Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vegyes módszerekkel végzett gyakorlatok értékelése térd OA esetén

2016. május 23. frissítette: Jimmy Molyneux, University of Salford

Vegyes módszerekkel végzett tanulmány a fájdalom, a funkció, a testtartás stabilizálása és a mozgástól való félelem értékelésére az alsó végtagok edzésprogramját követően térdízületi osteoarthritis esetén

Az osteoarthritis (OA) olyan állapot, amely porcvesztést, csontos átépülést, ízületi merevséget és általános izomgyengeséget okoz. Az OA megjelenésének 90%-át a lábon belül jelentették; 44%-a érinti a térdízületet. A térd OA várhatóan 50%-kal fog növekedni a következő húsz évben a népesség elöregedése, az elhízás és a társadalmi trendek, például a mozgáshiány miatt. A térd OA-ban szenvedőknek mindössze 13%-a éri el az ajánlott edzési szintet, így annak megértése, hogy a pszichológiai és funkcionális kapcsolatok hogyan befolyásolják a testmozgást, ami viszont átfogóbb rehabilitációs programot biztosítana a térd OA-ban szenvedő betegek számára. Ennek a tanulmánynak a célja a térd OA-ban előforduló gyakorlatok vizsgálata, és ennek összefüggése a mozgástól való félelemmel, vegyes módszerekkel. A kvantitatív módszertan megvizsgálja az alsó végtag gyakorlatait a fájdalom és a funkció, valamint a mozgástól való félelem szempontjából. A tanulmány kívánt eredménye megmutatja, hogy a fájdalom csökkentése a betegspecifikus gyakorlatokkal a mozgástól való félelmet is csökkenti, és lehetővé teszi a betegek számára, hogy félelem nélkül kezeljék tüneteiket. Más kvantitatív tényezőket, például az edzés intenzitását és a testtartás stabilizálását az Y egyensúlyteszt segítségével szintén felhasználják az izomerő és az egyensúly kineziofóbiával való funkcionális kapcsolatának áttekintésére. A kezelés végén félig strukturált interjú készül, hogy rávilágítsunk arra, hogy a betegek mit gondolnak a testmozgásról, mint beavatkozásról. A negyvenöt év feletti, meghatározott klinikai tünetekkel rendelkező résztvevőket meghívják a vizsgálatba, és nyolc gyakorlaton kell részt venniük egy osztálykörnyezetben, amelyek 1 órán át tartanak a fizioterápiás osztályon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A térdízületi gyulladás (OA) kezelésére testmozgás javasolt izomerővel és aerob gyakorlatokkal, amelyek javítják a fizikai funkciót. Vannak bizonyítékok, amelyek alátámasztják a fájdalmas térd OA-ban szenvedő betegek négyfejű izom erejét; pozitív hatások a fájdalomra; és általános fittség.

A kutatási vélemények szerint a testmozgás a térd OA rehabilitációjának fontos szempontja. Azonban nagyon korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy milyen típusú gyakorlatok csökkentik a fájdalmat és javítják az aktivitást.

A testmozgással kapcsolatos pozitív bizonyítékok ellenére kiemelte a fő problémákat az Egyesült Királyságban, mivel a térd OA-ban szenvedők mindössze 5%-a érte el az ajánlott aktivitási szintet, és a lakosság 57%-a nem végez rendszeres testmozgást. Az összes egészségügyi költség 1-4%-a a fizikai inaktivitás, ami 2009-ben 8,3 milliárdba került.

A fizikai inaktivitás lényeges tényezője a testmozgás. A mozgástól való félelem a térd OA egyik fontos aspektusa. A fogyatékosság az, hogy az egyén fél a fájdalmat okozó fizikai mozgásoktól. A bizonyítékok összekapcsolják a mozgástól való félelmet a térd OA-val és a testmozgás szerepével a térd OA kezelésében. Az OA-ban szenvedő betegek fájdalmat tapasztalnak az aktivitás során, ami azt feltételezi, hogy a további tevékenység nagyobb fájdalmat okoz, ami növeli az izomgyengeséget. Azt jelezték, hogy az egyének negatív attitűdökkel és hiedelmekkel rendelkezhetnek térdproblémáikkal kapcsolatban, ami akadályozhatja a kezelést, mivel a társadalmi-gazdasági, személyiségi és környezeti tényezők ugyanolyan fontosak, mint a fizikai jellemzők. Egyéb tényezők, mint például az egyensúlyi problémák és a térd lazasága összefüggésbe hozható a tevékenység korlátozásával. Egy szisztematikus áttekintés azonban gyenge bizonyítékot talált a fájdalom, a szorongás és a tevékenység elkerülése alátámasztására a térd OA-s résztvevőinél. Az egyéni gyakorlati viselkedések és szokások megértése elengedhetetlen a gyakorlatok betartásának javításához. Az előírások be nem tartása gyakori a fizioterápiában azoknál a betegeknél, akik nem hajlandók gyakorlatokat alkalmazni a mindennapi életben. Ennek okai lehetnek a gyakorlatok típusa, az adagolás és a klinikusok mögött meghúzódó hiedelmek az edzéssel kapcsolatban, valamint külső tényezők. A gyakorlatok helytelen felírása fokozhatja a fájdalmat, csökkentheti a funkciót és csökkentheti a gyakorlatokhoz való ragaszkodást. Ez félelmet okozhat a mozgástól a gyakorlat befejezése közben. Arra a következtetésre jutottak, hogy az OA-ban korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a beavatkozások javíthatják a gyakorlatokhoz való ragaszkodást. Ezért a nem-adherencia és a kineziofóbia hatásainak megértése elengedhetetlen az OA-s betegek edzésprogramjainak továbbfejlesztéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Leigh, Egyesült Királyság, wn7 1hs
        • Toborzás
        • Bridgewater Community Healthcare Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jimmy Molyneux, MSc
        • Alkutató:
          • Ben Riley, BSc
        • Alkutató:
          • Richard Jones, Professor
        • Alkutató:
          • Lee Herrington, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegeknek a 6 tünet közül 3-at kell kiváltaniuk, hogy szerepeljenek:

  • negyvenöt éves és idősebb.
  • merevség kevesebb, mint harminc percig;
  • crepitus;
  • csontos gyengédség;
  • csontos megnagyobbodás;
  • nincs tapintható ízületi melegség.

Kizárási kritériumok:

  • korábbi alsó végtag ízületi injekció három hónapon belül;
  • korábbi csípő- vagy térdízületi csere;
  • bármilyen súlyos kognitív, szív-légzési, mozgásszervi vagy neurológiai diagnózis, amely megakadályozza a résztvevőket az edzésben;
  • talpbetét vagy merevítő;
  • szalagok instabilitása;
  • a 40 feletti testtömeg-indexszel (BMI) rendelkező résztvevők választhatnak, hogy elvégzik-e a vizsgálatot, vagy az Országos Egészségügyi Szolgálat súlykezelési szolgálata irányítja őket;
  • az egyéb kisebb egészségügyi problémákat a vizsgálat megkezdése előtt értékelik a biztonságos gyakorlat biztosítása érdekében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Edzés, kineziofóbia és térdízületi gyulladás
A résztvevőket arra kérik, hogy nyolc gyakorlaton vegyenek részt egy csoportos órakörnyezetben, amelyek 1 órán át tartanak. Az óra során a résztvevők egy 5 perces bemelegítést végeznek, majd 14 gyakorlatot végeznek az alsó végtagok erősítésére és az aerob kapacitás javítására. Minden gyakorlatot két percre időzítenek, és a résztvevők beszámolják az ismétlések számát.
A résztvevőket arra kérik, hogy nyolc gyakorlaton vegyenek részt egy csoportos órakörnyezetben, amelyek 1 órán át tartanak. Az edzésprogramot klinikai és kutatási bizonyítékok alapján fejlesztették ki. Az óra során 5 perces bemelegítés, majd 14 gyakorlat az alsó végtag erősítésére és az aerob kapacitás javítására. Minden gyakorlatot két percre időzítenek, és a résztvevők beszámolják az ismétlések számát. Az óra végén lehűlés történik. Minden edzés óra után a résztvevőnek azt tanácsolják, hogy tartson egy regenerációs napot, hogy elkerülje a túlterhelést (De Carlo & Armstrong, 2010). A gyakorlatok előrehaladása türelmes lesz. A résztvevők hetente kétszer vesznek részt négy héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kineziofóbia szintjének változása testmozgással a Tampa Kineziofóbia Skála segítségével értékelve egy edzésprogram alatt és 6 héttel a program után.
Időkeret: Kezdetben, a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 10 hét.
A betegeket arra kérik, hogy töltsék ki a Tampa Kineziofóbia Skálát a vizsgálat elején, a 4. edzés előtt, a 8. edzés előtt és 6 héttel az edzésprogram után. Ez mérni fogja a gyakorlatokhoz kapcsolódó kineziofóbia szintjét. Ha az egyén magas pontszámot ér el, az magas szintű kineziofóbiát jelez.
Kezdetben, a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 10 hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pszichológiai és funkcionális kapcsolatok szintjének változása az Y-egyensúly teszttel egy gyakorlati program alatt és 6 héttel a program után.
Időkeret: Kezdetben, a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 10 hét.
Az Y egyensúlyteszt egy gyors, hatékony, objektív, hordozható és következetes eszköz, és a dinamikus és aszimmetrikus egyensúly értékelésére szolgál, miközben kihasználja az izomerőt és a rugalmasságot a csípő-, térd- és bokaízületeknél. Egy állványplatformból áll, amelyhez három darab műanyag cső van rögzítve a három elérési irányban; anterior (ANT), posteromedialis (PM) és posterolateralis (PL). A PM és PL csövek az ANT csőhöz képest 135 fokban vannak elhelyezve, a hátsó csövek között pedig 45 fok. A csöveket 5 mm-es távolságonként jelölik a méréshez. A teszt elvégzéséhez az alany megnyomja az elérési mutatót mindegyik cső mentén, és a rendszer kiszámítja a pontszámot. Minden lábát teszteljük.
Kezdetben, a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 10 hét.
Változás azon kulcstényezők megértésében, amelyeket a betegek a testmozgásról mint beavatkozásról gondolnak egy félig strukturált interjú segítségével.
Időkeret: 6 héttel edzés után
A kezelés végén félig strukturált interjú készül, hogy rávilágítsunk arra, hogy a betegek mit gondolnak a testmozgásról mint beavatkozásról.
6 héttel edzés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkciók szintjének változása, a fájdalom, az életminőség, a sport és a rekreáció, a mindennapi tevékenységek és a tünetek változása a betegeknél edzésprogram alatt és 6 héttel a program után.
Időkeret: Kezdetben, a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 10 hét.
A térdsérülés és az osteoarthritis eredménypontszáma (KOOS) érvényes, nagyon megbízható és érzékeny az OA beavatkozások utáni változások értékelésére. Ez egy kérdőív, amely 42 kérdésből áll, amelyek a Fájdalomra vonatkoznak; Tünetek; Funkció a mindennapi életben Funkció a sportban és a szabadidőben, valamint a térdhez kapcsolódó életminőség. A pontszám ezután 0-100 skálára normalizálódik, ahol a magasabb pontszám jobb.
Kezdetben, a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 10 hét.
A fizikai aktivitás szintjének változása edzésprogram alatt és 6 héttel a program után.
Időkeret: Kezdetben, a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 10 hét.
A fizikai aktivitás mérése az idősek fizikai aktivitási skálájával (PASE) történik, amely egy érvényes és megbízható mérőeszköz. Ez egy önkitöltős kérdőív, amely a tevékenységek széles körét értékeli, mint például a szabadidős tevékenységeket, a háztartási tevékenységeket és a munkával kapcsolatos tevékenységeket. 12 kérdésből áll, és az egyes tevékenységekre fordított idő (heti óra) vagy a tevékenységben való részvétel szorzatával számítható ki. Az összesített pontszám 0 és 400 között mozog.
Kezdetben, a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 10 hét.
A megtett távolság változása egy edzésprogram alatt 6 percen belül és a program után 6 héttel.
Időkeret: Kezdetben, a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 10 hét.
6 perces sétateszt az aerob járási kapacitás felmérésére; dinamikus egyensúly, miközben változtatja az irányt és a 6 perces periódus alatt megtett maximális távolságot.
Kezdetben, a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 10 hét.
A fájdalom intenzitásának változása edzésprogram alatt és 6 héttel a program után.
Időkeret: Kezdetben, a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 10 hét.
A Visual Analogue Scale (VAS) egy 100 mm hosszú vízszintes vonal, amely mindkét végén szóleírókkal van rögzítve. A páciens bejelöli a vonalon azt a pontot, amelyről úgy érzi, hogy az aktuális fájdalomintenzitásáról érzékeli. A VAS pontszámot úgy határozzák meg, hogy milliméterben mérik a vonal bal oldali végétől a páciens által megjelölt pontig.
Kezdetben, a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 10 hét.
Az észlelt terhelés szintjének változása edzésprogram során.
Időkeret: Kezdetben, a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 4 hét.
Az edzésintenzitás eszközéhez módosított Borg skála kerül felhasználásra. Ez a páciens edzésprogram utáni erőfeszítéseinek dokumentálására szolgál, és az edzés intenzitásának értékelésére szolgál. Az erőkifejtést 6-tól 20-ig terjedő skálán értékelik, ahol a 6 azt jelenti, hogy "egyáltalán nincs erőkifejtés", a 20 pedig "maximális megerőltetést".
Kezdetben, a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 4 hét.
A fizikai aktivitás szintjének változása edzésprogram alatt és 6 héttel a program után.
Időkeret: Az edzésprogram elején és 6 héttel utána.
A fizikai aktivitás monitorozására aktivitásmérőt állítanak ki, amelyet 7 napon keresztül folyamatosan kell viselni ébrenléti órákban. Az aktivitásfigyelő egy olyan eszköz, amely az inaktivitás testtartási aspektusát méri. Ez egy kis monitor, amelyet a felső comb középvonalában, elülső részén helyeznek el, és képes meghatározni a testhelyzetet, például ülést, fekvést, függőleges helyzetet és az e testhelyzetek közötti mozgásokat, lépés- és lépéssebességet.
Az edzésprogram elején és 6 héttel utána.
Az alsó végtagok funkcionális erőszintjének változása edzésprogram alatt és 6 héttel a program után.
Időkeret: Kezdetben, a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 10 hét.

A 30 másodperces széktesztet karok nélküli összecsukható székkel végzik, 17 hüvelyk (43,2 cm) ülésmagassággal. A széket a lábain gumi hegyekkel a falhoz kell helyezni, hogy megakadályozza elmozdulását.

A résztvevő a szék közepén ül, egyenes háttal; a lábakat körülbelül vállszélességben helyezzük el a padlón, a térdtől enyhén ferdén, az egyik lábunkat kissé a másik elé helyezzük az egyensúly megőrzése érdekében. A karokat a csuklónál keresztbe teszik és a mellkashoz tartják. A résztvevőt arra ösztönzik, hogy 30 másodpercen belül a lehető legtöbb teljes lelátót teljesítse. A résztvevőt arra utasítják, hogy teljesen üljön az egyes állványok közé. A 30 másodperces székállvány azt jelenti, hogy rögzíteni kell, hogy egy személy 30 másodperc alatt hány állványt tud teljesíteni.

Kezdetben, a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 10 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRAS ID 154227

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmány eredményei a kutató doktori értekezésének részét képezik, és névtelenül megjelenhetnek szakmai folyóiratokban és/vagy konferencia előadások formájában.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a gyakorlat

3
Iratkozz fel