Valutazione con metodi misti di esercizi per l'artrosi del ginocchio
Studio con metodi misti per valutare il dolore, la funzione, la stabilizzazione posturale e la paura del movimento dopo un programma di esercizi per gli arti inferiori per l'artrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'esercizio fisico è raccomandato per il trattamento dell'artrosi del ginocchio (OA) con la forza muscolare e l'esercizio aerobico che migliora la funzione fisica. Esistono prove a sostegno della forza del quadricipite per i pazienti con artrosi dolorosa del ginocchio; effetti positivi sul dolore; e fitness generale.
Le revisioni della ricerca suggeriscono che l'esercizio fisico è un aspetto importante della riabilitazione nell'artrosi del ginocchio. Tuttavia, ci sono prove molto limitate su quale tipo di esercizi riduca effettivamente il dolore e migliori l'attività.
Nonostante le prove positive riguardanti l'esercizio, ha evidenziato problemi importanti nel Regno Unito con solo il 5% delle persone con artrosi del ginocchio che raggiunge il livello di attività raccomandato e il 57% della popolazione non completa l'esercizio fisico regolare. Dall'1% al 4% dei costi sanitari totali rappresenta l'inattività fisica che è costata 8,3 miliardi nel 2009.
Un fattore essenziale dell'inattività fisica è il comportamento durante l'esercizio. La paura del movimento è un aspetto importante dell'artrosi del ginocchio. La disabilità è presente a causa della paura dell'individuo di movimenti fisici che potrebbero causare dolore. Le prove collegano la paura del movimento con l'artrosi del ginocchio e il ruolo dell'esercizio nella gestione dell'artrosi del ginocchio. I pazienti con OA avvertono dolore durante l'attività, il che porta ad aspettarsi che un'ulteriore attività causi un dolore maggiore, aumentando quindi la debolezza muscolare. È stato indicato che gli individui potrebbero avere atteggiamenti e convinzioni negative sui loro problemi al ginocchio, che potrebbero causare un ostacolo al trattamento, con fattori socioeconomici, di personalità e ambientali importanti quanto le caratteristiche fisiche. Altri fattori come problemi di equilibrio e lassità del ginocchio sono stati associati a limitazioni dell'attività. Tuttavia, in una revisione sistematica sono state trovate prove deboli a sostegno del dolore, dell'angoscia e dell'evitamento dell'attività nei partecipanti con OA del ginocchio. Comprendere i comportamenti e le abitudini di esercizio individuali è essenziale per migliorare l'aderenza all'esercizio. La non conformità è comune all'interno della fisioterapia con pazienti che non sono disposti ad accogliere gli esercizi nella vita di tutti i giorni. Le ragioni di ciò possono includere il tipo di esercizi, il dosaggio e le convinzioni sottostanti dei medici nei confronti dell'esercizio, nonché fattori esterni. La prescrizione errata di esercizi può portare a un aumento del dolore, una diminuzione della funzionalità e una diminuzione dell'aderenza all'esercizio. Ciò potrebbe causare paura del movimento durante il completamento dell'esercizio. È stato concluso che nell'OA ci sono prove limitate che gli interventi possano migliorare l'aderenza all'esercizio. Pertanto, la comprensione della non aderenza e degli effetti della kinesiofobia è essenziale per sviluppare ulteriormente i programmi di esercizio per i pazienti con OA.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leigh, Regno Unito, wn7 1hs
- Reclutamento
- Bridgewater Community Healthcare Foundation Trust
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Contatto:
- Jimmy Molyneux, MSc
- Numero di telefono: 01942 483413
- Email: j.molyneux1@edu.salford.ac.uk
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Contatto:
- Richard Jones, Professor
- Numero di telefono: 0161 295 2295
- Email: r.k.jones@salford.ac.uk
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Investigatore principale:
- Jimmy Molyneux, MSc
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Sub-investigatore:
- Ben Riley, BSc
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Sub-investigatore:
- Richard Jones, Professor
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Sub-investigatore:
- Lee Herrington, Dr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti devono suscitare 3 dei 6 sintomi da includere:
- quarantacinque anni e oltre.
- rigidità per meno di trenta minuti;
- crepitio;
- tenerezza ossea;
- ingrossamento osseo;
- nessun calore articolare palpabile.
Criteri di esclusione:
- precedente iniezione articolare dell'arto inferiore entro tre mesi;
- precedente sostituzione dell'articolazione dell'anca o del ginocchio;
- qualsiasi grave diagnosi cognitiva, cardiorespiratoria, muscoloscheletrica o neurologica che impedisca ai partecipanti di esercitare;
- solette o bretelle;
- instabilità del legamento;
- ai partecipanti con un indice di massa corporea (BMI) superiore a 40 verrà rilasciata la possibilità di completare lo studio o essere gestiti dal servizio di gestione del peso del Servizio Sanitario Nazionale;
- altri problemi di salute minori saranno valutati prima dell'inizio dello studio per garantire una pratica sicura.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Esercizio fisico, chinesiofobia e artrosi del ginocchio
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a otto sessioni di esercizi all'interno di un ambiente di classe di gruppo che durerà 1 ora.
Durante l'ora, i partecipanti completeranno un riscaldamento di 5 minuti seguito da 14 esercizi specifici per rafforzare l'arto inferiore e migliorare la capacità aerobica.
Ogni esercizio sarà cronometrato per due minuti con il partecipante che riporta il numero di ripetizioni contate.
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Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a otto sessioni di esercizi all'interno di un ambiente di classe di gruppo che durerà 1 ora.
Il programma di esercizi è stato sviluppato attraverso prove cliniche e di ricerca.
Durante l'ora, 5 minuti di riscaldamento seguiti da 14 esercizi specifici per rafforzare l'arto inferiore e migliorare la capacità aerobica.
Ogni esercizio sarà cronometrato per due minuti con il partecipante che riporta il numero di ripetizioni contate.
Al termine della lezione verrà completato un defaticamento.
Dopo ogni lezione di ginnastica, al partecipante verrà consigliato di fare una giornata di recupero per evitare il sovraccarico (De Carlo & Armstrong, 2010).
La progressione degli esercizi sarà guidata dal paziente.
I partecipanti parteciperanno due volte a settimana per quattro settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del livello di kinesiofobia con l'esercizio valutato utilizzando la Tampa Kinesiophobia Scale durante un programma di esercizi e 6 settimane dopo il programma.
Lasso di tempo: All'inizio, fino al completamento degli studi, in media 10 settimane.
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Ai pazienti verrà chiesto di completare la Tampa Kinesiophobia Scale all'inizio dello studio, prima della sessione di esercizi 4, prima della sessione 8 e 6 settimane dopo il programma di esercizi.
Questo misurerà il livello di kinesiofobia associato all'esercizio.
Se un individuo ottiene un punteggio elevato, ciò indica un alto livello di kinesiofobia.
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All'inizio, fino al completamento degli studi, in media 10 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del livello delle relazioni psicologiche e funzionali utilizzando il test dell'equilibrio Y durante un programma di esercizi e 6 settimane dopo il programma.
Lasso di tempo: All'inizio, fino al completamento degli studi, in media 10 settimane.
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Il test dell'equilibrio Y è uno strumento rapido, efficiente, oggettivo, portatile e coerente e verrà utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico e asimmetrico utilizzando la forza muscolare e la flessibilità delle articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia.
Consiste in una piattaforma di appoggio a cui sono attaccati tre pezzi di tubo di plastica nelle tre direzioni di portata; anteriore (ANT), posteromediale (PM) e posterolaterale (PL).
I tubi PM e PL sono posizionati a 135 gradi dal tubo ANT con 45 gradi tra i tubi posteriori.
I tubi sono contrassegnati a intervalli di 5 mm per la misurazione.
Per eseguire il test il soggetto spinge l'indicatore di portata lungo ciascuno dei tubi e viene calcolato un punteggio.
Ogni gamba sarà testata.
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All'inizio, fino al completamento degli studi, in media 10 settimane.
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Cambiamento nella comprensione dei fattori chiave che i pazienti considerano l'esercizio come intervento utilizzando un'intervista semistrutturata.
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la lezione di ginnastica
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Un'intervista semi-strutturata sarà completata alla fine del corso del trattamento per evidenziare ciò che i pazienti pensano dell'esercizio come intervento.
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6 settimane dopo la lezione di ginnastica
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del livello di funzionalità, dolore, qualità della vita, sport e ricreazione, attività della vita quotidiana e sintomi nei pazienti durante un programma di esercizi e 6 settimane dopo il programma.
Lasso di tempo: All'inizio, fino al completamento degli studi, in media 10 settimane.
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L'infortunio al ginocchio e il punteggio dell'esito dell'osteoartrite (KOOS) è un punteggio valido, altamente affidabile e reattivo per valutare i cambiamenti dopo gli interventi di OA.
Si tratta di un questionario composto da 42 domande che riguardano il Dolore; Sintomi; Funzione nella vita quotidiana Funzione nello sport e nel tempo libero e qualità della vita correlata al ginocchio.
Il punteggio viene quindi normalizzato su una scala da 0 a 100 con il punteggio più alto migliore.
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All'inizio, fino al completamento degli studi, in media 10 settimane.
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Variazione del livello di attività fisica durante un programma di esercizi e 6 settimane dopo il programma.
Lasso di tempo: All'inizio, fino al completamento degli studi, in media 10 settimane.
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L'attività fisica sarà misurata utilizzando la scala di attività fisica per gli anziani (PASE), che è uno strumento di misurazione valido e affidabile.
Si tratta di un questionario autosomministrato che valuta un'ampia gamma di attività come attività nel tempo libero, attività domestiche e attività lavorative.
Consiste in 12 domande ed è calcolato moltiplicando il tempo trascorso in ciascuna attività (ore settimanali) o la partecipazione a un'attività.
I punteggi complessivi vanno da 0 a 400.
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All'inizio, fino al completamento degli studi, in media 10 settimane.
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Variazione della distanza percorsa in un periodo di 6 minuti durante un programma di esercizi e 6 settimane dopo il programma.
Lasso di tempo: All'inizio, fino al completamento degli studi, in media 10 settimane.
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Un test del cammino di 6 minuti per valutare la capacità di camminare aerobica; equilibrio dinamico mentre si cambia direzione e distanza massima percorsa in un periodo di 6 minuti.
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All'inizio, fino al completamento degli studi, in media 10 settimane.
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Variazione del livello di intensità del dolore durante un programma di esercizi e 6 settimane dopo il programma.
Lasso di tempo: All'inizio, fino al completamento degli studi, in media 10 settimane.
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La scala analogica visiva (VAS) è una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità.
Il paziente segna sulla linea il punto che sente rappresenta la sua percezione dell'attuale intensità del dolore.
Il punteggio VAS viene determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al punto contrassegnato dal paziente.
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All'inizio, fino al completamento degli studi, in media 10 settimane.
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Variazione del livello di sforzo percepito durante un programma di esercizi.
Lasso di tempo: All'inizio, fino al completamento degli studi, in media 4 settimane.
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Verrà utilizzata la scala Borg modificata per lo strumento di intensità dell'esercizio.
Verrà utilizzato per documentare lo sforzo del paziente dopo il programma di esercizi e viene utilizzato per valutare l'intensità dell'allenamento.
Lo sforzo è valutato su una scala da 6 a 20, dove 6 significa "nessun sforzo" e 20 significa "massimo sforzo.
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All'inizio, fino al completamento degli studi, in media 4 settimane.
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Variazione del livello di attività fisica durante un programma di esercizi e 6 settimane dopo il programma.
Lasso di tempo: All'inizio e 6 settimane dopo il programma di esercizi.
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Verrà emesso un monitor di attività per monitorare l'attività fisica e dovrebbe essere indossato continuamente per 7 giorni durante le ore di veglia.
L'Activity monitor è un dispositivo che misura l'aspetto posturale dell'inattività.
Si tratta di un piccolo monitor posizionato sulla linea mediana anteriore della parte superiore della coscia e in grado di determinare la posizione del corpo, come sedersi, sdraiarsi, stare in posizione eretta e i movimenti tra queste posture, il passo e la velocità del passo.
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All'inizio e 6 settimane dopo il programma di esercizi.
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Variazione del livello di forza funzionale degli arti inferiori durante un programma di esercizi e 6 settimane dopo il programma.
Lasso di tempo: All'inizio, fino al completamento degli studi, in media 10 settimane.
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Il test della sedia di 30 secondi viene somministrato utilizzando una sedia pieghevole senza braccioli, con un'altezza del sedile di 17 pollici (43,2 cm). La sedia, con puntali in gomma sulle gambe, è appoggiata a un muro per evitare che si muova. Il partecipante è seduto al centro della sedia, con la schiena dritta; i piedi divaricati approssimativamente alla larghezza delle spalle e posizionati sul pavimento con un angolo leggermente arretrato rispetto alle ginocchia, con un piede leggermente davanti all'altro per aiutare a mantenere l'equilibrio. Le braccia sono incrociate ai polsi e tenute contro il petto. Il partecipante è incoraggiato a completare il maggior numero possibile di stand completi entro 30 secondi. Al partecipante viene chiesto di sedersi completamente tra ogni supporto. Il supporto della sedia di 30 secondi prevede la registrazione del numero di supporti che una persona può completare in 30 secondi. |
All'inizio, fino al completamento degli studi, in media 10 settimane.
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Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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- IRAS ID 154227
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Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
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University of GroningenCompletato