- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02733575
Medkänsla fokuserad terapi för oroande upplevelser
En fallseriestudie av medkänslasfokuserad terapi för oroande upplevelser
Denna studie syftar till att utveckla och testa genomförbarheten av en ny terapi som kallas Compassion Focused Therapy (CFT) för psykos. Denna terapi hjälper personer med psykos att hantera oroande upplevelser genom att bygga interna känslor av trygghet och tillhörighet, och genom att tillhandahålla sammanhang, praxis och insikter som underlättar utvecklingen av medkänsla för sig själv och andra. Fokus ligger på att hjälpa människor att känna sig trygga i förhållande till sina upplevelser och sin sociala värld. CFT är ett lovande nytt tillvägagångssätt som framgångsrikt har tillhandahållits för personer med en rad psykiska svårigheter. Det är också fast baserat på den mest uppdaterade kunskapen och vetenskapen om hur sinnet fungerar (både normalt och under stress).
9 deltagare kommer att rekryteras från NHS psykologiska terapitjänster för personer med psykoser i södra London och Maudsley (SLAM) NHS Foundation Trust. Efter en kort baslinjeperiod kommer de att få upp till 26 sessioner per vecka (ca 6 månader) av CFT med en klinisk psykolog, och kommer att tillhandahålla intervju- och frågeformulärforskningsdata vid fem olika punkter under studien. Vid dessa bedömningspunkter kommer data att samlas in om deltagarnas erfarenheter, humör, uppfattningar om deras position i den sociala världen och hjärtfrekvensvariationer.
Det initiala terapiprotokollet har utvecklats av psykologer med expertis inom CFT, tillsammans med personer med levd erfarenhet av att höra röster och ha plågsamma övertygelser. Den kommer dock att fortsätta att utvecklas och utvecklas allt eftersom studien fortskrider, och allt eftersom mer lärs (t.ex. från tjänsteanvändarnas deltagare) om att tillämpa modellen i denna population. I slutet av denna studie är målet att ha all information som behövs för att genomföra en randomiserad kontrollerad studie av denna terapi.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år gammal
- Psykosrelaterad diagnos (F20-39)
- Plågsamma positiva symtom på psykos. Varje deltagare kommer rutinmässigt att ha screenats med PSYRATS vid deras inträdesbedömning. På PSYRATS, minst ett positivt symptom (dvs. hallucinationer eller vanföreställningar) kommer att vara närvarande, och ångest kommer att bevisas av en tillhörande intensitetspoäng på 2 eller högre
- Vill gärna delta i psykologisk terapi
- Tillräckliga kunskaper i engelska språket
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- För närvarande engagerad i KBT, eller har genomgått en 12+ sessionskurs i KBT under de senaste 3 åren. Om rekryteringen är under målet kommer detta att avslappnas till 12+ sessionskurser i KBT (kognitiv beteendeterapi) under de senaste 6 månaderna
- Är för närvarande engagerad i en annan behandlingsstudie (t.ex. medicin eller terapi)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Medkänsla fokuserad terapi
Intervention
|
Upp till 26 sessioner med Compassion Focused Therapy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Attritionshastighet mätt som antal som hoppar av terapin
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykotiska symtom mätt med PSYRATS
Tidsram: Över 6 månaders terapi och 6-8 veckor efter terapi
|
Mäts med PSYRATS (Psychotic Symptom Rating Scales)
|
Över 6 månaders terapi och 6-8 veckor efter terapi
|
|
Depression och ångestsymtom mätt med DASS-21
Tidsram: Över 6 månaders terapi och 6-8 veckor efter terapi
|
Mätt med DASS-21 (Depression, Anxiety and Stress Scale)
|
Över 6 månaders terapi och 6-8 veckor efter terapi
|
|
Subjektivt välbefinnande, symtom, funktion och risk/skada mätt med CORE
Tidsram: Över 6 månaders terapi och 6-8 veckor efter terapi
|
Mätt med CORE (kliniska resultat i rutinutvärdering)
|
Över 6 månaders terapi och 6-8 veckor efter terapi
|
|
Dissociativa upplevelser mätt med DES-II
Tidsram: Över 6 månaders terapi och 6-8 veckor efter terapi
|
Mätt med DES-II (Dissociative Experiences Scale)
|
Över 6 månaders terapi och 6-8 veckor efter terapi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Charlie Heriot-Maitland, DClinPsych, King's College London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R&D2018/024
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .