Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Смешанные методы оценки упражнений при ОА коленного сустава

23 мая 2016 г. обновлено: Jimmy Molyneux, University of Salford

Исследование смешанных методов для оценки боли, функции, постуральной стабилизации и страха перед движением после программы упражнений для нижних конечностей при остеоартрозе коленного сустава

Остеоартрит (ОА) — это состояние, которое вызывает потерю хряща, ремоделирование костей, тугоподвижность суставов и общую мышечную слабость. 90% проявлений ОА приходится на ногу; при этом 44% поражают коленный сустав. Ожидается, что остеоартроз коленного сустава увеличится на 50% в течение следующих двадцати лет из-за старения населения, ожирения и социальных тенденций, таких как отсутствие активности. Только 13% пациентов, страдающих ОА коленного сустава, достигают рекомендуемого уровня упражнений, поэтому понимание того, как психологические и функциональные отношения влияют на выполнение упражнений, что, в свою очередь, обеспечит более комплексную программу реабилитации для пациентов с ОА коленного сустава. Целью данного исследования является изучение физических упражнений при ОА коленного сустава и его корреляции со страхом движения с использованием подхода смешанных методов. Количественная методология исследует упражнения для нижних конечностей на предмет боли, функции и боязни движения. Желаемый результат исследования покажет, что уменьшение боли с помощью специальных упражнений для пациентов также уменьшит страх перед движением и позволит пациентам самостоятельно справляться со своими симптомами без страха. Другие количественные факторы, такие как интенсивность упражнений и постуральная стабилизация с использованием теста Y-баланса, также будут использоваться для изучения функциональной связи мышечной силы и баланса с кинезиофобией. Полуструктурированное интервью будет завершено в конце курса лечения, чтобы показать, что пациенты думают о физических упражнениях как о вмешательстве. Участники в возрасте 45 лет и старше с конкретными клиническими симптомами будут приглашены в исследование, и им будет предложено посетить восемь занятий в классе, которые продлятся 1 час в отделении физиотерапии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для лечения остеоартрита коленного сустава (ОА) рекомендуются упражнения с мышечной силой и аэробными упражнениями, улучшающими физическую функцию. Имеются данные, подтверждающие силу четырехглавой мышцы бедра у пациентов с болезненным ОА коленного сустава; положительное влияние на боль; и общий фитнес.

Обзоры исследований предполагают, что упражнения являются важным аспектом реабилитации при ОА коленного сустава. Тем не менее, существует очень мало данных о том, какие упражнения действительно уменьшают боль и улучшают активность.

Несмотря на положительные данные в отношении физических упражнений, выявлены основные проблемы в Соединенном Королевстве: только 5% людей с ОА коленного сустава достигают рекомендуемого уровня активности, а 57% населения не выполняют регулярных упражнений. От 1% до 4% общих расходов на здравоохранение приходится на отсутствие физической активности, которое в 2009 году стоило 8,3 миллиарда долларов.

Существенным фактором гиподинамии является физическая активность. Боязнь движения является важным аспектом ОА коленного сустава. Инвалидность присутствует из-за страха человека перед физическими движениями, которые могут вызвать боль. Доказательства связывают боязнь движения с ОА коленного сустава и ролью физических упражнений в лечении ОА коленного сустава. Пациенты с ОА испытывают боль во время активности, что приводит к ожиданию того, что дальнейшая активность вызовет усиление боли, что приведет к увеличению мышечной слабости. Было указано, что люди могут иметь негативное отношение и убеждения в отношении своих проблем с коленями, которые могут создавать препятствия для лечения, при этом социально-экономические, личностные и экологические факторы так же важны, как и физические характеристики. Другие факторы, такие как проблемы с балансом и слабость колена, связаны с ограничениями активности. Однако в систематическом обзоре были обнаружены слабые доказательства в поддержку боли, дистресса и избегания активности у участников с ОА коленного сустава. Понимание индивидуального поведения и привычек при выполнении упражнений имеет важное значение для улучшения приверженности к упражнениям. В физиотерапии распространено несоблюдение требований, когда пациенты не желают приспосабливать упражнения к повседневной жизни. Причины этого могут включать тип упражнений, дозировку и основные убеждения врачей в отношении упражнений, а также внешние факторы. Неправильное назначение упражнений может привести к усилению боли, снижению функции и снижению приверженности к упражнениям. Это может вызвать боязнь движения во время выполнения упражнения. Был сделан вывод, что при ОА имеются ограниченные доказательства того, что вмешательства могут улучшить приверженность к физической нагрузке. Таким образом, понимание несоблюдения режима и последствий кинезиофобии необходимо для дальнейшей разработки программ упражнений для пациентов с ОА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Leigh, Соединенное Королевство, wn7 1hs
        • Рекрутинг
        • Bridgewater Community Healthcare Foundation Trust
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Richard Jones, Professor
          • Номер телефона: 0161 295 2295
          • Электронная почта: r.k.jones@salford.ac.uk
        • Главный следователь:
          • Jimmy Molyneux, MSc
        • Младший исследователь:
          • Ben Riley, BSc
        • Младший исследователь:
          • Richard Jones, Professor
        • Младший исследователь:
          • Lee Herrington, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты должны выявить 3 из 6 симптомов, которые необходимо включить:

  • сорок пять лет и старше.
  • скованность менее тридцати минут;
  • крепитация;
  • костлявая нежность;
  • костное увеличение;
  • отсутствие ощутимого тепла в суставах.

Критерий исключения:

  • предшествующая инъекция сустава нижней конечности в течение трех месяцев;
  • предыдущая замена тазобедренного или коленного сустава;
  • любой тяжелый когнитивный, сердечно-легочный, костно-мышечный или неврологический диагноз, который не позволяет участникам заниматься спортом;
  • стельки или подтяжки;
  • нестабильность связок;
  • участникам с индексом массы тела (ИМТ) более 40 будет предоставлен выбор: либо завершить исследование, либо находиться под контролем службы управления весом Национальной службы здравоохранения;
  • другие незначительные проблемы, связанные со здоровьем, будут оценены до начала исследования, чтобы обеспечить безопасную практику.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения, кинезиофобия и остеоартроз коленного сустава
Участникам будет предложено посетить восемь упражнений в групповом классе, которые продлятся 1 час. В течение часа участники выполнят 5-минутную разминку, а затем 14 упражнений, направленных на укрепление нижних конечностей и улучшение аэробных способностей. Каждое упражнение будет рассчитано на две минуты, и участник сообщит о подсчитанном количестве повторений.
Другой: упражнение
Участникам будет предложено посетить восемь упражнений в групповом классе, которые продлятся 1 час. Программа упражнений была разработана на основе клинических и научных данных. В течение часа 5-минутная разминка, за которой следуют 14 упражнений, направленных на укрепление нижних конечностей и улучшение аэробных возможностей. Каждое упражнение будет рассчитано на две минуты, и участник сообщит о подсчитанном количестве повторений. Охлаждение будет завершено в конце класса. После каждого занятия участникам будет рекомендован день восстановления, чтобы предотвратить перегрузку (De Carlo & Armstrong, 2010). Прогресс упражнений будет под руководством пациента. Участники будут посещать два раза в неделю в течение четырех недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня кинезиофобии при физических нагрузках оценивали с помощью шкалы кинезиофобии Тампа во время программы упражнений и через 6 недель после программы.
Временное ограничение: В начале, через завершение исследования, в среднем 10 недель.
Пациентов попросят заполнить шкалу кинезиофобии Тампа в начале исследования, перед 4-м сеансом упражнений, перед 8-м сеансом и через 6 недель после программы упражнений. Это позволит измерить уровень кинезиофобии, связанной с физическими упражнениями. Если человек набирает высокие баллы, это указывает на высокий уровень кинезиофобии.
В начале, через завершение исследования, в среднем 10 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня психологических и функциональных взаимоотношений с помощью теста Y-баланса во время программы упражнений и через 6 недель после программы.
Временное ограничение: В начале, через завершение исследования, в среднем 10 недель.
Тест Y-баланса — это быстрый, эффективный, объективный, портативный и последовательный инструмент, который будет использоваться для оценки динамического и асимметричного баланса с использованием мышечной силы и гибкости в тазобедренных, коленных и голеностопных суставах. Он состоит из опорной платформы, к которой прикреплены три отрезка пластиковой трубы в трех направлениях; передняя (ANT), заднемедиальная (PM) и заднебоковая (PL). Трубки PM и PL расположены под углом 135 градусов от трубы ANT с углом 45 градусов между задними трубами. Трубы маркируются с интервалом 5 мм для измерения. Для выполнения теста испытуемый нажимает индикатор досягаемости вдоль каждой из труб, и подсчитывается балл. Каждая нога будет проверена.
В начале, через завершение исследования, в среднем 10 недель.
Изменение в понимании ключевых факторов, которые пациенты думают об упражнениях как о вмешательстве, с использованием полуструктурированного интервью.
Временное ограничение: 6 недель после тренировки
Полуструктурированное интервью будет завершено в конце курса лечения, чтобы показать, что пациенты думают об упражнениях как о вмешательстве.
6 недель после тренировки

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня функции, боли, качества жизни, спорта и отдыха, повседневной деятельности и симптомов у пациентов во время программы упражнений и через 6 недель после программы.
Временное ограничение: В начале, через завершение исследования, в среднем 10 недель.
Шкала результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) является достоверной, высоконадежной и гибкой для оценки изменений после вмешательств ОА. Это анкета, состоящая из 42 вопросов, касающихся боли; Симптомы; Функция в повседневной жизни Функция в спорте и отдыхе и качество жизни, связанное с коленями. Затем оценка нормализуется по шкале от 0 до 100, где чем выше оценка, тем лучше.
В начале, через завершение исследования, в среднем 10 недель.
Изменение уровня физической активности во время программы упражнений и через 6 недель после программы.
Временное ограничение: В начале, через завершение исследования, в среднем 10 недель.
Физическая активность будет измеряться с использованием шкалы физической активности пожилых людей (PASE), которая является действительным и надежным инструментом измерения. Это анкета для самостоятельного заполнения, которая оценивает широкий спектр видов деятельности, таких как деятельность в свободное время, домашняя деятельность и деятельность, связанная с работой. Он состоит из 12 вопросов и рассчитывается путем умножения либо времени, затраченного на каждое занятие (количество часов в неделю), либо участия в занятии. Общий балл колеблется от 0 до 400.
В начале, через завершение исследования, в среднем 10 недель.
Изменение расстояния, пройденного за 6 минут во время программы упражнений и через 6 недель после программы.
Временное ограничение: В начале, через завершение исследования, в среднем 10 недель.
Тест 6-минутной ходьбы для оценки аэробной способности к ходьбе; динамическое равновесие при смене направления и максимальное расстояние, пройденное за 6-минутный период.
В начале, через завершение исследования, в среднем 10 недель.
Изменение уровня интенсивности боли во время программы упражнений и через 6 недель после программы.
Временное ограничение: В начале, через завершение исследования, в среднем 10 недель.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой горизонтальную линию длиной 100 мм, закрепленную словесными дескрипторами на каждом конце. Пациент отмечает на линии точку, которую он чувствует, представляет его восприятие текущей интенсивности боли. Оценка по ВАШ определяется путем измерения в миллиметрах от левого конца линии до точки, отмеченной пациентом.
В начале, через завершение исследования, в среднем 10 недель.
Изменение уровня воспринимаемой нагрузки во время программы упражнений.
Временное ограничение: В начале, по завершении обучения, в среднем 4 недели.
Будет использоваться модифицированная шкала Борга для инструмента интенсивности упражнений. Он будет использоваться для документирования нагрузки пациента после программы упражнений и для оценки интенсивности тренировок. Нагрузка оценивается по шкале от 6 до 20, где 6 означает «полное отсутствие нагрузки», а 20 — «максимальная нагрузка».
В начале, по завершении обучения, в среднем 4 недели.
Изменение уровня физической активности во время программы упражнений и через 6 недель после программы.
Временное ограничение: В начале и через 6 недель после программы упражнений.
Для контроля физической активности выдается монитор активности, который следует носить непрерывно в течение 7 дней в часы бодрствования. Монитор активности — это устройство, которое измеряет постуральный аспект бездействия. Это небольшой монитор, который размещается на средней линии передней части верхней части бедра и может определять положение тела, например, сидя, лежа, в вертикальном положении, а также движения между этими позами, шаги и скорость шагов.
В начале и через 6 недель после программы упражнений.
Изменение уровня функциональной силы нижних конечностей в процессе выполнения программы упражнений и через 6 недель после ее окончания.
Временное ограничение: В начале, через завершение исследования, в среднем 10 недель.

30-секундный тест на стуле проводится на складном стуле без подлокотников с высотой сиденья 17 дюймов (43,2 см). Стул с резиновыми наконечниками на ножках ставится у стены, чтобы он не двигался.

Участник сидит посередине стула, спина прямая; ноги примерно на ширине плеч и поставлены на пол под углом немного назад от колен, с одной ногой немного впереди другой, чтобы помочь сохранить равновесие. Руки скрещены в запястьях и прижаты к груди. Участнику предлагается выполнить как можно больше полных стендов в течение 30 секунд. Участнику предлагается полностью сесть между каждой стойкой. 30-секундная стойка на стуле включает в себя запись количества стоек, которые человек может выполнить за 30 секунд.
В начале, через завершение исследования, в среднем 10 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Salford

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRAS ID 154227

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Результаты исследования станут частью докторской диссертации исследователя и могут быть опубликованы анонимно в профессиональных журналах и/или в виде докладов на конференциях.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться