skoncentrowanej na Współczuciu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik wyniszczenia mierzony liczbą osób rezygnujących z terapii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy psychotyczne mierzone przez PSYRATS
Ramy czasowe: Ponad 6 miesięcy terapii i 6-8 tygodni po terapii
|
Mierzone przez PSYRATS (skale oceny objawów psychotycznych)
|
Ponad 6 miesięcy terapii i 6-8 tygodni po terapii
|
|
Objawy depresji i lęku mierzone za pomocą DASS-21
Ramy czasowe: Ponad 6 miesięcy terapii i 6-8 tygodni po terapii
|
Mierzone za pomocą DASS-21 (skala depresji, lęku i stresu)
|
Ponad 6 miesięcy terapii i 6-8 tygodni po terapii
|
|
Subiektywne samopoczucie, objawy, funkcjonowanie oraz ryzyko/szkoda mierzone za pomocą CORE
Ramy czasowe: Ponad 6 miesięcy terapii i 6-8 tygodni po terapii
|
Mierzone przez CORE (wyniki kliniczne w rutynowej ocenie)
|
Ponad 6 miesięcy terapii i 6-8 tygodni po terapii
|
|
Doświadczenia dysocjacyjne mierzone za pomocą DES-II
Ramy czasowe: Ponad 6 miesięcy terapii i 6-8 tygodni po terapii
|
Mierzone za pomocą DES-II (skala doświadczeń dysocjacyjnych)
|
Ponad 6 miesięcy terapii i 6-8 tygodni po terapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charlie Heriot-Maitland, DClinPsych, King's College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R&D2018/024
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia skoncentrowana na współczuciu
-
London Metropolitan UniversityZakończonyZaburzenia bólu seksualnegoZjednoczone Królestwo
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone