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Mixed-Methods-Assessment von Übungen für Knie-OA

23. Mai 2016 aktualisiert von: Jimmy Molyneux, University of Salford

Mixed-Methods-Studie zur Bewertung von Schmerzen, Funktion, posturaler Stabilisierung und Bewegungsangst nach einem Trainingsprogramm für die unteren Extremitäten bei Knie-Osteoarthritis

Osteoarthritis (OA) ist eine Erkrankung, die zu Knorpelverlust, Knochenumbau, Gelenksteifheit und allgemeiner Muskelschwäche führt. 90 % der OA-Präsentationen wurden innerhalb des Beins berichtet; wobei 44 % das Kniegelenk betreffen. Es wird erwartet, dass Knie-OA in den nächsten zwanzig Jahren aufgrund einer alternden Bevölkerung, Fettleibigkeit und gesellschaftlicher Trends wie Bewegungsmangel um 50 % zunehmen wird. Nur 13 % der Knie-OA-Patienten erreichen das empfohlene Trainingsniveau, daher ein Verständnis dafür, wie sich psychologische und funktionelle Zusammenhänge auf das Trainingsengagement auswirken, was wiederum ein umfassenderes Rehabilitationsprogramm für Patienten mit Knie-OA bieten würde. Das Ziel dieser Studie ist es, körperliche Betätigung bei Knie-OA und ihre Korrelation mit Bewegungsangst zu untersuchen, indem ein gemischter Methodenansatz verwendet wird. Die quantitative Methodik wird Übungen für die unteren Gliedmaßen auf Schmerz und Funktion sowie Bewegungsangst untersuchen. Das gewünschte Ergebnis der Studie wird zeigen, dass eine Verringerung der Schmerzen durch patientenspezifische Übungen auch die Angst vor Bewegung verringert und es den Patienten ermöglicht, ihre Symptome ohne Angst selbst zu bewältigen. Andere quantitative Faktoren wie Trainingsintensität und Haltungsstabilisierung unter Verwendung des Y-Balance-Tests werden ebenfalls verwendet, um die funktionelle Beziehung von Muskelkraft und -balance zu Kinesiophobie zu überprüfen. Am Ende des Behandlungsverlaufs wird ein halbstrukturiertes Interview geführt, um hervorzuheben, was Patienten über Bewegung als Intervention denken. Teilnehmer ab 45 Jahren mit spezifischen klinischen Symptomen werden zur Studie eingeladen und gebeten, an acht Übungssitzungen in einer Klassenumgebung teilzunehmen, die 1 Stunde in der Physiotherapie-Abteilung dauern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Behandlung von Knie-Osteoarthritis (OA) wird Bewegung mit Muskelkraft und Aerobic-Übungen zur Verbesserung der körperlichen Funktion empfohlen. Es gibt Beweise, die die Kraft des Quadrizeps bei Patienten mit schmerzhafter Knie-OA unterstützen; positive Auswirkungen auf Schmerzen; und allgemeine Fitness.

Forschungsberichte legen nahe, dass Bewegung ein wichtiger Aspekt der Rehabilitation bei Knie-OA ist. Es gibt jedoch nur sehr begrenzte Beweise dafür, welche Art von Übungen tatsächlich Schmerzen lindern und die Aktivität verbessern.

Trotz positiver Beweise in Bezug auf körperliche Betätigung wurden im Vereinigten Königreich große Probleme hervorgehoben, da nur 5 % der Menschen mit Knie-OA das empfohlene Aktivitätsniveau erreichten und 57 % der Bevölkerung kein regelmäßiges körperliches Training absolvierten. 1 % bis 4 % der gesamten Gesundheitskosten entfallen auf körperliche Inaktivität, die 2009 8,3 Milliarden kostete.

Ein wesentlicher Faktor körperlicher Inaktivität ist das Bewegungsverhalten. Bewegungsangst ist ein wichtiger Aspekt der Kniearthrose. Eine Behinderung liegt vor, weil die Person Angst vor körperlichen Bewegungen hat, die Schmerzen verursachen würden. Es gibt Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen Bewegungsangst und Knie-OA und der Rolle von körperlicher Betätigung bei der Behandlung von Knie-OA. Patienten mit OA haben Schmerzen während der Aktivität, was zu der Erwartung führt, dass weitere Aktivität größere Schmerzen verursacht und somit die Muskelschwäche verstärkt. Es wurde darauf hingewiesen, dass Einzelpersonen negative Einstellungen und Überzeugungen zu ihren Knieproblemen haben könnten, die ein Behandlungshindernis darstellen könnten, wobei sozioökonomische, Persönlichkeits- und Umweltfaktoren ebenso wichtig sind wie die körperlichen Eigenschaften. Andere Faktoren wie Gleichgewichtsprobleme und Schlaffheit des Knies wurden mit Aktivitätseinschränkungen in Verbindung gebracht. In einer systematischen Überprüfung wurden jedoch schwache Beweise gefunden, die Schmerzen, Stress und Bewegungsvermeidung bei Teilnehmern mit Knie-OA unterstützen. Das Verständnis individueller Trainingsverhaltensweisen und -gewohnheiten ist für die Verbesserung der Trainingstreue unerlässlich. Non-Compliance ist in der Physiotherapie üblich, da Patienten nicht bereit sind, Übungen in den Alltag aufzunehmen. Gründe dafür können die Art der Übungen, die Dosierung und die zugrunde liegenden Überzeugungen der Kliniker gegenüber Übungen sowie externe Faktoren sein. Falsche Verschreibung von Übungen kann zu verstärkten Schmerzen, verminderter Funktion und verminderter Einhaltung der Übungen führen. Dies könnte zu Bewegungsängsten während der Übung führen. Es wurde der Schluss gezogen, dass es bei OA begrenzte Beweise dafür gibt, dass Interventionen die Übungsadhärenz verbessern können. Daher ist ein Verständnis der Nichteinhaltung und der Auswirkungen von Kinesiophobie für die Weiterentwicklung von Übungsprogrammen für Patienten mit OA unerlässlich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Leigh, Vereinigtes Königreich, wn7 1hs
        • Rekrutierung
        • Bridgewater Community Healthcare Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jimmy Molyneux, MSc
        • Unterermittler:
          • Ben Riley, BSc
        • Unterermittler:
          • Richard Jones, Professor
        • Unterermittler:
          • Lee Herrington, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Patienten müssen 3 der 6 einzubeziehenden Symptome hervorrufen:

  • fünfundvierzig Jahre alt und älter.
  • Steifheit für weniger als dreißig Minuten;
  • Crepitation;
  • knöcherne Zärtlichkeit;
  • knöcherne Vergrößerung;
  • keine fühlbare Gelenkwärme.

Ausschlusskriterien:

  • frühere Gelenkinjektion der unteren Extremitäten innerhalb von drei Monaten;
  • früherer Hüft- oder Kniegelenkersatz;
  • jede schwere kognitive, kardiorespiratorische, muskuloskelettale oder neurologische Diagnose, die die Teilnehmer daran hindert, Sport zu treiben;
  • Einlegesohlen oder Hosenträger;
  • Bänderinstabilität;
  • Teilnehmer mit einem Body-Mass-Index (BMI) über 40 haben die Wahl, an der Studie teilzunehmen oder vom Gewichtsmanagementdienst des National Health Service verwaltet zu werden;
  • Andere geringfügige gesundheitsbezogene Probleme werden vor Beginn der Studie bewertet, um eine sichere Praxis zu gewährleisten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bewegung, Kinesiophobie und Kniearthrose
Die Teilnehmer werden gebeten, an acht Übungseinheiten in einer Gruppenunterrichtsumgebung teilzunehmen, die 1 Stunde dauern. Während der Stunde absolvieren die Teilnehmer ein 5-minütiges Aufwärmen, gefolgt von 14 Übungen zur Stärkung der unteren Extremitäten und zur Verbesserung der aeroben Kapazität. Jede Übung wird für zwei Minuten gemessen, wobei der Teilnehmer die Anzahl der gezählten Wiederholungen meldet.
Sonstiges: Übung
Die Teilnehmer werden gebeten, an acht Übungseinheiten in einer Gruppenunterrichtsumgebung teilzunehmen, die 1 Stunde dauern. Das Trainingsprogramm wurde anhand von klinischen und Forschungsergebnissen entwickelt. Während der Stunde ein 5-minütiges Aufwärmen, gefolgt von 14 Übungen zur Stärkung der unteren Extremitäten und zur Verbesserung der aeroben Kapazität. Jede Übung wird für zwei Minuten gemessen, wobei der Teilnehmer die Anzahl der gezählten Wiederholungen meldet. Am Ende des Kurses wird ein Cool Down durchgeführt. Nach jeder Übungsstunde wird dem Teilnehmer empfohlen, einen Erholungstag einzulegen, um eine Überlastung zu vermeiden (De Carlo & Armstrong, 2010). Der Fortschritt der Übungen wird vom Patienten geführt. Die Teilnehmer werden vier Wochen lang zweimal pro Woche teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Ausmaßes der Kinesiophobie bei körperlicher Betätigung, bewertet anhand der Tampa-Kinesiophobie-Skala während eines Übungsprogramms und 6 Wochen nach dem Programm.
Zeitfenster: Zu Beginn bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen.
Die Patienten werden gebeten, die Tampa-Kinesiophobie-Skala zu Beginn der Studie, vor Trainingseinheit 4, vor Sitzung 8 und 6 Wochen nach dem Trainingsprogramm auszufüllen. Dies misst den Grad der Kinesiophobie, der mit dem Training verbunden ist. Wenn eine Person hohe Punktzahlen erzielt, weist dies auf ein hohes Maß an Kinesiophobie hin.
Zu Beginn bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Niveaus der psychologischen und funktionellen Beziehungen unter Verwendung des Y-Balance-Tests während eines Übungsprogramms und 6 Wochen nach dem Programm.
Zeitfenster: Zu Beginn bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen.
Der Y-Gleichgewichtstest ist ein schnelles, effizientes, objektives, tragbares und konsistentes Werkzeug und wird verwendet, um dynamisches und asymmetrisches Gleichgewicht zu bewerten, während Muskelkraft und Flexibilität an Hüft-, Knie- und Knöchelgelenken genutzt werden. Es besteht aus einer Standplattform, an der in den drei Greifrichtungen drei Kunststoffrohrstücke befestigt sind; anterior (ANT), posteromedial (PM) und posterolateral (PL). Die PM- und PL-Rohre sind 135 Grad vom ANT-Rohr mit 45 Grad zwischen den hinteren Rohren positioniert. Die Rohre sind im Abstand von 5 mm zur Messung markiert. Um den Test durchzuführen, schiebt die Testperson den Reichweitenanzeiger an jedem der Rohre entlang und es wird eine Punktzahl berechnet. Jedes Bein wird getestet.
Zu Beginn bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen.
Veränderung des Verständnisses von Schlüsselfaktoren, die Patienten über Bewegung als Intervention mit Hilfe eines halbstrukturierten Interviews denken.
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Sportunterricht
Am Ende des Behandlungsverlaufs wird ein halbstrukturiertes Interview geführt, um hervorzuheben, was die Patienten über Bewegung als Intervention denken.
6 Wochen nach dem Sportunterricht

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Funktionsniveaus, der Schmerzen, der Lebensqualität, des Sports und der Erholung, der Aktivitäten des täglichen Lebens und der Symptome bei Patienten während eines Bewegungsprogramms und 6 Wochen nach dem Programm.
Zeitfenster: Zu Beginn bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen.
Der Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS) ist ein gültiger, äußerst zuverlässiger und reaktionsschneller Wert für die Bewertung von Veränderungen nach OA-Eingriffen. Dies ist ein Fragebogen, der aus 42 Fragen zu Schmerz besteht; Symptome; Funktion im Alltag Funktion in Sport und Freizeit und kniebezogene Lebensqualität. Die Punktzahl wird dann auf eine Skala von 0–100 normalisiert, wobei die höhere Punktzahl besser ist.
Zu Beginn bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen.
Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus während eines Trainingsprogramms und 6 Wochen nach dem Programm.
Zeitfenster: Zu Beginn bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen.
Die körperliche Aktivität wird anhand der Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen (PASE) gemessen, die ein gültiges und zuverlässiges Messinstrument ist. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der eine breite Palette von Aktivitäten wie Freizeitaktivitäten, Haushaltsaktivitäten und arbeitsbezogene Aktivitäten bewertet. Er besteht aus 12 Fragen und wird berechnet, indem entweder die für jede Aktivität aufgewendete Zeit (Stunden pro Woche) oder die Teilnahme an einer Aktivität multipliziert wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-400.
Zu Beginn bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen.
Änderung der zurückgelegten Strecke innerhalb von 6 Minuten während eines Trainingsprogramms und 6 Wochen nach dem Programm.
Zeitfenster: Zu Beginn bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen.
Ein 6-Minuten-Gehtest zur Beurteilung der aeroben Gehfähigkeit; dynamisches Gleichgewicht bei Richtungswechsel und maximal zurückgelegter Strecke in 6 Minuten.
Zu Beginn bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen.
Veränderung der Schmerzintensität während eines Trainingsprogramms und 6 Wochen nach dem Programm.
Zeitfenster: Zu Beginn bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen.
Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine horizontale Linie mit einer Länge von 100 mm, die an jedem Ende durch Wortdeskriptoren verankert ist. Der Patient markiert auf der Linie den Punkt, der seiner Meinung nach seine aktuelle Schmerzintensität repräsentiert. Der VAS-Score wird bestimmt, indem vom linken Ende der Linie bis zu dem Punkt, den der Patient markiert, in Millimetern gemessen wird.
Zu Beginn bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen.
Veränderung des wahrgenommenen Anstrengungsniveaus während eines Trainingsprogramms.
Zeitfenster: Zu Beginn bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Wochen.
Es wird eine modifizierte Borg-Skala für das Trainingsintensitätstool verwendet. Es dient der Dokumentation der Belastung des Patienten nach dem Trainingsprogramm und dient der Beurteilung der Trainingsintensität. Die Belastung wird auf einer Skala von 6-20 bewertet, wobei 6 „überhaupt keine Anstrengung“ und 20 „maximale Anstrengung“ bedeutet.
Zu Beginn bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Wochen.
Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus während eines Trainingsprogramms und 6 Wochen nach dem Programm.
Zeitfenster: Zu Beginn und 6 Wochen nach dem Bewegungsprogramm.
Zur Überwachung der körperlichen Aktivität wird ein Aktivitätsmonitor ausgestellt, der 7 Tage lang ununterbrochen während der Wachstunden getragen werden sollte. Der Aktivitätsmonitor ist ein Gerät, das den Haltungsaspekt der Inaktivität misst. Es handelt sich um einen kleinen Monitor, der auf der mittleren vorderen Seite des Oberschenkels platziert wird und die Körperposition, wie Sitzen, Liegen, Aufrichten und Bewegungen zwischen diesen Haltungen, das Gehen und die Schrittgeschwindigkeit bestimmen kann.
Zu Beginn und 6 Wochen nach dem Bewegungsprogramm.
Veränderung der funktionellen Kraft der unteren Extremitäten während eines Trainingsprogramms und 6 Wochen nach dem Programm.
Zeitfenster: Zu Beginn bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen.

Der 30-Sekunden-Stuhltest wird unter Verwendung eines Klappstuhls ohne Armlehnen mit einer Sitzhöhe von 17 Zoll (43,2 cm) durchgeführt. Der Stuhl mit Gummispitzen an den Beinen wird gegen eine Wand gestellt, damit er sich nicht bewegt.

Der Teilnehmer sitzt mit geradem Rücken in der Mitte des Stuhls; Füße ungefähr schulterbreit auseinander und in einem Winkel leicht hinter den Knien auf den Boden gestellt, wobei ein Fuß leicht vor dem anderen steht, um das Gleichgewicht zu halten. Die Arme werden an den Handgelenken gekreuzt und gegen die Brust gehalten. Der Teilnehmer wird aufgefordert, innerhalb von 30 Sekunden so viele volle Stände wie möglich zu absolvieren. Der Teilnehmer wird angewiesen, zwischen jedem Stand vollständig zu sitzen. Beim 30-Sekunden-Stuhlstand wird die Anzahl der Stands aufgezeichnet, die eine Person in 30 Sekunden absolvieren kann.
Zu Beginn bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Salford

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS ID 154227

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse der Studie werden Teil der Doktorarbeit des Forschers und können anonym in Fachzeitschriften und/oder als Konferenzpräsentationen veröffentlicht werden.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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