膝 OA のエクササイズの混合法評価
変形性膝関節症のための下肢運動プログラム後の痛み、機能、姿勢の安定化、および運動への恐怖を評価するための混合方法研究
調査の概要
詳細な説明
変形性膝関節症（OA）の治療には、筋力と有酸素運動による身体機能の改善を目的とした運動が推奨されます。 痛みを伴う膝 OA 患者の大腿四頭筋の強度を支持する証拠があります。痛みに対するプラスの効果;そして一般的なフィットネス。
研究レビューによると、膝 OA のリハビリテーションの重要な側面として運動が示唆されています。 しかし、どのような種類の運動が実際に痛みを軽減し、活動を改善するかについての証拠は非常に限られています.
運動に関する肯定的な証拠にもかかわらず、英国内の主要な問題が浮き彫りになり、膝 OA 患者の 5% のみが推奨レベルの活動を達成し、人口の 57% が定期的な運動を完了していません。 総医療費の 1% から 4% が運動不足によるもので、2009 年には 83 億ドルの費用がかかりました。
身体的不活動の重要な要因は、運動行動です。 動くことへの恐怖は、膝OAの重要な側面です。 障害は、痛みの原因となる身体の動きに対する個人の恐怖のために存在します。 エビデンスは、運動への恐怖を膝 OA と結びつけ、膝 OA の管理における運動の役割を関連付けています。 OA 患者は活動中に痛みを経験するため、さらに活動すると痛みが増し、筋力が低下することが予想されます。 個人は膝の問題に対して否定的な態度や信念を持っている可能性があり、それが治療への障壁を引き起こす可能性があることが示されています.社会経済的、性格的、環境的要因は身体的特徴と同じくらい重要です. バランスの問題や膝の緩みなどの他の要因は、活動の制限に関連しています. しかし、系統的レビューでは、膝OAの参加者の痛み、苦痛、および活動の回避を支持する弱い証拠が見つかりました. 個々の運動行動と習慣を理解することは、運動の遵守を改善するために不可欠です。 患者が日常生活の中で運動を受け入れることを望まない理学療法では、コンプライアンス違反が一般的です。 この理由には、運動の種類、投与量、運動に対する臨床医の根底にある信念、および外的要因が含まれる場合があります。 運動の不適切な処方は、痛みの増加、機能の低下、運動遵守の低下につながる可能性があります。 これにより、エクササイズを完了する際に動きに対する恐怖が生じる可能性があります。 OA では、介入が運動遵守を改善できるという限られた証拠があると結論付けられています。 したがって、非遵守と運動恐怖症の影響を理解することは、OA 患者のための運動プログラムをさらに開発するために不可欠です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Leigh、イギリス、wn7 1hs
- 募集
- Bridgewater Community Healthcare Foundation Trust
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コンタクト：
- Jimmy Molyneux, MSc
- 電話番号：01942 483413
- メール：j.molyneux1@edu.salford.ac.uk
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コンタクト：
- Richard Jones, Professor
- 電話番号：0161 295 2295
- メール：r.k.jones@salford.ac.uk
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主任研究者：
- Jimmy Molyneux, MSc
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副調査官：
- Ben Riley, BSc
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副調査官：
- Richard Jones, Professor
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副調査官：
- Lee Herrington, Dr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
患者は、含まれる6つの症状のうち3つを誘発する必要があります。
- 四十五歳以上。
- 30分未満のこわばり;
- クレピタス;
- 骨の柔らかさ;
- 骨の拡大;
- 触知できる関節の熱はありません。
除外基準:
- 3か月以内の以前の下肢関節注射;
- 以前の股関節または膝関節置換;
- 参加者の運動を妨げる重度の認知、心肺、筋骨格または神経学的診断。
- インソールまたはブレース;
- 靭帯の不安定性;
- ボディマス指数（BMI）が40を超える参加者には、研究を完了するか、国民保健サービスの体重管理サービスによって管理されるかを選択できます。
- その他のマイナーな健康関連の問題は、安全な実践を確保するために、研究の開始前に評価されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動、運動恐怖症、変形性膝関節症
参加者は、1 時間続くグループ クラス環境内で 8 つのエクササイズ セッションに参加するよう求められます。
1 時間の間に、参加者は 5 分間のウォームアップを完了し、その後、下肢の強化と有酸素能力の向上に特化した 14 のエクササイズを行います。
各エクササイズは、参加者が繰り返し回数を報告して 2 分間計測されます。
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参加者は、1 時間続くグループ クラス環境内で 8 つのエクササイズ セッションに参加するよう求められます。
運動プログラムは、臨床的および研究的証拠を通じて開発されました。
1 時間の間に、5 分間のウォームアップに続いて、下肢の強化と有酸素能力の向上に特化した 14 のエクササイズが行われます。
各エクササイズは、参加者が繰り返し回数を報告して 2 分間計測されます。
クラスの最後にクールダウンを行います。
各エクササイズクラスの後、参加者は過負荷を防ぐために回復日を持つようにアドバイスされます (De Carlo & Armstrong, 2010)。
エクササイズの進行は患者主導です。
参加者は週 2 回、4 週間参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動プログラム中およびプログラムの 6 週間後に、Tampa Kinesiophobia Scale を使用して評価された、運動による運動恐怖症のレベルの変化。
時間枠：開始時から研究完了まで、平均10週間。
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患者は、研究の開始時、運動セッション 4 の前、セッション 8 の前、および運動プログラムの 6 週間後に、Tampa Kinesiophobia Scale に記入するよう求められます。
これは、運動に関連する運動恐怖症のレベルを測定します。
個人のスコアが高い場合、これは高レベルの運動恐怖症を示しています。
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開始時から研究完了まで、平均10週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エクササイズ プログラム中およびプログラムの 6 週間後に Y バランス テストを使用した心理的および機能的関係のレベルの変化。
時間枠：開始時から研究完了まで、平均10週間。
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Y バランス テストは、迅速、効率的、客観的、ポータブル、一貫性のあるツールであり、股関節、膝関節、足首関節の筋力と柔軟性を利用しながら、動的および非対称のバランスを評価するために使用されます。
これは、3 つの到達方向に 3 つのプラスチック パイプが取り付けられたスタンス プラットフォームで構成されています。前部 (ANT)、後内側 (PM)、および後外側 (PL)。
PM パイプと PL パイプは、ANT パイプから 135 度の位置に配置され、後部パイプの間は 45 度です。
パイプには、測定用に 5 mm 間隔で印が付けられています。
テストを実行するために、被験者は各パイプに沿って到達インジケータを押し、スコアが計算されます。
各脚がテストされます。
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開始時から研究完了まで、平均10週間。
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半構造化面接を用いた介入としての運動について患者が考える重要な要因の理解の変化。
時間枠：運動後6週間クラス
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半構造化インタビューは、介入としての運動について患者がどのように考えているかを強調するために、治療コースの最後に行われます。
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運動後6週間クラス
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動プログラム中およびプログラム後 6 週間の患者の機能レベル、痛み、生活の質、スポーツおよびレクリエーション、日常生活動作および症状の変化。
時間枠：開始時から研究完了まで、平均10週間。
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膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS) は、OA 介入後の変化を評価するための有効で信頼性が高く、応答性に優れています。
これは、痛みに関する 42 の質問からなるアンケートです。症状;日常生活における機能 スポーツとレクリエーションにおける機能、および膝関連の生活の質。
次に、スコアが 0 ～ 100 のスケールに正規化され、スコアが高いほど優れています。
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開始時から研究完了まで、平均10週間。
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運動プログラム中およびプログラム後 6 週間の身体活動レベルの変化。
時間枠：開始時から研究完了まで、平均10週間。
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身体活動は、有効で信頼できる測定ツールである高齢者身体活動尺度（PASE）を使用して測定されます。
余暇活動、家事活動、仕事関連活動など、幅広い活動を評価する自記式のアンケートです。
12 の質問で構成され、各活動に費やした時間 (週あたりの時間数) または活動への参加のいずれかを掛けて計算されます。
全体的なスコアの範囲は 0 ～ 400 です。
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開始時から研究完了まで、平均10週間。
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運動プログラム中とプログラム後 6 週間の 6 分間の歩行距離の変化。
時間枠：開始時から研究完了まで、平均10週間。
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有酸素歩行能力を評価するための6分間の歩行テスト。方向を変えながらダイナミックバランスを取り、6分間で最大距離をカバーします。
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開始時から研究完了まで、平均10週間。
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運動プログラム中およびプログラムの 6 週間後の痛みの強さのレベルの変化。
時間枠：開始時から研究完了まで、平均10週間。
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Visual Analogue Scale (VAS) は、長さ 100 mm の水平線で、両端に単語記述子が固定されています。
患者は、現在の痛みの強さの知覚を表していると感じる点を線上にマークします。
VAS スコアは、線の左端から患者がマークした点までをミリメートル単位で測定することによって決定されます。
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開始時から研究完了まで、平均10週間。
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運動プログラム中の知覚される運動レベルの変化。
時間枠：開始時から研究完了まで、平均4週間。
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運動強度ツール用に修正されたボルグスケールが使用されます。
これは、運動プログラム後の患者の運動を記録するために使用され、トレーニングの強度を評価するために使用されます。
労作は 6 から 20 のスケールで評価され、6 は「まったく労作がない」、20 は「最大の労作」を意味します。
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開始時から研究完了まで、平均4週間。
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運動プログラム中およびプログラム後 6 週間の身体活動レベルの変化。
時間枠：運動プログラムの開始時と 6 週間後。
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身体活動を監視するために活動モニターが発行され、起きている時間に 7 日間連続して着用する必要があります。
アクティビティ モニターは、不活動の姿勢を測定するデバイスです。
これは、大腿部の正中線前側面に配置され、座る、横になる、直立する、これらの姿勢の間の動き、足を踏み出す、足を踏み出す速度などの体の位置を決定できる小型のモニターです。
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運動プログラムの開始時と 6 週間後。
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運動プログラム中およびプログラム後 6 週間の下肢機能強度レベルの変化。
時間枠：開始時から研究完了まで、平均10週間。
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30 秒の椅子テストは、座面の高さが 17 インチ (43.2 cm) のアームのない折りたたみ椅子を使用して実施されます。 脚にゴムの先端が付いている椅子は、動かないように壁に立てかけられています。 参加者は椅子の中央に座り、背筋を伸ばします。両足を肩幅程度に離し、膝から少し後ろの角度で床に置き、バランスを維持するために片足をもう一方の足より少し前に置きます。 腕は手首で交差し、胸に当てます。 参加者は、30 秒以内にできるだけ多くのフル スタンドを完了することをお勧めします。 参加者は、各スタンドの間に完全に座るように指示されます。 |
開始時から研究完了まで、平均10週間。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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