Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medfølelsefokusert terapi for plagsomme opplevelser

13. mars 2019 oppdatert av: King's College London

En case-seriestudie av medfølelsefokusert terapi for plagsomme opplevelser

Denne studien tar sikte på å utvikle og teste gjennomførbarheten av en ny terapi kalt Compassion Focused Therapy (CFT) for psykose. Denne terapien hjelper mennesker med psykose å håndtere plagsomme opplevelser ved å bygge indre følelser av trygghet og tilhørighet, og ved å gi kontekster, praksiser og innsikter som letter utviklingen av medfølelse for seg selv og andre. Fokus er på å hjelpe mennesker til å føle seg trygge i forhold til sine erfaringer og sine sosiale verdener. CFT er en lovende ny tilnærming som har blitt gitt til mennesker med en rekke psykiske vansker. Den er også solid basert på den mest oppdaterte kunnskapen og vitenskapen om hvordan sinnet fungerer (både normalt og under stress).

9 deltakere vil bli rekruttert fra NHS psykologiske terapitjenester for mennesker med psykose i Sør-London og Maudsley (SLAM) NHS Foundation Trust. Etter en kort baselineperiode vil de motta opptil 26 ukentlige økter (ca. 6 måneder) med CFT med en klinisk psykolog, og vil gi intervju- og spørreskjemaforskningsdata på fem forskjellige punkter i løpet av studien. Ved disse vurderingspunktene vil det bli samlet inn data om deltakernes opplevelser, humør, oppfatninger av deres posisjon i den sosiale verden og hjertefrekvensvariasjoner.

Den innledende terapiprotokollen er utviklet av psykologer med ekspertise innen CFT, sammen med personer med erfaring med å høre stemmer og ha plagsomme overbevisninger. Den vil imidlertid fortsette å utvikles og utvikles etter hvert som studien skrider frem, og etter hvert som det læres mer (f.eks. fra tjenestebrukerdeltakerne) om bruk av modellen i denne populasjonen. På slutten av denne studien er målet å ha all informasjonen som trengs for å kjøre en randomisert kontrollert studie av denne terapien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Psykoserelatert diagnose (F20-39)
  • Plagsomme positive symptomer på psykose. Hver deltaker vil ha blitt rutinemessig screenet med PSYRATS ved deres vurdering av tjenesteinngang. På PSYRATS, minst ett positivt symptom (dvs. hallusinasjoner eller vrangforestillinger) vil være tilstede, og nød vil bli bevist ved en assosiert intensitetsscore på 2 eller høyere
  • Villig til å delta i psykologisk terapi
  • Tilstrekkelig beherskelse av engelsk språk
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Er for tiden engasjert i CBT, eller har fullført et 12+ øktkurs i CBT i løpet av de siste 3 årene. Hvis rekrutteringen er under mål, vil dette bli avslappet til 12+ økter med CBT (kognitiv atferdsterapi) i løpet av de siste 6 månedene
  • For tiden engasjert i en annen behandlingsstudie (f.eks. medisin eller terapi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Medfølelsefokusert terapi
Innblanding
Opptil 26 økter med Compassion Focused Therapy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utmattelsesrate målt ved antall som dropper ut av behandlingen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykotiske symptomer målt ved PSYRATS
Tidsramme: Over 6 måneder med terapi og 6-8 uker etter terapi
Målt ved PSYRATS (Psykotisk Symptom Rating Scales)
Over 6 måneder med terapi og 6-8 uker etter terapi
Depresjon og angstsymptomer målt med DASS-21
Tidsramme: Over 6 måneder med terapi og 6-8 uker etter terapi
Målt ved DASS-21 (depresjon, angst og stressskala)
Over 6 måneder med terapi og 6-8 uker etter terapi
Subjektivt velvære, symptomer, funksjon og risiko/skade målt av CORE
Tidsramme: Over 6 måneder med terapi og 6-8 uker etter terapi
Målt ved CORE (kliniske resultater i rutineevaluering)
Over 6 måneder med terapi og 6-8 uker etter terapi
Dissosiative opplevelser målt ved DES-II
Tidsramme: Over 6 måneder med terapi og 6-8 uker etter terapi
Målt ved DES-II (Dissociative Experiences Scale)
Over 6 måneder med terapi og 6-8 uker etter terapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlie Heriot-Maitland, DClinPsych, King's College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

8. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

11. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R&D2018/024

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere