Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sekamenetelmät Polven OA:n harjoitusten arviointi

maanantai 23. toukokuuta 2016 päivittänyt: Jimmy Molyneux, University of Salford

Sekamenetelmien tutkimus kivun, toiminnan, asennon vakautumisen ja liikkeen pelon arvioimiseksi alaraajojen harjoitusohjelman jälkeen polven nivelrikkoon

Nivelrikko (OA) on sairaus, joka aiheuttaa ruston menetystä, luun uudelleenmuodostumista, nivelten jäykkyyttä ja yleistä lihasheikkoutta. 90 % OA:sta on raportoitu jalassa; 44 % vaikuttaa polviniveleen. Polven oA:n odotetaan lisääntyvän 50 % seuraavien kahdenkymmenen vuoden aikana väestön ikääntymisen, liikalihavuuden ja yhteiskunnallisten trendien, kuten toiminnan puutteen, vuoksi. Vain 13 % polven OA:sta kärsivistä saavuttaa suositellut liikuntatasot, joten he ymmärtävät, kuinka psykologiset ja toiminnalliset suhteet vaikuttavat harjoitteluun, mikä puolestaan ​​tarjoaisi kattavamman kuntoutusohjelman polven OA-potilaille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia polven OA:n harjoittelua ja sen korrelaatiota liikepelon kanssa sekamenetelmien lähestymistapaa käyttäen. Kvantitatiivinen metodologia tutkii alaraajojen harjoituksia kivun ja toiminnan sekä liikkeen pelon osalta. Tutkimuksen toivottu tulos osoittaa, että kivun vähentäminen potilaskohtaisella harjoituksella vähentää myös liikkeen pelkoa ja antaa potilaille mahdollisuuden hallita oireitaan itse ilman pelkoa. Myös muita kvantitatiivisia tekijöitä, kuten harjoituksen intensiteettiä ja asennon vakauttamista Y-tasapainotestillä, hyödynnetään arvioitaessa lihasvoiman ja tasapainon toiminnallista suhdetta kinesiofobiaan. Hoidon päätteeksi tehdään puolistrukturoitu haastattelu, jossa kerrotaan, mitä potilaat ajattelevat liikunnasta interventioon. Tutkimukseen kutsutaan 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat, joilla on erityisiä kliinisiä oireita, ja heitä pyydetään osallistumaan kahdeksaan harjoitukseen luokkaympäristössä, jotka kestävät 1 tunnin fysioterapiaosastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikuntaa suositellaan polven nivelrikon (OA) hoitoon lihasvoiman ja fyysistä toimintaa parantavan aerobisen harjoituksen kanssa. On olemassa näyttöä, joka tukee nelipäisen reisilihaksen voimaa potilailla, joilla on kivulias polven OA; positiiviset vaikutukset kipuun; ja yleinen kunto.

Tutkimusarvostelut ehdottavat harjoittelua tärkeänä osana polven OA:n kuntoutusta. On kuitenkin hyvin vähän näyttöä siitä, millaiset harjoitukset todella vähentävät kipua ja parantavat aktiivisuutta.

Huolimatta myönteisistä todisteista liikunnasta, korosti merkittäviä ongelmia Yhdistyneessä kuningaskunnassa, sillä vain 5 % polven oA-potilaista saavutti suositellun aktiivisuustason ja 57 % väestöstä ei ole suorittanut säännöllistä liikuntaa. 1–4 prosenttia terveydenhuollon kokonaiskustannuksista johtuu liikkumattomuudesta, joka maksoi 8,3 miljardia euroa vuonna 2009.

Olennainen tekijä fyysisessä toimimattomuudessa on liikuntakäyttäytyminen. Liikkeen pelko on tärkeä osa polven OA:ta. Vammaisuus johtuu siitä, että henkilö pelkää kipua aiheuttavia fyysisiä liikkeitä. Todisteet yhdistävät liikepelon polven OA:hen ja harjoituksen rooliin polven OA:n hoidossa. OA-potilaat kokevat kipua toiminnan aikana, mikä johtaa oletukseen, että lisätoiminta aiheuttaa suurempaa kipua, mikä lisää lihasheikkoutta. On osoitettu, että yksilöillä voi olla kielteisiä asenteita ja uskomuksia polviongelmistaan, mikä voi muodostaa esteen hoidolle, kun sosioekonomiset, persoonallisuus ja ympäristötekijät ovat yhtä tärkeitä kuin fyysiset ominaisuudet. Muut tekijät, kuten tasapainoongelmat ja polven löysyys, on liitetty aktiivisuuden rajoituksiin. Systemaattisessa katsauksessa löydettiin kuitenkin heikkoja todisteita, jotka tukevat kipua, tuskaa ja aktiivisuuden välttämistä polven OA-potilailla. Yksittäisten harjoituskäyttäytymisten ja -tottumusten ymmärtäminen on välttämätöntä harjoituksen noudattamisen parantamiseksi. Noudattamatta jättäminen on yleistä fysioterapiassa potilailla, jotka eivät halua mukauttaa harjoituksia jokapäiväiseen elämään. Syitä tähän voivat olla harjoitusten tyyppi, annostus ja kliinikon taustalla olevat uskomukset harjoittelua kohtaan sekä ulkoiset tekijät. Virheellinen harjoitusten määrääminen voi johtaa lisääntyneeseen kipuun, toimintakyvyn heikkenemiseen ja harjoituksen sitoutumisen heikkenemiseen. Tämä voi aiheuttaa liikkeen pelkoa harjoituksen aikana. On päätelty, että OA:ssa on vain vähän näyttöä siitä, että interventiot voivat parantaa harjoitusten noudattamista. Siksi sitoutumattomuuden ja kinesiofobian vaikutusten ymmärtäminen on välttämätöntä, jotta voidaan kehittää edelleen harjoitusohjelmia OA-potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leigh, Yhdistynyt kuningaskunta, wn7 1hs
        • Rekrytointi
        • Bridgewater Community Healthcare Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jimmy Molyneux, MSc
        • Alatutkija:
          • Ben Riley, BSc
        • Alatutkija:
          • Richard Jones, Professor
        • Alatutkija:
          • Lee Herrington, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden on saatava esiin kolme kuudesta oireesta, jotta ne voidaan ottaa mukaan:

  • neljäkymmentäviisi vuotta ja sitä vanhemmat.
  • jäykkyys alle 30 minuuttia;
  • krepitus;
  • luinen arkuus;
  • luuston laajentuminen;
  • ei koskettavaa nivellämpöä.

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen alaraajan nivelinjektio kolmen kuukauden sisällä;
  • aiempi lonkka- tai polvinivelen vaihto;
  • mikä tahansa vakava kognitiivinen, sydän- ja hengityselinten, tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologinen diagnoosi, joka estää osallistujia harjoittamasta;
  • pohjalliset tai henkselit;
  • nivelsiteiden epävakaus;
  • osallistujat, joiden painoindeksi (BMI) on yli 40, saavat valita, osallistuvatko tutkimukseen vai ovatko Kansallisen terveyspalvelun painonhallintapalvelun hallinnoimia;
  • muut vähäiset terveyteen liittyvät seikat arvioidaan ennen tutkimuksen aloittamista turvallisen käytännön varmistamiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Liikunta, kinesiofobia ja polven nivelrikko
Osallistujia pyydetään osallistumaan kahdeksaan harjoitukseen ryhmätunnin ympäristössä, jotka kestävät 1 tunnin. Tunnin aikana osallistujat suorittavat 5 minuutin lämmittelyn, jota seuraa 14 alaraajan vahvistamista ja aerobista suorituskykyä parantavaa harjoitusta. Jokainen harjoitus ajoitetaan kahdeksi minuutiksi, ja osallistuja ilmoittaa toistojen lukumäärän.
Muut: Harjoittele
Osallistujia pyydetään osallistumaan kahdeksaan harjoitukseen ryhmätunnin ympäristössä, jotka kestävät 1 tunnin. Harjoitusohjelma on kehitetty kliinisen ja tutkimuksen perusteella. Tunnin aikana 5 minuutin lämmittely, jota seuraa 14 alaraajan vahvistamista ja aerobista suorituskykyä parantavaa harjoitusta. Jokainen harjoitus ajoitetaan kahdeksi minuutiksi, ja osallistuja ilmoittaa toistojen lukumäärän. Jäähdytys suoritetaan tunnin lopussa. Jokaisen harjoitustunnin jälkeen osallistujaa kehotetaan pitämään palautuspäivä ylikuormituksen estämiseksi (De Carlo & Armstrong, 2010). Harjoitusten eteneminen tapahtuu kärsivällisesti. Osallistujat osallistuvat kahdesti viikossa neljän viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinesiofobian tason muutos harjoituksen yhteydessä mitattuna Tampan kinesiofobia-asteikolla harjoitusohjelman aikana ja 6 viikkoa ohjelman jälkeen.
Aikaikkuna: Alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 10 viikkoa.
Potilaita pyydetään suorittamaan Tampan kinesiofobia-asteikko tutkimuksen alussa, ennen harjoitusta 4, ennen harjoitusta 8 ja 6 viikkoa harjoitusohjelman jälkeen. Tämä mittaa harjoitukseen liittyvän kinesiofobian tason. Jos henkilö saa korkeat pisteet, tämä osoittaa korkeaa kinesiofobian tasoa.
Alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 10 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologisten ja toiminnallisten suhteiden tason muutos Y-tasapainotestillä harjoitusohjelman aikana ja 6 viikkoa ohjelman jälkeen.
Aikaikkuna: Alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 10 viikkoa.
Y-tasapainotesti on nopea, tehokas, objektiivinen, kannettava ja johdonmukainen työkalu, ja sitä käytetään arvioimaan dynaamista ja epäsymmetristä tasapainoa samalla kun hyödynnetään lihasvoimaa ja joustavuutta lonkka-, polvi- ja nilkkanivelissä. Se koostuu seisontatasosta, johon on kiinnitetty kolme muoviputken palaa kolmessa ulottumissuunnassa; anterior (ANT), posteromedial (PM) ja posterolateraalinen (PL). PM- ja PL-putket on sijoitettu 135 astetta ANT-putkesta ja 45 astetta takaputkien väliin. Putket on merkitty 5 mm:n välein mittausta varten. Testin suorittamiseksi koehenkilö työntää ulottuvuuden ilmaisinta kutakin putkia pitkin ja pisteet lasketaan. Jokainen jalka testataan.
Alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 10 viikkoa.
Muutos ymmärryksessä keskeisistä tekijöistä, joita potilaat ajattelevat harjoittelusta interventiossa puolistrukturoidun haastattelun avulla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa harjoitustunnin jälkeen
Hoidon lopussa tehdään puolistrukturoitu haastattelu, jossa kerrotaan, mitä potilaat ajattelevat liikunnasta interventioon.
6 viikkoa harjoitustunnin jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan toimintatason, kivun, elämänlaadun, urheilun ja virkistyksen, päivittäisen elämän toiminnan ja oireiden muutos harjoitusohjelman aikana ja 6 viikkoa ohjelman jälkeen.
Aikaikkuna: Alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 10 viikkoa.
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) on pätevä, erittäin luotettava ja reagoiva muutosten arvioinnissa OA-toimenpiteiden jälkeen. Tämä on kyselylomake, joka koostuu 42 kysymyksestä, jotka kattavat Pain; Oireet; Toiminto päivittäisessä elämässä Toiminto urheilussa ja virkistystoiminnassa sekä polviin liittyvä elämänlaatu. Pisteet normalisoidaan sitten asteikolla 0-100 korkeamman pistemäärän ollessa parempi.
Alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 10 viikkoa.
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos harjoitusohjelman aikana ja 6 viikkoa ohjelman jälkeen.
Aikaikkuna: Alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 10 viikkoa.
Fyysistä aktiivisuutta mitataan vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikolla (PASE), joka on pätevä ja luotettava mittausväline. Se on itse täytettävä kyselylomake, jossa arvioidaan monenlaisia ​​aktiviteetteja, kuten vapaa-ajan toimintaa, kotitoimintaa ja työhön liittyvää toimintaa. Se koostuu 12 kysymyksestä ja lasketaan kertomalla joko kuhunkin toimintaan käytetty aika (tuntia viikossa) tai toimintaan osallistuminen. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-400.
Alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 10 viikkoa.
Kävellyn matkan muutos 6 minuutin sisällä harjoitusohjelman aikana ja 6 viikon kuluessa ohjelman jälkeen.
Aikaikkuna: Alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 10 viikkoa.
6 minuutin kävelytesti aerobisen kävelykapasiteetin arvioimiseksi; dynaaminen tasapaino vaihtaen suuntaa ja maksimimatka 6 minuutin aikana.
Alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 10 viikkoa.
Muutos kivun voimakkuudessa harjoitusohjelman aikana ja 6 viikkoa ohjelman jälkeen.
Aikaikkuna: Alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 10 viikkoa.
Visual Analogue Scale (VAS) on vaakasuora, 100 mm pitkä viiva, jonka kummassakin päässä on sanakuvaajat. Potilas merkitsee viivalle pisteen, jonka hän tuntee edustavan hänen käsitystään nykyisestä kivun voimakkuudesta. VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.
Alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 10 viikkoa.
Koetun rasituksen tason muutos harjoitusohjelman aikana.
Aikaikkuna: Alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 4 viikkoa.
Muokattua Borg-asteikkoa harjoituksen intensiteettityökalulle käytetään. Sitä käytetään dokumentoimaan potilaan rasitusta harjoitusohjelman jälkeen ja sitä käytetään harjoituksen intensiteetin arvioimiseen. Rasitus on arvioitu asteikolla 6-20, jossa 6 tarkoittaa "ei rasitusta ollenkaan" ja 20 tarkoittaa "maksimaalista rasitusta".
Alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 4 viikkoa.
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos harjoitusohjelman aikana ja 6 viikkoa ohjelman jälkeen.
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman alussa ja 6 viikkoa sen jälkeen.
Fyysisen aktiivisuuden seurantaa varten annetaan aktiivisuusmittari, jota tulee käyttää jatkuvasti 7 päivän ajan valveillaoloaikana. Aktiivisuusmonitori on laite, joka mittaa passiivisuuden asentoa. Se on pieni näyttö, joka on sijoitettu yläreiden keskilinjan etuosaan ja joka voi määrittää kehon asennon, kuten istunnon, makuuasennon, pystyasennon ja näiden asentojen väliset liikkeet, askel- ja askelnopeuden.
Harjoitusohjelman alussa ja 6 viikkoa sen jälkeen.
Alaraajojen toiminnallisen voiman tason muutos harjoitusohjelman aikana ja 6 viikkoa ohjelman jälkeen.
Aikaikkuna: Alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 10 viikkoa.

30 sekunnin tuolitesti suoritetaan taittotuolilla ilman käsivarsia, jonka istuinkorkeus on 17 tuumaa (43,2 cm). Tuoli, jonka jaloissa on kumikärjet, asetetaan seinää vasten, jotta se ei pääse liikkumaan.

Osallistuja istuu tuolin keskellä, selkä suorana; jalat suunnilleen olkapäiden leveydellä toisistaan ​​ja asetetaan lattialle kulmaan hieman taaksepäin polvista, toinen jalka hieman toisen edessä tasapainon säilyttämiseksi. Kädet asetetaan ristiin ranteista ja pidetään rintaa vasten. Osallistujaa rohkaistaan ​​suorittamaan mahdollisimman monta täyttä katsojaa 30 sekunnin sisällä. Osallistujaa kehotetaan istumaan täysin jokaisen jalustan välissä. 30 sekunnin tuoliteline merkitsee, kuinka monta seisomaa henkilö pystyy suorittamaan 30 sekunnissa.
Alussa, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 10 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Salford

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRAS ID 154227

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tulokset ovat osa tutkijan väitöskirjaa ja niitä voidaan julkaista nimettömänä ammattilehdissä ja/tai konferenssiesityksinä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa