Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Compassiegerichte therapie voor verontrustende ervaringen

13 maart 2019 bijgewerkt door: King's College London

Een casestudy van op compassie gerichte therapie voor verontrustende ervaringen

Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid van een nieuwe therapie genaamd Compassion Focused Therapy (CFT) voor psychose te ontwikkelen en te testen. Deze therapie helpt mensen met een psychose om te gaan met schrijnende ervaringen door interne gevoelens van veiligheid en verbondenheid op te bouwen, en door contexten, praktijken en inzichten te bieden die de ontwikkeling van medeleven met zichzelf en anderen vergemakkelijken. De focus ligt op het helpen van mensen om zich veilig te voelen in relatie tot hun ervaringen en hun sociale wereld. CFT is een veelbelovende nieuwe aanpak die met succes is aangeboden aan mensen met een scala aan psychische problemen. Het is ook stevig gebaseerd op de meest actuele kennis en wetenschap over hoe de geest werkt (zowel normaal als onder stress).

9 deelnemers zullen worden gerekruteerd uit NHS-diensten voor psychologische therapieën voor mensen met psychose in Zuid-Londen en Maudsley (SLAM) NHS Foundation Trust. Na een korte basislijnperiode krijgen ze maximaal 26 wekelijkse sessies (ongeveer 6 maanden) CFT met een klinisch psycholoog, en zullen ze op vijf verschillende momenten tijdens het onderzoek onderzoeksgegevens voor interviews en vragenlijsten verstrekken. Op deze beoordelingspunten worden gegevens verzameld over de ervaringen van de deelnemers, hun stemming, percepties van hun positie in de sociale wereld en hartslagvariabiliteit.

Het initiële therapieprotocol is ontwikkeld door psychologen met expertise in CFT, samen met mensen met geleefde ervaring met het horen van stemmen en met verontrustende overtuigingen. Het zal echter verder worden ontwikkeld en evolueren naarmate het onderzoek vordert en naarmate er meer wordt geleerd (bijv. van de deelnemers aan de servicegebruiker) over het toepassen van het model in deze populatie. Aan het einde van deze studie is het doel om alle informatie te hebben die nodig is om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie van deze therapie uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar oud
  • Psychose-gerelateerde diagnose (F20-39)
  • Verontrustende positieve symptomen van psychose. Elke deelnemer zal routinematig zijn gescreend met PSYRATS bij hun beoordeling voor het in dienst treden. Op PSYRATS, ten minste één positief symptoom (d.w.z. hallucinatie of waanvoorstelling) zal aanwezig zijn, en angst zal blijken uit een bijbehorende intensiteitsscore van 2 of hoger
  • Bereid om psychologische therapie te volgen
  • Voldoende beheersing van de Engelse taal
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel bezig met CBT, of in de afgelopen 3 jaar een CGT-cursus van meer dan 12 sessies gevolgd. Als de werving onder de doelstelling ligt, wordt dit versoepeld tot 12+ sessies CGT (cognitieve gedragstherapie) in de afgelopen 6 maanden
  • Momenteel bezig met een ander behandelingsonderzoek (bijv. medicijnen of therapie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Compassiegerichte therapie
Interventie
Tot 26 sessies Compassion Focused Therapy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Attritiepercentage gemeten aan de hand van het aantal uitvallers van de therapie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychotische symptomen gemeten door PSYRATS
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden therapie en 6-8 weken na de therapie
Gemeten door PSYRATS (Psychotic Symptom Rating Scales)
Meer dan 6 maanden therapie en 6-8 weken na de therapie
Depressie- en angstsymptomen gemeten met DASS-21
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden therapie en 6-8 weken na de therapie
Gemeten door DASS-21 (Depressie, Angst en Stress Schaal)
Meer dan 6 maanden therapie en 6-8 weken na de therapie
Subjectief welzijn, symptomen, functioneren en risico/schade gemeten door CORE
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden therapie en 6-8 weken na de therapie
Gemeten door CORE (Clinical Outcomes in Routine Evaluation)
Meer dan 6 maanden therapie en 6-8 weken na de therapie
Dissociatieve ervaringen gemeten met DES-II
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden therapie en 6-8 weken na de therapie
Gemeten door DES-II (Dissociative Experiences Scale)
Meer dan 6 maanden therapie en 6-8 weken na de therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charlie Heriot-Maitland, DClinPsych, King's College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R&D2018/024

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren