Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemengde methoden Beoordeling van oefeningen voor knieartrose

23 mei 2016 bijgewerkt door: Jimmy Molyneux, University of Salford

Onderzoek met gemengde methoden om pijn, functie, houdingsstabilisatie en bewegingsangst te evalueren na een oefenprogramma voor de onderste ledematen voor artrose van de knie

Artrose (OA) is een aandoening die kraakbeenverlies, botremodellering, gewrichtsstijfheid en gegeneraliseerde spierzwakte veroorzaakt. 90% van de OA-presentatie is gemeld in het been; waarbij 44% het kniegewricht aantast. Verwacht wordt dat knieartrose de komende twintig jaar met 50% zal toenemen als gevolg van een vergrijzende bevolking, obesitas en maatschappelijke trends zoals een gebrek aan activiteit. Slechts 13% van de patiënten met knieartrose bereikt de aanbevolen niveaus van lichaamsbeweging, dus een goed begrip van hoe psychologische en functionele relaties de inspanningsbetrokkenheid beïnvloeden, wat op zijn beurt zou leiden tot een uitgebreider revalidatieprogramma voor patiënten met knieartrose. Het doel van deze studie is het onderzoeken van inspanning bij knieartrose en de correlatie ervan met bewegingsangst, gebruikmakend van een gemengde methodebenadering. Kwantitatieve methodologie zal oefeningen van de onderste ledematen onderzoeken op pijn en functie en bewegingsangst. Het gewenste resultaat van de studie zal aantonen dat een vermindering van pijn met patiëntspecifieke oefeningen ook de angst voor beweging zal verminderen en patiënten in staat zal stellen hun symptomen zelf te beheersen zonder angst. Andere kwantitatieve factoren, zoals de intensiteit van de training en houdingsstabilisatie met behulp van de Y-balanstest, zullen ook worden gebruikt om de functionele relatie tussen spierkracht en balans en kinesiofobie te beoordelen. Aan het einde van de behandeling zal een semi-gestructureerd interview worden afgenomen om te benadrukken wat patiënten vinden van lichaamsbeweging als interventie. Deelnemers van vijfenveertig jaar en ouder met specifieke klinische symptomen worden uitgenodigd voor het onderzoek en zullen worden gevraagd om acht oefensessies bij te wonen in een klasomgeving, die 1 uur zullen duren op de afdeling Fysiotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lichaamsbeweging wordt aanbevolen voor de behandeling van artrose van de knie (OA) waarbij spierkracht en aerobe oefeningen de fysieke functie verbeteren. Er is bewijs dat de kracht van de quadriceps ondersteunt bij patiënten met pijnlijke artrose van de knie; positieve effecten op pijn; en algemene conditie.

Onderzoeksreviews suggereren dat lichaamsbeweging een belangrijk aspect is van revalidatie bij knieartrose. Er is echter zeer beperkt bewijs voor welk type oefeningen de pijn daadwerkelijk vermindert en de activiteit verbetert.

Ondanks positief bewijs met betrekking tot lichaamsbeweging, brachten belangrijke problemen in het Verenigd Koninkrijk aan het licht, waarbij slechts 5% van de mensen met knieartrose het aanbevolen activiteitsniveau bereikte en 57% van de bevolking niet regelmatig aan lichaamsbeweging deed. 1% tot 4% van de totale zorgkosten zijn verantwoordelijk voor lichamelijke inactiviteit, die in 2009 8,3 miljard euro kostte.

Een essentiële factor van lichamelijke inactiviteit is bewegingsgedrag. Bewegingsangst is een belangrijk aspect van knieartrose. Een handicap is aanwezig vanwege de angst van het individu voor fysieke bewegingen die pijn zouden veroorzaken. Er zijn aanwijzingen dat bewegingsangst verband houdt met knieartrose en de rol van lichaamsbeweging bij de behandeling van knieartrose. Patiënten met artrose ervaren pijn tijdens activiteit, wat leidt tot de verwachting dat verdere activiteit meer pijn zal veroorzaken, waardoor de spierzwakte toeneemt. Er is aangegeven dat individuen een negatieve houding en overtuiging kunnen hebben over hun knieproblemen, wat een barrière voor behandeling kan vormen, waarbij sociaaleconomische, persoonlijkheids- en omgevingsfactoren even belangrijk zijn als de fysieke kenmerken. Andere factoren zoals evenwichtsproblemen en laksheid van de knie zijn in verband gebracht met activiteitsbeperkingen. In een systematische review werd echter zwak bewijs gevonden ter ondersteuning van pijn, angst en vermijding van activiteit bij deelnemers met knieartrose. Het begrijpen van individueel trainingsgedrag en -gewoonten is essentieel om de therapietrouw te verbeteren. Niet-naleving komt veel voor binnen de fysiotherapie bij patiënten die niet bereid zijn om oefeningen in het dagelijks leven op te nemen. Redenen hiervoor kunnen het type oefeningen, de dosering en de onderliggende overtuigingen van de clinici ten aanzien van lichaamsbeweging zijn, evenals externe factoren. Onjuist voorschrijven van oefeningen kan leiden tot meer pijn, verminderde functie en verminderde therapietrouw. Dit kan bewegingsangst veroorzaken tijdens het voltooien van de oefening. Er is geconcludeerd dat er bij artrose beperkt bewijs is dat interventies de therapietrouw kunnen verbeteren. Daarom is een goed begrip van therapieontrouw en de effecten van kinesiofobie essentieel om oefenprogramma's voor patiënten met artrose verder te ontwikkelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Leigh, Verenigd Koninkrijk, wn7 1hs
        • Werving
        • Bridgewater Community Healthcare Foundation Trust
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jimmy Molyneux, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Ben Riley, BSc
        • Onderonderzoeker:
          • Richard Jones, Professor
        • Onderonderzoeker:
          • Lee Herrington, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten moeten 3 van de 6 symptomen opwekken om te worden opgenomen:

  • vijfenveertig jaar en ouder.
  • stijfheid gedurende minder dan dertig minuten;
  • crepitatie;
  • benige tederheid;
  • benige vergroting;
  • geen voelbare gewrichtswarmte.

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere gewrichtsinjectie in de onderste ledematen binnen drie maanden;
  • eerdere vervanging van heup- of kniegewricht;
  • elke ernstige cognitieve, cardio-respiratoire, musculoskeletale of neurologische diagnose waardoor deelnemers niet kunnen trainen;
  • inlegzolen of bretels;
  • ligamentische instabiliteit;
  • deelnemers met een body mass index (BMI) van meer dan 40 krijgen de keuze om het onderzoek af te ronden of te worden beheerd door de gewichtsbeheersingsdienst van de National Health Service;
  • andere kleine gezondheidsproblemen zullen voorafgaand aan het begin van de studie worden beoordeeld om een ​​veilige praktijk te garanderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oefening, kinesiofobie en artrose van de knie
Deelnemers worden gevraagd om acht oefensessies bij te wonen in een groepslesomgeving die 1 uur duurt. Gedurende het uur zullen de deelnemers een warming-up van 5 minuten voltooien, gevolgd door 14 oefeningen die specifiek zijn voor het versterken van de onderste ledematen en het verbeteren van de aërobe capaciteit. Elke oefening wordt gedurende twee minuten getimed en het aantal herhalingen van de deelnemer wordt geteld.
Ander: oefening
Deelnemers worden gevraagd om acht oefensessies bij te wonen in een groepslesomgeving die 1 uur duurt. Het oefenprogramma is ontwikkeld op basis van klinisch en onderzoeksbewijs. Gedurende het uur een warming-up van 5 minuten, gevolgd door 14 oefeningen specifiek voor het versterken van de onderste ledematen en het verbeteren van de aërobe capaciteit. Elke oefening wordt gedurende twee minuten getimed en het aantal herhalingen van de deelnemer wordt geteld. Aan het einde van de les vindt er een cooling down plaats. Na elke oefenles krijgt de deelnemer het advies om een ​​hersteldag te houden om overbelasting te voorkomen (De Carlo & Armstrong, 2010). De voortgang van de oefeningen wordt geleid door de patiënt. Gedurende vier weken zullen de deelnemers tweemaal per week aanwezig zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het niveau van kinesiofobie bij inspanning beoordeeld met behulp van de Tampa Kinesiofobie-schaal tijdens een oefenprogramma en 6 weken na het programma.
Tijdsspanne: In het begin, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 10 weken.
Patiënten wordt gevraagd de Tampa Kinesiofobie-schaal in te vullen aan het begin van het onderzoek, vóór oefensessie 4, vóór sessie 8 en 6 weken na het oefenprogramma. Dit meet het niveau van kinesiofobie geassocieerd met lichaamsbeweging. Als een persoon hoog scoort, duidt dit op een hoge mate van kinesiofobie.
In het begin, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 10 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het niveau van psychologische en functionele relaties met behulp van de Y-balanstest tijdens een oefenprogramma en 6 weken na het programma.
Tijdsspanne: In het begin, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 10 weken.
De Y-balanstest is een snelle, efficiënte, objectieve, draagbare en consistente tool en wordt gebruikt om de dynamische en asymmetrische balans te evalueren, terwijl spierkracht en flexibiliteit in de heup-, knie- en enkelgewrichten worden gebruikt. Het bestaat uit een staplatform waaraan drie stukken kunststof buis zijn bevestigd in de drie reikrichtingen; anterieure (ANT), posteromediale (PM) en posterolaterale (PL). De PM- en PL-leidingen zijn 135 graden ten opzichte van de ANT-leiding geplaatst met 45 graden tussen de posterieure leidingen. De leidingen zijn gemarkeerd met intervallen van 5 mm voor meting. Om de test uit te voeren, duwt de proefpersoon de bereikindicator langs elk van de buizen en wordt een score berekend. Elk been wordt getest.
In het begin, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 10 weken.
Verandering in het begrip van de belangrijkste factoren die patiënten beschouwen als een interventie met behulp van een semigestructureerd interview.
Tijdsspanne: 6 weken na de oefenles
Aan het einde van de behandeling zal een semi-gestructureerd interview worden afgenomen om te benadrukken wat patiënten vinden van lichaamsbeweging als een interventie.
6 weken na de oefenles

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het niveau van functioneren, pijn, kwaliteit van leven, sport en recreatie, activiteiten van het dagelijks leven en symptomen bij patiënten tijdens een oefenprogramma en 6 weken na het programma.
Tijdsspanne: In het begin, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 10 weken.
Knieletsel en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een geldige, zeer betrouwbare en responsieve score voor het evalueren van veranderingen na artrose-interventies. Dit is een vragenlijst die bestaat uit 42 vragen over pijn; Symptomen; Functie in het dagelijks leven Functie in sport en recreatie en kniegerelateerde kwaliteit van leven. De score wordt vervolgens genormaliseerd naar een schaal van 0-100, waarbij de hogere score beter is.
In het begin, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 10 weken.
Verandering in het niveau van lichamelijke activiteit tijdens een beweegprogramma en 6 weken na het programma.
Tijdsspanne: In het begin, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 10 weken.
Lichamelijke activiteit wordt gemeten met behulp van de fysieke activiteitsschaal voor ouderen (PASE), een valide en betrouwbaar meetinstrument. Het is een zelf in te vullen vragenlijst, die een breed scala aan activiteiten beoordeelt, zoals vrijetijdsbesteding, huishoudelijke activiteiten en werkgerelateerde activiteiten. Het bestaat uit 12 vragen en wordt berekend door ofwel de tijd die aan elke activiteit is besteed (uren per week) ofwel de deelname aan een activiteit te vermenigvuldigen. De algemene scores variëren van 0-400.
In het begin, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 10 weken.
Verandering in de gelopen afstand binnen een periode van 6 minuten tijdens een beweegprogramma en 6 weken na het programma.
Tijdsspanne: In het begin, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 10 weken.
Een looptest van 6 minuten om het aerobe loopvermogen te beoordelen; dynamische balans tijdens het veranderen van richting en maximale afgelegde afstand in een periode van 6 minuten.
In het begin, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 10 weken.
Verandering in de mate van pijnintensiteit tijdens een oefenprogramma en 6 weken na het programma.
Tijdsspanne: In het begin, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 10 weken.
Visual Analogue Scale (VAS) is een horizontale lijn, 100 mm lang, verankerd door woordbeschrijvingen aan elk uiteinde. De patiënt markeert op de lijn het punt waarvan zij voelen dat het hun perceptie vertegenwoordigt van hun huidige pijnintensiteit. De VAS-score wordt bepaald door in millimeters te meten vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot het punt dat de patiënt markeert.
In het begin, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 10 weken.
Verandering in het niveau van waargenomen inspanning tijdens een oefenprogramma.
Tijdsspanne: In het begin, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 4 weken.
Er zal een gewijzigde Borg-schaal voor het hulpmiddel voor trainingsintensiteit worden gebruikt. Het wordt gebruikt om de inspanning van de patiënt na het oefenprogramma te documenteren en wordt gebruikt om de trainingsintensiteit te beoordelen. De inspanning wordt beoordeeld op een schaal van 6-20, waarbij 6 betekent "helemaal geen inspanning" en 20 betekent "maximale inspanning".
In het begin, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 4 weken.
Verandering in het niveau van lichamelijke activiteit tijdens een beweegprogramma en 6 weken na het programma.
Tijdsspanne: Aan het begin en 6 weken na het beweegprogramma.
Er wordt een activiteitenmonitor uitgegeven om de fysieke activiteit te volgen en deze moet gedurende 7 dagen continu worden gedragen tijdens de nachtelijke uren. De Activity Monitor is een apparaat dat het houdingsaspect van inactiviteit meet. Het is een kleine monitor die op de middellijn anterieure zijde van het bovenbeen wordt geplaatst en de lichaamspositie kan bepalen, zoals zitten, liggen, rechtop staan ​​en bewegingen tussen deze houdingen, stappen en stapsnelheid.
Aan het begin en 6 weken na het beweegprogramma.
Verandering in het niveau van de functionele kracht van de onderste ledematen tijdens een oefenprogramma en 6 weken na het programma.
Tijdsspanne: In het begin, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 10 weken.

De stoeltest van 30 seconden wordt afgenomen met behulp van een klapstoel zonder armleuningen, met een zithoogte van 17 inch (43,2 cm). De stoel, met rubberen uiteinden op de poten, wordt tegen een muur geplaatst om te voorkomen dat hij verschuift.

De deelnemer zit in het midden van de stoel, rug recht; voeten ongeveer op schouderbreedte uit elkaar en op de grond geplaatst in een hoek iets naar achteren ten opzichte van de knieën, met de ene voet iets voor de andere om het evenwicht te bewaren. De armen worden bij de polsen gekruist en tegen de borst gehouden. De deelnemer wordt aangemoedigd om binnen 30 seconden zoveel mogelijk volledige stands te voltooien. De deelnemer wordt geïnstrueerd om tussen elke stand volledig te gaan zitten. Bij de 30 seconden stoelstand wordt het aantal standen geregistreerd dat een persoon in 30 seconden kan volbrengen.
In het begin, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 10 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Salford

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRAS ID 154227

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De resultaten van het onderzoek zullen deel uitmaken van het proefschrift van de onderzoeker en kunnen anoniem worden gepubliceerd in vaktijdschriften en/of als conferentiepresentaties.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren