Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blandede metoder vurdering af øvelser for knæ OA

23. maj 2016 opdateret af: Jimmy Molyneux, University of Salford

Blandede metoder-undersøgelse til evaluering af smerte, funktion, postural stabilisering og frygt for bevægelse efter et træningsprogram for underekstremiteterne for slidgigt i knæet

Slidgigt (OA) er en tilstand, der forårsager brusktab, knogleombygning, ledstivhed og generaliseret muskelsvaghed. 90 % af OA-præsentationen er blevet rapporteret i benet; med 44 %, der påvirker knæleddet. Knæ OA forventes at stige med 50% i løbet af de næste tyve år på grund af en aldrende befolkning, fedme og samfundstendenser såsom manglende aktivitet. Kun 13% af knæ-OA-patienter når de anbefalede træningsniveauer og derfor en forståelse af, hvordan psykologiske og funktionelle relationer påvirker træningsengagement, hvilket igen ville give et mere omfattende genoptræningsprogram for patienter med knæ-OA. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge motion i knæ-OA og dets sammenhæng med frygt for bevægelse ved hjælp af en blandet metode. Kvantitativ metodologi vil undersøge underekstremitetsøvelser for smerte og funktion og frygt for bevægelse. Det ønskede resultat af undersøgelsen vil vise, at en reduktion af smerte med patientspecifik træning også vil reducere frygten for bevægelse og give patienterne mulighed for selv at håndtere deres symptomer uden frygt. Andre kvantitative faktorer såsom træningsintensitet og postural stabilisering ved hjælp af Y-balancetesten vil også blive brugt til at gennemgå det funktionelle forhold mellem muskelstyrke og balance og kinesiofobi. Et semistruktureret interview vil blive gennemført ved afslutningen af ​​behandlingsforløbet for at fremhæve, hvad patienterne synes om træning som en intervention. Deltagere i alderen 45 og derover med specifikke kliniske symptomer vil blive inviteret ind i undersøgelsen og vil blive bedt om at deltage i otte træningssessioner i et klassemiljø, som varer 1 time i Fysioterapiafdelingen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Motion anbefales til behandling af knæartrose (OA) med muskelstyrke og aerob træning, der forbedrer den fysiske funktion. Der er beviser, der understøtter quadriceps-styrke for patienter med smertefuld knæ-OA; positive virkninger på smerte; og generel kondition.

Forskningsanmeldelser af foreslår træning som et vigtigt aspekt af rehabilitering i knæ-OA. Der er dog meget begrænset evidens for, hvilken type øvelser der faktisk mindsker smerter og forbedrer aktiviteten.

På trods af positive beviser vedrørende træning, fremhævede de store problemer i Det Forenede Kongerige, hvor kun 5 % af personer med knæ-OA opnåede det anbefalede aktivitetsniveau, og 57 % af befolkningen ikke fuldførte regelmæssig træning. 1% til 4% af de samlede sundhedsudgifter tegner sig for fysisk inaktivitet, som kostede 8,3 milliarder i 2009.

En væsentlig faktor for fysisk inaktivitet er træningsadfærd. Frygt for bevægelse er et vigtigt aspekt af knæ OA. Handicap er til stede på grund af individets frygt for fysiske bevægelser, der ville forårsage smerte. Beviser forbinder frygt for bevægelse med knæ-OA og motionens rolle i behandlingen af ​​knæ-OA. Patienter med OA oplever smerter under aktivitet, hvilket fører til en forventning om, at yderligere aktivitet vil forårsage større smerte og dermed øge muskelsvaghed. Det er blevet indikeret, at individer kan have negative holdninger og overbevisninger om deres knæproblemer, hvilket kan forårsage en barriere for behandling, hvor socioøkonomiske, personligheds- og miljømæssige faktorer er lige så vigtige som de fysiske egenskaber. Andre faktorer såsom balanceproblemer og slaphed i knæet har været forbundet med aktivitetsbegrænsninger. I en systematisk gennemgang fandt man imidlertid svag evidens for at understøtte smerte, angst og undgåelse af aktivitet hos deltagere med knæ-OA. Forståelse af individuel træningsadfærd og -vaner er afgørende for at forbedre træningsoverholdelsen. Non-compliance er almindelig inden for fysioterapi med patienter, der ikke er villige til at rumme øvelser i hverdagen. Årsager til dette kan omfatte type øvelser, dosering og underliggende overbevisninger fra klinikerne om træning såvel som eksterne faktorer. Forkert ordination af øvelser kan føre til øget smerte, nedsat funktion og nedsat træningsadhærens. Dette kan forårsage frygt for bevægelse, mens du fuldfører træning. Det er konkluderet, at der ved OA er begrænset evidens for, at interventioner kan forbedre træningsadhærens. Derfor er en forståelse af manglende overholdelse og virkningerne af kinesiofobi afgørende for at videreudvikle træningsprogrammer til patienter med OA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Leigh, Det Forenede Kongerige, wn7 1hs
        • Rekruttering
        • Bridgewater Community Healthcare Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jimmy Molyneux, MSc
        • Underforsker:
          • Ben Riley, BSc
        • Underforsker:
          • Richard Jones, Professor
        • Underforsker:
          • Lee Herrington, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter skal fremkalde 3 af de 6 symptomer for at blive inkluderet:

  • 45 år og derover.
  • stivhed i mindre end tredive minutter;
  • crepitus;
  • knogleømhed;
  • knogleforstørrelse;
  • ingen følbar ledvarme.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere indsprøjtning af underekstremitetsled inden for tre måneder;
  • tidligere hofte- eller knæledsudskiftning;
  • enhver svær kognitiv, kardiorespiratorisk, muskuloskeletal eller neurologisk diagnose, der forhindrer deltagerne i at træne;
  • indlægssåler eller seler;
  • ligament ustabilitet;
  • deltagere med et kropsmasseindeks (BMI) over 40 vil blive udstedt med valget mellem at gennemføre undersøgelsen eller blive administreret af National Health Services vægtstyringstjeneste;
  • andre mindre sundhedsrelaterede problemer vil blive vurderet inden studiets påbegyndelse for at sikre sikker praksis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Motion, kinesiofobi og knæartrose
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i otte træningssessioner i et gruppeklassemiljø, der varer 1 time. I løbet af timen vil deltagerne gennemføre en 5 minutters opvarmning efterfulgt af 14 øvelser, der er specifikke for at styrke underekstremiteterne og forbedre den aerobe kapacitet. Hver øvelse vil blive tidsindstillet i to minutter, hvor deltageren rapporterer antallet af gentagelser optalt.
Andet: dyrke motion
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i otte træningssessioner i et gruppeklassemiljø, der varer 1 time. Træningsprogrammet er udviklet gennem klinisk og forskningsmæssig evidens. I løbet af timen, en 5 minutters opvarmning efterfulgt af 14 øvelser, der er specifikke for at styrke underekstremiteterne og forbedre den aerobe kapacitet. Hver øvelse vil blive tidsindstillet i to minutter, hvor deltageren rapporterer antallet af gentagelser optalt. En nedkøling vil blive gennemført i slutningen af ​​klassen. Efter hver træningstime vil deltageren blive rådet til at have en restitutionsdag for at forhindre overbelastning (De Carlo & Armstrong, 2010). Progression af øvelser vil være tålmodig styret. Deltagerne vil deltage to gange om ugen i fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveauet af kinesiofobi med træning vurderet ved hjælp af Tampa Kinesiophobia Scale under et træningsprogram og 6 uger efter programmet.
Tidsramme: I begyndelsen, gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
Patienterne vil blive bedt om at gennemføre Tampa Kinesiophobia Scale i begyndelsen af ​​undersøgelsen, før træningssession 4, før session 8 og 6 uger efter træningsprogrammet. Dette vil måle niveauet af kinesiofobi forbundet med træning. Hvis en person scorer højt, indikerer dette et højt niveau af kinesiofobi.
I begyndelsen, gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveauet af psykologiske og funktionelle relationer ved hjælp af Y-balancetesten under et træningsprogram og 6 uger efter programmet.
Tidsramme: I begyndelsen, gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
Y-balancetesten er et hurtigt, effektivt, objektivt, bærbart og konsistent værktøj og vil blive brugt til at evaluere dynamisk og asymmetrisk balance, mens muskelstyrke og fleksibilitet ved hofte-, knæ- og ankelled udnyttes. Den består af en ståplatform, hvortil tre stykker plastikrør er fastgjort i de tre rækkevidde; anterior (ANT), posteromedial (PM) og posterolateral (PL). PM- og PL-rørene er placeret 135 grader fra ANT-røret med 45 grader mellem de bagerste rør. Rørene er mærket med 5 mm intervaller til måling. For at udføre testen skubber forsøgspersonen rækkeviddeindikatoren langs hvert af rørene, og en score beregnes. Hvert ben vil blive testet.
I begyndelsen, gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
Ændring i forståelsen af ​​nøglefaktorer, som patienter tænker på træning som en intervention ved hjælp af et semistruktureret interview.
Tidsramme: 6 uger efter træning
Et semistruktureret interview vil blive gennemført ved afslutningen af ​​behandlingsforløbet for at fremhæve, hvad patienterne synes om træning som en intervention.
6 uger efter træning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionsniveau, smerte, livskvalitet, sport og rekreation, daglige aktiviteter og symptomer hos patienter under et træningsprogram og 6 uger efter programmet.
Tidsramme: I begyndelsen, gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
Knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er en valid, yderst pålidelig og responsiv til evaluering af ændringer efter OA-interventioner. Dette er et spørgeskema, der består af 42 spørgsmål, der dækker Smerte; Symptomer; Funktion i dagligdagen Funktion i sport og fritid og knæ-relateret livskvalitet. Scoren normaliseres derefter til en 0-100 skala, hvor den højeste score er bedre.
I begyndelsen, gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
Ændring i niveauet af fysisk aktivitet under et træningsprogram og 6 uger efter programmet.
Tidsramme: I begyndelsen, gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
Fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af den fysiske aktivitetsskala for ældre (PASE), som er et validt og pålideligt måleværktøj. Det er et selvadministreret spørgeskema, som vurderer en bred vifte af aktiviteter såsom fritidsaktivitet, husholdningsaktivitet og arbejdsrelateret aktivitet. Den består af 12 spørgsmål og beregnes ved at gange enten den tid, der bruges på hver aktivitet (timer om ugen) eller deltagelse i en aktivitet. Den samlede score spænder fra 0-400.
I begyndelsen, gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
Ændring i den gåede distance inden for en periode på 6 minutter under et træningsprogram og 6 uger efter programmet.
Tidsramme: I begyndelsen, gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
En 6 minutters gangtest for at vurdere aerob gangkapacitet; dynamisk balance, mens du skifter retning og maksimal tilbagelagt distance på 6 minutter.
I begyndelsen, gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
Ændring i niveauet af smerteintensitet under et træningsprogram og 6 uger efter programmet.
Tidsramme: I begyndelsen, gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
Visual Analogue Scale (VAS) er en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af ordbeskrivelser i hver ende. Patienten markerer på linjen det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende smerteintensitet. VAS-scoren bestemmes ved at måle i millimeter fra venstre ende af linjen til det punkt, som patienten markerer.
I begyndelsen, gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.
Ændring i niveauet af opfattet anstrengelse under et træningsprogram.
Tidsramme: I begyndelsen, gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger.
Ændret Borg-skala for træningsintensitetsværktøj vil blive brugt. Den vil blive brugt til at dokumentere patientens anstrengelse efter træningsprogrammet og bruges til at vurdere intensiteten af ​​træningen. Anstrengelsen vurderes på en skala fra 6-20, hvor 6 betyder "ingen anstrengelse overhovedet" og 20 betyder "maksimal anstrengelse".
I begyndelsen, gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger.
Ændring i niveauet af fysisk aktivitet under et træningsprogram og 6 uger efter programmet.
Tidsramme: I begyndelsen og 6 uger efter træningsprogrammet.
En aktivitetsmåler vil blive udstedt til at overvåge fysisk aktivitet og bør bæres uafbrudt i 7 dage i de vågne timer. Aktivitetsmonitoren er en enhed, der måler det posturale aspekt af inaktivitet. Det er en lille monitor, der er placeret på midtlinjen forreste aspekt af det øvre lår og kan bestemme kropsposition, såsom at sidde, ligge, være oprejst og bevægelser mellem disse stillinger, skridt- og skridthastighed.
I begyndelsen og 6 uger efter træningsprogrammet.
Ændring i niveauet af underekstremiteternes funktionelle styrke under et træningsprogram og 6 uger efter programmet.
Tidsramme: I begyndelsen, gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.

30 sekunders stoletesten administreres ved hjælp af en klapstol uden arme, med en sædehøjde på 17 tommer (43,2 cm). Stolen, med gummispidser på benene, er placeret mod en væg for at forhindre den i at bevæge sig.

Deltageren sidder midt på stolen med ret ryg; fødderne ca. skulderbredde fra hinanden og placeret på gulvet i en vinkel lidt tilbage fra knæene, med den ene fod lidt foran den anden for at hjælpe med at opretholde balancen. Armene krydses ved håndleddene og holdes mod brystet. Deltageren opfordres til at gennemføre så mange fulde stande som muligt inden for 30 sekunder. Deltageren instrueres i at sidde helt mellem hver stand. Den 30 sekunder lange stolestand indebærer registrering af antallet af stande en person kan gennemføre på 30 sekunder.
I begyndelsen, gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Salford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2016

Først opslået (SKØN)

12. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRAS ID 154227

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne af undersøgelsen vil indgå i forskerens doktorafhandling og kan publiceres anonymt i fagtidsskrifter og/eller som konferenceoplæg.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner