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무릎 OA에 대한 운동의 혼합 방법 평가

2016년 5월 23일 업데이트: Jimmy Molyneux, University of Salford

무릎 골관절염에 대한 하지 운동 프로그램에 따른 통증, 기능, 자세 안정화 및 움직임에 대한 두려움을 평가하기 위한 혼합 방법 연구

골관절염(OA)은 연골 손실, 뼈 리모델링, 관절 경직 및 일반화된 근육 약화를 유발하는 상태입니다. OA 프레젠테이션의 90%가 다리 내에서 보고되었습니다. 44%는 무릎 관절에 영향을 미칩니다. 무릎 OA는 인구 고령화, 비만, 활동 부족과 같은 사회적 추세로 인해 향후 20년 동안 50% 증가할 것으로 예상됩니다. 무릎 OA 환자의 13%만이 권장 운동 수준에 도달하므로 심리적 및 기능적 관계가 운동 참여에 미치는 영향을 이해하고 무릎 OA 환자에게 보다 포괄적인 재활 프로그램을 제공할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 무릎 골관절염 환자의 운동과 운동에 대한 두려움과의 상관관계를 복합적 접근 방식을 통해 조사하는 것이다. 정량적 방법론은 통증과 기능 및 움직임에 대한 두려움에 대한 하지 운동을 조사할 것입니다. 원하는 연구 결과는 환자별 운동으로 통증이 감소하면 운동에 대한 두려움도 줄어들고 환자가 두려움 없이 증상을 스스로 관리할 수 있게 된다는 것을 보여줄 것입니다. 운동 공포증에 대한 근력과 균형의 기능적 관계를 검토하기 위해 Y 균형 테스트를 사용한 운동 강도 및 자세 안정화와 같은 다른 정량적 요인도 활용됩니다. 치료 과정이 끝날 때 반구조화된 인터뷰를 통해 환자가 중재로서의 운동에 대해 어떻게 생각하는지 강조합니다. 특정 임상 증상이 있는 45세 이상의 참가자를 연구에 초대하고 물리 치료 부서 내에서 1시간 동안 지속되는 수업 환경 내에서 8개의 운동 세션에 참석하도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

운동은 근력과 유산소 운동으로 신체 기능을 향상시키는 무릎 골관절염(OA) 치료에 권장됩니다. 고통스러운 무릎 OA 환자의 대퇴사두근 근력을 뒷받침하는 증거가 있습니다. 통증에 대한 긍정적 효과; 및 일반 피트니스.

무릎 OA 재활의 중요한 측면으로 운동을 제안하는 연구 검토. 그러나 어떤 유형의 운동이 실제로 통증을 줄이고 활동을 개선하는지에 대한 증거는 매우 제한적입니다.

운동에 대한 긍정적인 증거에도 불구하고 무릎 OA 환자의 5%만이 권장 활동 수준을 달성하고 인구의 57%가 규칙적인 운동을 완료하지 않는 영국 내 주요 문제를 강조했습니다. 전체 의료 비용의 1%에서 4%는 2009년에 83억 달러의 신체 활동 부족을 설명합니다.

신체 활동 부족의 필수 요소는 운동 행동입니다. 움직임에 대한 두려움은 무릎 OA의 중요한 측면입니다. 장애는 통증을 유발할 수 있는 신체적 움직임에 대한 개인의 두려움 때문에 존재합니다. 증거는 무릎 OA와 운동에 대한 두려움, 그리고 무릎 OA 관리에서 운동의 역할을 연결합니다. OA 환자는 활동 중에 통증을 경험하며, 이는 추가 활동이 더 큰 통증을 유발하여 근력 약화를 증가시킬 것이라는 기대로 이어집니다. 개인은 무릎 문제에 대해 부정적인 태도와 믿음을 가질 수 있으며, 이는 신체적 특성만큼 중요한 사회경제적, 성격 및 환경적 요인으로 인해 치료에 장애가 될 수 있습니다. 균형 문제 및 무릎의 이완과 같은 다른 요인은 활동 제한과 관련이 있습니다. 그러나 체계적인 검토에서 무릎 OA 참가자의 통증, 고통 및 활동 회피를 뒷받침하는 약한 증거를 발견했습니다. 개인의 운동 행동과 습관을 이해하는 것은 운동 순응도를 향상시키는 데 필수적입니다. 비순응은 일상 생활에서 운동을 수용하지 않으려는 환자의 물리 치료에서 일반적입니다. 그 이유에는 운동 유형, 복용량, 운동에 대한 임상의의 기본 신념 및 외부 요인이 포함될 수 있습니다. 잘못된 운동 처방은 통증 증가, 기능 저하, 운동 순응도 감소로 이어질 수 있습니다. 이것은 운동을 완료하는 동안 움직임에 대한 두려움을 유발할 수 있습니다. OA에서 중재가 운동 순응도를 향상시킬 수 있다는 제한된 증거가 있다는 결론이 내려졌습니다. 따라서 골관절염 환자를 위한 운동 프로그램을 추가로 개발하려면 운동 공포증의 비순응성과 영향에 대한 이해가 필수적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Leigh, 영국, wn7 1hs
        • 모병
        • Bridgewater Community Healthcare Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jimmy Molyneux, MSc
        • 부수사관:
          • Ben Riley, BSc
        • 부수사관:
          • Richard Jones, Professor
        • 부수사관:
          • Lee Herrington, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자는 포함할 6가지 증상 중 3가지를 이끌어내야 합니다.

  • 마흔다섯 ​​이상.
  • 30분 미만의 경직;
  • 염발음;
  • 뼈의 압통;
  • 뼈 확대;
  • 관절의 온기가 만져지지 않습니다.

제외 기준:

  • 3개월 이내 이전 하지 관절 주사;
  • 이전 고관절 또는 무릎 관절 교체;
  • 심각한 인지, 심장 호흡기, 근골격 또는 신경학적 진단 - 참가자가 운동을 할 수 없게 하는 진단;
  • 깔창 또는 버팀대;
  • 인대 불안정성;
  • 체질량 지수(BMI)가 40 이상인 참가자는 연구 완료 또는 National Health Service 체중 관리 서비스에 의해 관리되는 선택권이 발급됩니다.
  • 다른 경미한 건강 관련 문제는 안전한 실습을 보장하기 위해 연구가 시작되기 전에 평가됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동, 운동 공포증 및 무릎 골관절염
참가자는 1시간 동안 지속되는 그룹 수업 환경 내에서 8개의 운동 세션에 참석해야 합니다. 1시간 동안 참가자는 5분간 워밍업을 완료한 후 하지 강화 및 유산소 능력 향상을 위한 14가지 운동을 수행합니다. 각 운동은 참가자가 계산한 반복 횟수를 보고하면서 2분 동안 시간이 측정됩니다.
참가자는 1시간 동안 지속되는 그룹 수업 환경 내에서 8개의 운동 세션에 참석해야 합니다. 운동 프로그램은 임상 및 연구 증거를 통해 개발되었습니다. 1시간 동안 5분 워밍업 후 하지 강화 및 유산소 능력 향상에 특화된 14가지 운동을 합니다. 각 운동은 참가자가 계산한 반복 횟수를 보고하면서 2분 동안 시간이 측정됩니다. 수업이 끝나면 쿨다운이 완료됩니다. 각 운동 수업이 끝나면 참가자는 과부하를 방지하기 위해 회복일을 갖는 것이 좋습니다(De Carlo & Armstrong, 2010). 운동의 진행은 환자가 주도할 것입니다. 참가자들은 4주 동안 주 2회 참석하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 프로그램 중 및 프로그램 후 6주 동안 Tampa Kinesiophobia Scale을 사용하여 평가한 운동에 따른 운동 공포증 수준의 변화.
기간: 처음에는 연구 완료까지 평균 10주입니다.
환자는 연구 시작 시, 운동 세션 4 전, 세션 8 전 및 운동 프로그램 후 6주에 Tampa Kinesiophobia Scale을 완료해야 합니다. 이것은 운동과 관련된 운동 공포증의 수준을 측정합니다. 개인의 점수가 높으면 운동 공포증 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
처음에는 연구 완료까지 평균 10주입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 프로그램 중 및 프로그램 후 6주 동안 Y 균형 테스트를 사용한 심리적 및 기능적 관계 수준의 변화.
기간: 처음에는 연구 완료까지 평균 10주입니다.
Y 균형 테스트는 빠르고 효율적이며 객관적이고 휴대 가능하며 일관된 도구이며 엉덩이, 무릎 및 발목 관절의 근력과 유연성을 활용하면서 동적 및 비대칭 균형을 평가하는 데 사용됩니다. 3개의 도달 방향으로 3개의 플라스틱 파이프가 부착된 스탠스 플랫폼으로 구성됩니다. 전방(ANT), 후내측(PM) 및 후외측(PL). PM 및 PL 파이프는 후방 파이프 사이에 45도 각도로 ANT 파이프에서 135도 위치에 있습니다. 파이프는 측정을 위해 5mm 간격으로 표시됩니다. 테스트를 수행하기 위해 피험자는 각 파이프를 따라 도달 표시기를 밀고 점수를 계산합니다. 각 다리가 테스트됩니다.
처음에는 연구 완료까지 평균 10주입니다.
반구조화된 인터뷰를 사용하여 환자가 개입으로서 운동에 대해 생각하는 주요 요인에 대한 이해의 변화.
기간: 운동 수업 후 6주
치료 과정이 끝날 때 반구조화된 인터뷰를 통해 환자가 중재로서의 운동에 대해 어떻게 생각하는지 강조합니다.
운동 수업 후 6주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 프로그램 중 및 프로그램 후 6주 동안 환자의 기능 수준, 통증, 삶의 질, 스포츠 및 레크리에이션, 일상 생활 활동 및 증상의 변화.
기간: 처음에는 연구 완료까지 평균 10주입니다.
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)는 OA 개입 후 변화를 평가하는 데 유효하고 매우 신뢰할 수 있으며 반응이 좋습니다. 이것은 통증을 다루는 42개의 질문으로 구성된 설문지입니다. 증상; 일상생활 기능 스포츠 및 레크리에이션 기능과 무릎 관련 삶의 질. 그런 다음 점수는 0-100 척도로 정규화되며 점수가 높을수록 좋습니다.
처음에는 연구 완료까지 평균 10주입니다.
운동 프로그램 중 및 프로그램 후 6주 동안 신체 활동 수준의 변화.
기간: 처음에는 연구 완료까지 평균 10주입니다.
신체 활동은 타당하고 신뢰할 수 있는 측정 도구인 노인을 위한 신체 활동 척도(PASE)를 사용하여 측정됩니다. 여가 활동, 가정 활동, 업무 관련 활동 등 다양한 활동을 평가하는 자기 관리형 설문지입니다. 12개의 질문으로 구성되어 있으며 각 활동에 소요된 시간(주당 시간) 또는 활동 참여를 곱하여 계산됩니다. 전체 점수 범위는 0-400입니다.
처음에는 연구 완료까지 평균 10주입니다.
운동 프로그램 중 6분 이내와 프로그램 후 6주 동안 걸은 거리의 변화.
기간: 처음에는 연구 완료까지 평균 10주입니다.
유산소 보행 능력을 평가하기 위한 6분 보행 테스트; 6분 동안 방향과 최대 거리를 변경하는 동안 동적 균형.
처음에는 연구 완료까지 평균 10주입니다.
운동 프로그램 중 및 프로그램 후 6주 동안 통증 강도 수준의 변화.
기간: 처음에는 연구 완료까지 평균 10주입니다.
VAS(Visual Analogue Scale)는 길이가 100mm인 수평선으로 각 끝에 단어 설명자가 고정되어 있습니다. 환자는 현재 통증 강도에 대한 인식을 나타내는 지점을 선에 표시합니다. VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 환자가 표시하는 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다.
처음에는 연구 완료까지 평균 10주입니다.
운동 프로그램 중 인지된 노력 수준의 변화.
기간: 처음에는 연구 완료까지 평균 4주입니다.
운동 강도 도구에 대해 수정된 Borg 척도가 사용됩니다. 운동 프로그램 후 환자의 노력을 기록하고 훈련 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 노력은 6-20의 척도로 평가되며, 여기서 6은 "전혀 노력하지 않음"을 의미하고 20은 "최대 노력을 의미합니다.
처음에는 연구 완료까지 평균 4주입니다.
운동 프로그램 중 및 프로그램 후 6주 동안 신체 활동 수준의 변화.
기간: 운동 프로그램 시작 및 6주 후.
활동 모니터는 신체 활동을 모니터링하기 위해 발행되며 깨어 있는 시간 동안 7일 동안 지속적으로 착용해야 합니다. 활동 모니터는 비활동의 자세 측면을 측정하는 장치입니다. 허벅지 위쪽 정중선 전방에 배치되어 앉기, 눕기, 똑바로 서기, 이러한 자세 사이의 움직임, 걸음 및 걸음 속도와 같은 신체 위치를 결정할 수 있는 작은 모니터입니다.
운동 프로그램 시작 및 6주 후.
운동 프로그램 중 및 프로그램 후 6주 동안 하지 기능 근력 수준의 변화.
기간: 처음에는 연구 완료까지 평균 10주입니다.

30초 의자 테스트는 팔걸이가 없고 좌석 높이가 17인치(43.2cm)인 접이식 의자를 사용하여 시행됩니다. 다리에 고무 끝이 있는 의자는 움직이지 않도록 벽에 기대어 놓습니다.

참가자는 등을 곧게 펴고 의자 중앙에 앉습니다. 발은 어깨너비로 벌리고 바닥에 무릎에서 약간 뒤로 비스듬히 놓고 균형을 유지하는 데 도움이 되도록 한 발을 다른 발보다 약간 앞에 둡니다. 팔은 손목에서 교차하고 가슴에 붙입니다. 참가자는 30초 이내에 가능한 한 많은 풀 스탠드를 완료하도록 권장됩니다. 참가자는 각 스탠드 사이에 완전히 앉도록 지시받습니다. 30초 체어 스탠드는 한 사람이 30초 안에 완료할 수 있는 스탠드 수를 기록하는 것입니다.

처음에는 연구 완료까지 평균 10주입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRAS ID 154227

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 결과는 연구원의 박사 학위 논문의 일부를 구성하고 익명으로 전문 저널 및/또는 컨퍼런스 프레젠테이션으로 게시될 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

운동에 대한 임상 시험

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