Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Méthodes mixtes d'évaluation des exercices pour l'arthrose du genou

23 mai 2016 mis à jour par: Jimmy Molyneux, University of Salford

Étude de méthodes mixtes pour évaluer la douleur, la fonction, la stabilisation posturale et la peur du mouvement à la suite d'un programme d'exercices des membres inférieurs pour l'arthrose du genou

L'arthrose (OA) est une affection qui provoque une perte de cartilage, un remodelage osseux, une raideur articulaire et une faiblesse musculaire généralisée. 90 % des présentations d'arthrose ont été signalées dans la jambe ; avec 44% affectant l'articulation du genou. L'arthrose du genou devrait augmenter de 50 % au cours des vingt prochaines années en raison du vieillissement de la population, de l'obésité et de tendances sociétales telles que le manque d'activité. Seuls 13 % des personnes souffrant d'arthrose du genou atteignent les niveaux d'exercice recommandés, ce qui permet de comprendre comment les relations psychologiques et fonctionnelles affectent l'engagement dans l'exercice, ce qui fournirait à son tour un programme de réadaptation plus complet pour les patients souffrant d'arthrose du genou. Le but de cette étude est d'étudier l'exercice dans l'arthrose du genou et sa corrélation avec la peur du mouvement, en utilisant une approche de méthodes mixtes. La méthodologie quantitative étudiera les exercices des membres inférieurs pour la douleur et la fonction et la peur du mouvement. Le résultat souhaité de l'étude montrera qu'une réduction de la douleur avec des exercices spécifiques au patient réduira également la peur du mouvement et permettra aux patients de gérer eux-mêmes leurs symptômes sans crainte. D'autres facteurs quantitatifs tels que l'intensité de l'exercice et la stabilisation posturale à l'aide du test d'équilibre Y seront également utilisés pour examiner la relation fonctionnelle entre la force musculaire et l'équilibre et la kinésiophobie. Une entrevue semi-structurée sera réalisée à la fin du traitement pour mettre en évidence ce que les patients pensent de l'exercice en tant qu'intervention. Les participants âgés de quarante-cinq ans et plus présentant des symptômes cliniques spécifiques seront invités à participer à l'étude et seront invités à assister à huit séances d'exercices dans un environnement de classe, qui dureront 1 heure au sein du service de physiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'exercice est recommandé pour le traitement de l'arthrose du genou (OA) avec la force musculaire et l'exercice aérobique améliorant la fonction physique. Il existe des preuves à l'appui de la force du quadriceps chez les patients souffrant d'arthrose douloureuse du genou ; effets positifs sur la douleur; et la condition physique générale.

Les revues de recherche suggèrent que l'exercice est un aspect important de la réadaptation dans l'arthrose du genou. Cependant, il existe très peu de preuves sur le type d'exercices qui diminuent réellement la douleur et améliorent l'activité.

Malgré des preuves positives concernant l'exercice, a mis en évidence des problèmes majeurs au Royaume-Uni avec seulement 5% des personnes atteintes d'arthrose du genou atteignant le niveau d'activité recommandé et 57% de la population ne faisant pas d'exercice régulier. 1% à 4% des dépenses totales de santé représentent l'inactivité physique qui a coûté 8,3 milliards en 2009.

Un facteur essentiel de l'inactivité physique est le comportement en matière d'exercice. La peur du mouvement est un aspect important de l'arthrose du genou. Le handicap est présent en raison de la peur de l'individu des mouvements physiques qui causeraient de la douleur. Les preuves établissent un lien entre la peur du mouvement et l'arthrose du genou et le rôle de l'exercice dans la prise en charge de l'arthrose du genou. Les patients atteints d'arthrose ressentent de la douleur pendant l'activité, ce qui conduit à s'attendre à ce qu'une activité supplémentaire provoque une douleur plus importante, augmentant ainsi la faiblesse musculaire. Il a été indiqué que les individus pourraient avoir des attitudes et des croyances négatives à propos de leurs problèmes de genou, ce qui pourrait constituer un obstacle au traitement, les facteurs socioéconomiques, de personnalité et environnementaux étant aussi importants que les caractéristiques physiques. D'autres facteurs tels que les problèmes d'équilibre et la laxité du genou ont été associés à des limitations d'activité. Cependant, une revue systématique a trouvé des preuves faibles pour soutenir la douleur, la détresse et l'évitement de l'activité chez les participants souffrant d'arthrose du genou. Comprendre les comportements et les habitudes d'exercice individuels est essentiel pour améliorer l'adhésion à l'exercice. La non-conformité est courante en physiothérapie, les patients ne souhaitant pas intégrer les exercices dans la vie quotidienne. Les raisons à cela peuvent inclure le type d'exercices, la posologie et les croyances sous-jacentes des cliniciens envers l'exercice ainsi que des facteurs externes. Une prescription incorrecte d'exercices peut entraîner une augmentation de la douleur, une diminution de la fonction et une diminution de l'observance de l'exercice. Cela pourrait provoquer une peur du mouvement pendant l'exercice. Il a été conclu que dans l'arthrose, il existe des preuves limitées que les interventions peuvent améliorer l'observance de l'exercice. Par conséquent, une compréhension de la non-observance et des effets de la kinésiophobie est essentielle pour développer davantage les programmes d'exercices pour les patients atteints d'arthrose.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Leigh, Royaume-Uni, wn7 1hs
        • Recrutement
        • Bridgewater Community Healthcare Foundation Trust
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jimmy Molyneux, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Ben Riley, BSc
        • Sous-enquêteur:
          • Richard Jones, Professor
        • Sous-enquêteur:
          • Lee Herrington, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients doivent susciter 3 des 6 symptômes pour être inclus :

  • quarante-cinq ans et plus.
  • raideur pendant moins de trente minutes;
  • crépitant;
  • sensibilité osseuse;
  • élargissement osseux;
  • pas de chaleur articulaire palpable.

Critère d'exclusion:

  • injection antérieure dans l'articulation du membre inférieur dans les trois mois ;
  • arthroplastie antérieure de la hanche ou du genou ;
  • tout diagnostic cognitif, cardio-respiratoire, musculo-squelettique ou neurologique grave qui empêche les participants de faire de l'exercice ;
  • semelles intérieures ou bretelles;
  • instabilité ligamentaire ;
  • les participants ayant un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40 auront le choix de participer à l'étude ou d'être pris en charge par le service de gestion du poids du National Health Service ;
  • d'autres problèmes mineurs liés à la santé seront évalués avant le début de l'étude pour garantir une pratique sûre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Exercice, kinésiophobie et arthrose du genou
Les participants seront invités à assister à huit séances d'exercices dans un environnement de classe en groupe qui durera 1 heure. Pendant une heure, les participants effectueront un échauffement de 5 minutes suivi de 14 exercices spécifiques au renforcement du membre inférieur et à l'amélioration de la capacité aérobie. Chaque exercice sera chronométré pendant deux minutes et le participant rapportera le nombre de répétitions comptées.
Autre: exercer
Les participants seront invités à assister à huit séances d'exercices dans un environnement de classe en groupe qui durera 1 heure. Le programme d'exercices a été développé à partir de preuves cliniques et de recherche. Durant l'heure, un échauffement de 5 minutes suivi de 14 exercices spécifiques au renforcement du membre inférieur et à l'amélioration de la capacité aérobie. Chaque exercice sera chronométré pendant deux minutes et le participant rapportera le nombre de répétitions comptées. Un retour au calme sera effectué à la fin du cours. Après chaque classe d'exercices, il sera conseillé au participant d'avoir une journée de récupération pour éviter la surcharge (De Carlo & Armstrong, 2010). La progression des exercices sera dirigée par le patient. Les participants assisteront deux fois par semaine pendant quatre semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de kinésiophobie avec l'exercice évalué à l'aide de l'échelle de kinésiophobie de Tampa pendant un programme d'exercice et 6 semaines après le programme.
Délai: Au début, jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 semaines.
Les patients seront invités à remplir l'échelle de kinésiophobie de Tampa au début de l'étude, avant la session d'exercices 4, avant la session 8 et 6 semaines après le programme d'exercices. Cela mesurera le niveau de kinésiophobie associé à l'exercice. Si un individu obtient un score élevé, cela indique un niveau élevé de kinésiophobie.
Au début, jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau des relations psychologiques et fonctionnelles à l'aide du test d'équilibre Y pendant un programme d'exercices et 6 semaines après le programme.
Délai: Au début, jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 semaines.
Le test d'équilibre Y est un outil rapide, efficace, objectif, portable et cohérent et sera utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique et asymétrique tout en utilisant la force musculaire et la flexibilité des articulations de la hanche, du genou et de la cheville. Il se compose d'une plate-forme d'appui à laquelle trois morceaux de tuyau en plastique sont attachés dans les trois directions de portée ; antérieure (ANT), postéromédiale (PM) et postérolatérale (PL). Les tuyaux PM et PL sont positionnés à 135 degrés du tuyau ANT avec 45 degrés entre les tuyaux postérieurs. Les tuyaux sont marqués à des intervalles de 5 mm pour la mesure. Pour effectuer le test, le sujet pousse l'indicateur de portée le long de chacun des tuyaux et un score est calculé. Chaque jambe sera testée.
Au début, jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 semaines.
Changement dans la compréhension des facteurs clés que les patients pensent de l'exercice en tant qu'intervention à l'aide d'un entretien semi-structuré.
Délai: 6 semaines après le cours d'exercices
Une entrevue semi-structurée sera réalisée à la fin du traitement pour mettre en évidence ce que les patients pensent de l'exercice en tant qu'intervention.
6 semaines après le cours d'exercices

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du niveau de fonctionnement, de la douleur, de la qualité de vie, du sport et des loisirs, des activités de la vie quotidienne et des symptômes chez les patients pendant un programme d'exercices et 6 semaines après le programme.
Délai: Au début, jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 semaines.
Le résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) est un outil valide, hautement fiable et réactif pour évaluer les changements après les interventions d'arthrose. Il s'agit d'un questionnaire composé de 42 questions couvrant la douleur ; Symptômes; Fonction dans la vie quotidienne Fonction dans les sports et les loisirs et qualité de vie liée au genou. Le score est ensuite normalisé sur une échelle de 0 à 100, le score le plus élevé étant le meilleur.
Au début, jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 semaines.
Modification du niveau d'activité physique pendant un programme d'exercices et 6 semaines après le programme.
Délai: Au début, jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 semaines.
L'activité physique sera mesurée à l'aide de l'échelle d'activité physique des personnes âgées (PASE), qui est un outil de mesure valide et fiable. Il s'agit d'un questionnaire auto-administré qui évalue un large éventail d'activités telles que les activités de loisirs, les activités domestiques et les activités liées au travail. Il se compose de 12 questions et est calculé en multipliant soit le temps consacré à chaque activité (heures par semaine), soit la participation à une activité. Les scores globaux vont de 0 à 400.
Au début, jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 semaines.
Changement de la distance parcourue sur une période de 6 minutes pendant un programme d'exercices et 6 semaines après le programme.
Délai: Au début, jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 semaines.
Un test de marche de 6 minutes pour évaluer la capacité de marche aérobie ; équilibre dynamique en changeant de direction et distance maximale parcourue en 6 minutes.
Au début, jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 semaines.
Changement du niveau d'intensité de la douleur pendant un programme d'exercices et 6 semaines après le programme.
Délai: Au début, jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 semaines.
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une ligne horizontale de 100 mm de long, ancrée par des descripteurs de mots à chaque extrémité. Le patient marque sur la ligne le point qui, selon lui, représente sa perception de l'intensité de sa douleur actuelle. Le score VAS est déterminé en mesurant en millimètres à partir de l'extrémité gauche de la ligne jusqu'au point marqué par le patient.
Au début, jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 semaines.
Modification du niveau d'effort perçu au cours d'un programme d'exercices.
Délai: Au début, jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines.
L'échelle de Borg modifiée pour l'outil d'intensité d'exercice sera utilisée. Il sera utilisé pour documenter l'effort du patient après le programme d'exercices et est utilisé pour évaluer l'intensité de l'entraînement. L'effort est évalué sur une échelle de 6 à 20, où 6 signifie "aucun effort du tout" et 20 signifie "effort maximal".
Au début, jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines.
Modification du niveau d'activité physique pendant un programme d'exercices et 6 semaines après le programme.
Délai: Au début et 6 semaines après le programme d'exercices.
Un moniteur d'activité sera délivré pour surveiller l'activité physique et doit être porté en continu pendant 7 jours pendant les heures de veille. Le moniteur d'activité est un appareil qui mesure l'aspect postural de l'inactivité. Il s'agit d'un petit moniteur qui est placé sur la face médiane antérieure de la partie supérieure de la cuisse et qui peut déterminer la position du corps, comme être assis, couché, debout et les mouvements entre ces postures, les pas et la vitesse de pas.
Au début et 6 semaines après le programme d'exercices.
Changement du niveau de force fonctionnelle des membres inférieurs pendant un programme d'exercices et 6 semaines après le programme.
Délai: Au début, jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 semaines.

Le test de chaise de 30 secondes est administré à l'aide d'une chaise pliante sans accoudoirs, avec une hauteur d'assise de 17 pouces (43,2 cm). La chaise, avec des embouts en caoutchouc sur les pieds, est placée contre un mur pour l'empêcher de bouger.

Le participant est assis au milieu de la chaise, dos droit ; pieds écartés à peu près à la largeur des épaules et placés sur le sol à un angle légèrement en arrière des genoux, avec un pied légèrement devant l'autre pour aider à maintenir l'équilibre. Les bras sont croisés aux poignets et maintenus contre la poitrine. Le participant est encouragé à compléter autant de positions complètes que possible en 30 secondes. Le participant est invité à s'asseoir complètement entre chaque support. Le support de chaise de 30 secondes consiste à enregistrer le nombre de supports qu'une personne peut compléter en 30 secondes.
Au début, jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Salford

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2016

Première publication (ESTIMATION)

12 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRAS ID 154227

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les résultats de l'étude feront partie de la thèse de doctorat du chercheur et pourront être publiés de manière anonyme dans des revues professionnelles et/ou sous forme de présentations à des conférences.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner