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悲惨な経験に対する思いやりに焦点を当てたセラピー

2019年3月13日 更新者:King's College London

悲惨な経験に対する思いやりに焦点を当てたセラピーのケースシリーズ研究

この研究は、精神病に対する思いやりに焦点を当てた治療法 (CFT) と呼ばれる新しい治療法を開発し、その実現可能性をテストすることを目的としています。 この療法は、精神病患者が、安心感と帰属意識を内部に構築し、自己と他者への思いやりの発達を促進する文脈、実践、洞察を提供することによって、苦痛な経験を管理するのに役立ちます。 焦点は、人々が自分の経験と社会的世界に関して安全だと感じるのを助けることにあります. CFT は有望な新しいアプローチであり、さまざまなメンタルヘルスの問題を抱える人々に提供されて成功を収めています。 また、精神がどのように機能するか (通常時とストレス下の両方) に関する最新の知識と科学にしっかりと基づいています。

9 人の参加者は、サウス ロンドンとモーズリー (SLAM) NHS 財団トラストの精神病患者のための NHS 心理療法サービスから募集されます。 短いベースライン期間の後、臨床心理士によるCFTを週に最大26セッション(約6か月)受け取り、調査中の5つの異なる時点でインタビューとアンケート調査データを提供します。 これらの評価ポイントでは、参加者の経験、気分、社交界での自分の位置の認識、および心拍数の変動に関するデータが収集されます。

最初の治療プロトコルは、CFT の専門知識を持つ心理学者と、声を聞いて悲惨な信念を持っている経験のある人々によって開発されました。 ただし、研究が進むにつれて、また、この母集団にモデルを適用することについて (サービス ユーザーの参加者などから) より多くの情報が得られるにつれて、モデルは開発および進化し続けます。 この研究の最後に、この治療法のランダム化比較試験を実施するために必要なすべての情報を得ることが目的です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 精神病関連診断 (F20-39)
  • 精神病の悲惨な陽性症状。 各参加者は、定期的に PSYRATS によるサービス エントリ アセスメントのスクリーニングを受けます。 PSYRATS では、少なくとも 1 つの陽性症状 (つまり、 幻覚または妄想) が存在し、関連する強度スコア 2 以上によって苦痛が証明されます。
  • 心理療法に積極的に参加したい
  • 十分な英語力
  • インフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • 現在 CBT に従事しているか、過去 3 年以内に CBT の 12 セッション以上のコースを完了している。 募集が目標を下回った場合、これは過去6か月以内にCBT(認知行動療法)の12セッション以上のコースに緩和されます
  • 現在、別の治療研究に従事しています(例: 薬または治療)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:思いやりに焦点を当てたセラピー
介入
最大 26 セッションの思いやりに焦点を当てたセラピー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療から脱落した数によって測定される減少率
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PSYRATS によって測定される精神病症状
時間枠:6 か月以上の治療、および治療後 6 ~ 8 週間
PSYRATS (精神症状評価尺度) による測定
6 か月以上の治療、および治療後 6 ~ 8 週間
DASS-21で測定したうつ症状と不安症状
時間枠:6 か月以上の治療、および治療後 6 ~ 8 週間
DASS-21 (うつ病、不安、ストレス スケール) で測定
6 か月以上の治療、および治療後 6 ~ 8 週間
CORE によって測定された主観的な健康状態、症状、機能、およびリスク/害
時間枠:6 か月以上の治療、および治療後 6 ~ 8 週間
CORE (Clinical Outcomes in Routine Evaluation) で測定
6 か月以上の治療、および治療後 6 ~ 8 週間
DES-II によって測定された解離体験
時間枠:6 か月以上の治療、および治療後 6 ~ 8 週間
DES-II(Dissociative Experiences Scale)による測定
6 か月以上の治療、および治療後 6 ~ 8 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Charlie Heriot-Maitland, DClinPsych、King's College London

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2019年1月8日

研究の完了 (実際)

2019年1月8日

試験登録日

最初に提出

2016年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月13日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R&D2018/024

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

思いやりに焦点を当てたセラピーの臨床試験

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