- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02733575
Terapia focalizzata sulla compassione per esperienze angoscianti
Una serie di casi di studio sulla terapia focalizzata sulla compassione per esperienze angoscianti
Questo studio mira a sviluppare e testare la fattibilità di una nuova terapia chiamata Compassion Focused Therapy (CFT) per la psicosi. Questa terapia aiuta le persone con psicosi a gestire esperienze angoscianti costruendo sentimenti interni di sicurezza e affiliazione e fornendo contesti, pratiche e intuizioni che facilitano lo sviluppo della compassione verso se stessi e gli altri. L'obiettivo è aiutare le persone a sentirsi al sicuro in relazione alle loro esperienze e ai loro mondi sociali. La CFT è un nuovo approccio promettente che è stato fornito con successo a persone con una serie di difficoltà di salute mentale. È inoltre saldamente basato sulle conoscenze e sulla scienza più aggiornate su come funziona la mente (sia normalmente che sotto stress).
9 partecipanti saranno reclutati dai servizi di terapie psicologiche del NHS per le persone con psicosi a South London e Maudsley (SLAM) NHS Foundation Trust. Dopo un breve periodo di riferimento riceveranno fino a 26 sessioni settimanali (circa 6 mesi) di CFT con uno psicologo clinico e forniranno dati di ricerca su interviste e questionari in cinque diversi punti durante lo studio. In questi punti di valutazione, i dati saranno raccolti sulle esperienze dei partecipanti, sull'umore, sulla percezione della loro posizione nel mondo sociale e sulla variabilità della frequenza cardiaca.
Il protocollo terapeutico iniziale è stato sviluppato da psicologi esperti in CFT, insieme a persone con esperienza vissuta di sentire voci e avere convinzioni angoscianti. Tuttavia, continuerà a essere sviluppato e ad evolversi man mano che lo studio avanza e man mano che si apprende di più (ad esempio dai partecipanti utenti del servizio) sull'applicazione del modello in questa popolazione. Alla fine di questo studio, l'obiettivo è quello di disporre di tutte le informazioni necessarie per eseguire una sperimentazione controllata randomizzata di questa terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni
- Diagnosi correlata alla psicosi (F20-39)
- Sintomi positivi angoscianti di psicosi. Ogni partecipante sarà stato regolarmente sottoposto a screening con PSYRATS durante la valutazione dell'ingresso in servizio. Su PSYRATS, almeno un sintomo positivo (es. saranno presenti allucinazioni o deliri) e l'angoscia sarà evidenziata da un punteggio di intensità associato di 2 o superiore
- Disposto a intraprendere una terapia psicologica
- Sufficiente padronanza della lingua inglese
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Attualmente impegnato nella CBT o aver completato un corso di oltre 12 sessioni di CBT negli ultimi 3 anni. Se il reclutamento è al di sotto dell'obiettivo, questo sarà ridotto a un corso di oltre 12 sessioni di CBT (terapia cognitivo comportamentale) negli ultimi 6 mesi
- Attualmente impegnato in un altro studio di trattamento (ad es. medicina o terapia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Terapia focalizzata sulla compassione
Intervento
|
Fino a 26 sessioni di terapia focalizzata sulla compassione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di abbandono misurato dal numero di abbandoni dalla terapia
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomi psicotici misurati da PSYRATS
Lasso di tempo: Oltre 6 mesi di terapia e 6-8 settimane dopo la terapia
|
Misurato da PSYRATS (scale di valutazione dei sintomi psicotici)
|
Oltre 6 mesi di terapia e 6-8 settimane dopo la terapia
|
|
Sintomi di depressione e ansia misurati da DASS-21
Lasso di tempo: Oltre 6 mesi di terapia e 6-8 settimane dopo la terapia
|
Misurato da DASS-21 (Depression, Anxiety and Stress Scale)
|
Oltre 6 mesi di terapia e 6-8 settimane dopo la terapia
|
|
Benessere soggettivo, sintomi, funzionamento e rischio/danno misurati da CORE
Lasso di tempo: Oltre 6 mesi di terapia e 6-8 settimane dopo la terapia
|
Misurato da CORE (risultati clinici nella valutazione di routine)
|
Oltre 6 mesi di terapia e 6-8 settimane dopo la terapia
|
|
Esperienze dissociative misurate da DES-II
Lasso di tempo: Oltre 6 mesi di terapia e 6-8 settimane dopo la terapia
|
Misurato da DES-II (scala delle esperienze dissociative)
|
Oltre 6 mesi di terapia e 6-8 settimane dopo la terapia
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charlie Heriot-Maitland, DClinPsych, King's College London
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R&D2018/024
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Prove cliniche su Terapia focalizzata sulla compassione
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