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Terapia focalizzata sulla compassione per esperienze angoscianti

13 marzo 2019 aggiornato da: King's College London

Una serie di casi di studio sulla terapia focalizzata sulla compassione per esperienze angoscianti

Questo studio mira a sviluppare e testare la fattibilità di una nuova terapia chiamata Compassion Focused Therapy (CFT) per la psicosi. Questa terapia aiuta le persone con psicosi a gestire esperienze angoscianti costruendo sentimenti interni di sicurezza e affiliazione e fornendo contesti, pratiche e intuizioni che facilitano lo sviluppo della compassione verso se stessi e gli altri. L'obiettivo è aiutare le persone a sentirsi al sicuro in relazione alle loro esperienze e ai loro mondi sociali. La CFT è un nuovo approccio promettente che è stato fornito con successo a persone con una serie di difficoltà di salute mentale. È inoltre saldamente basato sulle conoscenze e sulla scienza più aggiornate su come funziona la mente (sia normalmente che sotto stress).

9 partecipanti saranno reclutati dai servizi di terapie psicologiche del NHS per le persone con psicosi a South London e Maudsley (SLAM) NHS Foundation Trust. Dopo un breve periodo di riferimento riceveranno fino a 26 sessioni settimanali (circa 6 mesi) di CFT con uno psicologo clinico e forniranno dati di ricerca su interviste e questionari in cinque diversi punti durante lo studio. In questi punti di valutazione, i dati saranno raccolti sulle esperienze dei partecipanti, sull'umore, sulla percezione della loro posizione nel mondo sociale e sulla variabilità della frequenza cardiaca.

Il protocollo terapeutico iniziale è stato sviluppato da psicologi esperti in CFT, insieme a persone con esperienza vissuta di sentire voci e avere convinzioni angoscianti. Tuttavia, continuerà a essere sviluppato e ad evolversi man mano che lo studio avanza e man mano che si apprende di più (ad esempio dai partecipanti utenti del servizio) sull'applicazione del modello in questa popolazione. Alla fine di questo studio, l'obiettivo è quello di disporre di tutte le informazioni necessarie per eseguire una sperimentazione controllata randomizzata di questa terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni
  • Diagnosi correlata alla psicosi (F20-39)
  • Sintomi positivi angoscianti di psicosi. Ogni partecipante sarà stato regolarmente sottoposto a screening con PSYRATS durante la valutazione dell'ingresso in servizio. Su PSYRATS, almeno un sintomo positivo (es. saranno presenti allucinazioni o deliri) e l'angoscia sarà evidenziata da un punteggio di intensità associato di 2 o superiore
  • Disposto a intraprendere una terapia psicologica
  • Sufficiente padronanza della lingua inglese
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Attualmente impegnato nella CBT o aver completato un corso di oltre 12 sessioni di CBT negli ultimi 3 anni. Se il reclutamento è al di sotto dell'obiettivo, questo sarà ridotto a un corso di oltre 12 sessioni di CBT (terapia cognitivo comportamentale) negli ultimi 6 mesi
  • Attualmente impegnato in un altro studio di trattamento (ad es. medicina o terapia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Terapia focalizzata sulla compassione
Intervento
Fino a 26 sessioni di terapia focalizzata sulla compassione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di abbandono misurato dal numero di abbandoni dalla terapia
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi psicotici misurati da PSYRATS
Lasso di tempo: Oltre 6 mesi di terapia e 6-8 settimane dopo la terapia
Misurato da PSYRATS (scale di valutazione dei sintomi psicotici)
Oltre 6 mesi di terapia e 6-8 settimane dopo la terapia
Sintomi di depressione e ansia misurati da DASS-21
Lasso di tempo: Oltre 6 mesi di terapia e 6-8 settimane dopo la terapia
Misurato da DASS-21 (Depression, Anxiety and Stress Scale)
Oltre 6 mesi di terapia e 6-8 settimane dopo la terapia
Benessere soggettivo, sintomi, funzionamento e rischio/danno misurati da CORE
Lasso di tempo: Oltre 6 mesi di terapia e 6-8 settimane dopo la terapia
Misurato da CORE (risultati clinici nella valutazione di routine)
Oltre 6 mesi di terapia e 6-8 settimane dopo la terapia
Esperienze dissociative misurate da DES-II
Lasso di tempo: Oltre 6 mesi di terapia e 6-8 settimane dopo la terapia
Misurato da DES-II (scala delle esperienze dissociative)
Oltre 6 mesi di terapia e 6-8 settimane dopo la terapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Charlie Heriot-Maitland, DClinPsych, King's College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2016

Primo Inserito (STIMA)

11 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R&D2018/024

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia focalizzata sulla compassione

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