Kombinované metody Hodnocení cvičení pro kolenní OA
Studie smíšených metod k hodnocení bolesti, funkce, posturální stabilizace a strachu z pohybu po programu cvičení dolních končetin pro osteoartrózu kolena
Přehled studie
Detailní popis
Cvičení se doporučuje při léčbě osteoartrózy kolena (OA) se svalovou silou a aerobním cvičením zlepšujícím fyzické funkce. Existují důkazy podporující sílu kvadricepsu u pacientů s bolestivou OA kolena; pozitivní účinky na bolest; a obecná kondice.
Přehledy výzkumů naznačují, že cvičení je důležitým aspektem rehabilitace při OA kolena. Existují však velmi omezené důkazy o tom, jaký typ cvičení skutečně snižuje bolest a zlepšuje aktivitu.
Navzdory pozitivním důkazům o cvičení upozornila na hlavní problémy ve Spojeném království, kdy pouze 5 % lidí s OA kolena dosáhlo doporučené úrovně aktivity a 57 % populace nedokončilo pravidelné cvičení. 1 % až 4 % celkových nákladů na zdravotní péči připadá na fyzickou nečinnost, která v roce 2009 stála 8,3 miliardy.
Základním faktorem fyzické nečinnosti je pohybové chování. Strach z pohybu je důležitým aspektem OA kolena. Postižení je přítomno kvůli strachu jedince z fyzických pohybů, které by mu způsobily bolest. Důkazy spojují strach z pohybu s OA kolena a roli cvičení v léčbě OA kolena. Pacienti s OA pociťují bolest během aktivity, což vede k očekávání, že další aktivita způsobí větší bolest a tím se zvýší svalová slabost. Bylo naznačeno, že jednotlivci by mohli mít negativní postoje a přesvědčení o svých problémech s koleny, což by mohlo způsobit překážku v léčbě, přičemž socioekonomické, osobnostní a environmentální faktory jsou stejně důležité jako fyzické vlastnosti. Další faktory, jako jsou problémy s rovnováhou a laxnost kolena, byly spojeny s omezením aktivity. V systematickém přehledu však byly nalezeny slabé důkazy na podporu bolesti, úzkosti a vyhýbání se aktivitě u účastníků s OA kolena. Pochopení individuálního chování a návyků při cvičení je nezbytné pro zlepšení dodržování cvičení. Nedodržování je běžné ve fyzioterapii u pacientů, kteří nejsou ochotni přizpůsobit cvičení v každodenním životě. Důvody mohou zahrnovat typ cvičení, dávkování a základní přesvědčení lékařů o cvičení a také vnější faktory. Nesprávné předepisování cvičení může vést ke zvýšené bolesti, snížené funkci a snížené adherenci ke cvičení. To může způsobit strach z pohybu při dokončování cvičení. Dospělo se k závěru, že u OA existují omezené důkazy, že intervence mohou zlepšit adherenci ke cvičení. Pochopení non-adherence a účinků kineziofobie je proto nezbytné pro další rozvoj cvičebních programů pro pacienty s OA.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leigh, Spojené království, wn7 1hs
- Nábor
- Bridgewater Community Healthcare Foundation Trust
-
Kontakt:
- Jimmy Molyneux, MSc
- Telefonní číslo: 01942 483413
- E-mail: j.molyneux1@edu.salford.ac.uk
-
Kontakt:
- Richard Jones, Professor
- Telefonní číslo: 0161 295 2295
- E-mail: r.k.jones@salford.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jimmy Molyneux, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ben Riley, BSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Richard Jones, Professor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lee Herrington, Dr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti musí vyvolat 3 ze 6 příznaků, aby byly zahrnuty:
- čtyřicet pět let a více.
- ztuhlost po dobu kratší než třicet minut;
- crepitus;
- kostní něha;
- zvětšení kostí;
- žádné hmatatelné teplo kloubů.
Kritéria vyloučení:
- předchozí injekce kloubu dolní končetiny do tří měsíců;
- předchozí náhrada kyčelního nebo kolenního kloubu;
- jakákoli závažná kognitivní, kardiorespirační, muskuloskeletální nebo neurologická diagnóza, která účastníkům brání ve cvičení;
- vložky nebo rovnátka;
- nestabilita vazů;
- účastníkům s indexem tělesné hmotnosti (BMI) vyšším než 40 bude poskytnuta možnost volby, zda studii absolvovat, nebo budou řízeni službou pro řízení hmotnosti National Health Service;
- další drobné zdravotní problémy budou posouzeny před zahájením studie, aby byla zajištěna bezpečná praxe.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení, kineziofobie a osteoartróza kolena
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili osmi cvičení v prostředí skupinové třídy, které potrvají 1 hodinu.
Během hodiny účastníci absolvují 5 minutové rozcvičení a následně 14 cviků specifických pro posílení dolní končetiny a zlepšení aerobní kapacity.
Každé cvičení bude měřeno na dvě minuty, přičemž účastník hlásí počet opakování.
|
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili osmi cvičení v prostředí skupinové třídy, které potrvají 1 hodinu.
Cvičební program byl vyvinut na základě klinických a výzkumných důkazů.
Během hodiny 5 minutové rozcvičení a následně 14 cviků specifických pro posílení dolní končetiny a zlepšení aerobní kapacity.
Každé cvičení bude měřeno na dvě minuty, přičemž účastník hlásí počet opakování.
Na konci lekce proběhne ochlazení.
Po každé cvičební hodině bude účastníkovi doporučeno, aby měl den na zotavení, aby se předešlo přetížení (De Carlo & Armstrong, 2010).
Postup cvičení bude veden trpělivě.
Účastníci budou navštěvovat dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně kinesiofobie při cvičení hodnocené pomocí Tampa Kinesiophobia Scale během cvičebního programu a 6 týdnů po programu.
Časové okno: Na začátku, po dokončení studia, průměrně 10 týdnů.
|
Pacienti budou požádáni, aby doplnili stupnici Tampa Kinesiophobia Scale na začátku studie, před 4. cvičením, před 8. sezením a 6 týdnů po cvičebním programu.
Tím se změří úroveň kineziofobie spojené s cvičením.
Pokud má jedinec vysoké skóre, znamená to vysokou úroveň kineziofobie.
|
Na začátku, po dokončení studia, průměrně 10 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně psychologických a funkčních vztahů pomocí Y balance testu během cvičebního programu a 6 týdnů po programu.
Časové okno: Na začátku, po dokončení studia, průměrně 10 týdnů.
|
Test rovnováhy Y je rychlý, účinný, objektivní, přenosný a konzistentní nástroj a bude sloužit k hodnocení dynamické a asymetrické rovnováhy při využití svalové síly a flexibility v kyčelních, kolenních a hlezenních kloubech.
Skládá se z plošiny, ke které jsou připevněny tři kusy plastové trubky ve třech směrech dosahu; přední (ANT), posteromediální (PM) a posterolaterální (PL).
Trubky PM a PL jsou umístěny 135 stupňů od potrubí ANT se 45 stupni mezi zadními trubkami.
Trubky jsou pro měření označeny v rozestupech 5 mm.
K provedení testu subjekt zatlačí indikátor dosahu podél každé z trubek a vypočítá se skóre.
Každá noha bude testována.
|
Na začátku, po dokončení studia, průměrně 10 týdnů.
|
|
Změna v chápání klíčových faktorů, které si pacienti myslí o cvičení jako intervenci pomocí polostrukturovaného rozhovoru.
Časové okno: 6 týdnů po cvičení
|
Na konci léčby bude dokončen polostrukturovaný rozhovor, aby se zdůraznilo, co si pacienti myslí o cvičení jako intervenci.
|
6 týdnů po cvičení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně funkce, bolesti, kvality života, sportu a rekreace, aktivit každodenního života a symptomů u pacientů během cvičebního programu a 6 týdnů po programu.
Časové okno: Na začátku, po dokončení studia, průměrně 10 týdnů.
|
Poranění kolene a skóre osteoartrózy (KOOS) je platné, vysoce spolehlivé a reagující na hodnocení změn po intervencích OA.
Toto je dotazník, který se skládá ze 42 otázek týkajících se bolesti; Příznaky; Funkce v každodenním životě Funkce ve sportu a rekreaci a kvalita života související s koleny.
Skóre je pak normalizováno na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre je lepší.
|
Na začátku, po dokončení studia, průměrně 10 týdnů.
|
|
Změna úrovně fyzické aktivity během cvičebního programu a 6 týdnů po programu.
Časové okno: Na začátku, po dokončení studia, průměrně 10 týdnů.
|
Pohybová aktivita bude měřena pomocí škály fyzické aktivity pro seniory (PASE), která je validním a spolehlivým nástrojem měření.
Jedná se o samoobslužný dotazník, který posuzuje širokou škálu činností, jako je volnočasová aktivita, činnost v domácnosti a činnost související s prací.
Skládá se z 12 otázek a vypočítá se vynásobením času stráveného každou aktivitou (hodiny týdně) nebo účastí na aktivitě.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 400.
|
Na začátku, po dokončení studia, průměrně 10 týdnů.
|
|
Změna ušlé vzdálenosti během 6 minut během cvičebního programu a 6 týdnů po programu.
Časové okno: Na začátku, po dokončení studia, průměrně 10 týdnů.
|
6minutový test chůze k posouzení kapacity aerobní chůze; dynamická rovnováha při změně směru a maximální vzdálenosti ujeté za 6 minut.
|
Na začátku, po dokončení studia, průměrně 10 týdnů.
|
|
Změna úrovně intenzity bolesti během cvičebního programu a 6 týdnů po programu.
Časové okno: Na začátku, po dokončení studia, průměrně 10 týdnů.
|
Vizuální analogová škála (VAS) je vodorovná čára o délce 100 mm, ukotvená na každém konci slovními deskriptory.
Pacient označí na čáře bod, který pociťuje, představuje jeho vnímání aktuální intenzity bolesti.
Skóre VAS se určuje měřením v milimetrech od levého konce čáry k bodu, který si pacient označí.
|
Na začátku, po dokončení studia, průměrně 10 týdnů.
|
|
Změna úrovně vnímané námahy během cvičebního programu.
Časové okno: Na začátku, po dokončení studia, průměrně 4 týdny.
|
Pro nástroj intenzity cvičení bude použita upravená Borgova stupnice.
Bude sloužit k dokumentaci námahy pacienta po cvičebním programu a slouží k posouzení intenzity tréninku.
Námaha je hodnocena na stupnici 6-20, kde 6 znamená „vůbec žádná námaha“ a 20 znamená „maximální námaha“.
|
Na začátku, po dokončení studia, průměrně 4 týdny.
|
|
Změna úrovně fyzické aktivity během cvičebního programu a 6 týdnů po programu.
Časové okno: Na začátku a 6 týdnů po cvičebním programu.
|
Pro sledování fyzické aktivity bude vydán monitor aktivity, který by měl být nošen nepřetržitě po dobu 7 dnů v době bdění.
Monitor aktivity je zařízení, které měří posturální aspekt nečinnosti.
Jedná se o malý monitor, který je umístěn na přední straně stehna ve střední čáře a dokáže určit polohu těla, jako je sezení, ležení, vzpřímení a pohyby mezi těmito polohami, rychlost kroku a kroku.
|
Na začátku a 6 týdnů po cvičebním programu.
|
|
Změna úrovně funkční síly dolních končetin během cvičebního programu a 6 týdnů po programu.
Časové okno: Na začátku, po dokončení studia, průměrně 10 týdnů.
|
30sekundový test židle se provádí pomocí skládací židle bez područek s výškou sedadla 17 palců (43,2 cm). Židle s gumovými koncovkami na nohách je umístěna u zdi, aby se nehýbala. Účastník sedí uprostřed židle, záda rovně; chodidla přibližně na šířku ramen od sebe a umístěná na podlaze pod úhlem mírně dozadu od kolen, s jednou nohou mírně před druhou, aby pomohla udržet rovnováhu. Paže jsou zkřížené v zápěstích a drženy na hrudi. Účastník je vyzván, aby dokončil co nejvíce plných stanovišť během 30 sekund. Účastník je instruován, aby se mezi jednotlivými stojany plně posadil. 30sekundový stojan na židli zahrnuje zaznamenávání počtu stojanů, které může osoba dokončit za 30 sekund. |
Na začátku, po dokončení studia, průměrně 10 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAS ID 154227
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .