Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metody mieszane Ocena ćwiczeń dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

23 maja 2016 zaktualizowane przez: Jimmy Molyneux, University of Salford

Badanie metod mieszanych w celu oceny bólu, funkcji, stabilizacji postawy i strachu przed ruchem po programie ćwiczeń kończyn dolnych w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) to stan, który powoduje utratę chrząstki, przebudowę kości, sztywność stawów i ogólne osłabienie mięśni. 90% prezentacji OA odnotowano w obrębie nogi; z 44% dotyczy stawu kolanowego. Oczekuje się, że choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego wzrośnie o 50% w ciągu następnych dwudziestu lat z powodu starzenia się społeczeństwa, otyłości i trendów społecznych, takich jak brak aktywności. Tylko 13% osób cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego osiąga zalecany poziom ćwiczeń, a zatem zrozumienie, w jaki sposób relacje psychologiczne i funkcjonalne wpływają na zaangażowanie w ćwiczenia, co z kolei zapewni bardziej kompleksowy program rehabilitacji dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Celem tego badania jest zbadanie wysiłku fizycznego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego i jego korelacji z lękiem przed ruchem, przy użyciu metody mieszanej. Metodologia ilościowa zbada ćwiczenia kończyn dolnych pod kątem bólu i funkcji oraz strachu przed ruchem. Pożądany wynik badania pokaże, że zmniejszenie bólu za pomocą ćwiczeń specyficznych dla pacjenta zmniejszy również lęk przed ruchem i umożliwi pacjentom samodzielne radzenie sobie z objawami bez strachu. Inne czynniki ilościowe, takie jak intensywność ćwiczeń i stabilizacja postawy za pomocą testu równowagi Y, zostaną również wykorzystane do przeglądu funkcjonalnego związku siły mięśni i równowagi z kinezjofobią. Na koniec cyklu leczenia zostanie przeprowadzony częściowo ustrukturyzowany wywiad, aby podkreślić, co pacjenci myślą o ćwiczeniach jako interwencji. Uczestnicy w wieku 45 lat i starsi z określonymi objawami klinicznymi zostaną zaproszeni do badania i poproszeni o wzięcie udziału w ośmiu sesjach ćwiczeń w środowisku klasowym, które będą trwały 1 godzinę na Wydziale Fizjoterapii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ćwiczenia są zalecane w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (ChZS) z siłą mięśni i ćwiczeniami aerobowymi poprawiającymi sprawność fizyczną. Istnieją dowody potwierdzające siłę mięśnia czworogłowego uda u pacjentów z bolesną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego; pozytywny wpływ na ból; i ogólną kondycję.

Przeglądy badań sugerują, że ćwiczenia są ważnym aspektem rehabilitacji w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Jednak istnieje bardzo niewiele dowodów na to, jakie rodzaje ćwiczeń faktycznie zmniejszają ból i poprawiają aktywność.

Pomimo pozytywnych dowodów dotyczących ćwiczeń, zwrócono uwagę na główne problemy w Wielkiej Brytanii, gdzie tylko 5% osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego osiąga zalecany poziom aktywności, a 57% populacji nie kończy regularnych ćwiczeń. Od 1% do 4% całkowitych kosztów opieki zdrowotnej stanowi brak aktywności fizycznej, który w 2009 roku kosztował 8,3 miliarda.

Istotnym czynnikiem braku aktywności fizycznej są zachowania ruchowe. Strach przed ruchem jest ważnym aspektem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Niepełnosprawność jest obecna z powodu strachu jednostki przed ruchami fizycznymi, które mogłyby powodować ból. Dowody łączą strach przed ruchem z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i rolą ćwiczeń w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów odczuwają ból podczas aktywności, co prowadzi do oczekiwania, że ​​dalsza aktywność spowoduje większy ból, a tym samym narasta osłabienie mięśni. Wykazano, że jednostki mogą mieć negatywne postawy i przekonania na temat swoich problemów z kolanem, co może stanowić barierę w leczeniu, przy czym czynniki społeczno-ekonomiczne, osobowościowe i środowiskowe są równie ważne jak cechy fizyczne. Inne czynniki, takie jak problemy z równowagą i wiotkość kolana, są związane z ograniczeniami aktywności. Jednak w przeglądzie systematycznym znaleziono słabe dowody na poparcie bólu, dystresu i unikania aktywności u uczestników z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Zrozumienie indywidualnych zachowań i nawyków związanych z ćwiczeniami jest niezbędne do poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń. Niezgodność jest powszechna w fizjoterapii z pacjentami niechętnymi do dostosowania ćwiczeń w życiu codziennym. Przyczyny tego mogą obejmować rodzaj ćwiczeń, dawkowanie i podstawowe przekonania klinicystów dotyczące ćwiczeń, a także czynniki zewnętrzne. Nieprawidłowe zalecenie ćwiczeń może prowadzić do nasilenia bólu, pogorszenia funkcji i zmniejszenia przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń. Może to powodować lęk przed ruchem podczas wykonywania ćwiczeń. Stwierdzono, że w chorobie zwyrodnieniowej stawów istnieją ograniczone dowody na to, że interwencje mogą poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń. Dlatego zrozumienie nieprzestrzegania zaleceń lekarskich i skutków kinezjofobii jest niezbędne do dalszego opracowywania programów ćwiczeń dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Leigh, Zjednoczone Królestwo, wn7 1hs
        • Rekrutacyjny
        • Bridgewater Community Healthcare Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jimmy Molyneux, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Ben Riley, BSc
        • Pod-śledczy:
          • Richard Jones, Professor
        • Pod-śledczy:
          • Lee Herrington, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci muszą wywołać 3 z 6 objawów, które mają zostać uwzględnione:

  • czterdzieści pięć lat i więcej.
  • sztywność przez mniej niż trzydzieści minut;
  • trzeszczenie;
  • koścista tkliwość;
  • powiększenie kości;
  • brak wyczuwalnego ciepła stawów.

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia iniekcja stawu kończyny dolnej w ciągu 3 miesięcy;
  • poprzednia wymiana stawu biodrowego lub kolanowego;
  • jakakolwiek poważna diagnoza poznawcza, sercowo-oddechowa, mięśniowo-szkieletowa lub neurologiczna, która uniemożliwia uczestnikom ćwiczenia;
  • wkładki lub szelki;
  • niestabilność więzadeł;
  • uczestnicy z indeksem masy ciała (BMI) powyżej 40 będą mieli możliwość wyboru ukończenia badania lub bycia zarządzanym przez służbę zarządzania wagą Narodowej Służby Zdrowia;
  • inne drobne problemy zdrowotne zostaną ocenione przed rozpoczęciem badania, aby zapewnić bezpieczną praktykę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia, kinezjofobia i choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w ośmiu sesjach ćwiczeń w środowisku zajęć grupowych, które będą trwały 1 godzinę. W ciągu godziny uczestnicy wykonają 5 minutową rozgrzewkę, a następnie wykonają 14 ćwiczeń wzmacniających kończynę dolną i poprawiających wydolność tlenową. Każde ćwiczenie będzie mierzone przez dwie minuty z liczoną liczbą powtórzeń zgłoszonych przez uczestnika.
Inny: ćwiczenia
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w ośmiu sesjach ćwiczeń w środowisku zajęć grupowych, które będą trwały 1 godzinę. Program ćwiczeń został opracowany na podstawie dowodów klinicznych i naukowych. W ciągu godziny 5 minut rozgrzewki, a następnie 14 ćwiczeń specyficznych dla wzmocnienia kończyny dolnej i poprawy wydolności tlenowej. Każde ćwiczenie będzie mierzone przez dwie minuty z liczoną liczbą powtórzeń zgłoszonych przez uczestnika. Ochłodzenie zostanie zakończone na koniec zajęć. Po każdej lekcji ćwiczeń uczestnikowi zaleca się dzień odpoczynku, aby zapobiec przeciążeniu (De Carlo i Armstrong, 2010). Postęp ćwiczeń będzie prowadzony przez pacjenta. Uczestnicy będą uczęszczać dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu kinezjofobii podczas ćwiczeń oceniana za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa w trakcie programu ćwiczeń i 6 tygodni po zakończeniu programu.
Ramy czasowe: Na początku, do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni.
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie Skali Kinezyofobii Tampa na początku badania, przed sesją 4 ćwiczeń, przed sesją 8 i 6 tygodni po programie ćwiczeń. To zmierzy poziom kinezjofobii związanej z ćwiczeniami. Jeśli dana osoba uzyska wysoki wynik, oznacza to wysoki poziom kinezjofobii.
Na początku, do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu relacji psychologicznych i funkcjonalnych za pomocą testu równowagi Y w trakcie programu ćwiczeń i 6 tygodni po zakończeniu programu.
Ramy czasowe: Na początku, do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni.
Test równowagi Y jest szybkim, wydajnym, obiektywnym, przenośnym i spójnym narzędziem, służącym do oceny równowagi dynamicznej i asymetrycznej przy jednoczesnym wykorzystaniu siły i elastyczności mięśni w stawach biodrowych, kolanowych i skokowych. Składa się z platformy podporowej, do której przymocowane są trzy kawałki plastikowej rury w trzech kierunkach zasięgu; przedni (ANT), tylno-przyśrodkowy (PM) i tylno-boczny (PL). Rury PM i PL są ustawione pod kątem 135 stopni od rury ANT i pod kątem 45 stopni między tylnymi rurami. Rury są oznaczone do pomiaru w odstępach co 5 mm. Aby wykonać test, badany przesuwa wskaźnik zasięgu wzdłuż każdej z rur i obliczany jest wynik. Każda noga zostanie przetestowana.
Na początku, do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni.
Zmiana w zrozumieniu kluczowych czynników, które pacjenci myślą o ćwiczeniach jako interwencji za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
Ramy czasowe: 6 tygodni po treningu
Częściowo ustrukturyzowany wywiad zostanie zakończony pod koniec leczenia, aby podkreślić, co pacjenci myślą o ćwiczeniach jako interwencji.
6 tygodni po treningu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu funkcji, bólu, jakości życia, sportu i rekreacji, czynności życia codziennego i objawów u pacjentów w trakcie programu ćwiczeń i 6 tygodni po zakończeniu programu.
Ramy czasowe: Na początku, do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni.
Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) jest ważnym, wysoce wiarygodnym i responsywnym narzędziem do oceny zmian po interwencjach choroby zwyrodnieniowej stawów. Jest to kwestionariusz, który składa się z 42 pytań dotyczących bólu; Objawy; Funkcja w życiu codziennym Funkcja w sporcie i rekreacji oraz jakość życia związana z kolanem. Wynik jest następnie normalizowany do skali 0-100, przy czym wyższy wynik jest lepszy.
Na początku, do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni.
Zmiana poziomu aktywności fizycznej w trakcie programu ćwiczeń i 6 tygodni po jego zakończeniu.
Ramy czasowe: Na początku, do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni.
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą skali aktywności fizycznej osób starszych (PASE), która jest ważnym i wiarygodnym narzędziem pomiarowym. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który ocenia szeroki zakres czynności, takich jak aktywność w czasie wolnym, czynności domowe i czynności związane z pracą. Składa się z 12 pytań i jest obliczany poprzez pomnożenie czasu spędzonego na każdej czynności (godzin tygodniowo) lub udziału w czynności. Ogólne wyniki wahają się od 0 do 400.
Na początku, do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni.
Zmiana przebytej odległości w okresie 6 minut podczas programu ćwiczeń i 6 tygodni po zakończeniu programu.
Ramy czasowe: Na początku, do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni.
6-minutowy test marszu w celu oceny wydolności tlenowej marszu; równowagę dynamiczną przy zmianie kierunku i maksymalnej odległości przebytej w okresie 6 minut.
Na początku, do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni.
Zmiana poziomu natężenia bólu w trakcie programu ćwiczeń i 6 tygodni po zakończeniu programu.
Ramy czasowe: Na początku, do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni.
Wizualna skala analogowa (VAS) to pozioma linia o długości 100 mm, zakotwiczona na każdym końcu za pomocą deskryptorów słownych. Pacjent zaznacza na linii punkt, który w jego odczuciu reprezentuje jego postrzeganie aktualnej intensywności bólu. Wynik VAS jest określany przez pomiar w milimetrach od lewego końca linii do punktu zaznaczonego przez pacjenta.
Na początku, do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni.
Zmiana poziomu postrzeganego wysiłku podczas programu ćwiczeń.
Ramy czasowe: Na początku, do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie.
Zastosowana zostanie zmodyfikowana skala Borga dla narzędzia intensywności ćwiczeń. Posłuży do udokumentowania wysiłku pacjenta po programie ćwiczeń oraz służy do oceny intensywności treningu. Wysiłek oceniany jest w skali 6-20, gdzie 6 oznacza „brak wysiłku”, a 20 „maksymalny wysiłek”.
Na początku, do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie.
Zmiana poziomu aktywności fizycznej w trakcie programu ćwiczeń i 6 tygodni po jego zakończeniu.
Ramy czasowe: Na początku i 6 tygodni po programie ćwiczeń.
Monitor aktywności zostanie wydany w celu monitorowania aktywności fizycznej i powinien być noszony nieprzerwanie przez 7 dni w godzinach czuwania. Monitor aktywności to urządzenie, które mierzy aspekt posturalny bezczynności. Jest to mały monitor, który jest umieszczony w przedniej części górnej części uda w linii środkowej i może określać pozycję ciała, taką jak siedzenie, leżenie, bycie wyprostowanym i ruchy między tymi pozycjami, stąpanie i prędkość chodzenia.
Na początku i 6 tygodni po programie ćwiczeń.
Zmiana poziomu siły funkcjonalnej kończyn dolnych w trakcie programu ćwiczeń i 6 tygodni po zakończeniu programu.
Ramy czasowe: Na początku, do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni.

30-sekundowy test na krześle jest przeprowadzany przy użyciu składanego krzesła bez podłokietników, z siedziskiem o wysokości 17 cali (43,2 cm). Krzesło z gumowymi końcówkami na nogach jest ustawione pod ścianą, aby uniemożliwić jego przesuwanie.

Uczestnik siedzi na środku krzesła, z wyprostowanymi plecami; stopy rozstawione mniej więcej na szerokość barków i ustawione na podłodze pod kątem nieco do tyłu od kolan, z jedną stopą nieco przed drugą, aby pomóc w utrzymaniu równowagi. Ręce skrzyżowane w nadgarstkach i przyciśnięte do klatki piersiowej. Uczestnik jest zachęcany do skompletowania jak największej liczby pełnych stoisk w ciągu 30 sekund. Uczestnik jest poinstruowany, aby w pełni usiąść między każdym stojakiem. 30-sekundowe stanie na krześle polega na zarejestrowaniu liczby stojaków, które dana osoba może wykonać w ciągu 30 sekund.
Na początku, do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Salford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS ID 154227

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki badań będą stanowić część pracy doktorskiej naukowca i mogą zostać opublikowane anonimowo w czasopismach branżowych i/lub jako prezentacje konferencyjne.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj