- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02733575
Medfølelsesfokuseret terapi til foruroligende oplevelser
Et case-seriestudie af medfølelsesfokuseret terapi til foruroligende oplevelser
Denne undersøgelse har til formål at udvikle og teste gennemførligheden af en ny terapi kaldet Compassion Focused Therapy (CFT) for psykose. Denne terapi hjælper mennesker med psykose med at håndtere ubehagelige oplevelser ved at opbygge indre følelser af tryghed og tilhørsforhold og ved at give kontekster, praksisser og indsigter, der letter udviklingen af medfølelse for sig selv og andre. Fokus er på at hjælpe mennesker til at føle sig trygge i forhold til deres oplevelser og deres sociale verdener. CFT er en lovende ny tilgang, der med succes er blevet leveret til mennesker med en række psykiske problemer. Det er også solidt baseret på den mest opdaterede viden og videnskab om, hvordan sindet fungerer (både normalt og under stress).
9 deltagere vil blive rekrutteret fra NHS psykologiske terapitjenester for mennesker med psykose i det sydlige London og Maudsley (SLAM) NHS Foundation Trust. Efter en kort baseline-periode vil de modtage op til 26 ugentlige sessioner (ca. 6 måneder) med CFT med en klinisk psykolog og vil levere interview- og spørgeskemaforskningsdata på fem forskellige tidspunkter i løbet af undersøgelsen. Ved disse vurderingspunkter vil der blive indsamlet data om deltagernes oplevelser, humør, opfattelser af deres position i den sociale verden og pulsvariabilitet.
Den indledende terapiprotokol er udviklet af psykologer med ekspertise i CFT, sammen med mennesker med levet erfaring med at høre stemmer og have en foruroligende overbevisning. Den vil dog fortsætte med at blive udviklet og udviklet sig, efterhånden som undersøgelsen skrider frem, og efterhånden som der læres mere (f.eks. fra servicebrugerdeltagerne) om at anvende modellen i denne population. Ved afslutningen af denne undersøgelse er målet at have al den information, der er nødvendig for at køre et randomiseret kontrolleret forsøg med denne terapi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år gammel
- Psykoserelateret diagnose (F20-39)
- Foruroligende positive symptomer på psykose. Hver deltager vil rutinemæssigt være blevet screenet med PSYRATS ved deres tiltrædelsesvurdering. På PSYRATS, mindst ét positivt symptom (dvs. hallucination eller vrangforestilling) vil være til stede, og angst vil blive bevist ved en tilhørende intensitetsscore på 2 eller derover
- Villig til at deltage i psykologisk terapi
- Tilstrækkelig beherskelse af engelsk sprog
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket engageret i CBT, eller har gennemført et 12+ sessionskursus i CBT inden for de sidste 3 år. Hvis rekrutteringen er under målet, vil dette blive lempet til 12+ sessionsforløb med CBT (kognitiv adfærdsterapi) inden for de sidste 6 måneder
- Er i øjeblikket engageret i en anden behandlingsundersøgelse (f.eks. medicin eller terapi)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Medfølelsesfokuseret terapi
Intervention
|
Op til 26 sessioner med Compassion Focused Therapy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Nedslidningsrate målt ved antal, der dropper ud af behandlingen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykotiske symptomer målt ved PSYRATS
Tidsramme: Over 6 måneders terapi og 6-8 uger efter terapi
|
Målt ved PSYRATS (Psykotisk Symptom Rating Scales)
|
Over 6 måneders terapi og 6-8 uger efter terapi
|
Depression og angstsymptomer målt ved DASS-21
Tidsramme: Over 6 måneders terapi og 6-8 uger efter terapi
|
Målt ved DASS-21 (Depression, Angst og Stress Scale)
|
Over 6 måneders terapi og 6-8 uger efter terapi
|
Subjektivt velvære, symptomer, funktion og risiko/skade målt af CORE
Tidsramme: Over 6 måneders terapi og 6-8 uger efter terapi
|
Målt ved CORE (Clinical Outcomes in Rutine Evaluation)
|
Over 6 måneders terapi og 6-8 uger efter terapi
|
Dissociative oplevelser målt ved DES-II
Tidsramme: Over 6 måneders terapi og 6-8 uger efter terapi
|
Målt ved DES-II (Dissociative Experiences Scale)
|
Over 6 måneders terapi og 6-8 uger efter terapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charlie Heriot-Maitland, DClinPsych, King's College London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R&D2018/024
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykose
-
Yale UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Medfølelsesfokuseret terapi
-
i4HealthAfsluttetFødselsdepressionForenede Stater
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge-Eating Disorder | SpiseforstyrrelseCanada
-
CanSagligi FoundationIkke rekrutterer endnuTraumer og stressor-relaterede lidelserKalkun
-
University of CoimbraUkendtKronisk smertePortugal
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge Eating DisorderCanada
-
St Vincent's University Hospital, IrelandUkendt
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalUkendtPlejerudbrændthed | Pårørende stressSingapore
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
University of MiamiAfsluttet