- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02733575
Myötätuntoon keskittyvää terapiaa ahdistaviin kokemuksiin
Tapaussarjatutkimus myötätuntoon keskittyvästä terapiasta ahdistaviin kokemuksiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata uuden terapian, nimeltä Compassion Focused Therapy (CFT) toteutettavuus psykoosin hoitoon. Tämä terapia auttaa psykoosista kärsiviä ihmisiä hallitsemaan ahdistavia kokemuksia rakentamalla sisäisiä turvallisuuden ja kuulumisen tunteita sekä tarjoamalla konteksteja, käytäntöjä ja oivalluksia, jotka helpottavat myötätunnon kehittymistä itseä ja muita kohtaan. Pääpaino on auttaa ihmisiä tuntemaan olonsa turvalliseksi suhteessa kokemuksiinsa ja sosiaaliseen maailmaansa. CFT on lupaava uusi lähestymistapa, joka on onnistuneesti tarjottu ihmisille, joilla on erilaisia mielenterveysongelmia. Se perustuu myös lujasti viimeisimpään tietoon ja tieteeseen mielen toiminnasta (sekä normaalisti että stressin alaisena).
9 osallistujaa rekrytoidaan Etelä-Lontoossa ja Maudsley (SLAM) NHS Foundation Trust -säätiön NHS:n psykoosihoitopalveluista. Lyhyen perusjakson jälkeen he saavat jopa 26 viikoittaista CFT-istuntoa (noin 6 kuukautta) kliinisen psykologin kanssa ja tarjoavat haastattelu- ja kyselytutkimustietoja viidessä eri vaiheessa tutkimuksen aikana. Näissä arviointipisteissä kerätään tietoa osallistujien kokemuksista, mielialasta, käsityksistään asemastaan sosiaalisessa maailmassa ja sykevaihteluista.
Alkuhoitoprotokollan ovat kehittäneet psykologit, joilla on CFT-asiantuntemus, sekä ihmiset, joilla on kokemusta äänien kuulemisesta ja ahdistavista uskomuksista. Sitä kuitenkin kehitetään ja kehittyy edelleen tutkimuksen edetessä ja sitä mukaa, kun mallin soveltamisesta tässä populaatiossa opitaan lisää (esim. palvelun käyttäjiltä). Tämän tutkimuksen lopussa tavoitteena on saada kaikki tiedot, joita tarvitaan tämän hoidon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Psykoosiin liittyvä diagnoosi (F20-39)
- Psykoosin ahdistavia positiivisia oireita. Jokainen osallistuja on rutiininomaisesti seulottu PSYRATSilla palveluun pääsyn arvioinnissa. PSYRATSilla vähintään yksi positiivinen oire (esim. hallusinaatioita tai harhaluuloja) esiintyy, ja ahdistusta todistaa siihen liittyvä intensiteettipistemäärä 2 tai enemmän.
- Halukas osallistumaan psykologiseen terapiaan
- Riittävä englannin kielen taito
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hän työskentelee tällä hetkellä CBT:ssä tai olet suorittanut yli 12 CBT-kurssin viimeisen 3 vuoden aikana. Jos rekrytointi on alle tavoitteen, se vapautetaan 12+ istunnon CBT-kurssiin (Cognitive Behavioral Therapy) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tällä hetkellä mukana toisessa hoitotutkimuksessa (esim. lääke tai terapia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Myötätuntoon keskittynyt terapia
Interventio
|
Jopa 26 myötätuntoon keskittyvää terapiakertaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Poistumisaste mitataan terapiasta keskeyttäneiden lukumäärällä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Psykoottiset oireet mitattuna PSYRATSilla
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta hoidon aikana ja 6-8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Mitattu PSYRATSilla (Psychotic Symptom Rating Scales)
|
Yli 6 kuukautta hoidon aikana ja 6-8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Masennus- ja ahdistuneisuusoireet mitattuna DASS-21:llä
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta hoidon aikana ja 6-8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Mitattu DASS-21:llä (masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko)
|
Yli 6 kuukautta hoidon aikana ja 6-8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Subjektiivinen hyvinvointi, oireet, toiminta ja riski/haita mitattuna CORE:lla
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta hoidon aikana ja 6-8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Mitattu: CORE (Clinical Outcomes in Routine Evaluation)
|
Yli 6 kuukautta hoidon aikana ja 6-8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Dissosiatiiviset kokemukset mitattuna DES-II:lla
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta hoidon aikana ja 6-8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Mitattu DES-II:lla (Dissosiatiivisten kokemusten asteikko)
|
Yli 6 kuukautta hoidon aikana ja 6-8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charlie Heriot-Maitland, DClinPsych, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R&D2018/024
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykoosi
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)PeruutettuFirst Episode Psychosis (FEP)
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaFirst Episode Psychosis (FEP)Yhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisFirst Episode Psychosis (FEP) | Riskihenkinen tila (ARMS)Yhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Ilmoittautuminen kutsustaFirst Episode Psychosis (FEP) | Kliininen korkea riski psykoosille (CHR)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Myötätuntoon keskittynyt terapia
-
Bradley HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown UniversityRekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | OCD | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Ahdistus | Sosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | Fobia | Agorafobia | Lasten häiriö | Valikoiva mutismi | Yleistynyt ahdistus | EroahdistusYhdysvallat
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrytointiPsykologinen ahdistus | Syövän uusiutuminenIrlanti
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Michael Lichtenberg, MDRekrytointiPerifeerinen valtimotauti (PAD)Saksa
-
C. R. BardValmisValtimon tukossairaudet | Ääreisvaltimotauti | Perifeeriset verisuonisairaudetYhdysvallat
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustPeruutettuKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Peräsuolen syöpä | Endometriumin syöpä | Emättimen syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationValmis
-
University of MinnesotaRekrytointiRiippuvuus | Alkoholin käytön häiriöYhdysvallat
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Fogarty International... ja muut yhteistyökumppanitValmisSikiön alkoholispektrihäiriöt | Sikiön alkoholisyndrooma (FAS) | Alkoholin väärinkäyttö raskauden aikanaVenäjän federaatio