- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02733575
Terapia centrada en la compasión para experiencias angustiosas
Un estudio de serie de casos de terapia centrada en la compasión para experiencias angustiosas
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y probar la viabilidad de una nueva terapia llamada Terapia Centrada en la Compasión (CFT) para la psicosis. Esta terapia ayuda a las personas con psicosis a manejar experiencias angustiosas mediante la creación de sentimientos internos de seguridad y afiliación, y brindando contextos, prácticas y puntos de vista que facilitan el desarrollo de la compasión hacia uno mismo y hacia los demás. La atención se centra en ayudar a las personas a sentirse seguras en relación con sus experiencias y sus mundos sociales. CFT es un nuevo enfoque prometedor que se ha proporcionado con éxito a personas con una variedad de dificultades de salud mental. También se basa firmemente en el conocimiento y la ciencia más actualizados sobre cómo funciona la mente (tanto normalmente como bajo estrés).
9 participantes serán reclutados de los servicios de terapias psicológicas del NHS para personas con psicosis en el sur de Londres y Maudsley (SLAM) NHS Foundation Trust. Después de un breve período inicial, recibirán hasta 26 sesiones semanales (alrededor de 6 meses) de CFT con un psicólogo clínico y proporcionarán datos de investigación de entrevistas y cuestionarios en cinco puntos diferentes durante el estudio. En estos puntos de evaluación, se recopilarán datos sobre las experiencias, el estado de ánimo, las percepciones de su posición en el mundo social y la variabilidad del ritmo cardíaco de los participantes.
El protocolo de terapia inicial ha sido desarrollado por psicólogos con experiencia en CFT, junto con personas con experiencia vivida de escuchar voces y tener creencias angustiosas. Sin embargo, continuará desarrollándose y evolucionando a medida que avance el estudio y se aprenda más (p. ej., de los participantes usuarios del servicio) sobre la aplicación del modelo en esta población. Al final de este estudio, el objetivo es tener toda la información necesaria para realizar un ensayo controlado aleatorio de esta terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Diagnóstico relacionado con la psicosis (F20-39)
- Angustiosos síntomas positivos de la psicosis. Cada participante habrá sido evaluado de forma rutinaria con PSYRATS en su evaluación de ingreso al servicio. En PSYRATS, al menos un síntoma positivo (es decir, alucinación o delirio) estará presente, y la angustia se evidenciará por una puntuación de intensidad asociada de 2 o superior
- Dispuesto a participar en terapia psicológica.
- Dominio suficiente del idioma inglés.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Actualmente participa en CBT, o ha completado un curso de más de 12 sesiones de CBT en los últimos 3 años. Si el reclutamiento está por debajo del objetivo, se relajará a un curso de más de 12 sesiones de CBT (Terapia cognitiva conductual) en los últimos 6 meses
- Actualmente participando en otro estudio de tratamiento (p. medicina o terapia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: Terapia centrada en la compasión
Intervención
|
Hasta 26 sesiones de Terapia Centrada en la Compasión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de deserción medida por el número de abandonos de la terapia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Síntomas psicóticos medidos por PSYRATS
Periodo de tiempo: Más de 6 meses de terapia y 6-8 semanas después de la terapia
|
Medido por PSYRATS (Escalas de calificación de síntomas psicóticos)
|
Más de 6 meses de terapia y 6-8 semanas después de la terapia
|
Síntomas de depresión y ansiedad medidos por DASS-21
Periodo de tiempo: Más de 6 meses de terapia y 6-8 semanas después de la terapia
|
Medido por DASS-21 (Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés)
|
Más de 6 meses de terapia y 6-8 semanas después de la terapia
|
Bienestar subjetivo, síntomas, funcionamiento y riesgo/daño medido por CORE
Periodo de tiempo: Más de 6 meses de terapia y 6-8 semanas después de la terapia
|
Medido por CORE (Resultados clínicos en evaluación de rutina)
|
Más de 6 meses de terapia y 6-8 semanas después de la terapia
|
Experiencias disociativas medidas por DES-II
Periodo de tiempo: Más de 6 meses de terapia y 6-8 semanas después de la terapia
|
Medido por DES-II (Escala de Experiencias Disociativas)
|
Más de 6 meses de terapia y 6-8 semanas después de la terapia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlie Heriot-Maitland, DClinPsych, King's College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R&D2018/024
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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