- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02733575
Mitgefühlsorientierte Therapie für belastende Erfahrungen
Eine Fallserienstudie zur mitgefühlsorientierten Therapie für belastende Erfahrungen
Diese Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit einer neuen Therapie namens Compassion Focused Therapy (CFT) für Psychosen zu entwickeln und zu testen. Diese Therapie hilft Menschen mit Psychose, belastende Erfahrungen zu bewältigen, indem sie innere Gefühle der Sicherheit und Zugehörigkeit aufbaut und Kontexte, Praktiken und Einsichten bereitstellt, die die Entwicklung von Mitgefühl für sich selbst und andere erleichtern. Der Fokus liegt darauf, Menschen dabei zu helfen, sich in Bezug auf ihre Erfahrungen und ihre sozialen Welten sicher zu fühlen. CFT ist ein vielversprechender neuer Ansatz, der Menschen mit einer Reihe von psychischen Gesundheitsproblemen erfolgreich zur Verfügung gestellt wurde. Es basiert auch fest auf den aktuellsten Erkenntnissen und Wissenschaften darüber, wie der Geist funktioniert (sowohl normal als auch unter Stress).
9 Teilnehmer werden von den psychologischen Therapiediensten des NHS für Menschen mit Psychose in South London und Maudsley (SLAM) NHS Foundation Trust rekrutiert. Nach einer kurzen Baseline-Periode erhalten sie bis zu 26 wöchentliche CFT-Sitzungen (etwa 6 Monate) mit einem klinischen Psychologen und stellen zu fünf verschiedenen Zeitpunkten während der Studie Interview- und Fragebogenforschungsdaten zur Verfügung. An diesen Bewertungspunkten werden Daten über die Erfahrungen der Teilnehmer, die Stimmung, die Wahrnehmung ihrer Position in der sozialen Welt und die Herzfrequenzvariabilität gesammelt.
Das anfängliche Therapieprotokoll wurde von Psychologen mit Erfahrung in CFT zusammen mit Menschen mit gelebter Erfahrung mit dem Hören von Stimmen und belastenden Überzeugungen entwickelt. Es wird jedoch im Verlauf der Studie weiter entwickelt und weiterentwickelt, und je mehr (z. B. von den Teilnehmern der Dienstnutzer) über die Anwendung des Modells in dieser Population gelernt wird. Am Ende dieser Studie sollen alle Informationen vorliegen, die für die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zu dieser Therapie erforderlich sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Psychosebezogene Diagnose (F20-39)
- Belastende positive Symptome einer Psychose. Jeder Teilnehmer wird bei seiner Diensteintrittsbewertung routinemäßig mit PSYRATS gescreent. Bei PSYRATS muss mindestens ein positives Symptom (d. h. Halluzinationen oder Wahnvorstellungen) vorhanden sein, und Distress wird durch eine damit verbundene Intensitätsbewertung von 2 oder höher belegt
- Bereitschaft zur Teilnahme an einer psychologischen Therapie
- Ausreichende Englischkenntnisse
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Derzeit mit CBT beschäftigt oder in den letzten 3 Jahren einen CBT-Kurs mit mehr als 12 Sitzungen abgeschlossen haben. Wenn die Rekrutierung unter dem Ziel liegt, wird dies auf einen CBT-Kurs (kognitive Verhaltenstherapie) mit mehr als 12 Sitzungen innerhalb der letzten 6 Monate gelockert
- Derzeit an einer anderen Behandlungsstudie beteiligt (z. Medizin oder Therapie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ANDERE: Mitgefühlsorientierte Therapie
Intervention
|
Bis zu 26 Sitzungen Compassion Focused Therapy
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Fluktuationsrate gemessen an der Zahl der Therapieabbrecher
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Psychotische Symptome gemessen durch PSYRATS
Zeitfenster: Über 6 Monate Therapie und 6-8 Wochen nach der Therapie
|
Gemessen mit PSYRATS (Psychotic Symptom Rating Scales)
|
Über 6 Monate Therapie und 6-8 Wochen nach der Therapie
|
Depressions- und Angstsymptome, gemessen mit DASS-21
Zeitfenster: Über 6 Monate Therapie und 6-8 Wochen nach der Therapie
|
Gemessen mit DASS-21 (Depression, Anxiety and Stress Scale)
|
Über 6 Monate Therapie und 6-8 Wochen nach der Therapie
|
Subjektives Wohlbefinden, Symptome, Funktionsfähigkeit und Risiko/Schaden gemessen durch CORE
Zeitfenster: Über 6 Monate Therapie und 6-8 Wochen nach der Therapie
|
Gemessen mit CORE (Clinical Outcomes in Routine Evaluation)
|
Über 6 Monate Therapie und 6-8 Wochen nach der Therapie
|
Dissoziative Erfahrungen gemessen mit DES-II
Zeitfenster: Über 6 Monate Therapie und 6-8 Wochen nach der Therapie
|
Gemessen mit DES-II (Dissoziative Erfahrungsskala)
|
Über 6 Monate Therapie und 6-8 Wochen nach der Therapie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charlie Heriot-Maitland, DClinPsych, King's College London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R&D2018/024
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