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Evaluación de métodos mixtos de ejercicios para la artrosis de rodilla

23 de mayo de 2016 actualizado por: Jimmy Molyneux, University of Salford

Estudio de métodos mixtos para evaluar el dolor, la función, la estabilización postural y el miedo al movimiento después de un programa de ejercicios de miembros inferiores para la osteoartritis de rodilla

La osteoartritis (OA) es una condición que causa pérdida de cartílago, remodelación ósea, rigidez articular y debilidad muscular generalizada. El 90 % de la presentación de OA se informó dentro de la pierna; con un 44% afectando la articulación de la rodilla. Se espera que la artrosis de rodilla aumente en un 50 % durante los próximos veinte años debido al envejecimiento de la población, la obesidad y tendencias sociales como la falta de actividad. Solo el 13% de los pacientes con artrosis de rodilla alcanzan los niveles recomendados de ejercicio, por lo tanto, una comprensión de cómo las relaciones psicológicas y funcionales afectan la participación en el ejercicio, lo que a su vez proporcionaría un programa de rehabilitación más completo para los pacientes con artrosis de rodilla. El objetivo de este estudio es investigar el ejercicio en la OA de rodilla y su correlación con el miedo al movimiento, utilizando un enfoque de métodos mixtos. La metodología cuantitativa investigará los ejercicios de las extremidades inferiores para el dolor y la función y el miedo al movimiento. El resultado deseado del estudio mostrará que una reducción del dolor con ejercicio específico del paciente también reducirá el miedo al movimiento y permitirá que los pacientes controlen sus síntomas sin miedo. También se utilizarán otros factores cuantitativos como la intensidad del ejercicio y la estabilización postural utilizando la prueba de equilibrio Y para revisar la relación funcional de la fuerza muscular y el equilibrio con la kinesiofobia. Se completará una entrevista semiestructurada al final del curso del tratamiento para resaltar lo que los pacientes piensan sobre el ejercicio como una intervención. Los participantes de cuarenta y cinco años o más con síntomas clínicos específicos serán invitados al estudio y se les pedirá que asistan a ocho sesiones de ejercicio dentro de un entorno de clase, que tendrá una duración de 1 hora en el Departamento de Fisioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ejercicio se recomienda para el tratamiento de la artrosis de rodilla (OA) con fuerza muscular y ejercicio aeróbico para mejorar la función física. Existe evidencia que respalda la fuerza del cuádriceps en pacientes con artrosis de rodilla dolorosa; efectos positivos sobre el dolor; y condición física general.

Las revisiones de investigación sugieren que el ejercicio es un aspecto importante de la rehabilitación en la OA de rodilla. Sin embargo, hay pruebas muy limitadas sobre qué tipo de ejercicios realmente reducen el dolor y mejoran la actividad.

A pesar de la evidencia positiva con respecto al ejercicio, destacó los principales problemas en el Reino Unido con solo el 5 % de las personas con artrosis de rodilla que logran el nivel recomendado de actividad y el 57 % de la población no completa el ejercicio regular. Entre el 1 % y el 4 % de los costes sanitarios totales representan la inactividad física, que costó 8.300 millones en 2009.

Un factor esencial de la inactividad física es el comportamiento de ejercicio. El miedo al movimiento es un aspecto importante de la OA de rodilla. La discapacidad está presente debido al miedo del individuo a los movimientos físicos que causarían dolor. La evidencia vincula el miedo al movimiento con la OA de rodilla y el papel del ejercicio en el tratamiento de la OA de rodilla. Los pacientes con OA experimentan dolor durante la actividad, lo que lleva a la expectativa de que una mayor actividad causará un mayor dolor y, por lo tanto, aumentará la debilidad muscular. Se ha indicado que los individuos podrían tener actitudes y creencias negativas sobre sus problemas de rodilla, lo que podría generar una barrera para el tratamiento, siendo tan importantes los factores socioeconómicos, de personalidad y ambientales como las características físicas. Otros factores, como problemas de equilibrio y laxitud de la rodilla, se han asociado con limitaciones en la actividad. Sin embargo, en una revisión sistemática se encontró evidencia débil para apoyar el dolor, la angustia y la evitación de la actividad en participantes con artrosis de rodilla. Comprender los comportamientos y hábitos de ejercicio individuales es esencial para mejorar la adherencia al ejercicio. El incumplimiento es común dentro de la fisioterapia con pacientes que no están dispuestos a adaptarse a los ejercicios en la vida cotidiana. Las razones para esto pueden incluir el tipo de ejercicios, la dosis y las creencias subyacentes de los médicos sobre el ejercicio, así como también factores externos. La prescripción incorrecta de ejercicios puede provocar un aumento del dolor, una disminución de la función y una disminución de la adherencia al ejercicio. Esto podría causar miedo al movimiento mientras se completa el ejercicio. Se concluyó que en la OA hay pruebas limitadas de que las intervenciones pueden mejorar la adherencia al ejercicio. Por lo tanto, la comprensión de la falta de adherencia y los efectos de la kinesiofobia es esencial para desarrollar más programas de ejercicios para pacientes con OA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leigh, Reino Unido, wn7 1hs
        • Reclutamiento
        • Bridgewater Community Healthcare Foundation Trust
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jimmy Molyneux, MSc
        • Sub-Investigador:
          • Ben Riley, BSc
        • Sub-Investigador:
          • Richard Jones, Professor
        • Sub-Investigador:
          • Lee Herrington, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes deben obtener 3 de los 6 síntomas para ser incluidos:

  • cuarenta y cinco años de edad y más.
  • rigidez por menos de treinta minutos;
  • crepitación;
  • sensibilidad ósea;
  • agrandamiento óseo;
  • sin calor articular palpable.

Criterio de exclusión:

  • inyección previa en la articulación del miembro inferior dentro de los tres meses;
  • reemplazo anterior de la articulación de la cadera o la rodilla;
  • cualquier diagnóstico grave cognitivo, cardiorrespiratorio, musculoesquelético o neurológico que impida a los participantes hacer ejercicio;
  • plantillas o aparatos ortopédicos;
  • inestabilidad de los ligamentos;
  • los participantes con un índice de masa corporal (IMC) superior a 40 tendrán la opción de completar el estudio o ser administrados por el servicio de control de peso del Servicio Nacional de Salud;
  • otros problemas menores relacionados con la salud se evaluarán antes del comienzo del estudio para garantizar una práctica segura.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ejercicio, Kinesiofobia y Artrosis de Rodilla
Se les pedirá a los participantes que asistan a ocho sesiones de ejercicios dentro de un entorno de clase grupal que durará 1 hora. Durante la hora, los participantes realizarán un calentamiento de 5 minutos seguido de 14 ejercicios específicos para fortalecer el miembro inferior y mejorar la capacidad aeróbica. Cada ejercicio se cronometrará durante dos minutos y el participante informará el número de repeticiones contadas.
Se les pedirá a los participantes que asistan a ocho sesiones de ejercicios dentro de un entorno de clase grupal que durará 1 hora. El programa de ejercicios ha sido desarrollado a través de evidencia clínica y de investigación. Durante la hora, 5 minutos de calentamiento seguidos de 14 ejercicios específicos para fortalecer el miembro inferior y mejorar la capacidad aeróbica. Cada ejercicio se cronometrará durante dos minutos y el participante informará el número de repeticiones contadas. Un enfriamiento se completará al final de la clase. Después de cada clase de ejercicio, se recomendará al participante que tenga un día de recuperación para evitar sobrecargas (De Carlo & Armstrong, 2010). La progresión de los ejercicios será guiada por el paciente. Los participantes asistirán dos veces por semana durante cuatro semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de kinesiofobia con el ejercicio evaluado mediante la escala de kinesiofobia de Tampa durante un programa de ejercicio y 6 semanas después del programa.
Periodo de tiempo: Al principio, hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Se les pedirá a los pacientes que completen la Escala de kinesiofobia de Tampa al comienzo del estudio, antes de la sesión de ejercicios 4, antes de la sesión 8 y 6 semanas después del programa de ejercicios. Esto medirá el nivel de kinesiofobia asociado con el ejercicio. Si un individuo obtiene una puntuación alta, esto indica un alto nivel de kinesiofobia.
Al principio, hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de relaciones psicológicas y funcionales mediante el test de equilibrio Y durante un programa de ejercicios y 6 semanas después del programa.
Periodo de tiempo: Al principio, hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
La prueba de equilibrio Y es una herramienta rápida, eficiente, objetiva, portátil y consistente y se utilizará para evaluar el equilibrio dinámico y asimétrico mientras se utiliza la fuerza muscular y la flexibilidad en las articulaciones de la cadera, la rodilla y el tobillo. Consiste en una plataforma de apoyo a la que se unen tres piezas de tubería de plástico en las tres direcciones de alcance; anterior (ANT), posteromedial (PM) y posterolateral (PL). Los tubos PM y PL se colocan a 135 grados del tubo ANT con 45 grados entre los tubos posteriores. Los tubos están marcados a intervalos de 5 mm para la medición. Para realizar la prueba, el sujeto empuja el indicador de alcance a lo largo de cada uno de los tubos y se calcula una puntuación. Cada pierna será probada.
Al principio, hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Cambio en la comprensión de los factores clave que los pacientes piensan sobre el ejercicio como intervención mediante una entrevista semiestructurada.
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la clase de ejercicio
Se completará una entrevista semiestructurada al final del curso del tratamiento para resaltar lo que los pacientes piensan sobre el ejercicio como una intervención.
6 semanas después de la clase de ejercicio

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de función, dolor, calidad de vida, deporte y recreación, actividades de la vida diaria y síntomas en pacientes durante un programa de ejercicio y 6 semanas después del programa.
Periodo de tiempo: Al principio, hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
La puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) es una herramienta válida, altamente confiable y receptiva para evaluar los cambios después de las intervenciones de artrosis. Este es un cuestionario que consta de 42 preguntas que abarcan el Dolor; Síntomas; Función en la Vida Diaria Función en el Deporte y la Recreación y Calidad de Vida Relacionada con la Rodilla. Luego, la puntuación se normaliza a una escala de 0 a 100, siendo mejor la puntuación más alta.
Al principio, hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Cambio en el nivel de actividad física durante un programa de ejercicio y 6 semanas después del programa.
Periodo de tiempo: Al principio, hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
La actividad física se medirá mediante la escala de actividad física para personas mayores (PASE), que es una herramienta de medición válida y fiable. Es un cuestionario autoadministrado, que evalúa una amplia gama de actividades, como actividades de tiempo libre, actividades domésticas y actividades relacionadas con el trabajo. Consta de 12 preguntas y se calcula multiplicando el tiempo dedicado a cada actividad (horas a la semana) o la participación en una actividad. Las puntuaciones generales oscilan entre 0 y 400.
Al principio, hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Cambio en la distancia recorrida en un período de 6 minutos durante un programa de ejercicios y 6 semanas después del programa.
Periodo de tiempo: Al principio, hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Una prueba de marcha de 6 minutos para evaluar la capacidad de marcha aeróbica; equilibrio dinámico mientras cambia de dirección y la distancia máxima recorrida en un período de 6 minutos.
Al principio, hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Cambio en el nivel de intensidad del dolor durante un programa de ejercicios y 6 semanas después del programa.
Periodo de tiempo: Al principio, hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
La escala analógica visual (VAS) es una línea horizontal, de 100 mm de longitud, anclada por descriptores de palabras en cada extremo. El paciente marca en la línea el punto que siente que representa su percepción de la intensidad del dolor actual. La puntuación VAS se determina midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta el punto que marca el paciente.
Al principio, hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.
Cambio en el nivel de esfuerzo percibido durante un programa de ejercicios.
Periodo de tiempo: Al principio, hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Se utilizará la escala de Borg modificada para la herramienta de intensidad del ejercicio. Se utilizará para documentar el esfuerzo del paciente después del programa de ejercicios y se utiliza para evaluar la intensidad del entrenamiento. El esfuerzo se califica en una escala de 6 a 20, donde 6 significa "ningún esfuerzo en absoluto" y 20 significa "esfuerzo máximo".
Al principio, hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Cambio en el nivel de actividad física durante un programa de ejercicio y 6 semanas después del programa.
Periodo de tiempo: Al inicio y 6 semanas después del programa de ejercicio.
Se emitirá un monitor de actividad para monitorear la actividad física y debe usarse continuamente durante 7 días durante las horas de vigilia. El monitor de actividad es un dispositivo que mide el aspecto postural de la inactividad. Es un pequeño monitor que se coloca en la cara anterior de la línea media de la parte superior del muslo y puede determinar la posición del cuerpo, como sentarse, acostarse, estar erguido y los movimientos entre estas posturas, los pasos y la velocidad de los pasos.
Al inicio y 6 semanas después del programa de ejercicio.
Cambio en el nivel de fuerza funcional de las extremidades inferiores durante un programa de ejercicios y 6 semanas después del programa.
Periodo de tiempo: Al principio, hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.

La prueba de la silla de 30 segundos se administra utilizando una silla plegable sin brazos, con una altura de asiento de 17 pulgadas (43,2 cm). La silla, con puntas de goma en las patas, se coloca contra una pared para evitar que se mueva.

El participante está sentado en el medio de la silla, con la espalda recta; pies separados aproximadamente al ancho de los hombros y colocados en el suelo en un ángulo ligeramente hacia atrás desde las rodillas, con un pie ligeramente delante del otro para ayudar a mantener el equilibrio. Los brazos se cruzan por las muñecas y se sostienen contra el pecho. Se alienta al participante a completar tantos soportes completos como sea posible en 30 segundos. Se le indica al participante que se siente completamente entre cada soporte. El soporte de silla de 30 segundos implica registrar la cantidad de soportes que una persona puede completar en 30 segundos.

Al principio, hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRAS ID 154227

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

Los resultados del estudio formarán parte de la tesis doctoral del investigador y podrán ser publicados de forma anónima en revistas profesionales y/o como presentaciones en congresos.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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