- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02733575
Сострадательно-ориентированная терапия стрессовых переживаний
Серия клинических случаев направленной на сострадание терапии стрессовых переживаний
Это исследование направлено на разработку и проверку осуществимости новой терапии психоза под названием «Терапия, ориентированная на сострадание» (CFT). Эта терапия помогает людям с психозом справляться с неприятными переживаниями, создавая внутреннее чувство безопасности и принадлежности, а также предоставляя контексты, практики и идеи, которые способствуют развитию сострадания к себе и другим. Основное внимание уделяется тому, чтобы помочь людям чувствовать себя в безопасности по отношению к их опыту и их социальным мирам. CFT — это многообещающий новый подход, который успешно применяется для людей с рядом проблем с психическим здоровьем. Он также прочно основан на самых современных знаниях и науках о том, как работает мозг (как в норме, так и в условиях стресса).
9 участников будут набраны из службы психологической терапии NHS для людей с психозом в Южном Лондоне и Модсли (SLAM) Фонда NHS. После короткого базового периода они получат до 26 еженедельных сеансов (около 6 месяцев) CFT с клиническим психологом, а также предоставят данные интервью и анкетирования в пяти различных точках исследования. В этих точках оценки будут собираться данные об опыте участников, настроении, восприятии их положения в социальном мире и вариабельности сердечного ритма.
Первоначальный протокол терапии был разработан психологами, имеющими опыт в области CFT, а также людьми, которые вживую слышали голоса и имели тревожные убеждения. Тем не менее, она будет продолжать развиваться и развиваться по мере продвижения исследования и получения дополнительной информации (например, от участников-пользователей услуг) о применении модели в этой группе населения. В конце этого исследования цель состоит в том, чтобы получить всю информацию, необходимую для проведения рандомизированного контролируемого испытания этой терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Диагноз, связанный с психозом (F20-39)
- Угнетающие положительные симптомы психоза. Каждый участник будет регулярно проходить скрининг с помощью PSYRATS при поступлении на службу. На PSYRATS по крайней мере один положительный симптом (т.е. галлюцинация или бред) будет присутствовать, а о дистрессе будет свидетельствовать соответствующая оценка интенсивности 2 или выше
- Готов заниматься психологической терапией
- Достаточное владение английским языком
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- В настоящее время занимается КПТ или прошел курс КПТ из 12+ сеансов за последние 3 года. Если набор не соответствует цели, он будет сокращен до 12+ сеансов КПТ (когнитивно-поведенческой терапии) в течение последних 6 месяцев.
- В настоящее время участвует в другом исследовании лечения (например, лекарство или терапия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Сострадательно-ориентированная терапия
Вмешательство
|
До 26 сеансов терапии, ориентированной на сострадание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коэффициент отсева, измеряемый числом выбывших из терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психотические симптомы, измеряемые с помощью PSYRATS
Временное ограничение: Более 6 месяцев терапии и 6-8 недель после терапии
|
Измеряется с помощью PSYRATS (шкала оценки психотических симптомов)
|
Более 6 месяцев терапии и 6-8 недель после терапии
|
|
Симптомы депрессии и тревоги, измеряемые с помощью DASS-21
Временное ограничение: Более 6 месяцев терапии и 6-8 недель после терапии
|
Измеряется с помощью DASS-21 (шкала депрессии, тревоги и стресса).
|
Более 6 месяцев терапии и 6-8 недель после терапии
|
|
Субъективное благополучие, симптомы, функционирование и риск/вред, измеряемые CORE
Временное ограничение: Более 6 месяцев терапии и 6-8 недель после терапии
|
Измерено CORE (Клинические исходы при плановой оценке)
|
Более 6 месяцев терапии и 6-8 недель после терапии
|
|
Диссоциативный опыт, измеренный DES-II
Временное ограничение: Более 6 месяцев терапии и 6-8 недель после терапии
|
Измерено по шкале DES-II (шкала диссоциативного опыта).
|
Более 6 месяцев терапии и 6-8 недель после терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charlie Heriot-Maitland, DClinPsych, King's College London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R&D2018/024
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .