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Terapia Focada na Compaixão para Experiências Aflitivas

13 de março de 2019 atualizado por: King's College London

Um estudo de série de casos de terapia focada na compaixão para experiências angustiantes

Este estudo tem como objetivo desenvolver e testar a viabilidade de uma nova terapia chamada Terapia Focada na Compaixão (CFT) para psicose. Esta terapia ajuda as pessoas com psicose a lidar com experiências angustiantes, construindo sentimentos internos de segurança e afiliação e fornecendo contextos, práticas e percepções que facilitam o desenvolvimento da compaixão por si e pelos outros. O foco é ajudar as pessoas a se sentirem seguras em relação às suas experiências e mundos sociais. CFT é uma nova abordagem promissora que foi fornecida com sucesso para pessoas com uma variedade de dificuldades de saúde mental. Também é firmemente baseado no conhecimento e na ciência mais atualizados sobre como a mente funciona (normalmente e sob estresse).

9 participantes serão recrutados nos serviços de terapias psicológicas do NHS para pessoas com psicose no sul de Londres e Maudsley (SLAM) NHS Foundation Trust. Após um curto período de linha de base, eles receberão até 26 sessões semanais (cerca de 6 meses) de CFT com um psicólogo clínico e fornecerão dados de pesquisa de questionário e entrevista em cinco pontos diferentes durante o estudo. Nesses pontos de avaliação, serão coletados dados sobre as experiências, humor, percepções de sua posição no mundo social e variabilidade da frequência cardíaca dos participantes.

O protocolo de terapia inicial foi desenvolvido por psicólogos com experiência em CFT, ao lado de pessoas com experiência vivida de ouvir vozes e ter crenças angustiantes. No entanto, continuará a ser desenvolvido e a evoluir à medida que o estudo avança e à medida que se aprende mais (por exemplo, com os participantes dos utentes do serviço) sobre a aplicação do modelo nesta população. Ao final deste estudo, o objetivo é ter todas as informações necessárias para realizar um ensaio clínico randomizado desta terapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos
  • Diagnóstico relacionado à psicose (F20-39)
  • Sintomas positivos angustiantes de psicose. Cada participante terá sido rotineiramente rastreado com PSYRATS em sua avaliação de entrada em serviço. No PSYRATS, pelo menos um sintoma positivo (i.e. alucinação ou delírio) estarão presentes e o sofrimento será evidenciado por uma pontuação de intensidade associada de 2 ou mais
  • Disposto a se envolver em terapia psicológica
  • Domínio suficiente da língua inglesa
  • Capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Atualmente engajado em CBT, ou completou um curso de 12+ sessões de CBT nos últimos 3 anos. Se o recrutamento estiver abaixo da meta, isso será relaxado para mais de 12 sessões de CBT (Terapia Cognitiva Comportamental) nos últimos 6 meses
  • Atualmente envolvido com outro estudo de tratamento (por exemplo, medicamento ou terapia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Terapia Focada na Compaixão
Intervenção
Até 26 sessões de Terapia Focada na Compaixão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de atrito medida pelo número de abandono da terapia
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas psicóticos medidos pelo PSYRATS
Prazo: Mais de 6 meses de terapia e 6-8 semanas após a terapia
Medido por PSYRATS (Escalas de Avaliação de Sintomas Psicóticos)
Mais de 6 meses de terapia e 6-8 semanas após a terapia
Sintomas de depressão e ansiedade medidos pelo DASS-21
Prazo: Mais de 6 meses de terapia e 6-8 semanas após a terapia
Medido pela DASS-21 (Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse)
Mais de 6 meses de terapia e 6-8 semanas após a terapia
Bem-estar subjetivo, sintomas, funcionamento e risco/dano medidos pelo CORE
Prazo: Mais de 6 meses de terapia e 6-8 semanas após a terapia
Medido pelo CORE (Resultados Clínicos na Avaliação de Rotina)
Mais de 6 meses de terapia e 6-8 semanas após a terapia
Experiências dissociativas medidas por DES-II
Prazo: Mais de 6 meses de terapia e 6-8 semanas após a terapia
Medido por DES-II (Escala de Experiências Dissociativas)
Mais de 6 meses de terapia e 6-8 semanas após a terapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Charlie Heriot-Maitland, DClinPsych, King's College London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

8 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

8 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R&D2018/024

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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