Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сострадательно-ориентированная терапия стрессовых переживаний

13 марта 2019 г. обновлено: King's College London

Серия клинических случаев направленной на сострадание терапии стрессовых переживаний

Это исследование направлено на разработку и проверку осуществимости новой терапии психоза под названием «Терапия, ориентированная на сострадание» (CFT). Эта терапия помогает людям с психозом справляться с неприятными переживаниями, создавая внутреннее чувство безопасности и принадлежности, а также предоставляя контексты, практики и идеи, которые способствуют развитию сострадания к себе и другим. Основное внимание уделяется тому, чтобы помочь людям чувствовать себя в безопасности по отношению к их опыту и их социальным мирам. CFT — это многообещающий новый подход, который успешно применяется для людей с рядом проблем с психическим здоровьем. Он также прочно основан на самых современных знаниях и науках о том, как работает мозг (как в норме, так и в условиях стресса).

9 участников будут набраны из службы психологической терапии NHS для людей с психозом в Южном Лондоне и Модсли (SLAM) Фонда NHS. После короткого базового периода они получат до 26 еженедельных сеансов (около 6 месяцев) CFT с клиническим психологом, а также предоставят данные интервью и анкетирования в пяти различных точках исследования. В этих точках оценки будут собираться данные об опыте участников, настроении, восприятии их положения в социальном мире и вариабельности сердечного ритма.

Первоначальный протокол терапии был разработан психологами, имеющими опыт в области CFT, а также людьми, которые вживую слышали голоса и имели тревожные убеждения. Тем не менее, она будет продолжать развиваться и развиваться по мере продвижения исследования и получения дополнительной информации (например, от участников-пользователей услуг) о применении модели в этой группе населения. В конце этого исследования цель состоит в том, чтобы получить всю информацию, необходимую для проведения рандомизированного контролируемого испытания этой терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Диагноз, связанный с психозом (F20-39)
  • Угнетающие положительные симптомы психоза. Каждый участник будет регулярно проходить скрининг с помощью PSYRATS при поступлении на службу. На PSYRATS по крайней мере один положительный симптом (т.е. галлюцинация или бред) будет присутствовать, а о дистрессе будет свидетельствовать соответствующая оценка интенсивности 2 или выше
  • Готов заниматься психологической терапией
  • Достаточное владение английским языком
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • В настоящее время занимается КПТ или прошел курс КПТ из 12+ сеансов за последние 3 года. Если набор не соответствует цели, он будет сокращен до 12+ сеансов КПТ (когнитивно-поведенческой терапии) в течение последних 6 месяцев.
  • В настоящее время участвует в другом исследовании лечения (например, лекарство или терапия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Сострадательно-ориентированная терапия
Вмешательство
До 26 сеансов терапии, ориентированной на сострадание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Коэффициент отсева, измеряемый числом выбывших из терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психотические симптомы, измеряемые с помощью PSYRATS
Временное ограничение: Более 6 месяцев терапии и 6-8 недель после терапии
Измеряется с помощью PSYRATS (шкала оценки психотических симптомов)
Более 6 месяцев терапии и 6-8 недель после терапии
Симптомы депрессии и тревоги, измеряемые с помощью DASS-21
Временное ограничение: Более 6 месяцев терапии и 6-8 недель после терапии
Измеряется с помощью DASS-21 (шкала депрессии, тревоги и стресса).
Более 6 месяцев терапии и 6-8 недель после терапии
Субъективное благополучие, симптомы, функционирование и риск/вред, измеряемые CORE
Временное ограничение: Более 6 месяцев терапии и 6-8 недель после терапии
Измерено CORE (Клинические исходы при плановой оценке)
Более 6 месяцев терапии и 6-8 недель после терапии
Диссоциативный опыт, измеренный DES-II
Временное ограничение: Более 6 месяцев терапии и 6-8 недель после терапии
Измерено по шкале DES-II (шкала диссоциативного опыта).
Более 6 месяцев терапии и 6-8 недель после терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Charlie Heriot-Maitland, DClinPsych, King's College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R&D2018/024

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться