Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následná studie krevního tlaku ve dvou čínských kohortách (C-BPCS) (C-BPCS)

28. září 2017 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vliv interakce mezi faktory prostředí a genetickou predispozicí na dlouhodobý krevní tlak u čínské populace

Esenciální hypertenze je komplexní rys, který je výsledkem interakce mezi faktory prostředí a genetickými faktory. Cílem této studie je prozkoumat účinky interakce mezi faktory prostředí a genetickými faktory na dlouhodobý krevní tlak (BP) na základě dvou zavedených kohort včetně „kohorty studie hypertenze adolescentů Hanzhong“ a „kohorty dospělých v okrese Mei studie hypertenze citlivé na sůl“. Za prvé, následná studie založená na Hanzhongově kohortě je navržena tak, aby sledovala průběh TK během celého života a prozkoumala účinky mnoha rizikových faktorů (jako je citlivost na sůl, obezita a další) na dlouhodobý TK. a výskyt hypertenze a také analyzovat vztah různých polymorfismů genu souvisejícího s metabolismem sodíku a draslíku se změnami TK a poškozením cílových orgánů. Kromě toho se pomocí vzorků DNA odebraných od subjektů „studie hypertenze citlivé na sůl pro dospělé v okrese Mei“, ve které všichni účastníci dokončili studii chronického zatížení solí a draslíkem, pokoušíme prozkoumat jednonukleotidové polymorfismy (SNP) sodíku a Byly analyzovány geny související s metabolismem draslíku, stejně jako vztah mezi těmito SNP a reakcemi BP na dietní intervenci sodík/draslík, dlouhodobá změna TK, riziko hypertenze a poškození cílových orgánů. Tato studie by nám umožnila dále prozkoumat etiologii esenciální hypertenze a také identifikovat nové genetické markery pro predikci časné hypertenze a poškození cílových orgánů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je longitudinální kohortovou navazující studií. Mezi hlavní obsahy patří: (1) Design dotazníku: dotazník je navržen podle obsahu a účelu výzkumu. Standardní dotazníky budou použity ke sběru obecných informací, stravovacích návyků, životního stylu, anamnézy a rodinné anamnézy atd.(2)Antropometrická měření: krevní tlak, výška, tělesná hmotnost, pas a boky, puls budou získávat lékaři, kteří absolvovali odborná školení podle standardů Světové zdravotnické organizace (WHO) a složili příslušné zkoušky.(3) Odběr vzorků krve a moči: ranní krev nalačno, nykturie a 24hodinový vzorek moči budou odebrány zdravotnickým personálem a slepé zkumavky budou nastaveny podle 5 % z celkového počtu vzorků. Biochemie krve včetně celkového cholesterolu v séru, HDL cholesterolu, LDL cholesterolu, triglyceridů, glukózy nalačno, kreatininu a hsCRP lze měřit pomocí automatického biochemického analyzátoru. Koncentrace sodíku a draslíku v moči budou měřeny plamenovou fotometrií. Celkové vylučování sodíku a draslíku močí za 24 hodin bylo vypočteno vynásobením koncentrace a objemu moči za 24 hodin. (4) Pomocná vyšetření: Pomocná vyšetření včetně tloušťky karotické intimy-media, endotel-dependentní vazodilatace (FMD), měření rychlosti pulzní vlny pažního kotníku (baPWV) a elektrokardiografických parametrů. Měření budou provádět v nemocnicích lékaři, kteří absolvovali odborná školení a absolvovali příslušná vyšetření. (5) Detekce jednonukleotidových polymorfismů: na základě našich předchozích studií budou genové polymorfismy související s metabolismem sodíku a draslíku detekovány pomocí technologie MassARRAY. (6) Zpracování dat a statistika: měli bychom vkládat data do databáze ak analýze používat software jako SPSS, STATA, Haploview a FBAT. (7) Kontrola kvality: ① Dotazník je striktně navržen a doplňován epidemiology a klinickými odborníky. ② Standardizovaná „Příručka pro vyšetřovatele“ bude stanovena podle pokynů. ③ Zaměstnanci jsou povinni absolvovat přísné školení a složit zkoušku. ④ Na proces vyšetřování bude přísně dohlížet hlavní vyšetřovatel. ⑤ Zadávání dat použijte metodu paralelního dvojitého zadávání. ⑥ Během laboratorního testování se pro zajištění kvality používá kontrola slepého vzorku a detekce slepého pokusu. ⑦ Analýzu dat provádějí 2-3 postgraduální studenti, nekonzistentní data je třeba dvakrát zkontrolovat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5298

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Jianjun Mu, doctor
          • Telefonní číslo: 0086-029-85323804
          • E-mail: mujjun@163.com
        • Kontakt:
          • Chao chu, master
          • Telefonní číslo: 0086-029-85323800
          • E-mail: iaacd@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

V březnu a dubnu 1987 vyšetřovatelé založili kohortu Hanzhong Adolescent Hypertension Study. Bylo přijato celkem 4 623 dospívajících ve věku 6-15 let ve více než 20 školách ve třech městech (Qili, Laojun a Shayan) v Hanzhong, Shaanxi, Čína.

V letech 2003-2004 vyšetřovatelé založili kohortu studie hypertenze dospělé soli citlivé na sůl v okrese Mei. Tato studie byla rodinnou dietní intervenční studií prováděnou na čínské populaci Han z venkovských oblastí severní Číny. Do této kohorty bylo přijato celkem 675 subjektů ze 126 rodin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Hanzhongova kohorta studie dospívající hypertenze:

    • dospívající ve věku 6-15 let ve více než 20 školách ve třech městech (Qili, Laojun a Shayan) v Hanzhong, Shaanxi, Čína.

  2. Kohorta studie hypertenze dospělé citlivé na sůl v okrese Mei:

    • Han jednotlivci na venkově v severní Číně
    • dospělí ve věku 18-60 let
    • jako proband byli identifikováni jedinci, kteří měli průměrný systolický TK (SBP) mezi 130-160 mmHg a/nebo diastolický TK (DBP) mezi 85-100 mmHg a neužívali antihypertenziva.
    • Do studie byli vybráni rodiče, sourozenci, manželé a potomci probandů.

Kritéria vyloučení:

Během období sledování jsou kritéria vyloučení následující:

  • Sekundární hypertenze
  • anamnéza závažného kardiovaskulárního onemocnění
  • chronické onemocnění ledvin nebo jater
  • nemůže zkoušku dokončit
  • nemůže/odmítne podepsat formulář informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta Hanzhong
V roce 1987 bylo přijato celkem 4 623 adolescentů ve věku 6-15 let ve venkovských oblastech Hanzhong. Během období sledování budou shromažďovány informace o incidenci a rizikových faktorech hypertenze.
Jiný: Výskyt a rizikové faktory hypertenze
Během období sledování, obecné informace (věk, pohlaví, BMI, krevní tlak, anamnéza pití a kouření, anamnéza atd.). Biochemické parametry krve (hladiny lipidů, hsCRP atd.) a další parametry laboratorního vyšetření (arteriální tuhost,IMT, FMD) budou shromažďovány.
Kohorta okresu Mei
Do této rodinné dietní intervenční studie bylo přijato celkem 675 jedinců ze 126 rodin. Komunitní screening BP byl proveden u dospělých ve věku 18-60 let ve studovaných vesnicích. Do tohoto byli zařazeni probandi, kteří měli průměrný systolický TK (SBP) mezi 130-160 mmHg a/nebo diastolický TK (DBP) mezi 85-100 mmHg a neužívali antihypertenziva, a jejich rodiče, sourozenci, manželé a potomci. studie. V průběhu sledování budou shromažďovány informace o incidenci a rizikových faktorech hypertenze.
Jiný: Výskyt a rizikové faktory hypertenze
Během období sledování, obecné informace (věk, pohlaví, BMI, krevní tlak, anamnéza pití a kouření, anamnéza atd.). Biochemické parametry krve (hladiny lipidů, hsCRP atd.) a další parametry laboratorního vyšetření (arteriální tuhost,IMT, FMD) budou shromažďovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnota krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: První den třídenního sledovacího období
Následná studie těchto dvou kohort bude trvat přibližně 18 měsíců (červenec 2016 až prosinec 2017). V tomto období každý subjekt absolvuje třídenní navazující vyšetření. První den třídenního období sledování budou získána tři měření TK (mmHg) pomocí rtuťového sfygmomanometru.
První den třídenního sledovacího období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypertrofie levé komory (g/m^2)
Časové okno: Během třídenního období sledování
Následná studie těchto dvou kohort bude trvat přibližně 18 měsíců (červenec 2016 až prosinec 2017). V tomto období každý subjekt absolvuje třídenní navazující vyšetření. Hmotnostní index levé komory (LVMI,g/m^2）) bude měřen pomocí echokardiografie během třídenního období sledování.
Během třídenního období sledování
Zvýšená arteriální tuhost (mm/s)
Časové okno: Během třídenního období sledování
Následná studie těchto dvou kohort bude trvat přibližně 18 měsíců (červenec 2016 až prosinec 2017). Během tohoto období bude každý subjekt absolvovat třídenní kontrolní vyšetření. Rychlost pulsové vlny na pažním kotníku (baPWV, mm/s) bude měřena neinvazivním automatickým analyzátorem křivek během třídenního období sledování.
Během třídenního období sledování
Ztluštění stěny krční tepny (mm)
Časové okno: Během třídenního období sledování
Následná studie těchto dvou kohort bude trvat přibližně 18 měsíců (červenec 2016 až prosinec 2017). Během tohoto období bude každý subjekt absolvovat třídenní kontrolní vyšetření. Tloušťka média Carotid Intima (IMT, mm）) bude měřena pomocí Color Doppler Ultrasound Diagnostic System během třídenního období sledování.
Během třídenního období sledování
Mikroalbuminurie (mg/24h)
Časové okno: Druhý den třídenního sledovacího období
Následná studie těchto dvou kohort bude trvat přibližně 18 měsíců (červenec 2016 až prosinec 2017). Během tohoto období bude každý subjekt absolvovat třídenní kontrolní vyšetření. Druhý den bude odebrána 24hodinová moč a pomocí biochemického analyzátoru Hitachi budou měřeny koncentrace mikroalbuminurie ve vzorku moči. 24hodinová mikroalbuminurie (mg/24h) každého subjektu se vypočítá jako vynásobená koncentrace mikroalbuminurie objemem moči každého jedince za 24 hodin.
Druhý den třídenního sledovacího období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jianjun Mu, doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AF-CRF-2015-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Úspěchy budou hodnoceny příspěvky publikovanými ve specializovaných časopisech s recenzovaným systémem a původní termíny mohou být zveřejněny podle požadavků.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit