Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blandede metoder vurdering av øvelser for kne OA

23. mai 2016 oppdatert av: Jimmy Molyneux, University of Salford

Studie med blandede metoder for å evaluere smerte, funksjon, postural stabilisering og frykt for bevegelse etter et treningsprogram for nedre ekstremiteter for kneartrose

Artrose (OA) er en tilstand som forårsaker brusktap, beinremodellering, leddstivhet og generalisert muskelsvakhet. 90 % av OA-presentasjonen er rapportert i benet; med 44 % som påvirker kneleddet. Kne-OA forventes å øke med 50 % i løpet av de neste tjue årene på grunn av en aldrende befolkning, fedme og samfunnsmessige trender som mangel på aktivitet. Bare 13 % av kne-OA-lider når de anbefalte treningsnivåene, og derfor en forståelse av hvordan psykologiske og funksjonelle relasjoner påvirker treningsengasjement, som igjen ville gi et mer omfattende rehabiliteringsprogram for pasienter med kne-OA. Målet med denne studien er å undersøke trening i kne-OA og dets sammenheng med frykt for bevegelse, ved å bruke en tilnærming med blandede metoder. Kvantitativ metodikk vil undersøke underekstremitetsøvelser for smerte og funksjon og frykt for bevegelse. Det ønskede resultatet av studien vil vise at en reduksjon i smerte med pasientspesifikk trening også vil redusere frykten for bevegelse og tillate pasienter å selvmestre sine symptomer uten frykt. Andre kvantitative faktorer som treningsintensitet og postural stabilisering ved bruk av Y-balansetesten vil også bli brukt for å vurdere det funksjonelle forholdet mellom muskelstyrke og balanse og kinesiofobi. Et semistrukturert intervju vil bli gjennomført på slutten av behandlingsforløpet for å synliggjøre hva pasientene tenker om trening som intervensjon. Deltakere i alderen førtifem og oppover med spesifikke kliniske symptomer vil bli invitert inn i studien og vil bli bedt om å delta på åtte treningsøkter i et klassemiljø, som vil vare i 1 time i fysioterapiavdelingen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trening anbefales for behandling av kneartrose (OA) med muskelstyrke og aerob trening som forbedrer fysisk funksjon. Det er bevis som støtter quadriceps styrke for pasienter med smertefull OA i kne; positive effekter på smerte; og generell kondisjon.

Forskningsgjennomganger av foreslår trening som et viktig aspekt ved rehabilitering ved kne-OA. Imidlertid er det svært begrenset bevis på hvilken type øvelser som faktisk reduserer smerte og forbedrer aktiviteten.

Til tross for positive bevis angående trening, fremhevet store problemer i Storbritannia med bare 5 % av personer med kne-OA som oppnådde det anbefalte aktivitetsnivået og 57 % av befolkningen ikke fullførte regelmessig trening. 1 % til 4 % av totale helsekostnader står for fysisk inaktivitet som kostet 8,3 milliarder i 2009.

En vesentlig faktor ved fysisk inaktivitet er treningsatferd. Frykt for bevegelse er et viktig aspekt ved OA i kne. Funksjonshemming er tilstede på grunn av individets frykt for fysiske bevegelser som kan forårsake smerte. Bevis kobler frykt for bevegelse med artrose i kne og treningens rolle i behandlingen av artrose i kne. Pasienter med OA opplever smerte under aktivitet, noe som fører til en forventning om at ytterligere aktivitet vil gi større smerte og dermed øke muskelsvakheten. Det har blitt indikert at individer kan ha negative holdninger og tro på sine kneproblemer, noe som kan forårsake en barriere for behandling, med sosioøkonomiske, personlighets- og miljøfaktorer som er like viktige som de fysiske egenskapene. Andre faktorer som balanseproblemer og slapphet i kneet har vært assosiert med aktivitetsbegrensninger. I en systematisk oversikt fant imidlertid svake bevis for å støtte smerter, plager og unngåelse av aktivitet hos deltakere med OA i kne. Å forstå individuell treningsatferd og vaner er avgjørende for å forbedre treningsoverholdelsen. Non-compliance er vanlig innen fysioterapi med pasienter som ikke ønsker å tilrettelegge for trening i hverdagen. Årsaker til dette kan inkludere type øvelser, dosering og underliggende oppfatninger fra klinikerne om trening så vel som eksterne faktorer. Feil forskrivning av øvelser kan føre til økte smerter, nedsatt funksjon og redusert treningsoverholdelse. Dette kan forårsake frykt for bevegelse mens du fullfører trening. Det er konkludert med at det ved OA er begrenset dokumentasjon på at intervensjoner kan forbedre treningsoverholdelsen. Derfor er en forståelse av manglende overholdelse og effekten av kinesiofobi avgjørende for å videreutvikle treningsprogrammer for pasienter med OA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Leigh, Storbritannia, wn7 1hs
        • Rekruttering
        • Bridgewater Community Healthcare Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jimmy Molyneux, MSc
        • Underetterforsker:
          • Ben Riley, BSc
        • Underetterforsker:
          • Richard Jones, Professor
        • Underetterforsker:
          • Lee Herrington, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter må fremkalle 3 av de 6 symptomene for å inkluderes:

  • førtifem år og eldre.
  • stivhet i mindre enn tretti minutter;
  • crepitus;
  • bein ømhet;
  • beinforstørrelse;
  • ingen følbar leddvarme.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere leddinjeksjon i underekstremitetene innen tre måneder;
  • tidligere hofte- eller kneleddserstatning;
  • enhver alvorlig kognitiv, kardio-respiratorisk, muskel-skjelett- eller nevrologisk diagnose som hindrer deltakerne i å trene;
  • innleggssåler eller seler;
  • ligament ustabilitet;
  • deltakere med en kroppsmasseindeks (BMI) over 40 vil få valget mellom å fullføre studien eller bli administrert av National Health Service vektkontrolltjeneste;
  • andre mindre helserelaterte problemer vil bli vurdert før studiestart for å sikre trygg praksis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Trening, kinesiofobi og kneartrose
Deltakerne vil bli bedt om å delta på åtte treningsøkter i et gruppeklassemiljø som varer i 1 time. I løpet av timen vil deltakerne fullføre en 5 minutters oppvarming etterfulgt av 14 øvelser som er spesifikke for å styrke underekstremiteten og forbedre aerob kapasitet. Hver øvelse vil bli tidsbestemt i to minutter med deltakeren som rapporterer antall repetisjoner telt.
Annen: trening
Deltakerne vil bli bedt om å delta på åtte treningsøkter i et gruppeklassemiljø som varer i 1 time. Treningsprogrammet er utviklet gjennom kliniske og forskningsmessige bevis. I løpet av timen, en 5 minutters oppvarming etterfulgt av 14 øvelser som er spesifikke for å styrke underekstremiteten og forbedre aerob kapasitet. Hver øvelse vil bli tidsbestemt i to minutter med deltakeren som rapporterer antall repetisjoner telt. En nedkjøling vil bli gjennomført på slutten av timen. Etter hver treningstime vil deltakeren bli bedt om å ha en restitusjonsdag for å forhindre overbelastning (De Carlo & Armstrong, 2010). Progresjon av øvelser vil være tålmodig ledet. Deltakerne vil delta to ganger i uken i fire uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nivået av kinesiofobi med trening vurdert ved hjelp av Tampa Kinesiophobia Scale under et treningsprogram og 6 uker etter programmet.
Tidsramme: I begynnelsen, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 uker.
Pasienter vil bli bedt om å fullføre Tampa Kinesiophobia Scale i begynnelsen av studien, før treningsøkt 4, før økt 8 og 6 uker etter treningsprogrammet. Dette vil måle nivået av kinesiofobi forbundet med trening. Hvis en person skårer høyt, indikerer dette et høyt nivå av kinesiofobi.
I begynnelsen, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nivået av psykologiske og funksjonelle relasjoner ved å bruke Y-balansetesten under et treningsprogram og 6 uker etter programmet.
Tidsramme: I begynnelsen, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 uker.
Y-balansetesten er et raskt, effektivt, objektivt, bærbart og konsistent verktøy og vil bli brukt til å evaluere dynamisk og asymmetrisk balanse samtidig som den utnytter muskelstyrke og fleksibilitet i hofte-, kne- og ankelledd. Den består av en ståplattform som tre stykker plastrør er festet til i de tre rekkevidderetningene; anterior (ANT), posteromedial (PM) og posterolateral (PL). PM- og PL-rørene er plassert 135 grader fra ANT-røret med 45 grader mellom de bakre rørene. Rørene merkes med 5 mm mellomrom for måling. For å utføre testen skyver forsøkspersonen rekkeviddeindikatoren langs hvert av rørene og en poengsum beregnes. Hvert ben vil bli testet.
I begynnelsen, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 uker.
Endring i forståelsen av nøkkelfaktorer som pasienter tenker på trening som en intervensjon ved hjelp av et semistrukturert intervju.
Tidsramme: 6 uker etter treningstime
Et semistrukturert intervju vil bli gjennomført på slutten av behandlingsforløpet for å synliggjøre hva pasientene tenker om trening som intervensjon.
6 uker etter treningstime

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonsnivå, smerte, livskvalitet, sport og rekreasjon, dagliglivsaktiviteter og symptomer hos pasienter under et treningsprogram og 6 uker etter programmet.
Tidsramme: I begynnelsen, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 uker.
Kneskade og slitasjegikt resultatscore (KOOS) er en gyldig, svært pålitelig og responsiv for å evaluere endringer etter OA-intervensjoner. Dette er et spørreskjema som består av 42 spørsmål som dekker smerte; Symptomer; Funksjon i dagliglivet Funksjon i sport og rekreasjon og kne-relatert livskvalitet. Poengsummen normaliseres deretter til en skala fra 0-100 med den høyeste poengsummen bedre.
I begynnelsen, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 uker.
Endring i nivået av fysisk aktivitet under et treningsprogram og 6 uker etter programmet.
Tidsramme: I begynnelsen, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 uker.
Fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av fysisk aktivitetsskala for eldre (PASE), som er et gyldig og pålitelig måleverktøy. Det er et selvadministrert spørreskjema som vurderer et bredt spekter av aktiviteter som fritidsaktivitet, husholdningsaktivitet og arbeidsrelatert aktivitet. Den består av 12 spørsmål og beregnes ved å multiplisere enten tiden brukt i hver aktivitet (timer per uke) eller deltakelse i en aktivitet. Den samlede poengsummen varierer fra 0-400.
I begynnelsen, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 uker.
Endring i avstanden som går i løpet av en periode på 6 minutter under et treningsprogram og 6 uker etter programmet.
Tidsramme: I begynnelsen, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 uker.
En 6 minutters gangtest for å vurdere aerobic gangkapasitet; dynamisk balanse mens du endrer retning og maksimal tilbakelagt distanse i løpet av en 6-minutters periode.
I begynnelsen, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 uker.
Endring i nivået av smerteintensitet under et treningsprogram og 6 uker etter programmet.
Tidsramme: I begynnelsen, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 uker.
Visual Analogue Scale (VAS) er en horisontal linje, 100 mm lang, forankret av ordbeskrivelser i hver ende. Pasienten markerer på linjen det punktet de føler representerer deres oppfatning av deres nåværende smerteintensitet. VAS-skåren bestemmes ved å måle i millimeter fra venstre ende av linjen til punktet som pasienten markerer.
I begynnelsen, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 uker.
Endring i nivået av opplevd anstrengelse under et treningsprogram.
Tidsramme: I begynnelsen, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 uker.
Modifisert Borg-skala for treningsintensitetsverktøy vil bli brukt. Den skal brukes til å dokumentere pasientens anstrengelse etter treningsprogrammet og brukes til å vurdere treningsintensiteten. Anstrengelsen er vurdert på en skala fra 6-20, der 6 betyr "ingen anstrengelse i det hele tatt" og 20 betyr "maksimal anstrengelse".
I begynnelsen, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 uker.
Endring i nivået av fysisk aktivitet under et treningsprogram og 6 uker etter programmet.
Tidsramme: I begynnelsen og 6 uker etter treningsprogrammet.
En aktivitetsmonitor vil bli utstedt for å overvåke fysisk aktivitet og bør bæres kontinuerlig i 7 dager i våkne timer. Aktivitetsmonitoren er en enhet som måler det posturale aspektet ved inaktivitet. Det er en liten monitor som plasseres på midtlinjen fremre del av øvre del av låret og kan bestemme kroppsposisjon, som å sitte, ligge, være oppreist og bevegelser mellom disse stillingene, tråkk- og tråkkhastighet.
I begynnelsen og 6 uker etter treningsprogrammet.
Endring i nivået av funksjonell styrke i nedre ekstremiteter under et treningsprogram og 6 uker etter programmet.
Tidsramme: I begynnelsen, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 uker.

30 sekunders stoltesten administreres med en sammenleggbar stol uten armer, med setehøyde på 17 tommer (43,2 cm). Stolen, med gummispisser på bena, er plassert mot en vegg for å hindre den i å bevege seg.

Deltakeren sitter midt på stolen med rett rygg; føtter i omtrent skulderbreddes avstand og plassert på gulvet i en vinkel litt bakover fra knærne, med den ene foten litt foran den andre for å opprettholde balansen. Armene krysses ved håndleddene og holdes mot brystet. Deltakeren oppfordres til å fullføre så mange fulle tribuner som mulig innen 30 sekunder. Deltakeren blir bedt om å sitte helt mellom hvert stativ. Det 30 sekunder lange stolstativet innebærer å registrere hvor mange stands en person kan fullføre på 30 sekunder.
I begynnelsen, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Salford

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

12. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRAS ID 154227

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultatene av studien vil inngå som en del av forskerens doktorgradsavhandling og kan publiseres anonymt i fagtidsskrifter og/eller som konferansepresentasjoner.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere