Avaliação de Métodos Mistos de Exercícios para OA de Joelho
Estudo de métodos mistos para avaliar dor, função, estabilização postural e medo de movimento após um programa de exercícios de membros inferiores para osteoartrite do joelho
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O exercício é recomendado para o tratamento da osteoartrite (OA) do joelho com força muscular e exercícios aeróbicos melhorando a função física. Há evidências que apóiam a força do quadríceps para pacientes com OA dolorosa do joelho; efeitos positivos sobre a dor; e condicionamento físico geral.
As revisões de pesquisa sugerem o exercício como um aspecto importante da reabilitação na OA do joelho. No entanto, há evidências muito limitadas sobre que tipo de exercícios realmente diminuem a dor e melhoram a atividade.
Apesar da evidência positiva em relação ao exercício, destacou os principais problemas no Reino Unido, com apenas 5% das pessoas com OA de joelho alcançando o nível recomendado de atividade e 57% da população não completando o exercício regular. 1% a 4% dos custos totais com saúde representam inatividade física, que custou 8,3 bilhões em 2009.
Um fator essencial da inatividade física é o comportamento do exercício. O medo do movimento é um aspecto importante da OA do joelho. A incapacidade está presente devido ao medo do indivíduo de movimentos físicos que causariam dor. As evidências relacionam o medo do movimento com a OA do joelho e o papel do exercício no tratamento da OA do joelho. Pacientes com OA experimentam dor durante a atividade, o que leva a uma expectativa de que atividades adicionais causem maior dor, aumentando assim a fraqueza muscular. Tem sido apontado que os indivíduos podem ter atitudes e crenças negativas sobre seus problemas no joelho, o que pode causar uma barreira ao tratamento, sendo os fatores socioeconômicos, de personalidade e ambientais tão importantes quanto as características físicas. Outros fatores, como problemas de equilíbrio e frouxidão do joelho, têm sido associados a limitações de atividade. No entanto, em uma revisão sistemática, encontrou evidências fracas para apoiar dor, angústia e evitação de atividades em participantes com OA de joelho. Compreender os comportamentos e hábitos individuais de exercício é essencial para melhorar a adesão ao exercício. A não adesão é comum na fisioterapia com pacientes que não querem acomodar exercícios na vida cotidiana. As razões para isso podem incluir tipo de exercícios, dosagem e crenças subjacentes dos médicos em relação ao exercício, bem como fatores externos. A prescrição incorreta de exercícios pode levar ao aumento da dor, diminuição da função e diminuição da adesão ao exercício. Isso pode causar medo de movimento durante o exercício. Concluiu-se que na OA há evidências limitadas de que as intervenções podem melhorar a adesão ao exercício. Portanto, uma compreensão da não adesão e dos efeitos da cinesiofobia é essencial para desenvolver programas de exercícios para pacientes com OA.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leigh, Reino Unido, wn7 1hs
- Recrutamento
- Bridgewater Community Healthcare Foundation Trust
-
Contato:
- Jimmy Molyneux, MSc
- Número de telefone: 01942 483413
- E-mail: j.molyneux1@edu.salford.ac.uk
-
Contato:
- Richard Jones, Professor
- Número de telefone: 0161 295 2295
- E-mail: r.k.jones@salford.ac.uk
-
Investigador principal:
- Jimmy Molyneux, MSc
-
Subinvestigador:
- Ben Riley, BSc
-
Subinvestigador:
- Richard Jones, Professor
-
Subinvestigador:
- Lee Herrington, Dr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes devem apresentar 3 dos 6 sintomas a serem incluídos:
- quarenta e cinco anos de idade ou mais.
- rigidez por menos de trinta minutos;
- crepitação;
- sensibilidade óssea;
- alargamento ósseo;
- sem calor articular palpável.
Critério de exclusão:
- injeção anterior na articulação do membro inferior em até três meses;
- substituição anterior da articulação do quadril ou joelho;
- qualquer diagnóstico cognitivo, cardiorrespiratório, musculoesquelético ou neurológico grave que impeça os participantes de se exercitarem;
- palmilhas ou suspensórios;
- instabilidade ligamentar;
- os participantes com índice de massa corporal (IMC) acima de 40 terão a opção de concluir o estudo ou ser gerenciados pelo serviço de controle de peso do Serviço Nacional de Saúde;
- outras questões menores relacionadas à saúde serão avaliadas antes do início do estudo para garantir a prática segura.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Exercício, cinesiofobia e osteoartrite do joelho
Os participantes serão convidados a assistir a oito sessões de exercícios dentro de um ambiente de aula de grupo que terá a duração de 1 hora.
Durante a hora, os participantes farão um aquecimento de 5 minutos seguido de 14 exercícios específicos para fortalecer o membro inferior e melhorar a capacidade aeróbica.
Cada exercício será cronometrado por dois minutos com o participante relatando o número de repetições contadas.
|
Os participantes serão convidados a assistir a oito sessões de exercícios dentro de um ambiente de aula de grupo que terá a duração de 1 hora.
O programa de exercícios foi desenvolvido por meio de evidências clínicas e de pesquisa.
Durante a hora, 5 minutos de aquecimento seguidos de 14 exercícios específicos para fortalecer o membro inferior e melhorar a capacidade aeróbica.
Cada exercício será cronometrado por dois minutos com o participante relatando o número de repetições contadas.
Ao final da aula será feito um desaquecimento.
Após cada aula de exercícios, o participante será orientado a ter um dia de recuperação para evitar sobrecarga (De Carlo & Armstrong, 2010).
A progressão dos exercícios será conduzida pelo paciente.
Os participantes irão participar duas vezes por semana durante quatro semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no nível de cinesiofobia com o exercício avaliada pela Tampa Kinesiophobia Scale durante um programa de exercícios e 6 semanas após o programa.
Prazo: No início, até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
|
Os pacientes serão solicitados a preencher a Escala de Cinesiofobia de Tampa no início do estudo, antes da sessão de exercícios 4, antes da sessão 8 e 6 semanas após o programa de exercícios.
Isso medirá o nível de cinesiofobia associado ao exercício.
Se um indivíduo pontuar alto, isso indica um alto nível de cinesiofobia.
|
No início, até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do nível das relações psicológicas e funcionais através do teste de equilíbrio Y durante um programa de exercícios e 6 semanas após o programa.
Prazo: No início, até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
|
O teste de equilíbrio em Y é uma ferramenta rápida, eficiente, objetiva, portátil e consistente e será utilizada para avaliar o equilíbrio dinâmico e assimétrico, utilizando força e flexibilidade muscular nas articulações do quadril, joelho e tornozelo.
Consiste em uma plataforma de apoio à qual são fixados três pedaços de tubo plástico nas três direções de alcance; anterior (ANT), posteromedial (PM) e posterolateral (PL).
Os tubos PM e PL estão posicionados a 135 graus do tubo ANT com 45 graus entre os tubos posteriores.
Os tubos são marcados em intervalos de 5 mm para medição.
Para realizar o teste, o sujeito pressiona o indicador de alcance ao longo de cada um dos tubos e uma pontuação é calculada.
Cada perna será testada.
|
No início, até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
|
|
Mudança na compreensão dos principais fatores que os pacientes pensam sobre o exercício como uma intervenção usando uma entrevista semiestruturada.
Prazo: 6 semanas após a aula de exercícios
|
Uma entrevista semiestruturada será concluída no final do tratamento para destacar o que os pacientes pensam sobre o exercício como intervenção.
|
6 semanas após a aula de exercícios
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no nível de função, dor, qualidade de vida, esporte e recreação, atividades da vida diária e sintomas em pacientes durante um programa de exercícios e 6 semanas após o programa.
Prazo: No início, até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
|
Lesões no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS) são válidos, altamente confiáveis e responsivos para avaliar mudanças após intervenções de OA.
Trata-se de um questionário composto por 42 questões que abrangem Dor; Sintomas; Função na Vida Diária Função no Esporte e Recreação e Qualidade de Vida Relacionada ao Joelho.
A pontuação é então normalizada para uma escala de 0 a 100, sendo a pontuação mais alta a melhor.
|
No início, até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
|
|
Mudança no nível de atividade física durante um programa de exercícios e 6 semanas após o programa.
Prazo: No início, até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
|
A atividade física será medida por meio da escala de atividade física para idosos (PASE), que é uma ferramenta de medição válida e confiável.
É um questionário autoaplicável, que avalia uma ampla gama de atividades, como atividades de lazer, atividades domésticas e atividades relacionadas ao trabalho.
É composto por 12 questões e é calculado multiplicando o tempo gasto em cada atividade (horas por semana) ou a participação em uma atividade.
A pontuação geral varia de 0 a 400.
|
No início, até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
|
|
Mudança na distância percorrida em um período de 6 minutos durante um programa de exercícios e 6 semanas após o programa.
Prazo: No início, até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
|
Um teste de caminhada de 6 minutos para avaliar a capacidade de caminhada aeróbica; equilíbrio dinâmico enquanto muda de direção e distância máxima percorrida em um período de 6 minutos.
|
No início, até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
|
|
Mudança no nível de intensidade da dor durante um programa de exercícios e 6 semanas após o programa.
Prazo: No início, até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
|
A Escala Visual Analógica (EVA) é uma linha horizontal, de 100 mm de comprimento, ancorada por descritores de palavras em cada extremidade.
O paciente marca na linha o ponto que sente que representa sua percepção da intensidade de sua dor atual.
A pontuação VAS é determinada medindo em milímetros a partir da extremidade esquerda da linha até o ponto que o paciente marca.
|
No início, até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
|
|
Mudança no nível de esforço percebido durante um programa de exercícios.
Prazo: No início, até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas.
|
Será usada a escala de Borg modificada para a ferramenta de intensidade do exercício.
Ele será usado para documentar o esforço do paciente após o programa de exercícios e é usado para avaliar a intensidade do treinamento.
O esforço é avaliado em uma escala de 6 a 20, onde 6 significa "nenhum esforço" e 20 significa "esforço máximo".
|
No início, até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas.
|
|
Mudança no nível de atividade física durante um programa de exercícios e 6 semanas após o programa.
Prazo: No início e 6 semanas após o programa de exercícios.
|
Um monitor de atividade será emitido para monitorar a atividade física e deve ser usado continuamente por 7 dias durante as horas de vigília.
O Activity monitor é um dispositivo que mede o aspecto postural da inatividade.
É um pequeno monitor que é colocado na linha média anterior da parte superior da coxa e pode determinar a posição do corpo, como sentar, deitar, ficar em pé e os movimentos entre essas posturas, passo e velocidade do passo.
|
No início e 6 semanas após o programa de exercícios.
|
|
Mudança no nível de força funcional de membros inferiores durante um programa de exercícios e 6 semanas após o programa.
Prazo: No início, até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
|
O teste da cadeira de 30 segundos é administrado em uma cadeira dobrável sem braços, com altura do assento de 17 polegadas (43,2 cm). A cadeira, com pontas de borracha nas pernas, é encostada a uma parede para evitar que ela se mova. O participante fica sentado no meio da cadeira, com as costas retas; pés aproximadamente na largura dos ombros e colocados no chão em um ângulo ligeiramente atrás dos joelhos, com um pé ligeiramente à frente do outro para ajudar a manter o equilíbrio. Os braços são cruzados nos pulsos e mantidos contra o peito. O participante é encorajado a completar o maior número possível de posições completas em 30 segundos. O participante é instruído a sentar-se completamente entre cada suporte. O suporte de cadeira de 30 segundos envolve o registro do número de suportes que uma pessoa pode completar em 30 segundos. |
No início, até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS ID 154227
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Osteoartrite do joelho
-
University of CalgaryHamilton Health Sciences CorporationRecrutamentoPediatria | Lesão musculoesquelética | Entorse e Distensão do Tornozelo | Joelho de entorse | KNIE KNEECanadá