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Terapia centrada en la compasión para experiencias angustiosas

13 de marzo de 2019 actualizado por: King's College London

Un estudio de serie de casos de terapia centrada en la compasión para experiencias angustiosas

Este estudio tiene como objetivo desarrollar y probar la viabilidad de una nueva terapia llamada Terapia Centrada en la Compasión (CFT) para la psicosis. Esta terapia ayuda a las personas con psicosis a manejar experiencias angustiosas mediante la creación de sentimientos internos de seguridad y afiliación, y brindando contextos, prácticas y puntos de vista que facilitan el desarrollo de la compasión hacia uno mismo y hacia los demás. La atención se centra en ayudar a las personas a sentirse seguras en relación con sus experiencias y sus mundos sociales. CFT es un nuevo enfoque prometedor que se ha proporcionado con éxito a personas con una variedad de dificultades de salud mental. También se basa firmemente en el conocimiento y la ciencia más actualizados sobre cómo funciona la mente (tanto normalmente como bajo estrés).

9 participantes serán reclutados de los servicios de terapias psicológicas del NHS para personas con psicosis en el sur de Londres y Maudsley (SLAM) NHS Foundation Trust. Después de un breve período inicial, recibirán hasta 26 sesiones semanales (alrededor de 6 meses) de CFT con un psicólogo clínico y proporcionarán datos de investigación de entrevistas y cuestionarios en cinco puntos diferentes durante el estudio. En estos puntos de evaluación, se recopilarán datos sobre las experiencias, el estado de ánimo, las percepciones de su posición en el mundo social y la variabilidad del ritmo cardíaco de los participantes.

El protocolo de terapia inicial ha sido desarrollado por psicólogos con experiencia en CFT, junto con personas con experiencia vivida de escuchar voces y tener creencias angustiosas. Sin embargo, continuará desarrollándose y evolucionando a medida que avance el estudio y se aprenda más (p. ej., de los participantes usuarios del servicio) sobre la aplicación del modelo en esta población. Al final de este estudio, el objetivo es tener toda la información necesaria para realizar un ensayo controlado aleatorio de esta terapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Diagnóstico relacionado con la psicosis (F20-39)
  • Angustiosos síntomas positivos de la psicosis. Cada participante habrá sido evaluado de forma rutinaria con PSYRATS en su evaluación de ingreso al servicio. En PSYRATS, al menos un síntoma positivo (es decir, alucinación o delirio) estará presente, y la angustia se evidenciará por una puntuación de intensidad asociada de 2 o superior
  • Dispuesto a participar en terapia psicológica.
  • Dominio suficiente del idioma inglés.
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Actualmente participa en CBT, o ha completado un curso de más de 12 sesiones de CBT en los últimos 3 años. Si el reclutamiento está por debajo del objetivo, se relajará a un curso de más de 12 sesiones de CBT (Terapia cognitiva conductual) en los últimos 6 meses
  • Actualmente participando en otro estudio de tratamiento (p. medicina o terapia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Terapia centrada en la compasión
Intervención
Hasta 26 sesiones de Terapia Centrada en la Compasión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de deserción medida por el número de abandonos de la terapia
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas psicóticos medidos por PSYRATS
Periodo de tiempo: Más de 6 meses de terapia y 6-8 semanas después de la terapia
Medido por PSYRATS (Escalas de calificación de síntomas psicóticos)
Más de 6 meses de terapia y 6-8 semanas después de la terapia
Síntomas de depresión y ansiedad medidos por DASS-21
Periodo de tiempo: Más de 6 meses de terapia y 6-8 semanas después de la terapia
Medido por DASS-21 (Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés)
Más de 6 meses de terapia y 6-8 semanas después de la terapia
Bienestar subjetivo, síntomas, funcionamiento y riesgo/daño medido por CORE
Periodo de tiempo: Más de 6 meses de terapia y 6-8 semanas después de la terapia
Medido por CORE (Resultados clínicos en evaluación de rutina)
Más de 6 meses de terapia y 6-8 semanas después de la terapia
Experiencias disociativas medidas por DES-II
Periodo de tiempo: Más de 6 meses de terapia y 6-8 semanas después de la terapia
Medido por DES-II (Escala de Experiencias Disociativas)
Más de 6 meses de terapia y 6-8 semanas después de la terapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Charlie Heriot-Maitland, DClinPsych, King's College London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

8 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

8 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R&D2018/024

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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