Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medkänsla fokuserad terapi för oroande upplevelser

13 mars 2019 uppdaterad av: King's College London

En fallseriestudie av medkänslasfokuserad terapi för oroande upplevelser

Denna studie syftar till att utveckla och testa genomförbarheten av en ny terapi som kallas Compassion Focused Therapy (CFT) för psykos. Denna terapi hjälper personer med psykos att hantera oroande upplevelser genom att bygga interna känslor av trygghet och tillhörighet, och genom att tillhandahålla sammanhang, praxis och insikter som underlättar utvecklingen av medkänsla för sig själv och andra. Fokus ligger på att hjälpa människor att känna sig trygga i förhållande till sina upplevelser och sin sociala värld. CFT är ett lovande nytt tillvägagångssätt som framgångsrikt har tillhandahållits för personer med en rad psykiska svårigheter. Det är också fast baserat på den mest uppdaterade kunskapen och vetenskapen om hur sinnet fungerar (både normalt och under stress).

9 deltagare kommer att rekryteras från NHS psykologiska terapitjänster för personer med psykoser i södra London och Maudsley (SLAM) NHS Foundation Trust. Efter en kort baslinjeperiod kommer de att få upp till 26 sessioner per vecka (ca 6 månader) av CFT med en klinisk psykolog, och kommer att tillhandahålla intervju- och frågeformulärforskningsdata vid fem olika punkter under studien. Vid dessa bedömningspunkter kommer data att samlas in om deltagarnas erfarenheter, humör, uppfattningar om deras position i den sociala världen och hjärtfrekvensvariationer.

Det initiala terapiprotokollet har utvecklats av psykologer med expertis inom CFT, tillsammans med personer med levd erfarenhet av att höra röster och ha plågsamma övertygelser. Den kommer dock att fortsätta att utvecklas och utvecklas allt eftersom studien fortskrider, och allt eftersom mer lärs (t.ex. från tjänsteanvändarnas deltagare) om att tillämpa modellen i denna population. I slutet av denna studie är målet att ha all information som behövs för att genomföra en randomiserad kontrollerad studie av denna terapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år gammal
  • Psykosrelaterad diagnos (F20-39)
  • Plågsamma positiva symtom på psykos. Varje deltagare kommer rutinmässigt att ha screenats med PSYRATS vid deras inträdesbedömning. På PSYRATS, minst ett positivt symptom (dvs. hallucinationer eller vanföreställningar) kommer att vara närvarande, och ångest kommer att bevisas av en tillhörande intensitetspoäng på 2 eller högre
  • Vill gärna delta i psykologisk terapi
  • Tillräckliga kunskaper i engelska språket
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • För närvarande engagerad i KBT, eller har genomgått en 12+ sessionskurs i KBT under de senaste 3 åren. Om rekryteringen är under målet kommer detta att avslappnas till 12+ sessionskurser i KBT (kognitiv beteendeterapi) under de senaste 6 månaderna
  • Är för närvarande engagerad i en annan behandlingsstudie (t.ex. medicin eller terapi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Medkänsla fokuserad terapi
Intervention
Upp till 26 sessioner med Compassion Focused Therapy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Attritionshastighet mätt som antal som hoppar av terapin
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykotiska symtom mätt med PSYRATS
Tidsram: Över 6 månaders terapi och 6-8 veckor efter terapi
Mäts med PSYRATS (Psychotic Symptom Rating Scales)
Över 6 månaders terapi och 6-8 veckor efter terapi
Depression och ångestsymtom mätt med DASS-21
Tidsram: Över 6 månaders terapi och 6-8 veckor efter terapi
Mätt med DASS-21 (Depression, Anxiety and Stress Scale)
Över 6 månaders terapi och 6-8 veckor efter terapi
Subjektivt välbefinnande, symtom, funktion och risk/skada mätt med CORE
Tidsram: Över 6 månaders terapi och 6-8 veckor efter terapi
Mätt med CORE (kliniska resultat i rutinutvärdering)
Över 6 månaders terapi och 6-8 veckor efter terapi
Dissociativa upplevelser mätt med DES-II
Tidsram: Över 6 månaders terapi och 6-8 veckor efter terapi
Mätt med DES-II (Dissociative Experiences Scale)
Över 6 månaders terapi och 6-8 veckor efter terapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Charlie Heriot-Maitland, DClinPsych, King's College London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 januari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

8 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2016

Första postat (UPPSKATTA)

11 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R&D2018/024

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera