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Thérapie centrée sur la compassion pour les expériences pénibles

13 mars 2019 mis à jour par: King's College London

Une série d'études de cas sur la thérapie axée sur la compassion pour les expériences pénibles

Cette étude vise à développer et à tester la faisabilité d'une nouvelle thérapie appelée Compassion Focused Therapy (CFT) pour la psychose. Cette thérapie aide les personnes atteintes de psychose à gérer les expériences pénibles en créant des sentiments internes de sécurité et d'affiliation, et en fournissant des contextes, des pratiques et des idées qui facilitent le développement de la compassion envers soi-même et envers les autres. L'accent est mis sur le fait d'aider les gens à se sentir en sécurité par rapport à leurs expériences et à leurs univers sociaux. Le CFT est une nouvelle approche prometteuse qui a été proposée avec succès aux personnes souffrant de divers problèmes de santé mentale. Il est également fermement basé sur les connaissances et la science les plus récentes sur le fonctionnement de l'esprit (à la fois normalement et sous stress).

9 participants seront recrutés parmi les services de thérapies psychologiques du NHS pour les personnes atteintes de psychose dans le sud de Londres et Maudsley (SLAM) NHS Foundation Trust. Après une courte période de référence, ils recevront jusqu'à 26 séances hebdomadaires (environ 6 mois) de CFT avec un psychologue clinicien, et fourniront des données d'entretien et de recherche par questionnaire à cinq moments différents de l'étude. À ces points d'évaluation, des données seront recueillies sur les expériences, l'humeur, les perceptions de leur position dans le monde social et la variabilité de la fréquence cardiaque des participants.

Le protocole thérapeutique initial a été développé par des psychologues experts en CFT, aux côtés de personnes ayant une expérience vécue de l'audition de voix et ayant des croyances pénibles. Cependant, il continuera d'être développé et d'évoluer au fur et à mesure que l'étude progresse et que l'on en apprend davantage (par exemple, des participants utilisateurs de services) sur l'application du modèle dans cette population. A la fin de cette étude, l'objectif est d'avoir toutes les informations nécessaires pour mener un essai contrôlé randomisé de cette thérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Diagnostic lié à la psychose (F20-39)
  • Symptômes positifs pénibles de la psychose. Chaque participant aura été systématiquement dépisté avec PSYRATS lors de son évaluation d'entrée en service. Sur PSYRATS, au moins un symptôme positif (c.-à-d. hallucination ou délire) sera présent, et la détresse sera mise en évidence par un score d'intensité associé de 2 ou plus
  • Disposé à s'engager dans une thérapie psychologique
  • Maîtrise suffisante de la langue anglaise
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Actuellement engagé dans la TCC, ou avoir suivi un cours de 12+ sessions de TCC au cours des 3 dernières années. Si le recrutement est inférieur à l'objectif, il sera assoupli à 12+ sessions de cours de TCC (thérapie cognitivo-comportementale) au cours des 6 derniers mois
  • Actuellement engagé dans une autre étude de traitement (par ex. médecine ou thérapie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Thérapie centrée sur la compassion
Intervention
Autre: Thérapie centrée sur la compassion
Jusqu'à 26 séances de thérapie axée sur la compassion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'attrition mesuré par le nombre d'abandons de thérapie
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes psychotiques mesurés par PSYRATS
Délai: Plus de 6 mois de traitement et 6 à 8 semaines après le traitement
Mesuré par PSYRATS (Psychotic Symptom Rating Scales)
Plus de 6 mois de traitement et 6 à 8 semaines après le traitement
Symptômes de dépression et d'anxiété mesurés par le DASS-21
Délai: Plus de 6 mois de traitement et 6 à 8 semaines après le traitement
Mesuré par DASS-21 (échelle de dépression, d'anxiété et de stress)
Plus de 6 mois de traitement et 6 à 8 semaines après le traitement
Bien-être subjectif, symptômes, fonctionnement et risques/dommages mesurés par CORE
Délai: Plus de 6 mois de traitement et 6 à 8 semaines après le traitement
Mesuré par CORE (Clinical Outcomes in Routine Evaluation)
Plus de 6 mois de traitement et 6 à 8 semaines après le traitement
Expériences dissociatives mesurées par DES-II
Délai: Plus de 6 mois de traitement et 6 à 8 semaines après le traitement
Mesuré par DES-II (Dissociative Experiences Scale)
Plus de 6 mois de traitement et 6 à 8 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charlie Heriot-Maitland, DClinPsych, King's College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

8 janvier 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

8 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2016

Première publication (ESTIMATION)

11 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R&D2018/024

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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