Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mixed Methods Assessment of Exercises for Knee OA

23 maj 2016 uppdaterad av: Jimmy Molyneux, University of Salford

Studie med blandade metoder för att utvärdera smärta, funktion, postural stabilisering och rädsla för rörelse efter ett träningsprogram för nedre extremiteter för knäartros

Artros (OA) är ett tillstånd som orsakar broskförlust, benombildning, stelhet i lederna och generaliserad muskelsvaghet. 90 % av OA-presentationen har rapporterats i benet; med 44 % som påverkar knäleden. Knä-OA förväntas öka med 50 % under de kommande tjugo åren på grund av en åldrande befolkning, fetma och samhälleliga trender som bristande aktivitet. Endast 13 % av knä-OA-drabbade når de rekommenderade träningsnivåerna och därför en förståelse för hur psykologiska och funktionella relationer påverkar träningsengagemanget, vilket i sin tur skulle ge ett mer omfattande rehabiliteringsprogram för patienter med knä-OA. Syftet med denna studie är att undersöka träning i knä-OA och dess samband med rädsla för rörelse, med hjälp av en blandad metod. Kvantitativ metod kommer att undersöka övningar i nedre extremiteter för smärta och funktion och rädsla för rörelse. Det önskade resultatet av studien kommer att visa att en minskning av smärta med patientspecifik träning också kommer att minska rädslan för rörelse och tillåta patienter att själv hantera sina symtom utan rädsla. Andra kvantitativa faktorer som träningsintensitet och postural stabilisering med Y-balanstestet kommer också att användas för att granska det funktionella sambandet mellan muskelstyrka och balans och kinesiofobi. En semistrukturerad intervju kommer att genomföras i slutet av behandlingsförloppet för att belysa vad patienterna tycker om träning som intervention. Deltagare i åldern 45 och uppåt med specifika kliniska symtom kommer att bjudas in i studien och kommer att uppmanas att delta i åtta träningspass i en klassmiljö, som kommer att pågå i 1 timme inom sjukgymnastikavdelningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Motion rekommenderas för behandling av knäartros (OA) med muskelstyrka och aerob träning som förbättrar den fysiska funktionen. Det finns bevis som stöder quadricepsstyrka för patienter med smärtsam knä-OA; positiva effekter på smärta; och allmän kondition.

Forskningsöversikter av föreslår träning som en viktig aspekt av rehabilitering vid knä-OA. Det finns dock mycket begränsade bevis för vilken typ av övningar som faktiskt minskar smärta och förbättrar aktiviteten.

Trots positiva bevis angående träning lyfte de fram stora problem inom Storbritannien med endast 5 % av personer med knä-OA som uppnådde den rekommenderade aktivitetsnivån och 57 % av befolkningen som inte fullföljde regelbunden träning. 1 % till 4 % av de totala sjukvårdskostnaderna står för fysisk inaktivitet som kostade 8,3 miljarder 2009.

En väsentlig faktor för fysisk inaktivitet är träningsbeteende. Rädsla för rörelse är en viktig aspekt av knä-OA. Funktionsnedsättning är närvarande på grund av individens rädsla för fysiska rörelser som skulle orsaka smärta. Bevis kopplar rädsla för rörelse med knä-OA och träningens roll i hanteringen av knä-OA. Patienter med OA upplever smärta under aktivitet, vilket leder till en förväntan om att ytterligare aktivitet kommer att orsaka större smärta och därmed öka muskelsvagheten. Det har indikerats att individer kan ha negativa attityder och uppfattningar om sina knäproblem, vilket kan orsaka ett hinder för behandling, där socioekonomiska, personlighets- och miljöfaktorer är lika viktiga som de fysiska egenskaperna. Andra faktorer som balansproblem och slapphet i knäet har associerats med aktivitetsbegränsningar. Men i en systematisk översikt fann svaga bevis för att stödja smärta, ångest och undvikande av aktivitet hos deltagare med knä-OA. Att förstå individuella träningsbeteenden och -vanor är viktigt för att förbättra träningsföljsamheten. Non-compliance är vanligt inom sjukgymnastik med patienter som inte vill ta emot träning i vardagen. Orsaker till detta kan vara typ av övningar, dosering och underliggande övertygelser från läkare om träning såväl som yttre faktorer. Felaktig ordination av övningar kan leda till ökad smärta, nedsatt funktion och minskad träningsföljsamhet. Detta kan orsaka rädsla för rörelse när du slutför träningen. Man har dragit slutsatsen att det vid OA finns begränsade bevis för att interventioner kan förbättra träningsföljsamheten. Därför är en förståelse för icke-adherens och effekterna av kinesiofobi väsentlig för att vidareutveckla träningsprogram för patienter med OA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Leigh, Storbritannien, wn7 1hs
        • Rekrytering
        • Bridgewater Community Healthcare Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jimmy Molyneux, MSc
        • Underutredare:
          • Ben Riley, BSc
        • Underutredare:
          • Richard Jones, Professor
        • Underutredare:
          • Lee Herrington, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter måste framkalla 3 av de 6 symtomen för att inkluderas:

  • fyrtiofem år och äldre.
  • stelhet i mindre än trettio minuter;
  • crepitus;
  • benig ömhet;
  • benförstoring;
  • ingen påtaglig ledvärme.

Exklusions kriterier:

  • tidigare injektion av nedre extremiteter inom tre månader;
  • tidigare höft- eller knäledsbyte;
  • någon allvarlig kognitiv, kardiorespiratorisk, muskuloskeletal eller neurologisk diagnos som hindrar deltagarna från att träna;
  • innersulor eller hängslen;
  • ligament instabilitet;
  • deltagare med ett kroppsmassaindex (BMI) över 40 kommer att få ett val av att slutföra i studien eller att hanteras av National Health Service viktkontrolltjänst;
  • andra mindre hälsorelaterade frågor kommer att bedömas innan studien påbörjas för att säkerställa säker praktik.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Träning, kinesiofobi och knäartros
Deltagarna kommer att uppmanas att delta i åtta träningspass i en gruppklassmiljö som kommer att pågå i 1 timme. Under timmen kommer deltagarna att genomföra en 5 minuters uppvärmning följt av 14 övningar som är specifika för att stärka den nedre extremiteten och förbättra den aerobiska kapaciteten. Varje övning kommer att tajmas i två minuter med deltagaren som rapporterar antalet repetitioner räknat.
Övrig: träning
Deltagarna kommer att uppmanas att delta i åtta träningspass i en gruppklassmiljö som kommer att pågå i 1 timme. Träningsprogrammet har utvecklats genom kliniska och forskningsbevis. Under timmen, en 5 minuters uppvärmning följt av 14 övningar specifika för att stärka den nedre extremiteten och förbättra den aerobiska kapaciteten. Varje övning kommer att tajmas i två minuter med deltagaren som rapporterar antalet repetitioner räknat. En nedkylning kommer att genomföras i slutet av klassen. Efter varje träningsklass kommer deltagaren att rekommenderas att ha en återhämtningsdag för att förhindra överbelastning (De Carlo & Armstrong, 2010). Utvecklingen av övningarna kommer att ledas av tålamod. Deltagarna kommer att närvara två gånger i veckan under fyra veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nivån av kinesiofobi med träning bedömd med Tampa Kinesiophobia Scale under ett träningsprogram och 6 veckor efter programmet.
Tidsram: I början, genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor.
Patienterna kommer att uppmanas att slutföra Tampa Kinesiophobia Scale i början av studien, före träningspass 4, före pass 8 och 6 veckor efter träningsprogrammet. Detta kommer att mäta nivån av kinesiofobi i samband med träning. Om en individ får höga poäng indikerar detta en hög nivå av kinesiofobi.
I början, genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av nivån på psykologiska och funktionella relationer med Y-balanstestet under ett träningsprogram och 6 veckor efter programmet.
Tidsram: I början, genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor.
Y-balanstestet är ett snabbt, effektivt, objektivt, bärbart och konsekvent verktyg och kommer att användas för att utvärdera dynamisk och asymmetrisk balans samtidigt som muskelstyrka och flexibilitet används i höft-, knä- och fotled. Den består av en ställningsplattform på vilken tre stycken plaströr är fästa i de tre räckviddsriktningarna; anterior (ANT), posteromedial (PM) och posterolateral (PL). PM- och PL-rören är placerade 135 grader från ANT-röret med 45 grader mellan de bakre rören. Rören är märkta med 5 mm intervaller för mätning. För att utföra testet trycker försökspersonen på räckviddsindikatorn längs vart och ett av rören och en poäng beräknas. Varje ben kommer att testas.
I början, genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor.
Förändring i förståelsen av nyckelfaktorer som patienter tänker på träning som en intervention med hjälp av en semistrukturerad intervju.
Tidsram: 6 veckor efter träningspasset
En semistrukturerad intervju kommer att genomföras i slutet av behandlingen för att belysa vad patienter tycker om träning som en intervention.
6 veckor efter träningspasset

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktionsnivå, smärta, livskvalitet, sport och rekreation, dagliga aktiviteter och symtom hos patienter under ett träningsprogram och 6 veckor efter programmet.
Tidsram: I början, genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor.
Knäskada och utfallspoäng för artros (KOOS) är ett giltigt, mycket tillförlitligt och lyhört för att utvärdera förändringar efter OA-interventioner. Detta är ett frågeformulär som består av 42 frågor som täcker smärta; Symtom; Funktion i dagligt liv Funktion inom sport och rekreation och knä-relaterad livskvalitet. Poängen normaliseras sedan till en 0-100-skala där den högre poängen är bättre.
I början, genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor.
Förändring i nivån av fysisk aktivitet under ett träningsprogram och 6 veckor efter programmet.
Tidsram: I början, genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor.
Fysisk aktivitet kommer att mätas med hjälp av skalan för fysisk aktivitet för äldre (PASE), som är ett giltigt och tillförlitligt mätverktyg. Det är ett självadministrativt frågeformulär som bedömer ett brett utbud av aktiviteter såsom fritidsaktiviteter, hushållsaktiviteter och arbetsrelaterade aktiviteter. Den består av 12 frågor och beräknas genom att multiplicera antingen tiden som spenderas i varje aktivitet (timmar per vecka) eller deltagande i en aktivitet. De totala poängen varierar mellan 0-400.
I början, genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor.
Förändring av avståndet som gått inom en 6 minuters period under ett träningsprogram och 6 veckor efter programmet.
Tidsram: I början, genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor.
Ett 6 minuters promenadtest för att bedöma aerob gångkapacitet; dynamisk balans samtidigt som du ändrar riktning och maximalt tillryggalagt avstånd under en 6-minutersperiod.
I början, genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor.
Förändring i nivån av smärtintensitet under ett träningsprogram och 6 veckor efter programmet.
Tidsram: I början, genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor.
Visual Analogue Scale (VAS) är en horisontell linje, 100 mm lång, förankrad av orddeskriptorer i varje ände. Patienten markerar på linjen den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande smärtintensitet. VAS-poängen bestäms genom att mäta i millimeter från den vänstra änden av linjen till den punkt som patienten markerar.
I början, genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor.
Förändring i nivån av upplevd ansträngning under ett träningsprogram.
Tidsram: I början, genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor.
Modifierad Borg-skala för träningsintensitetsverktyg kommer att användas. Den kommer att användas för att dokumentera patientens ansträngning efter träningsprogrammet och används för att bedöma intensiteten i träningen. Ansträngningen bedöms på en skala från 6-20, där 6 betyder "ingen ansträngning alls" och 20 betyder "maximal ansträngning".
I början, genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor.
Förändring i nivån av fysisk aktivitet under ett träningsprogram och 6 veckor efter programmet.
Tidsram: I början och 6 veckor efter träningsprogrammet.
En aktivitetsmonitor kommer att utfärdas för att övervaka fysisk aktivitet och bör bäras kontinuerligt i 7 dagar under vakna timmar. Aktivitetsmonitorn är en enhet som mäter den posturala aspekten av inaktivitet. Det är en liten monitor som placeras på den främre mittlinjen av det övre låret och kan bestämma kroppsposition, såsom sittande, liggande, upprättstående och rörelser mellan dessa ställningar, steg- och steghastighet.
I början och 6 veckor efter träningsprogrammet.
Förändring i nivån av funktionell styrka i nedre extremiteter under ett träningsprogram och 6 veckor efter programmet.
Tidsram: I början, genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor.

Stoltestet på 30 sekunder administreras med en hopfällbar stol utan armar, med en sitthöjd på 17 tum (43,2 cm). Stolen, med gummispetsar på benen, placeras mot en vägg för att förhindra att den rör sig.

Deltagaren sitter i mitten av stolen, rak rygg; fötterna ungefär axelbrett isär och placerade på golvet i en vinkel något bakåt från knäna, med en fot något framför den andra för att hjälpa till att upprätthålla balansen. Armarna korsas vid handlederna och hålls mot bröstet. Deltagaren uppmanas att genomföra så många fulla läktare som möjligt inom 30 sekunder. Deltagaren instrueras att sitta helt mellan varje stativ. Den 30 sekunder långa stolsställningen innebär att man registrerar antalet stativ en person kan genomföra på 30 sekunder.
I början, genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Salford

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2016

Första postat (UPPSKATTA)

12 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRAS ID 154227

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Resultaten av studien kommer att utgöra en del av forskarens doktorsavhandling och kan publiceras anonymt i facktidskrifter och/eller som konferenspresentationer.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera